本(ben)發明涉及(ji)一(yi)種(zhong)組合(he)(he)物及(ji)制備(bei)方法(fa)，具(ju)體地說是(shi)一(yi)種(zhong)預防(fang)和(he)治(zhi)療粘膜疾(ji)病的組合(he)(he)物及(ji)制備(bei)方法(fa)，特別是(shi)涉及(ji)一(yi)種(zhong)預防(fang)和(he)治(zhi)療致病菌(jun)為金黃色葡萄(tao)球菌(jun)、大腸桿菌(jun)和(he)白色念珠菌(jun)的粘膜疾(ji)病的組合(he)(he)物及(ji)制備(bei)方法(fa)。

背景技術：

粘(zhan)(zhan)膜疾病是(shi)屬于潰(kui)瘍、炎癥(zheng)、創(chuang)傷(shang)性損傷(shang)或(huo)者腐蝕性損傷(shang)類疾病或(huo)病癥(zheng)，包括口(kou)(kou)腔潰(kui)瘍（口(kou)(kou)瘡）、唇(chun)皰疹、放療性皮膚(fu)潰(kui)瘍、生殖(zhi)道潰(kui)瘍、胃粘(zhan)(zhan)膜潰(kui)瘍、腸道粘(zhan)(zhan)膜潰(kui)瘍、光線性角化(hua)病、白塞氏綜合癥(zheng)、疣、口(kou)(kou)臭、牙(ya)齦腫痛等。

如口(kou)腔(qiang)(qiang)(qiang)疾病(bing)(bing)是(shi)一種常(chang)見(jian)的(de)(de)多發(fa)病(bing)(bing)，而(er)且發(fa)病(bing)(bing)率高，對人(ren)(ren)(ren)體健康(kang)危害性很大，但往往不被廣大患(huan)者(zhe)重視。口(kou)腔(qiang)(qiang)(qiang)疾病(bing)(bing)其主要的(de)(de)發(fa)病(bing)(bing)原因是(shi)由于(yu)齦(yin)緣(yuan)區牙(ya)菌(jun)斑的(de)(de)堆積(ji)而(er)導致大量致病(bing)(bing)菌(jun)的(de)(de)繁殖，其釋放出的(de)(de)細菌(jun)毒素及(ji)代謝物(wu)對牙(ya)周(zhou)、牙(ya)齦(yin)損害所(suo)致。常(chang)見(jian)的(de)(de)口(kou)腔(qiang)(qiang)(qiang)疾病(bing)(bing)有(you)牙(ya)齦(yin)炎(yan)、口(kou)腔(qiang)(qiang)(qiang)粘膜(mo)炎(yan)、咽炎(yan)等，口(kou)腔(qiang)(qiang)(qiang)疾病(bing)(bing)在(zai)人(ren)(ren)(ren)群中的(de)(de)發(fa)病(bing)(bing)率非(fei)常(chang)高，幾乎(hu)每個(ge)人(ren)(ren)(ren)都(dou)有(you)口(kou)腔(qiang)(qiang)(qiang)問題，60﹪左右(you)的(de)(de)人(ren)(ren)(ren)群患(huan)有(you)不同程(cheng)度的(de)(de)口(kou)腔(qiang)(qiang)(qiang)潰瘍、口(kou)臭(chou)、咽炎(yan)，而(er)頑(wan)固復(fu)發(fa)性口(kou)腔(qiang)(qiang)(qiang)潰瘍達到10﹪左右(you)，特別是(shi)口(kou)腔(qiang)(qiang)(qiang)、鼻咽及(ji)牙(ya)周(zhou)手(shou)術后；放療化療、呼吸科(ke)、傳染(ran)科(ke)病(bing)(bing)人(ren)(ren)(ren)及(ji)經口(kou)腔(qiang)(qiang)(qiang)粘膜(mo)插管病(bing)(bing)。

口(kou)(kou)腔潰瘍(yang)即(ji)復(fu)發(fa)(fa)(fa)性阿(a)弗他潰瘍(yang)（recurrent aphthous ulcer，RAU），又稱復(fu)發(fa)(fa)(fa)性口(kou)(kou)瘡、復(fu)發(fa)(fa)(fa)性口(kou)(kou)腔潰瘍(yang)（recurrent oral ulceration，ROU）、復(fu)發(fa)(fa)(fa)性阿(a)弗他口(kou)(kou)炎（recurrent aphthous stomaitis），是(shi)口(kou)(kou)腔粘膜疾(ji)病(bing)中(zhong)(zhong)發(fa)(fa)(fa)病(bing)率最高的(de)一種疾(ji)病(bing)。其(qi)發(fa)(fa)(fa)病(bing)機制仍不明(ming)確，可能與消化系(xi)統功能紊亂、內分(fen)泌(mi)異常、精神狀態、遺傳因素(su)(su)等有關系(xi)。另外，癌癥患(huan)者在進行放(fang)化療(liao)(liao)(liao)治療(liao)(liao)(liao)時(shi)，其(qi)誘發(fa)(fa)(fa)的(de)毒性也是(shi)導(dao)致口(kou)(kou)腔潰瘍(yang)的(de)重要因素(su)(su),據資料報告，頭頸部放(fang)療(liao)(liao)(liao)患(huan)者中(zhong)(zhong)口(kou)(kou)腔潰瘍(yang)的(de)發(fa)(fa)(fa)生率為(wei)85%-100%，化療(liao)(liao)(liao)后(hou)出(chu)現口(kou)(kou)腔潰瘍(yang)的(de)發(fa)(fa)(fa)病(bing)率高達50%-90%。臨床表現主要為(wei)口(kou)(kou)腔粘膜紅(hong)斑、水腫、潰瘍(yang)及壞死(si)，能引起疼痛、感染，從(cong)而對患(huan)者的(de)生活質量(liang)及治療(liao)(liao)(liao)的(de)依(yi)從(cong)性產生嚴重影響，甚(shen)至導(dao)致治療(liao)(liao)(liao)計劃的(de)中(zhong)(zhong)斷。

牙(ya)周病是發生在牙(ya)周組織的一種常見口腔疾病，是由牙(ya)周致病菌(jun)(jun)(jun)(jun)（如粘(zhan)放(fang)線(xian)桿菌(jun)(jun)(jun)(jun)、牙(ya)齦卟啉單胞菌(jun)(jun)(jun)(jun)、變(bian)形鏈球(qiu)菌(jun)(jun)(jun)(jun)、金(jin)黃色(se)葡(pu)萄(tao)球(qiu)菌(jun)(jun)(jun)(jun)、白色(se)念珠(zhu)菌(jun)(jun)(jun)(jun)等(deng)）、非致病菌(jun)(jun)(jun)(jun)以及(ji)(ji)創(chuang)傷(shang)等(deng)引起(qi)，可(ke)出現牙(ya)菌(jun)(jun)(jun)(jun)斑、牙(ya)周膿(nong)腫、疼(teng)痛、出血、口臭及(ji)(ji)牙(ya)齒松動等(deng)癥狀，主要分為牙(ya)齦炎(yan)、牙(ya)周炎(yan)、牙(ya)周創(chuang)傷(shang)以及(ji)(ji)牙(ya)周萎縮等(deng)。

目(mu)前(qian)，限制粘膜炎程度和控制癥狀的(de)措施主要分為激(ji)光治療、藥物治療和口腔護理，用(yong)于減(jian)輕癥狀、促進(jin)愈合。但仍沒有(you)公認的(de)措施能徹底防(fang)治口腔潰瘍(yang)。

