一種治療慢性心力衰竭的中藥制劑的制作方法
【技術領域】
[0001] 本發明屬于中藥領域，涉及一種治療慢性心力衰竭的中藥制劑。
【背景技術】
[0002] 心力衰竭是由于心肌梗死、心肌病、血流動力學負荷過重、炎癥等任何原因引起的 心肌損傷，造成心肌結構和功能的變化，最后導致心室栗血或充盈功能低下。臨床主要表 現為呼吸困難、乏力和體潴留。慢性心力衰竭（CHF)是指持續存在的心力衰竭狀態，可以穩 定、惡化或失代償。目前西醫對慢性心衰的治療已從利尿、強心、擴血管等短期血流動力學/ 藥理學措施，轉為以神經內分泌抑制劑為主的長期的、修復性的策略，目的是改變衰竭心臟 的生物學性質。但治療效果都不是很理想，且有些方法的副作用很大，未能改善患者生存質 量。
[0003] 心衰在中醫臨床中屬"心悸"、"怔忡"、"水腫"、"喘咳"、"痰飲"的范疇。中醫學認 為心衰初起病多在心肺兩臟，病久則累及脾腎。其根本原因在于體虛，尤其與心脾腎陽虛 有關。常由于感覺外邪、勞倦過甚、情志所傷、妊娠分娩而誘發。肺虛不能通調水道，脾虛 不能運化水濕，腎虛則氣化不利，以致水濕停聚，形成水腫，如水氣射肺，則肺失肅降，氣上 逆而喘咳，水氣凌心則心悸，腎不納氣則呼多吸少，氣短難續。中醫治療慢性心衰的辨證分 型如下： 1、氣陰兩虛型。
[0004] 主證：心悸氣短，頭暈目眩，乏力，口干舌燥，失眠盜汗，舌紅苔少，脈細數或結代。 治法：益氣養陰。
[0005] 2、心腎陽虛型。
[0006] 主證：心悸氣短，畏寒肢冷，尿少浮腫，面色青紫，唇青舌暗，苔白，脈沉細或結代。 治法：溫陽利水。
[0007] 3、血瘀痹阻型。
[0008] 主證：心悸氣短，心、胸刺痛，□唇紫紺，面色暗紅，下肢浮腫，舌暗瘀斑，苔白膩，脈 澀結代。治法：活血化瘀。
[0009] 4、痰熱壅肺型。
[0010] 主證：心悸氣短，咳嗽喘促，不能平臥，咯黃稠痰或痰血粘難咳，尿少，浮腫，舌紅苔 黃膩，脈滑數。治法：清熱化痰，宣肺行水。
[0011] 5、陽氣虛脫型。
[0012] 主證：呼吸喘促、不能平臥，煩躁不安，張口抬肩，汗出如油，四肢厥冷或昏厥譫妄， 舌紫暗，苔少，脈微細欲絕。治法：回陽救逆。

【發明內容】

[0013] 本發明要解決的技術問題是，開發一種對慢性心衰有較好療效的中藥制劑。
[0014] 為了解決上述技術問題，發明人采取的技術方案是，在傳統中醫理論對慢性心力 衰竭的辨證認知的基礎上，結合多年的中醫臨床經驗和現代人的患病特點，反復研究和實 踐藥材的搭配和用量，最終發明了一個全新的中藥組方和將該組方制成成品中藥制劑的制 備方法。由該組方制成的中藥制劑對慢性心力衰竭具有顯著地治療效果，與現有技術相比， 表現出了突出的技術優勢。該中藥組方以重量份表示為： 桃仁10-34份、丹參15-45份、桂枝7-20份、人參7-24份、黃芪12-40份、五味子7-21 份、川芎7-27份、豬苓8-35份、白術8-30份、大棗6-20份、麥冬7-29份、五加皮6-17份、 枳實6-19份、當歸7-26份、紅花4-13份。
[0015] 在發明實踐過程中，具有較佳療效的兩個組方配比分別以重量份表示為： 1、桃仁22份、丹參30份、桂枝13份、人參15份、黃苗25份、五味子14份、川考17份、 豬苓21份、白術19份、大棗13份、麥冬18份、五加皮11份、枳實12份、當歸16份、紅花8 份。
[0016] 2、桃仁24份、丹參32份、桂枝14份、人參13份、黃苗26份、五味子15份、川考15 份、豬苓20份、白術18份、大棗12份、麥冬19份、五加皮13份、枳實13份、當歸17份、紅 花7份。
