一種治療慢性心力衰竭的藥物及其制作方法
【技術領域】
[0001] 本發明涉及一種治療慢性心力衰竭的藥物及其制作方法，屬于藥品技術領域。 技術背景
[0002] 心力衰竭屬于中醫學"喘證"、"胸痹"、"心悸"等范疇，《素問?痹論》曰："心痹者， 脈不通，煩則心下鼓，暴上氣而喘。"其喘息、心慌、乏力、氣短，并動則尤甚，屬氣虛表現；胸 悶、胸痛、舌質紫暗，為瘀血內阻之征；且這類患者病程長，"久病必虛"、"久病入絡"，故其主 要病機為氣虛陽虛夾血瘀，氣虛陽虛為本，血瘀為標；病位在心，涉及肺、腎。慢性心力衰竭 亦稱慢性充血性心力衰竭，是臨床常見的綜合征，其發病率高，死亡率亦高，男性高于女性； 慢性心衰是心內科臨床常見病、多發病，以各種原因造成心臟損害，發生心臟功能異常，運 動耐力下降及神經內分泌激活為特征的臨床綜合征。一般主要表現為胸悶、氣喘、動則尤 甚，夜間陣發性呼吸困難為特征。迀延難愈，反復發作。慢性心力衰竭（CHF)是大多數心血 管疾病的最終歸宿，也是心血管疾病最主要的死亡原因。隨著老齡化的不斷加深，該病的發 病率呈現出上升趨勢，其病死率與惡性腫瘤的5年病死率基本相仿，嚴重危害人類的生存 健康。
[0003] 隨著醫學發展和進步，市面是出現了很多治療心力衰竭的藥物，但大多數藥物有 副作用和耐藥性，慢性心力衰竭患者長期帶病生存，需要長期服藥，如果長期服用會導致藥 效下降，耐受性增大。

【發明內容】
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[0004] 本發明的目的在于，提供一種治療慢性心力衰竭的藥物及其制作方法。所述藥物 具有溫陽益氣，活血利水的功效，用于各種慢性心力衰竭以及輔助治療急性心衰等癥，療效 好，且無耐藥性，無副作用。
[0005] 為解決上述技術問題，本發明采用以下技術方案實現：一種治療慢性心力衰竭的 藥物，按重量份計算，主要由黃芪400-560份、紅參100-200份、丹參180-300份、制附片 180-300份、益母草410-550份、玉竹100-220份、炙甘草50-150份及輔料制作而成。
[0006] 前述的治療慢性心力衰竭的藥物中，按重量份計算，主要由黃芪450-510份、紅參 120-160份、丹參210-270份、制附片210-270份、益母草450-510份、玉竹140-180份、炙 甘草80-120份及輔料制作而成。
[0007] 前述的治療慢性心力衰竭的藥物中，按重量份計算，主要由黃芪480份、紅參145 份、丹參242份、制附片242份、益母草484份、紅花145份、玉竹161份、炙甘草97份及輔 料制作而成。
[0008] -種如前述的治療慢性心力衰竭的藥物的制作方法，取上述原料，加入常規輔料， 也可以不加輔料，按照常規工藝進行加工，制成藥物制劑。
[0009] 前述的治療慢性心力衰竭的藥物的制作方法中，所述藥物制劑為口服制劑。
[0010] 前述的治療慢性心力衰竭的藥物的制作方法中，所述口服制劑為顆粒劑、膠囊劑、 片劑、丸劑、散劑或霜劑。
[0011] 前述的治療慢性心力衰竭的藥物的制作方法中，所述顆粒劑的制作方法為：取上 述藥物，加10倍量水煎煮3次，每次1. 5h，過濾，合并煎煮液，濃縮成50-60°C時相對密度為 1. 15-1. 20的浸膏，浸膏與浸膏量20%的淀粉和20%的糊精粉混合制粒，干燥，即得。
[0012] 前述的治療慢性心力衰竭的藥物的制作方法中，所述膠囊劑的制作方法為：取上 述藥物，用6倍量70%的乙醇回流提取2次，每次1小時，提取液過濾，濾液回收乙醇并濃縮 成50-60°C時相對密度為1. 20-1. 25的浸膏，另取浸膏量30%的淀粉和0. 7%的硬脂酸鎂與 浸膏混勻，用60%的乙醇制粒，干燥，粉碎，填充膠囊，即得。