國內相關粘膜給藥(yao)制(zhi)劑(ji)的(de)研究，主要是針(zhen)對消炎抗過敏藥(yao)氨(an)(an)來(lai)(lai)(lai)咕諾進行設計的(de)藥(yao)物制(zhi)劑(ji)，如(ru)文獻1：申(shen)請號為(wei)200610044323.6，申(shen)請日為(wei)2006.05.29，發明名稱為(wei)氨(an)(an)來(lai)(lai)(lai)呫諾口(kou)腔膜劑(ji)及其制(zhi)備方法的(de)專利公開了一(yi)種治療(liao)口(kou)腔潰瘍的(de)包(bao)括氨(an)(an)來(lai)(lai)(lai)呫諾、聚(ju)乙烯醇(chun)、甘油、純化水等組成的(de)氨(an)(an)來(lai)(lai)(lai)呫諾口(kou)腔膜劑(ji)。

文獻2：申請(qing)號為201110389370.5，申請(qing)日為2011.11.30，發明名(ming)稱為一種消炎抗過敏治療口(kou)(kou)腔(qiang)潰瘍藥及其制備方法的(de)專利公開了(le)一種包括氨來呫諾、聚乙烯(xi)醇、羧(suo)甲基(ji)纖維(wei)素鈉、聚山梨酯80、甘油、對羥(qian)基(ji)苯甲酸乙酯制備的(de)新型膜劑，用于治療口(kou)(kou)腔(qiang)潰瘍。

在口腔含漱(shu)方面，主要(yao)是針(zhen)對葡糖(tang)糖(tang)氯己定、中草(cao)藥提取(qu)成(cheng)分(fen)抗微生物劑(ji)進(jin)行設計(ji)的藥物制(zhi)劑(ji)，如(ru)文獻(xian)3：申請號為(wei)201010239368.5，申請日為(wei)2010.07.28，發明名稱為(wei)一種葡萄糖(tang)酸(suan)(suan)氯己定含漱(shu)液的專利公開了(le)一種含有葡萄糖(tang)酸(suan)(suan)氯己定、丙二醇、甘(gan)油、聚氧(yang)乙烯40氫(qing)化蓖(bi)麻(ma)油的含漱(shu)液。

如文獻4：申(shen)請號(hao)為201310426103.X，申(shen)請日為2013.09.18，發明名稱為一種灰氈(zhan)毛忍冬葉含漱(shu)液(ye)的制備方法的專利公開了一種采用灰氈(zhan)毛忍冬葉制備含漱(shu)液(ye)的方法。

上述4篇文(wen)獻存在(zai)兩方面(mian)不(bu)足(zu)，一是不(bu)能有效殺(sha)滅(mie)病(bing)灶(zao)部位(wei)有害微生物；二是藥物在(zai)病(bing)灶(zao)停(ting)留時間(jian)短，不(bu)能長時間(jian)發(fa)揮(hui)藥效，且不(bu)能隔離微生物感染，不(bu)能防(fang)止(zhi)其發(fa)生二次(ci)感染，從而達到加速創面(mian)愈合(he)的作用。

技術實現要素：

本發明(ming)的目的是(shi)提供一種(zhong)預防和(he)治療致病(bing)菌(jun)為金(jin)黃(huang)色葡萄(tao)球菌(jun)、大(da)腸桿菌(jun)和(he)白色念珠菌(jun)的粘膜疾病(bing)的組(zu)合物及制(zhi)備方法。

