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腦啡肽酶抑制劑、血管緊張素受體阻斷劑與葉酸的組合物的制作方法

文檔(dang)序號:12540212閱讀:來源(yuan):國知局(ju)

技術特征:

1.一(yi)種藥(yao)物(wu)組合物(wu),由藥(yao)用劑(ji)量(liang)的(de)(de)(de)腦啡(fei)肽(tai)酶抑制(zhi)劑(ji)、藥(yao)用劑(ji)量(liang)的(de)(de)(de)血管緊張(zhang)素Ⅱ受體阻斷劑(ji)(ARB)、藥(yao)用劑(ji)量(liang)的(de)(de)(de)葉(xie)酸類化合物(wu)和(he)藥(yao)學(xue)上(shang)可接(jie)受的(de)(de)(de)載體組成。其中腦啡(fei)肽(tai)酶抑制(zhi)劑(ji)的(de)(de)(de)含(han)量(liang)為10~150mg,ARB及其活性代謝產(chan)物(wu)的(de)(de)(de)含(han)量(liang)為4~600mg,葉(xie)酸類化合物(wu)的(de)(de)(de)含(han)量(liang)為0.1~5mg。

2.根據(ju)權利要求(qiu)1所(suo)(suo)述的藥物組合物,其特征(zheng)在于:所(suo)(suo)述腦(nao)啡肽酶(mei)抑(yi)制(zhi)劑選(xuan)自沙庫(ku)比曲(sacubitril,又(you)稱AHU377),含量(liang)為10~100mg。

3.根(gen)據權利要求1所述(shu)的藥(yao)物組合物,其(qi)特征(zheng)在(zai)于(yu):所述(shu)ARB選自纈沙坦、坎地沙坦、替米沙坦、厄貝(bei)沙坦、奧美沙坦、他索沙坦、依普沙坦、氯沙坦及其(qi)活性代(dai)謝(xie)產物、酯類或(huo)鹽類的一種,含量為4~600mg。

4.根據權利要求1所述(shu)的(de)(de)藥(yao)物(wu)組合(he)(he)物(wu),其特征(zheng)在于:所述(shu)葉(xie)(xie)酸(suan)類化合(he)(he)物(wu)包括葉(xie)(xie)酸(suan)、5-甲基四氫葉(xie)(xie)酸(suan)、甲酰四氫葉(xie)(xie)酸(suan)鈣、葉(xie)(xie)酸(suan)鹽、其它可(ke)在體內釋放或生成(cheng)葉(xie)(xie)酸(suan)的(de)(de)物(wu)質,含量為(wei)0.1~5mg,優選(xuan)含量為(wei)0.2~2mg。

5.根據權(quan)利要求1所(suo)述(shu)(shu)的(de)(de)(de)藥物組合物,其(qi)(qi)特征在于(yu):所(suo)述(shu)(shu)腦啡肽酶抑制劑(ji)為AHU377,所(suo)述(shu)(shu)ARB為纈(xie)沙坦,所(suo)述(shu)(shu)葉(xie)酸(suan)(suan)類化(hua)合物為葉(xie)酸(suan)(suan)或(huo)5-甲基(ji)四(si)(si)氫(qing)葉(xie)酸(suan)(suan)。其(qi)(qi)中,AHU377的(de)(de)(de)含(han)量(liang)為10~100mg,ARB的(de)(de)(de)含(han)量(liang)為80~320mg,葉(xie)酸(suan)(suan)或(huo)5-甲基(ji)四(si)(si)氫(qing)葉(xie)酸(suan)(suan)的(de)(de)(de)含(han)量(liang)為0.2~2mg。

6.根(gen)據權利要(yao)求1所(suo)述(shu)的藥物組合物,其特征在于(yu):所(suo)述(shu)腦啡肽酶抑制劑為(wei)(wei)(wei)(wei)AHU377,所(suo)述(shu)ARB為(wei)(wei)(wei)(wei)坎地沙坦(tan),所(suo)述(shu)葉酸(suan)(suan)類化合物為(wei)(wei)(wei)(wei)葉酸(suan)(suan)或5-甲基(ji)四氫(qing)(qing)葉酸(suan)(suan)。其中,AHU377的含(han)量(liang)為(wei)(wei)(wei)(wei)10~100mg,ARB的含(han)量(liang)為(wei)(wei)(wei)(wei)4~32mg,葉酸(suan)(suan)或5-甲基(ji)四氫(qing)(qing)葉酸(suan)(suan)的含(han)量(liang)為(wei)(wei)(wei)(wei)0.2~2mg。

7.根據權利要求1所(suo)(suo)述(shu)的(de)藥物組(zu)合(he)物,其(qi)特征在于:所(suo)(suo)述(shu)腦啡(fei)肽酶抑制劑為AHU377,所(suo)(suo)述(shu)ARB為替米沙坦,所(suo)(suo)述(shu)葉(xie)酸(suan)(suan)(suan)(suan)類化合(he)物為葉(xie)酸(suan)(suan)(suan)(suan)或(huo)5-甲基四氫(qing)葉(xie)酸(suan)(suan)(suan)(suan)。其(qi)中,AHU377的(de)含量(liang)為10~100mg,ARB的(de)含量(liang)為20~120mg,葉(xie)酸(suan)(suan)(suan)(suan)或(huo)5-甲基四氫(qing)葉(xie)酸(suan)(suan)(suan)(suan)的(de)含量(liang)為0.2~2mg。

8.根據(ju)權利要(yao)求(qiu)1~7中任一項所述的(de)藥(yao)物(wu)組合物(wu),其特(te)征在于(yu)該藥(yao)物(wu)組合物(wu)的(de)制藥(yao)劑(ji)型為口服制劑(ji),包括(kuo)片(pian)(pian)劑(ji)、膠(jiao)(jiao)囊(nang)劑(ji)、顆(ke)粒劑(ji)、緩釋片(pian)(pian)劑(ji)、舌下(xia)含片(pian)(pian)、口腔速崩片(pian)(pian)、分(fen)散(san)片(pian)(pian)、腸溶片(pian)(pian)、腸溶膠(jiao)(jiao)囊(nang)、緩釋膠(jiao)(jiao)囊(nang)、含有微丸的(de)膠(jiao)(jiao)囊(nang)、口服液等劑(ji)型。

9.根(gen)據權利要求1~8中任一(yi)項所述的(de)(de)(de)藥(yao)物組合物用(yong)(yong)于制備治療慢性(xing)心(xin)力衰竭的(de)(de)(de) 藥(yao)物中的(de)(de)(de)應(ying)用(yong)(yong),特別適用(yong)(yong)于由基礎疾(ji)病(bing)高血壓導致的(de)(de)(de)慢性(xing)心(xin)力衰竭的(de)(de)(de)藥(yao)物中的(de)(de)(de)應(ying)用(yong)(yong)。

10.根(gen)據權利要求1~8中任(ren)一項所述的藥(yao)物組合(he)物用(yong)于制備預防心力衰竭(jie)患者發(fa)生腦卒中的藥(yao)物中的應用(yong)。

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