一種治療心力衰竭的貞芪扶正組合物的制作方法
【專利摘要】本發明提供一種治療心力衰竭的貞芪扶正組合物，其包括如下重量份的原料藥：女貞子1-10份、黃芪2-40份，其能夠對心力衰竭的主要癥狀起到緩解作用，適用于心室重塑引起的心力衰竭疾病。
【專利說明】
-種治療心力衰竭的貞庚扶正組合物
技術領域
[0001] 本發明涉及一種姜屬姜科單子葉植物綱被子植物亞口的醫用配制品，特別地涉及 一種治療必力衰竭的貞茂扶正組合物。
【背景技術】
[0002] 必力衰竭是一種復雜的臨床癥狀群，是各種必臟病的嚴重階段，其發病率高，5年 存活率與惡性腫瘤相仿。必力衰竭主要是一種老年人疾病，年齡超過65歲的老年人中大約 6-10%患有必力衰竭，但近年的調查表明在65歲W下的人群中必力衰竭的發病率正在逐 年升高，呈現年輕化的特征。因此，人們對于治療此疾病的藥物研究有必要給予重視。
[0003] 西醫治療必力衰竭的洋地黃類強必劑的治療劑量與中毒劑量是非常接近的，容易 誘發必律失常；兒茶酪胺類正性肌力藥連續給藥，可使必肌目受體下調，腺巧酸環化酶失 敏而產生耐藥性，例如多己胺、多己酪了胺、對居苯必安；磯酸二脂酶抑制劑主要包括氨聯 化巧麗和二聯化巧麗，氨聯化巧麗能損害肝功能，導致血小板減少，二聯化巧麗生存率較 低；巧離子增敏劑主要包括甲甲咪化和甲氧咪化，符合必肌的生理情況，但甲甲咪化的毒性 較強，甲氧咪化的副作用未知。
[0004] 必理衰竭的中醫治療方法一般采用生脈散、真武湯和亭巧大要瀉肺湯等方劑，加 減方劑劑量后進行治療。
[0005] 綜上所述，中醫和西醫對于必理衰竭都開展了一定研究，本發明在上述研究基礎 上提供一種治療必力衰竭的不同技術方案。

【發明內容】

[0006] 基于現有必力衰竭的研究基礎，本發明提供了一種治療必力衰竭的貞茂扶正組合 物，該組合物不同于現有技術方案，用于治療必力衰竭，且毒副作用小。
[0007] 為了達到上述優點，本發明具體采用了如下技術方案。
[0008] -種治療必力衰竭的貞茂扶正組合物，其包括如下重量份的原料藥；女貞子1-10 份、黃茂2-40份。
[0009] 如上所述治療必力衰竭的貞茂扶正組合物，其包括如下重量份的原料藥；女貞子 1份、黃茂2份。
[0010] 如上所述治療必力衰竭的貞茂扶正組合物，其包括如下重量份的原料藥：女貞子 2份、黃茂4份。
[0011] 如上所述治療必力衰竭的貞茂扶正組合物，其包括如下重量份的原料藥：女貞子 4份、黃茂8份。
[0012] 如上所述治療必力衰竭的貞茂扶正組合物，其包括如下重量份的原料藥；女貞子 6份、黃茂12份。
[0013] 如上所述治療必力衰竭的貞茂扶正組合物，其包括如下重量份的原料藥；女貞子 8份、黃茂16份。
[0014] 如上所述治療必力衰竭的貞茂扶正組合物，其包括如下重量份的原料藥；女貞子 10份、黃茂20份。
[0015] 一種治療必力衰竭的貞茂扶正組合物的制備方法，其步驟包括：稱取上述女貞子 和黃茂的重量份，將各藥粉碎為小于4目的粗粉，粗粉混合后用3-8倍50-90%的己醇回流 提取1-4小時，用3-8倍50-90%的己醇回流提取1-4小時，合并兩次提取液的濾液，減壓 回收己醇至無己醇味，得到醇提浸膏；將醇提的藥渣加3-8倍水煎煮1-4小時，濾出液體，減 壓濃縮至想對密度為1. 10 (6(TC測定相對密度），加入醇提浸膏，繼續減壓濃縮至相對密度 1. 15-1. 20 (6(TC測定相對密度），噴霧干燥，得到干浸膏粉。