本發(fa)明是采用如下技(ji)術方案實現其發(fa)明目(mu)的(de)(de)的(de)(de)，一(yi)(yi)種(zhong)(zhong)(zhong)預(yu)防或(huo)治(zhi)療粘膜疾病的(de)(de)組(zu)合(he)(he)物(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)，以(yi)(yi)(yi)(yi)質量(liang)(liang)(liang)(liang)計(ji)，所(suo)述組(zu)合(he)(he)物(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)各組(zu)分(fen)(fen)包(bao)括：抗微(wei)(wei)生(sheng)物(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)劑(ji)(ji)(ji)(ji)組(zu)分(fen)(fen)含量(liang)(liang)(liang)(liang)為(wei)(wei)0.001﹪～35.0﹪；鎮痛劑(ji)(ji)(ji)(ji)組(zu)分(fen)(fen)含量(liang)(liang)(liang)(liang)為(wei)(wei) 0﹪～10.0﹪；生(sheng)物(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)粘附劑(ji)(ji)(ji)(ji)組(zu)分(fen)(fen)含量(liang)(liang)(liang)(liang)為(wei)(wei)0.001﹪～20.0﹪；保濕劑(ji)(ji)(ji)(ji)組(zu)分(fen)(fen)含量(liang)(liang)(liang)(liang)為(wei)(wei)0﹪～30.0﹪；pH調(diao)(diao)節(jie)劑(ji)(ji)(ji)(ji)組(zu)分(fen)(fen)含量(liang)(liang)(liang)(liang)為(wei)(wei)0﹪～5.0﹪；矯味(wei)(wei)劑(ji)(ji)(ji)(ji)組(zu)分(fen)(fen)含量(liang)(liang)(liang)(liang)為(wei)(wei)0﹪～8.0﹪；乳(ru)化(hua)(hua)(hua)劑(ji)(ji)(ji)(ji)組(zu)分(fen)(fen)含量(liang)(liang)(liang)(liang)為(wei)(wei)0﹪～5.0﹪；輔助抗微(wei)(wei)生(sheng)物(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)劑(ji)(ji)(ji)(ji)組(zu)分(fen)(fen)含量(liang)(liang)(liang)(liang)為(wei)(wei)0﹪～8.0﹪；余為(wei)(wei)純化(hua)(hua)(hua)水(shui)；各組(zu)份(fen)之(zhi)和(he)為(wei)(wei)100﹪；所(suo)述抗微(wei)(wei)生(sheng)物(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)劑(ji)(ji)(ji)(ji)為(wei)(wei)葡萄糖(tang)(tang)(tang)(tang)氯(lv)(lv)己定、醋酸(suan)氯(lv)(lv)己定、苯(ben)(ben)(ben)扎氯(lv)(lv)銨(an)、芐索氯(lv)(lv)銨(an)、西曲溴銨(an)、聚(ju)六(liu)亞甲(jia)(jia)(jia)基(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)胍鹽、西吡(bi)(bi)氯(lv)(lv)銨(an)、溴化(hua)(hua)(hua)十(shi)六(liu)烷基(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)吡(bi)(bi)啶、對氯(lv)(lv)間(jian)二(er)(er)(er)甲(jia)(jia)(jia)苯(ben)(ben)(ben)酚(fen)、2, 4,4’-三氯(lv)(lv)-2’- 羥(qian)(qian)(qian)基(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)二(er)(er)(er)苯(ben)(ben)(ben)醚、聚(ju)維(wei)(wei)酮(tong)碘(dian)、苯(ben)(ben)(ben)酚(fen)衍生(sheng)物(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)、葡萄糖(tang)(tang)(tang)(tang)氧(yang)(yang)(yang)化(hua)(hua)(hua)酶、溶菌酶、過氧(yang)(yang)(yang)化(hua)(hua)(hua)氫、過氧(yang)(yang)(yang)化(hua)(hua)(hua)脲和(he)木糖(tang)(tang)(tang)(tang)醇(chun)(chun)(chun)(chun)(chun)中(zhong)(zhong)的(de)(de)一(yi)(yi)種(zhong)(zhong)(zhong)或(huo)二(er)(er)(er)種(zhong)(zhong)(zhong)以(yi)(yi)(yi)(yi)上(shang)組(zu)合(he)(he)；所(suo)述鎮痛劑(ji)(ji)(ji)(ji)為(wei)(wei)地布卡(ka)因(yin)、利(li)多(duo)卡(ka)因(yin)、利(li)多(duo)卡(ka)因(yin)、苯(ben)(ben)(ben)佐卡(ka)因(yin)、普魯卡(ka)因(yin)、丁卡(ka)因(yin)、甲(jia)(jia)(jia)哌卡(ka)因(yin)、可卡(ka)因(yin)、達克羅寧、苯(ben)(ben)(ben)甲(jia)(jia)(jia)醇(chun)(chun)(chun)(chun)(chun)和(he)苯(ben)(ben)(ben)甲(jia)(jia)(jia)酸(suan)中(zhong)(zhong)的(de)(de)一(yi)(yi)種(zhong)(zhong)(zhong)或(huo)二(er)(er)(er)種(zhong)(zhong)(zhong)以(yi)(yi)(yi)(yi)上(shang)組(zu)合(he)(he)；所(suo)述生(sheng)物(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)粘附劑(ji)(ji)(ji)(ji)是卡(ka)波姆、羥(qian)(qian)(qian)乙(yi)(yi)基(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)纖維(wei)(wei)素(su)、羥(qian)(qian)(qian)丙(bing)(bing)(bing)(bing)基(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)纖維(wei)(wei)素(su)、羥(qian)(qian)(qian)丙(bing)(bing)(bing)(bing)甲(jia)(jia)(jia)基(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)纖維(wei)(wei)素(su)、羧(suo)甲(jia)(jia)(jia)基(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)纖維(wei)(wei)素(su)鈉(na)(na)、聚(ju)丙(bing)(bing)(bing)(bing)酸(suan)鈉(na)(na)、海藻酸(suan)鈉(na)(na)、羧(suo)甲(jia)(jia)(jia)基(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)殼(ke)(ke)聚(ju)糖(tang)(tang)(tang)(tang)、羥(qian)(qian)(qian)丙(bing)(bing)(bing)(bing)基(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)殼(ke)(ke)聚(ju)糖(tang)(tang)(tang)(tang)、乳(ru)酸(suan)鹽殼(ke)(ke)聚(ju)糖(tang)(tang)(tang)(tang)、褐藻糖(tang)(tang)(tang)(tang)、殼(ke)(ke)寡糖(tang)(tang)(tang)(tang)、透明質酸(suan)鈉(na)(na)、蘆薈膠、黃芪膠、黃原膠、卡(ka)拉膠和(he)聚(ju)乙(yi)(yi)烯吡(bi)(bi)咯烷酮(tong)中(zhong)(zhong)的(de)(de)一(yi)(yi)種(zhong)(zhong)(zhong)或(huo)二(er)(er)(er)種(zhong)(zhong)(zhong)以(yi)(yi)(yi)(yi)上(shang)組(zu)合(he)(he)；所(suo)述保濕劑(ji)(ji)(ji)(ji)是甘(gan)油(you)、聚(ju)乙(yi)(yi)二(er)(er)(er)醇(chun)(chun)(chun)(chun)(chun)、丙(bing)(bing)(bing)(bing)二(er)(er)(er)醇(chun)(chun)(chun)(chun)(chun)、赤蘚(xian)糖(tang)(tang)(tang)(tang)醇(chun)(chun)(chun)(chun)(chun)、山(shan)(shan)梨(li)(li)糖(tang)(tang)(tang)(tang)醇(chun)(chun)(chun)(chun)(chun)、甘(gan)露醇(chun)(chun)(chun)(chun)(chun)、麥芽(ya)糖(tang)(tang)(tang)(tang)醇(chun)(chun)(chun)(chun)(chun)和(he)膠原蛋白中(zhong)(zhong)的(de)(de)一(yi)(yi)種(zhong)(zhong)(zhong)或(huo)二(er)(er)(er)種(zhong)(zhong)(zhong)以(yi)(yi)(yi)(yi)上(shang)組(zu)合(he)(he)；所(suo)述pH調(diao)(diao)節(jie)劑(ji)(ji)(ji)(ji)是酒石酸(suan)、蘋(pin)果酸(suan)、枸櫞酸(suan)、異檸檬酸(suan)、磷酸(suan)、乳(ru)酸(suan)、氫氧(yang)(yang)(yang)化(hua)(hua)(hua)鈉(na)(na)、氫氧(yang)(yang)(yang)化(hua)(hua)(hua)鉀(jia)(jia)、三乙(yi)(yi)醇(chun)(chun)(chun)(chun)(chun)胺、二(er)(er)(er)異丙(bing)(bing)(bing)(bing)醇(chun)(chun)(chun)(chun)(chun)胺、三異丙(bing)(bing)(bing)(bing)醇(chun)(chun)(chun)(chun)(chun)胺、氨丁三醇(chun)(chun)(chun)(chun)(chun)、精氨酸(suan)、氨基(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)甲(jia)(jia)(jia)基(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)丙(bing)(bing)(bing)(bing)醇(chun)(chun)(chun)(chun)(chun)和(he)四羥(qian)(qian)(qian)基(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)丙(bing)(bing)(bing)(bing)基(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)乙(yi)(yi)二(er)(er)(er)胺中(zhong)(zhong)的(de)(de)一(yi)(yi)種(zhong)(zhong)(zhong)或(huo)二(er)(er)(er)種(zhong)(zhong)(zhong)以(yi)(yi)(yi)(yi)上(shang)組(zu)合(he)(he)；所(suo)述矯味(wei)(wei)劑(ji)(ji)(ji)(ji)是糖(tang)(tang)(tang)(tang)精鈉(na)(na)、甜(tian)菊素(su)、甜(tian)蜜素(su)、蔗糖(tang)(tang)(tang)(tang)素(su)、山(shan)(shan)梨(li)(li)醇(chun)(chun)(chun)(chun)(chun)、薄荷醇(chun)(chun)(chun)(chun)(chun)和(he)木糖(tang)(tang)(tang)(tang)醇(chun)(chun)(chun)(chun)(chun)中(zhong)(zhong)的(de)(de)一(yi)(yi)種(zhong)(zhong)(zhong)或(huo)二(er)(er)(er)種(zhong)(zhong)(zhong)以(yi)(yi)(yi)(yi)上(shang)組(zu)合(he)(he)；所(suo)述乳(ru)化(hua)(hua)(hua)劑(ji)(ji)(ji)(ji)是聚(ju)山(shan)(shan)梨(li)(li)酯、月桂硫酸(suan)鈉(na)(na)、單硬脂酸(suan)甘(gan)油(you)酯和(he)聚(ju)氧(yang)(yang)(yang)乙(yi)(yi)烯基(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)蓖麻油(you)衍生(sheng)物(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)中(zhong)(zhong)的(de)(de)一(yi)(yi)種(zhong)(zhong)(zhong)或(huo)二(er)(er)(er)種(zhong)(zhong)(zhong)以(yi)(yi)(yi)(yi)上(shang)組(zu)合(he)(he)；所(suo)述輔助抗微(wei)(wei)生(sheng)物(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)劑(ji)(ji)(ji)(ji)是咪(mi)唑烷基(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)脲、已內酰脲、碘(dian)代丙(bing)(bing)(bing)(bing)炔基(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)氨基(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)甲(jia)(jia)(jia)酸(suan)丁脂、苯(ben)(ben)(ben)甲(jia)(jia)(jia)醇(chun)(chun)(chun)(chun)(chun)、苯(ben)(ben)(ben)甲(jia)(jia)(jia)酸(suan)、山(shan)(shan)梨(li)(li)酸(suan)鉀(jia)(jia)、苯(ben)(ben)(ben)氧(yang)(yang)(yang)乙(yi)(yi)醇(chun)(chun)(chun)(chun)(chun)和(he)尼泊金酯類中(zhong)(zhong)的(de)(de)一(yi)(yi)種(zhong)(zhong)(zhong)或(huo)二(er)(er)(er)種(zhong)(zhong)(zhong)以(yi)(yi)(yi)(yi)上(shang)組(zu)合(he)(he)。