[0013] 前述的治療慢性心力衰竭的藥物的制作方法中，所述片劑的制作方法為：取上述 藥物，加10倍量水煎煮3次，每次1. 5h，過濾，合并煎煮液，濃縮成50-60°C時相對密度為 1. 15-1. 20的浸膏，浸膏與上述混合粉及浸膏量20%的淀粉混勻，壓片，包薄膜衣，即得。
[0014] 前述的治療慢性心力衰竭的藥物的制作方法中，所述丸劑的制作方法為：取上述 藥物，加10倍量水煎煮3次，每次1. 5h，過濾，合并煎煮液，濃縮成50-60°C時相對密度為 1. 15-1. 20的浸膏，浸膏與浸膏量15%的淀粉混合泛丸，干燥，包衣，即得。
[0015] 本發明所述藥物主要由黃芪、紅參、丹參、制附片、益母草、玉竹及炙甘草制作而 成。其中，黃芪，又名綿芪。多年生草本，高50-100厘米。主根肥厚，木質，常分枝，灰白色。 莖直立，上部多分枝，有細棱，被白色柔毛。黃芪的藥用迄今已有2000多年的歷史，其有增 強機體免疫功能、保肝、利尿、抗衰老、抗應激、降壓和較廣泛的抗菌作用。表虛自汗：多用 于體虛表弱所致的自汗。如表氣不固，而汗出，用黃芪配白術、防風治之，久服必效。方如玉 屏風散；也可配浮小麥、麻黃根等。陰虛盜汗：可與生地、麥冬等滋陰藥同用。急性腎炎水 腫：用于陽氣不足所致的虛性水腫，并常與防已、茯苓、白術等合而用，方如防己黃芪湯。性 味：甘，微溫。歸經：歸肺、脾、肝、腎經。黃芪是百姓經常食用的純天然品，民間流傳著"常 喝黃芪湯，防病保健康"的順口溜，意思是說經常用黃芪煎湯或泡水代茶飲，具有良好的防 病保健作用。黃芪和人參均屬補氣良藥，常用于虛脫、休克等急癥，效果較好。而黃芪則以 補虛為主，常用于體衰日久、言語低弱、脈細無力者。有些人一遇天氣變化就容易感冒，中醫 稱為"表不固"，可用黃芪來固表，常服黃芪可以避免經常性的感冒。黃芪有增強機體免疫 功能、保肝、利尿、抗衰老、抗應激、降壓和較廣泛的抗菌作用。能消除實驗性腎炎蛋白尿，增 強心肌收縮力，調節血糖含量。黃芪不僅能擴張冠狀動脈，改善心肌供血，提高免疫功能，而 且能夠延緩細胞衰老的進程。黃芪食用方便，可煎湯，煎膏，浸酒，入菜肴等。紅參屬傘形 目、五加科植物。紅參是人參的熟用品，有能大補元氣，復脈固脫，益氣攝血功效。紅參的加 工方法是用人參經過浸潤、清洗、分選、蒸制、晾曬、烘干等工序加工而成。長8到18厘米。 表面棕紅色，半透明，有大縱皺紋，環紋不明顯，有枝根痕，根莖上部土黃色，頂端有蘆碗，習 稱"油盞頭"。本品特征：質堅，體重且脆，氣香，味微苦。紅參用于體虛欲脫，肢冷脈微，氣 不攝血，崩漏下血；心力衰竭，心原性休克。紅參是參的熟用品，有能大補元氣，復脈固脫， 益氣攝血功效。丹參，中藥名。為唇形科植物丹參SalviamiltiorrhizaBge?的干燥根和 根莖。春、秋二季采挖，除去泥沙，干燥。全國大部分地區都有分布。具有活血祛瘀，通經止 痛，清心除煩，涼血消癰之功效。用于胸痹心痛，脘腹脅痛，瘕瘕積聚，熱痹疼痛，心煩不眠， 月經不調，痛經經閉，瘡瘍腫痛。味苦，微寒。歸心、肝經。活血祛瘀，通經止痛，清心除煩， 涼血消癰。用于胸痹心痛，脘腹脅痛，瘕瘕積聚，熱痹疼痛，心煩不眠，月經不調，痛經經閉， 瘡瘍腫痛。附片，屬溫里藥，性味大辛、大熱，有毒。有回陽救逆，溫補脾腎，散寒止痛；大辛 大熱，溫陽逐寒之功效。四逆湯《傷寒論》：附子、干姜、甘草治療寒少陽病，陰寒內盛，陽氣 欲脫，而有腹痛下利，四肢厥冷，脈微細欲絕。益母草，又名：蒱、茺蔚、坤草、九重樓、云母草、 森蒂[1]，拉丁學名：Leonurusartemisia(Laur. )S.Y.HuF，為唇形科、益母草屬植物，夏季 開花。其干燥地上部分為常用中藥，中國大部分地區均產，生用或熬膏用。一年或二年生草 本全國大部分地區均有分布，生于山野荒地、田埂、草地等。