[0017] 將上述中藥組方制成中藥制劑的制備方法為以下步驟： (1) 、按本發明中藥組方稱取各味中藥材； (2) 、將白術炒制，粉碎磨細，過80-120目篩，得細粉，備用； (3) 、將丹參、人參、黃苗、五味子、五加皮、枳實、紅花，分別粉碎，混合后加4-14倍重量 的濃度為55-85%乙醇，浸泡6-18小時，回流煎煮，提取2次，每次1-6小時，過濾，合并濾液， 減壓蒸餾除去乙醇，并濃縮至60°C相對密度為1. 13-1. 16的濃縮液，備用； (4) 、將桃仁、桂枝、川考、豬苳、大率、麥冬、當歸分別粉碎，混合后加入4-15倍重量的 純化水，回流煎煮3次，每次1-5小時，過濾，合并濾液，濃縮至60°C相對密度為1. 13-1. 16 的濃縮液，備用； (5) 、將步驟（3)和（4)中制得的濃縮液合并，并將步驟（2)的細粉加入濃縮液，混合均 勻，繼續濃縮至60°C相對密度為1. 34-1. 38的稠膏，即為中藥浸膏； (6) 、利用現代通用的中藥制劑技術，將步驟（5)所得中藥浸膏制成臨床需要的中藥成 品制劑，如丸劑(含蜜丸、水丸)、片劑、顆粒劑、膠囊劑(含軟膠囊)、散劑、糖漿劑和湯劑等劑 型。
[0018] 本發明中藥組方所用中藥材的來源、性味歸經、功效特點： 桃仁：本品為薔薇科植物桃或山桃的干燥成熟種子。味苦、甘，性平；歸心、肝、大腸經； 活血祛瘀，潤腸通便。
[0019] 丹參：本品為唇形科植物丹參的干燥根及根莖。味苦，性微寒；歸心、肝經；祛瘀止 痛，活血通經，清心除煩。
[0020] 桂枝：本品為樟科植物肉桂的干燥嫩枝。味辛、甘，性溫；歸心、肺、膀胱經；發汗解 肌，溫通經脈，助陽化氣，平沖降氣。
[0021] 人參：本品為五加科植物人參的干燥根。味甘、微苦，性平；歸脾、肺、心經；大補元 氣，復脈固脫，補脾益肺，生津，安神。
[0022] 黃芪：本品為豆科植物蒙古黃芪或膜莢黃芪的干燥根。味甘，性溫；歸肺、脾經；補 氣固表，利尿托毒，排膿，斂瘡生肌。
[0023] 五味子：本品為木蘭科植物五味子或華中五味子的干燥成熟果實。味酸、甘，性溫； 歸肺，心、腎經；收斂固澀，益氣生津，補腎寧心。
[0024] 川芎：本品為傘形科植物川芎的干燥根莖。味辛，性溫；歸肝、膽、心包經；活血行 氣，祛風止痛。
[0025] 豬苓：本品為多孔菌科真菌豬苓的干燥菌核。味甘、淡，性平；歸腎、膀胱經；利水 滲濕。
[0026] 白術：本品為菊科植物白術的干燥根莖。味苦、甘，性溫；歸脾、胃經；健脾益氣，燥 濕利水，止汗，安胎。
[0027] 大棗：本品為鼠李科棗屬植物棗的干燥成熟果實。味甘，性溫；歸脾、胃經；補中益 氣，養血安神。
[0028] 麥冬：本品為百合科植物麥冬(沿階草)的干燥塊根。味甘，微苦，性微寒；歸心、肺、 胃經；養陰生津，潤肺清心。
[0029] 五加皮：本品為五加科植物細柱五加的干燥根皮。味辛、苦，性溫；歸肝、腎經；祛 風濕，補肝腎，強筋骨。
[0030] 枳實：本品為蕓香科植物酸橙及其栽培變種或甜橙的干燥幼果。味苦、辛、酸，性 溫；歸脾、胃經；破氣消積，化痰散痞。
[0031] 當歸：本品為傘形科植物當歸的干燥根。味甘、辛，性溫；歸肝、心、脾經；補血活 血，調經止痛，潤腸通便。
[0032] 紅花：別名紅藍花、刺紅花，菊科、紅花屬植物。味辛，性溫；入心、肝經；活血通 經，去瘀止痛。
[0033] 本發明中藥組方的組方分析： 本發明中藥組方是以丹參、黃芪、桃仁、豬苓、人參為君藥，祛瘀止痛、補氣固表、活血 祛瘀、利水滲濕、復脈固脫；以川芎、白術、麥冬、五味子為臣藥，活血行氣、健脾益氣、潤肺 清心、補腎寧心；以大棗、五加皮、當歸、枳實為佐藥，補中益氣、補腎強骨、補血活血、化痰 散痞；以桂枝、紅花為使藥，溫通經脈、活血通經；君臣佐使諸藥配合，相輔相成、陰陽和諧， 從而達到祛瘀止痛、補氣固表、活血祛瘀、利水滲濕、復脈固脫、活血行氣、補腎寧心、補腎強 骨、補血活血、溫通經脈等功效，對于慢性心力衰竭具有顯著地療效。
[0034] 本發明還公開上述中藥制劑的一種用途，即上述中藥制