本發(fa)明(ming)的較優的方案為(wei)所述抗微生物劑組(zu)(zu)分(fen)(fen)含(han)量(liang)(liang)(liang)為(wei)0.1﹪～5.0﹪；鎮痛劑組(zu)(zu)分(fen)(fen)含(han)量(liang)(liang)(liang)為(wei)0.1﹪～3.0﹪；生物粘(zhan)附劑組(zu)(zu)分(fen)(fen)含(han)量(liang)(liang)(liang)為(wei)0.1﹪～5.0﹪；保濕劑組(zu)(zu)分(fen)(fen)含(han)量(liang)(liang)(liang)為(wei)0.5﹪～10.0﹪；pH調(diao)節劑組(zu)(zu)分(fen)(fen)含(han)量(liang)(liang)(liang)為(wei)0.001﹪～5.0﹪；矯味劑組(zu)(zu)分(fen)(fen)含(han)量(liang)(liang)(liang)為(wei)0.001﹪～5.0﹪；乳(ru)化劑組(zu)(zu)分(fen)(fen)含(han)量(liang)(liang)(liang)為(wei)0﹪～5.0﹪；輔助抗微生物劑組(zu)(zu)分(fen)(fen)含(han)量(liang)(liang)(liang)為(wei)0﹪～5.0﹪；余為(wei)純化水；各組(zu)(zu)份之和為(wei)100﹪。

本(ben)發明所(suo)述抗微(wei)生物劑較優(you)的組分含量(liang)為(wei)0.01﹪～10.0﹪。

本(ben)發(fa)明(ming)所述抗微生物劑優選(xuan)組分含量(liang)為0.1﹪～5.0﹪。

本發明所述(shu)鎮痛劑較優的組分含量為0.001﹪～5.0﹪。

本發明(ming)所(suo)述鎮痛劑優選(xuan)組分含量(liang)為(wei)0.1﹪～3.0﹪。

本發(fa)明所述生物粘附劑較優的組分含量(liang)為0.01﹪～10.0﹪。

本(ben)發明所述生物粘附(fu)劑(ji)優選組分(fen)含量為0.1﹪～5.0﹪。

本發明所述保(bao)濕劑較優(you)的組分(fen)含量為0.1﹪～20.0﹪。

本發(fa)明(ming)所述保濕劑優選組分含(han)量為0.5﹪～10.0﹪。

一種如上所述(shu)一種預防或治療(liao)粘膜疾病的(de)組(zu)合物的(de)制備(bei)方法，它包括下列步驟：

⑴以質量(liang)(liang)計，按配比取(qu)各組分，首先，取(qu)生物粘附劑(ji)(ji)加適量(liang)(liang)水(shui)、加熱至40℃～50℃，不(bu)斷(duan)攪拌(ban)使其溶(rong)解，得溶(rong)液(ye)(ye)A；再取(qu)保濕劑(ji)(ji)、抗微生物劑(ji)(ji)、輔助抗微生物劑(ji)(ji)、乳化劑(ji)(ji)、鎮(zhen)痛(tong)劑(ji)(ji)，加適量(liang)(liang)水(shui)不(bu)斷(duan)攪拌(ban)使其溶(rong)解，得溶(rong)液(ye)(ye)B；然(ran)后(hou)，取(qu)矯味(wei)劑(ji)(ji)，加適量(liang)(liang)水(shui)不(bu)斷(duan)攪拌(ban)使其溶(rong)解，得溶(rong)液(ye)(ye)C；最(zui)后(hou)，取(qu)pH調節(jie)劑(ji)(ji)，加適量(liang)(liang)水(shui)不(bu)斷(duan)攪拌(ban)使其溶(rong)解，得溶(rong)液(ye)(ye)D；

⑵調配(pei)：往溶液(ye)(ye)A中，加(jia)入(ru)溶液(ye)(ye)B，攪勻；再加(jia)入(ru)溶液(ye)(ye)C，攪勻；然后(hou)，加(jia)入(ru)溶液(ye)(ye)D，攪勻；最后(hou)，加(jia)入(ru)剩余純(chun)化水定容制備得組(zu)合物。

由(you)于采用(yong)(yong)上(shang)述(shu)技術方(fang)案，本發(fa)明較好的(de)實現了發(fa)明目的(de)，所述(shu)組(zu)(zu)合(he)物(wu)各組(zu)(zu)分能(neng)很好的(de)融和，兼(jian)具(ju)抗菌、隔離(li)、鎮痛、保濕(shi)的(de)功能(neng)；用(yong)(yong)于預防(fang)和治(zhi)療(liao)粘(zhan)膜(mo)疾(ji)病時(shi)，所述(shu)組(zu)(zu)合(he)物(wu)駐(zhu)留(liu)給(gei)藥部(bu)位，釋放出(chu)抗微(wei)生(sheng)物(wu)劑能(neng)有效的(de)殺(sha)滅有害微(wei)生(sheng)物(wu)，同時(shi)，組(zu)(zu)合(he)物(wu)具(ju)有生(sheng)物(wu)粘(zhan)附性，保持長(chang)時(shi)間停留(liu)在給(gei)藥部(bu)位，隔離(li)微(wei)生(sheng)物(wu)感染，防(fang)止二(er)次感染，加速創面愈合(he)的(de)作(zuo)用(yong)(yong)；特別(bie)適用(yong)(yong)于口腔、鼻腔、胃腸道和呼吸道、陰道、膀胱、生(sheng)殖器、表(biao)皮(pi)等(deng)部(bu)位粘(zhan)膜(mo)疾(ji)病的(de)預防(fang)和治(zhi)療(liao)。