在夏季生長茂盛花未全開時采 摘，味辛苦、涼，活血、祛淤、調經、消水，治療婦女月經不調，胎漏難產，胞衣不下，產后血暈， 瘀血腹痛，崩中漏下，尿血、瀉血，癰腫瘡瘍。益母草可全草入藥，有效成分為益母草素，益 母草含益母草堿、水蘇堿、益母草定、益母草寧等多種生物堿及苯甲酸、氯化鉀等。益母草 有利尿消腫、收縮子宮作用的作用，是歷代醫家用來治療婦科病的要藥。紅花，（拉丁學名： CarthamustinctoriusL.)，別名：紅藍花、刺紅花，菊科、紅花屬植物，干燥的管狀花，橙 紅色，花管狹細，先端5裂，裂片狹線形，花藥黃色，聯合成管，高出裂片之外，其中央有柱頭 露出。具特異香氣，味微苦。以花片長、色鮮紅、質柔軟者為佳。活血通經，散瘀止痛，有助于 治經閉、痛經、惡露不行、胸痹心痛、瘀滯腹痛、胸脅刺痛、跌打損傷、瘡瘍腫痛療效。有活血 化瘀，散濕去腫的功效。性味：辛，溫。歸經：入心、肝經。功能主治：活血通經，去瘀止痛。治 經閉，癥瘕，難產，死胎，產后惡露不行、瘀血作痛，癰腫，跌撲損傷。玉竹，學名：P〇lyg〇natum odoratum(Mill. )Druce，為百合科多年生草本植物。根莖橫走，肉質黃白色，密生多數須根。 葉面綠色，下面灰色。花腋生，通常1~3朵簇生。原產中國西南地區，但野生分布很廣。耐 寒，亦耐陰，喜潮濕環境，適宜生長于含腐殖質豐富的疏松土壤。《本草經集注》云"莖干強 直，似竹箭桿，有節。"故有玉竹之名。植物的根莖可供藥用，中藥名亦為玉竹，秋季采挖，洗 凈，曬至柔軟后，反復揉搓，晾曬至無硬心，曬干，或蒸透后，揉至半透明，曬干，切厚片或段 用。玉竹提取類黃酮物質與桑葉提取物脫氧野尻霉素結合形成一種新物質一一洗胰清糖素 (cics)，具有降血糖、血脂、血壓等作用。甘草，（學名：GlycyrrhizauralensisFisch)別 名：國老、甜草、烏拉爾甘草、甜根子。豆科、甘草屬多年生草本，根與根狀莖粗壯，是一種補 益中草藥。對人體很好的一種藥，藥用部位是根及根莖，藥材性狀根呈圓柱形，長25~100 厘米，直徑0.6~3. 5厘米。外皮松緊不一，表面紅棕色或灰棕色。根莖呈圓柱形，表面有 芽痕，斷面中部有髓。氣微，味甜而特殊。功能主治清熱解毒、祛痰止咳、脘腹等。喜陰暗潮 濕，日照長氣溫低的干燥氣候。甘草多生長在干旱、半干旱的荒漠草原、沙漠邊緣和黃土丘 陵地帶。根和根狀莖供藥用。用于心氣虛，心悸怔忡，脈結代，以及脾胃氣虛，倦怠乏力等， 甘草有類似腎上腺皮質激素樣作用。對組胺引起的胃酸分泌過多有抑制作用；并有抗酸和 緩解胃腸平滑肌痙攣作用。
[0016] 本發明采用以上原料制成藥物，各組分具有很好的協同作用，黃芪、紅參以補心腎 之氣為主，可改善衰竭心臟的收縮與舒張功能。輔以丹參、紅花、益母草活血通經，少量的 附片溫陽暖腎利水，可逆轉心肌肥厚，佐以玉竹養心陰之煩熱多汗，使以炙甘草調和。諸藥 合用，共奏溫陽益氣，活血利水的功效，可用于各種慢性心力衰竭以及輔助治療急性心衰等 癥，療效好，且無耐藥性，無副作用，達到了發明目的。
[0017] 申請人進行了下列實驗，可證明本發明具有有效的效果；
[0018] 實驗例1藥效實驗
[0019] 1實驗材料
[0020] 1. 1實驗動物SD大鼠（雌雄各半，250~300g，第三軍醫大學醫藥實驗動物中心提 供，許可證號：scxk(渝）2007-0005,動物室溫度：25±2°C，相對濕度：60±2% )。
[0021] 1.2實驗試劑與藥物注射用鹽酸多柔比星（10mg/瓶，深圳萬樂藥業有限公司，批 號：1105E2);肝素鈉注射液（2ml/支，天津生物化學制藥有限公司，批號：20110506);注射 用水（2ml/支，天津藥業焦作有限公司，批號：11021131) ;25%烏拉坦（5ml/kg);心衰寧水 煎液；本發明藥物（按照實施例1