具體實施方式

下(xia)面結(jie)合實施例(li)對本發明(ming)作進一步說(shuo)明(ming)。

實施例1：

一(yi)種(zhong)預防或(huo)(huo)治(zhi)療粘(zhan)(zhan)膜疾病的(de)組(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)合物(wu)(wu)(wu)(wu)，以(yi)(yi)(yi)(yi)質(zhi)量(liang)(liang)(liang)計，所(suo)述(shu)組(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)合物(wu)(wu)(wu)(wu)各(ge)組(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)分(fen)(fen)包(bao)括：抗微(wei)(wei)生(sheng)物(wu)(wu)(wu)(wu)劑(ji)(ji)(ji)(ji)組(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)分(fen)(fen)含(han)量(liang)(liang)(liang)為(wei)0.001﹪～35.0﹪；鎮痛劑(ji)(ji)(ji)(ji)組(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)分(fen)(fen)含(han)量(liang)(liang)(liang)為(wei)0﹪～10.0﹪；生(sheng)物(wu)(wu)(wu)(wu)粘(zhan)(zhan)附劑(ji)(ji)(ji)(ji)組(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)分(fen)(fen)含(han)量(liang)(liang)(liang)為(wei)0.001﹪～20.0﹪；保濕劑(ji)(ji)(ji)(ji)組(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)分(fen)(fen)含(han)量(liang)(liang)(liang)為(wei)0﹪～30.0﹪；pH調節劑(ji)(ji)(ji)(ji)組(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)分(fen)(fen)含(han)量(liang)(liang)(liang)為(wei)0﹪～5.0﹪；矯味(wei)劑(ji)(ji)(ji)(ji)組(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)分(fen)(fen)含(han)量(liang)(liang)(liang)為(wei)0﹪～8.0﹪；乳(ru)化劑(ji)(ji)(ji)(ji)組(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)分(fen)(fen)含(han)量(liang)(liang)(liang)為(wei)0﹪～5.0﹪；輔(fu)助(zhu)抗微(wei)(wei)生(sheng)物(wu)(wu)(wu)(wu)劑(ji)(ji)(ji)(ji)組(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)分(fen)(fen)含(han)量(liang)(liang)(liang)為(wei)0﹪～8.0﹪；余為(wei)純化水；各(ge)組(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)份(fen)之(zhi)和(he)為(wei)100﹪；所(suo)述(shu)抗微(wei)(wei)生(sheng)物(wu)(wu)(wu)(wu)劑(ji)(ji)(ji)(ji)為(wei)葡萄糖(tang)(tang)(tang)(tang)氯己(ji)定、醋酸(suan)(suan)氯己(ji)定、苯(ben)(ben)(ben)扎(zha)氯銨(an)、芐索氯銨(an)、西曲溴銨(an)、聚(ju)(ju)(ju)六亞(ya)甲(jia)基(ji)(ji)(ji)胍鹽、西吡氯銨(an)、溴化十六烷基(ji)(ji)(ji)吡啶(ding)、對氯間二(er)(er)(er)甲(jia)苯(ben)(ben)(ben)酚(fen)(fen)、2, 4,4’-三氯-2’- 羥(qian)(qian)基(ji)(ji)(ji)二(er)(er)(er)苯(ben)(ben)(ben)醚、聚(ju)(ju)(ju)維酮碘、苯(ben)(ben)(ben)酚(fen)(fen)衍生(sheng)物(wu)(wu)(wu)(wu)、葡萄糖(tang)(tang)(tang)(tang)氧(yang)(yang)化酶(mei)、溶菌(jun)酶(mei)、過氧(yang)(yang)化氫(qing)、過氧(yang)(yang)化脲(niao)(niao)和(he)木糖(tang)(tang)(tang)(tang)醇(chun)(chun)(chun)中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)的(de)一(yi)種(zhong)或(huo)(huo)二(er)(er)(er)種(zhong)以(yi)(yi)(yi)(yi)上(shang)組(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)合；所(suo)述(shu)鎮痛劑(ji)(ji)(ji)(ji)為(wei)地布卡(ka)(ka)(ka)因(yin)(yin)、利(li)多(duo)卡(ka)(ka)(ka)因(yin)(yin)、利(li)多(duo)卡(ka)(ka)(ka)因(yin)(yin)、苯(ben)(ben)(ben)佐(zuo)卡(ka)(ka)(ka)因(yin)(yin)、普魯卡(ka)(ka)(ka)因(yin)(yin)、丁(ding)卡(ka)(ka)(ka)因(yin)(yin)、甲(jia)哌卡(ka)(ka)(ka)因(yin)(yin)、可卡(ka)(ka)(ka)因(yin)(yin)、達(da)克羅(luo)寧、苯(ben)(ben)(ben)甲(jia)醇(chun)(chun)(chun)和(he)苯(ben)(ben)(ben)甲(jia)酸(suan)(suan)中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)的(de)一(yi)種(zhong)或(huo)(huo)二(er)(er)(er)種(zhong)以(yi)(yi)(yi)(yi)上(shang)組(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)合；所(suo)述(shu)生(sheng)物(wu)(wu)(wu)(wu)粘(zhan)(zhan)附劑(ji)(ji)(ji)(ji)是(shi)卡(ka)(ka)(ka)波姆(mu)、羥(qian)(qian)乙(yi)基(ji)(ji)(ji)纖維素(su)(su)(su)、羥(qian)(qian)丙(bing)(bing)基(ji)(ji)(ji)纖維素(su)(su)(su)、羥(qian)(qian)丙(bing)(bing)甲(jia)基(ji)(ji)(ji)纖維素(su)(su)(su)、羧甲(jia)基(ji)(ji)(ji)纖維素(su)(su)(su)鈉(na)、聚(ju)(ju)(ju)丙(bing)(bing)酸(suan)(suan)鈉(na)、海藻(zao)酸(suan)(suan)鈉(na)、羧甲(jia)基(ji)(ji)(ji)殼(ke)聚(ju)(ju)(ju)糖(tang)(tang)(tang)(tang)、羥(qian)(qian)丙(bing)(bing)基(ji)(ji)(ji)殼(ke)聚(ju)(ju)(ju)糖(tang)(tang)(tang)(tang)、乳(ru)酸(suan)(suan)鹽殼(ke)聚(ju)(ju)(ju)糖(tang)(tang)(tang)(tang)、褐藻(zao)糖(tang)(tang)(tang)(tang)、殼(ke)寡(gua)糖(tang)(tang)(tang)(tang)、透明(ming)質(zhi)酸(suan)(suan)鈉(na)、蘆薈膠(jiao)、黃芪膠(jiao)、黃原膠(jiao)、卡(ka)(ka)(ka)拉膠(jiao)和(he)聚(ju)(ju)(ju)乙(yi)烯(xi)吡咯烷酮中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)的(de)一(yi)種(zhong)或(huo)(huo)二(er)(er)(er)種(zhong)以(yi)(yi)(yi)(yi)上(shang)組(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)合；所(suo)述(shu)保濕劑(ji)(ji)(ji)(ji)是(shi)甘油、聚(ju)(ju)(ju)乙(yi)二(er)(er)(er)醇(chun)(chun)(chun)、丙(bing)(bing)二(er)(er)(er)醇(chun)(chun)(chun)、赤蘚糖(tang)(tang)(tang)(tang)醇(chun)(chun)(chun)、山(shan)梨糖(tang)(tang)(tang)(tang)醇(chun)(chun)(chun)、甘露(lu)醇(chun)(chun)(chun)、麥芽糖(tang)(tang)(tang)(tang)醇(chun)(chun)(chun)和(he)膠(jiao)原蛋白中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)的(de)一(yi)種(zhong)或(huo)(huo)二(er)(er)(er)種(zhong)以(yi)(yi)(yi)(yi)上(shang)組(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)合；所(suo)述(shu)pH調節劑(ji)(ji)(ji)(ji)是(shi)酒石酸(suan)(suan)、蘋果酸(suan)(suan)、枸櫞酸(suan)(suan)、異(yi)檸檬酸(suan)(suan)、磷酸(suan)(suan)、乳(ru)酸(suan)(suan)、氫(qing)氧(yang)(yang)化鈉(na)、氫(qing)氧(yang)(yang)化鉀、三乙(yi)醇(chun)(chun)(chun)胺、二(er)(er)(er)異(yi)丙(bing)(bing)醇(chun)(chun)(chun)胺、三異(yi)丙(bing)(bing)醇(chun)(chun)(chun)胺、氨丁(ding)三醇(chun)(chun)(chun)、精氨酸(suan)(suan)、氨基(ji)(ji)(ji)甲(jia)基(ji)(ji)(ji)丙(bing)(bing)醇(chun)(chun)(chun)和(he)四(si)羥(qian)(qian)基(ji)(ji)(ji)丙(bing)(bing)基(ji)(ji)(ji)乙(yi)二(er)(er)(er)胺中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)的(de)一(yi)種(zhong)或(huo)(huo)二(er)(er)(er)種(zhong)以(yi)(yi)(yi)(yi)上(shang)組(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)合；所(suo)述(shu)矯味(wei)劑(ji)(ji)(ji)(ji)是(shi)糖(tang)(tang)(tang)(tang)精鈉(na)、甜(tian)菊素(su)(su)(su)、甜(tian)蜜(mi)素(su)(su)(su)、蔗糖(tang)(tang)(tang)(tang)素(su)(su)(su)、山(shan)梨醇(chun)(chun)(chun)、薄荷醇(chun)(chun)(chun)和(he)木糖(tang)(tang)(tang)(tang)醇(chun)(chun)(chun)中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)的(de)一(yi)種(zhong)或(huo)(huo)二(er)(er)(er)種(zhong)以(yi)(yi)(yi)(yi)上(shang)組(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)合；所(suo)述(shu)乳(ru)化劑(ji)(ji)(ji)(ji)是(shi)聚(ju)(ju)(ju)山(shan)梨酯、月桂(gui)硫酸(suan)(suan)鈉(na)、單硬脂酸(suan)(suan)甘油酯和(he)聚(ju)(ju)(ju)氧(yang)(yang)乙(yi)烯(xi)基(ji)(ji)(ji)蓖(bi)麻油衍生(sheng)物(wu)(wu)(wu)(wu)中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)的(de)一(yi)種(zhong)或(huo)(huo)二(er)(er)(er)種(zhong)以(yi)(yi)(yi)(yi)上(shang)組(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)合；所(suo)述(shu)輔(fu)助(zhu)抗微(wei)(wei)生(sheng)物(wu)(wu)(wu)(wu)劑(ji)(ji)(ji)(ji)是(shi)咪唑烷基(ji)(ji)(ji)脲(niao)(niao)、已內(nei)酰脲(niao)(niao)、碘代丙(bing)(bing)炔(gui)基(ji)(ji)(ji)氨基(ji)(ji)(ji)甲(jia)酸(suan)(suan)丁(ding)脂、苯(ben)(ben)(ben)甲(jia)醇(chun)(chun)(chun)、苯(ben)(ben)(ben)甲(jia)酸(suan)(suan)、山(shan)梨酸(suan)(suan)鉀、苯(ben)(ben)(ben)氧(yang)(yang)乙(yi)醇(chun)(chun)(chun)和(he)尼泊金(jin)酯類中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)的(de)一(yi)種(zhong)或(huo)(huo)二(er)(er)(er)種(zhong)以(yi)(yi)(yi)(yi)上(shang)組(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)(zu)合。

本(ben)發明的較優(you)的方案為所述(shu)抗微生(sheng)物(wu)劑(ji)組(zu)分含(han)(han)量(liang)(liang)為0.1﹪～5.0﹪；鎮痛劑(ji)組(zu)分含(han)(han)量(liang)(liang)為0.1﹪～3.0﹪；生(sheng)物(wu)粘附劑(ji)組(zu)分含(han)(han)量(liang)(liang)為0.1﹪～5.0﹪；保濕(shi)劑(ji)組(zu)分含(han)(han)量(liang)(liang)為0.5﹪～10.0﹪；pH調節劑(ji)組(zu)分含(han)(han)量(liang)(liang)為0.001﹪～5.0﹪；矯(jiao)味劑(ji)組(zu)分含(han)(han)量(liang)(liang)為0.001﹪～5.0﹪；乳化劑(ji)組(zu)分含(han)(han)量(liang)(liang)為0﹪～5.0﹪；輔助抗微生(sheng)物(wu)劑(ji)組(zu)分含(han)(han)量(liang)(liang)為0﹪～5.0﹪；余(yu)為純化水；各組(zu)份(fen)之和(he)為100﹪。

本發明所述抗(kang)微生物劑較優的組分含量為0.01﹪～10.0﹪。

本(ben)發明所述抗(kang)微(wei)生物劑優(you)選組(zu)分含量為0.1﹪～5.0﹪。

本發明所述鎮痛劑較優的(de)組分含(han)量為0.001﹪～5.0﹪。

本發明所(suo)述(shu)鎮痛(tong)劑優選組分含量為0.1﹪～3.0﹪。

本(ben)發明所述生物粘附劑較優的組分含量為0.01﹪～10.0﹪。

本(ben)發明所述生物粘附劑優選組分含量為0.1﹪～5.0﹪。

本發明所述保濕(shi)劑較優的組分含量為0.1﹪～20.0﹪。

本發(fa)明所述保濕劑優選組分含(han)量為0.5﹪～10.0﹪。

本實施例(li)選取西吡氯(lv)銨為(wei)(wei)(wei)抗微生物劑(ji)(ji)，組(zu)(zu)分(fen)(fen)含(han)(han)量(liang)為(wei)(wei)(wei)0.1﹪；苯甲醇為(wei)(wei)(wei)鎮痛劑(ji)(ji)，組(zu)(zu)分(fen)(fen)含(han)(han)量(liang)為(wei)(wei)(wei)1.5﹪；羥(qian)乙纖維(wei)素(su)為(wei)(wei)(wei)生物粘(zhan)附劑(ji)(ji)，組(zu)(zu)分(fen)(fen)含(han)(han)量(liang)為(wei)(wei)(wei)0.8﹪；甘油為(wei)(wei)(wei)保濕劑(ji)(ji)，組(zu)(zu)分(fen)(fen)含(han)(han)量(liang)為(wei)(wei)(wei)5.0﹪；氫氧(yang)化鉀為(wei)(wei)(wei)pH調節劑(ji)(ji)，組(zu)(zu)分(fen)(fen)含(han)(han)量(liang)為(wei)(wei)(wei)0.003﹪；甜菊素(su)為(wei)(wei)(wei)矯(jiao)味劑(ji)(ji)，組(zu)(zu)分(fen)(fen)含(han)(han)量(liang)為(wei)(wei)(wei)0.1﹪；乳化劑(ji)(ji)組(zu)(zu)分(fen)(fen)含(han)(han)量(liang)為(wei)(wei)(wei)0﹪；輔助抗微生物劑(ji)(ji)組(zu)(zu)分(fen)(fen)含(han)(han)量(liang)為(wei)(wei)(wei)0﹪；余為(wei)(wei)(wei)純化水。

如上所述一種預防或(huo)治療粘膜疾(ji)病的(de)(de)組合物的(de)(de)制備方法，它包括下(xia)列步(bu)驟：

⑴以質量(liang)計(ji)，按(an)配(pei)比取(qu)(qu)各組分，首先，取(qu)(qu)生(sheng)(sheng)物(wu)粘附劑(ji)加(jia)適(shi)量(liang)水、加(jia)熱至(zhi)40℃～50℃，不(bu)斷(duan)攪(jiao)(jiao)拌使其(qi)溶(rong)解(jie)，得(de)(de)溶(rong)液A；再(zai)取(qu)(qu)保濕劑(ji)、抗微生(sheng)(sheng)物(wu)劑(ji)、輔(fu)助(zhu)抗微生(sheng)(sheng)物(wu)劑(ji)、乳化劑(ji)、鎮痛劑(ji)，加(jia)適(shi)量(liang)水不(bu)斷(duan)攪(jiao)(jiao)拌使其(qi)溶(rong)解(jie)，得(de)(de)溶(rong)液B；然后，取(qu)(qu)矯(jiao)味劑(ji)，加(jia)適(shi)量(liang)水不(bu)斷(duan)攪(jiao)(jiao)拌使其(qi)溶(rong)解(jie)，得(de)(de)溶(rong)液C；最后，取(qu)(qu)pH調節劑(ji)，加(jia)適(shi)量(liang)水不(bu)斷(duan)攪(jiao)(jiao)拌使其(qi)溶(rong)解(jie)，得(de)(de)溶(rong)液D；

⑵調配：往溶液(ye)A中，加(jia)入(ru)溶液(ye)B，攪勻(yun)(yun)；再加(jia)入(ru)溶液(ye)C，攪勻(yun)(yun)；然后(hou)，加(jia)入(ru)溶液(ye)D，攪勻(yun)(yun)；最(zui)后(hou)，加(jia)入(ru)剩余純化水(shui)定容制(zhi)備得組合物。

本實(shi)施(shi)例(li)首先按配比取(qu)羥乙纖(xian)維素(su)加(jia)適(shi)(shi)量(liang)(liang)水、加(jia)熱至40℃～50℃，不斷(duan)(duan)攪(jiao)拌(ban)使其(qi)(qi)溶(rong)解，得(de)溶(rong)液(ye)(ye)(ye)A；再取(qu)甘(gan)油(you)、西吡氯(lv)銨(an)、苯甲醇(chun)，加(jia)適(shi)(shi)量(liang)(liang)水不斷(duan)(duan)攪(jiao)拌(ban)使其(qi)(qi)溶(rong)解，得(de)溶(rong)液(ye)(ye)(ye)B；然后(hou)，取(qu)甜菊素(su)加(jia)適(shi)(shi)量(liang)(liang)水不斷(duan)(duan)攪(jiao)拌(ban)使其(qi)(qi)溶(rong)解，得(de)溶(rong)液(ye)(ye)(ye)C；最(zui)后(hou)，取(qu)氫氧化(hua)鉀，加(jia)適(shi)(shi)量(liang)(liang)水不斷(duan)(duan)攪(jiao)拌(ban)使其(qi)(qi)溶(rong)解，得(de)溶(rong)液(ye)(ye)(ye)D；先往溶(rong)液(ye)(ye)(ye)A中(zhong)，加(jia)入溶(rong)液(ye)(ye)(ye)B，攪(jiao)勻；再加(jia)入溶(rong)液(ye)(ye)(ye)C，攪(jiao)勻；然后(hou)，加(jia)入溶(rong)液(ye)(ye)(ye)D，攪(jiao)勻；最(zui)后(hou)，加(jia)入剩余純化(hua)水定容(rong)制備得(de)組合物(wu)。

體系穩(wen)定性(xing)：本(ben)實施例所制備的(de)組合物為單(dan)一穩(wen)定的(de)粘性(xing)液(ye)體，在溫度(du)37±2℃，相對濕度(du)75±5﹪的(de)條(tiao)件(jian)下放置3個月供試品各項質量指標(biao)無明顯(xian)變化(hua)。

殺(sha)滅(mie)(mie)(mie)微生物(wu)效果：本實(shi)(shi)施(shi)例按照《消毒技術(shu)規范(fan)》的檢(jian)測方法，原液作用(yong)1min，對金黃色葡萄球(qiu)菌(jun)(jun)、大(da)腸桿菌(jun)(jun)以及白(bai)色念珠(zhu)菌(jun)(jun)的殺(sha)滅(mie)(mie)(mie)率均大(da)于(yu)99﹪，實(shi)(shi)驗表明該組(zu)合物(wu)對粘(zhan)膜疾病的主要致病菌(jun)(jun)金黃色葡萄球(qiu)菌(jun)(jun)、大(da)腸桿菌(jun)(jun)和白(bai)色念珠(zhu)菌(jun)(jun)有良好的殺(sha)滅(mie)(mie)(mie)作用(yong)。

生(sheng)物學評(ping)價：本實(shi)施例(li)采(cai)用(yong)MTT法對(dui)本實(shi)施例(li)制備(bei)的組合物進(jin)行細(xi)胞(bao)(bao)(bao)毒性(xing)試驗，以細(xi)胞(bao)(bao)(bao)相對(dui)增殖度(du)（RGR）來判斷細(xi)胞(bao)(bao)(bao)毒性(xing)級(ji)(ji)別，結(jie)果其(qi)細(xi)胞(bao)(bao)(bao)毒性(xing)為1級(ji)(ji)，合格。

本(ben)實施例(li)將制(zhi)備(bei)的(de)組合物(wu)(wu)的(de)氯化鈉浸(jin)提液注射于試驗兔(tu)的(de)皮(pi)(pi)內，注射后24h、48h和72h，肉(rou)眼觀察試驗兔(tu)都(dou)未見紅斑(ban)、水腫及(ji)壞(huai)死(si)現象(xiang)，表明該(gai)組合物(wu)(wu)對動物(wu)(wu)機(ji)體無(wu)皮(pi)(pi)內刺激反(fan)應。

本實施(shi)例以白色豚鼠為受試(shi)(shi)動物，采(cai)用最大劑量試(shi)(shi)驗(yan)(GPMT)，將制備的組合物的氯化鈉浸提液注射于豚鼠皮(pi)內，進(jin)(jin)(jin)行皮(pi)內誘導后，在(zai)誘導階段未(wei)試(shi)(shi)驗(yan)部位(wei)局部貼敷進(jin)(jin)(jin)行激(ji)發(fa)(fa)，在(zai)不同時間分(fen)別觀(guan)察(cha)豚鼠激(ji)發(fa)(fa)部位(wei)的皮(pi)膚情況(kuang)，用Magnusson和Kligman分(fen)級(ji)標準對每一(yi)激(ji)發(fa)(fa)部位(wei)和每一(yi)觀(guan)察(cha)時間的皮(pi)膚紅(hong)斑和水腫反(fan)(fan)應進(jin)(jin)(jin)行分(fen)級(ji)。結果未(wei)出現紅(hong)斑和水腫，致(zhi)敏試(shi)(shi)驗(yan)為陰性，表明(ming)該組合物對動物機體無致(zhi)敏反(fan)(fan)應。

本實施例將制備的(de)組(zu)(zu)合物的(de)氯化鈉(na)浸(jin)提液及植(zhi)物油浸(jin)提液作為試(shi)驗組(zu)(zu)，與對(dui)照組(zu)(zu)分別注射于小白鼠體(ti)內(nei)，并(bing)于4h、24h、48h、72h觀(guan)(guan)察和記錄試(shi)驗組(zu)(zu)和對(dui)照組(zu)(zu)的(de)一(yi)般狀(zhuang)(zhuang)態(tai)、毒性(xing)表現(xian)和死亡動物數。結果表明，即時反應、4h、24h、48h、72h觀(guan)(guan)察都(dou)無毒性(xing)癥狀(zhuang)(zhuang)，體(ti)重也并(bing)未(wei)下降(jiang)，表明該組(zu)(zu)合物無急性(xing)全身(shen)毒性(xing)反應。

本實施例采用不同組份含量的(de)西吡(bi)氯銨所制備(bei)的(de)組合物其殺(sha)滅(mie)微生物效(xiao)果與生物學評(ping)價見下(xia)表：

從表中(zhong)可知，抗微生物劑為西吡氯(lv)銨時(shi)，其(qi)組份含(han)量為0.1﹪時(shi)較(jiao)佳。

實施例2：

本實施例選取芐(xia)索氯銨和木糖醇(chun)為(wei)(wei)(wei)抗(kang)微生(sheng)物劑，組分(fen)含(han)量(liang)分(fen)別(bie)為(wei)(wei)(wei)0.075﹪、10.0﹪；鎮(zhen)痛劑組分(fen)含(han)量(liang)為(wei)(wei)(wei)0﹪；透明質酸(suan)鈉為(wei)(wei)(wei)生(sheng)物粘附(fu)劑，組分(fen)含(han)量(liang)為(wei)(wei)(wei)0.2﹪；甘油為(wei)(wei)(wei)保濕(shi)劑，組分(fen)含(han)量(liang)為(wei)(wei)(wei)5.0﹪；氫氧化鉀(jia)為(wei)(wei)(wei)pH調(diao)節(jie)劑，組分(fen)含(han)量(liang)為(wei)(wei)(wei)0.003﹪，調(diao)節(jie)pH至6.0～8.0；矯味劑組分(fen)含(han)量(liang)為(wei)(wei)(wei)0﹪；乳(ru)化劑組分(fen)含(han)量(liang)為(wei)(wei)(wei)0﹪；輔助抗(kang)微生(sheng)物劑組分(fen)含(han)量(liang)為(wei)(wei)(wei)0﹪；余(yu)為(wei)(wei)(wei)純化水。

殺(sha)滅(mie)(mie)微生物效果(guo)：本實(shi)施(shi)例按照《消毒技術(shu)規范》的檢測方法，原液(ye)作用3min，對(dui)金(jin)黃色(se)葡(pu)(pu)萄(tao)(tao)球菌(jun)、大(da)(da)腸(chang)桿菌(jun)和(he)白色(se)念珠(zhu)菌(jun)殺(sha)滅(mie)(mie)率均大(da)(da)于90﹪，實(shi)驗(yan)表明該(gai)組合物對(dui)粘(zhan)膜疾(ji)病的主(zhu)要致病菌(jun)金(jin)黃色(se)葡(pu)(pu)萄(tao)(tao)球菌(jun)、大(da)(da)腸(chang)桿菌(jun)和(he)白色(se)念珠(zhu)菌(jun)有較(jiao)好的殺(sha)滅(mie)(mie)作用。

余同實施例1。

實施例3：

本實(shi)施(shi)例(li)選取(qu)苯扎(zha)氯(lv)銨為(wei)(wei)(wei)(wei)抗微生(sheng)物劑(ji)，組(zu)(zu)分(fen)(fen)(fen)含(han)量分(fen)(fen)(fen)別為(wei)(wei)(wei)(wei)0.05﹪；鎮痛(tong)劑(ji)組(zu)(zu)分(fen)(fen)(fen)含(han)量為(wei)(wei)(wei)(wei)0﹪；羥丙基(ji)殼聚(ju)糖為(wei)(wei)(wei)(wei)生(sheng)物粘附劑(ji)，組(zu)(zu)分(fen)(fen)(fen)含(han)量為(wei)(wei)(wei)(wei)4﹪；甘油為(wei)(wei)(wei)(wei)保濕(shi)劑(ji)，組(zu)(zu)分(fen)(fen)(fen)含(han)量為(wei)(wei)(wei)(wei)5.0﹪；氫氧化鉀(jia)為(wei)(wei)(wei)(wei)pH調節(jie)劑(ji)，組(zu)(zu)分(fen)(fen)(fen)含(han)量為(wei)(wei)(wei)(wei)0.003﹪，調節(jie)pH至(zhi)6.0～8.0；糖精鈉為(wei)(wei)(wei)(wei)矯味(wei)劑(ji)，組(zu)(zu)分(fen)(fen)(fen)含(han)量為(wei)(wei)(wei)(wei)0.1﹪；乳化劑(ji)組(zu)(zu)分(fen)(fen)(fen)含(han)量為(wei)(wei)(wei)(wei)0﹪；輔(fu)助抗微生(sheng)物劑(ji)組(zu)(zu)分(fen)(fen)(fen)含(han)量為(wei)(wei)(wei)(wei)0﹪；余為(wei)(wei)(wei)(wei)純化水(shui)。

殺滅(mie)微生物(wu)效(xiao)果：本實(shi)施(shi)例按(an)照《消毒技術規范》的(de)檢測方法，原液(ye)作用1min，對金黃色(se)葡萄球菌、大(da)(da)腸(chang)桿菌和(he)白(bai)色(se)念珠(zhu)菌殺滅(mie)率(lv)均大(da)(da)于85﹪，實(shi)驗表明該組(zu)合物(wu)對粘(zhan)膜疾病的(de)主要致病菌金黃色(se)葡萄球菌、大(da)(da)腸(chang)桿菌和(he)白(bai)色(se)念珠(zhu)菌有一定的(de)殺滅(mie)作用。

余同實施例1。

實施例4：

本實施例選取葡(pu)萄(tao)糖氧化酶為(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)抗微生物劑(ji)，組(zu)分(fen)(fen)含量(liang)(liang)分(fen)(fen)別為(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)5.0﹪；鎮(zhen)痛(tong)劑(ji)組(zu)分(fen)(fen)含量(liang)(liang)為(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)0﹪；卡(ka)波姆為(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)生物粘附劑(ji)，組(zu)分(fen)(fen)含量(liang)(liang)為(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)0.2﹪；甘(gan)油為(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)保濕劑(ji)，組(zu)分(fen)(fen)含量(liang)(liang)為(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)5.0﹪；氫氧化鉀為(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)pH調(diao)節劑(ji)，組(zu)分(fen)(fen)含量(liang)(liang)分(fen)(fen)別為(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)0.2﹪，調(diao)節pH至(zhi)6.0～8.0；矯味劑(ji)組(zu)分(fen)(fen)含量(liang)(liang)為(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)0﹪；聚山梨(li)酯為(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)乳化劑(ji)，組(zu)分(fen)(fen)含量(liang)(liang)為(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)1.0﹪；苯(ben)甲醇為(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)輔助(zhu)抗微生物劑(ji)，組(zu)分(fen)(fen)含量(liang)(liang)為(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)1.5﹪；余為(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)純化水。

殺(sha)滅(mie)微生物效果：本(ben)實施例按照《消毒技術規范》的(de)檢測方(fang)法，原液作用1min，對(dui)金黃(huang)色葡萄球菌(jun)(jun)(jun)、大腸桿(gan)菌(jun)(jun)(jun)和白色念珠菌(jun)(jun)(jun)殺(sha)滅(mie)率均大于(yu)99﹪，實驗(yan)表明該組合物對(dui)粘膜疾病(bing)的(de)主要致病(bing)菌(jun)(jun)(jun)金黃(huang)色葡萄球菌(jun)(jun)(jun)、大腸桿(gan)菌(jun)(jun)(jun)和白色念珠菌(jun)(jun)(jun)有(you)良好的(de)殺(sha)滅(mie)作用。

余同實施例1。

實施例5：

本實施例選取木(mu)糖醇為(wei)(wei)抗(kang)微生(sheng)物劑(ji)，組分(fen)(fen)(fen)含(han)量分(fen)(fen)(fen)別為(wei)(wei)35.0﹪；苯甲醇為(wei)(wei)鎮(zhen)痛劑(ji)，組分(fen)(fen)(fen)含(han)量為(wei)(wei)1.5﹪；卡波姆為(wei)(wei)生(sheng)物粘附劑(ji)，組分(fen)(fen)(fen)含(han)量為(wei)(wei)0.2﹪；甘油為(wei)(wei)保濕劑(ji)，組分(fen)(fen)(fen)含(han)量為(wei)(wei)5.0﹪；氫氧化(hua)(hua)鉀(jia)、異(yi)檸(ning)檬酸和磷酸為(wei)(wei)pH調(diao)節劑(ji)，組分(fen)(fen)(fen)含(han)量分(fen)(fen)(fen)別為(wei)(wei)0.2﹪、0.5﹪和0.002﹪，調(diao)節pH至6.0～8.0；矯味劑(ji)組分(fen)(fen)(fen)含(han)量為(wei)(wei)0﹪；聚山梨酯為(wei)(wei)乳(ru)化(hua)(hua)劑(ji)，組分(fen)(fen)(fen)含(han)量為(wei)(wei)1.0﹪；輔(fu)助抗(kang)微生(sheng)物劑(ji)組分(fen)(fen)(fen)含(han)量為(wei)(wei)0﹪；余(yu)為(wei)(wei)純化(hua)(hua)水(shui)。

殺滅微生物效果：

本實施例按照《消毒技術規范(fan)》的檢測方法(fa)，原液作(zuo)用2min，對金黃(huang)色葡(pu)萄球菌、大腸(chang)桿菌的抑(yi)(yi)制(zhi)率(lv)(lv)＞50﹪；原液作(zuo)用1min，對白色念珠菌的抑(yi)(yi)制(zhi)率(lv)(lv)＞50﹪，實驗(yan)表(biao)明該藥(yao)物組合(he)物對粘膜(mo)疾(ji)病(bing)的主(zhu)要致病(bing)菌金黃(huang)色葡(pu)萄球菌、大腸(chang)桿菌和白色念珠菌有一定的抑(yi)(yi)制(zhi)作(zuo)用。

余同實施例1。