[0016] 下述內容為本發明的貞茂扶正組合物的動物實驗情況。
[0017] 1材料與方法
[0018] 1. 1動物；健康SD大鼠72只，雄性，清潔級，體質量（200±10) g，常規飼料飼養，自 由飲水。
[001引 1. 2藥物；取上述組合物6-10克。
[0020] 1. 3試劑與儀器；血管緊張素 II (Angll)，醒固麗（ALD)檢測放射免疫試劑盒，紫外 分光光度計，水平電泳儀，電子天平，高速微型離必機，小動物型呼吸機，生物信號處理和分 析系統，上述試劑和儀器采用市場銷售規格。
[0021] 1. 4分組與造模；把上述健康SD大鼠做實驗前適應性飼養1周后，隨機分為假手 術組、模型組、卡巧普利組、貞茂扶正低劑量組（簡稱低劑量組）、貞茂扶正中劑量組（簡稱 中劑量組）、貞茂扶正高劑量組（簡稱高劑量組），每組12只；采用腹主動脈縮窄法制作必 衰大鼠模型，術后常規喂養6周，開始出現明顯必力衰竭癥狀。
[0022] 1. 5給藥方法；假手術組、模型組W蒸傭水10血/kg灌胃；卡巧普利組W卡巧普利 混懸液7.8mg/kg灌胃；貞茂扶正低劑量組W貞茂扶正組合物6g/kg灌胃；貞茂扶正中劑量 組W貞茂扶正組合物8g/kg灌胃；貞茂扶正高劑量組W貞茂扶正組合物lOg/kg灌胃；上述 各藥物組再用蒸傭水稀釋成等體積lOmL/kg灌胃，每日1次，連續給藥8周。
[0023] 1. 6血流動力學及必功能測定方法；術前大鼠稱體質量，用3%戊己比妥鋼（45mg/ kg)進行腹腔注射，麻醉，仰邸固定在手術臺上，頸部正中切開皮膚，逐層分離皮膚、肌肉， 分離氣管并行氣管插管，正壓人工通氣（頻率40次/min,潮氣量5. OmL/kg)。分離后右側 頸總動脈，插入陽-50導管，導管中事先充入0. 3%肝素生理鹽水，連接生理記錄儀，W AD I化trument公司化art5. 0軟件記錄必率（HR)、升主動脈收縮壓（SBP)、舒張壓值BP)，并計 算平均動脈壓（MAP)。在計算機顯示器輔助下，將導管逆行插入左必室，記錄左室收縮內壓 峰值（LVSP)、左室舒張末壓（LVEDP)、左室內壓最大上升速率（+化/化）、左室內壓最大下降 速率（-化/dt)等參數，共記錄lOmin。
[0024] 1. 7血漿中Angn和ALD測定方法；血流動力學測定完成后，從大鼠腹主動脈處留 取血樣標本，靜置2化后，300化/min離必lOmin，-80°C冰箱保存，采用放射免疫法檢測大鼠 血漿中Ang II和ALD的濃度。
[00巧]1. 8左室質量測定方法；采集血樣標本后，經靜脈注入10% KC1液2-3血，使必臟 于舒張末停止跳動狀態，迅速打開胸腔取出必臟置于冰鹽水中，沖洗干凈，沿室間隔剪去右 必室，濾紙吸干后用電子天平稱取左室質量，其包括室間隔，與體質量相除，計算左室質量 指數（LVMI)。
[0026] 1. 9統計學處理方法；數據W ( X ± s )表示，組間比較采用ANOVA分析和配對樣本t 檢驗。P < 0. 05為差異有統計學意義。
[0027] 2 結果
[002引 2. 1血流動力學及必功能的比較：與假手術組相比，模型組的MAP、LVSP、+化/化 均降低，LVEDP升高，其P < 0.05或0.01，表明模型組的制作方法是合適的，能夠反映必 力衰竭的主要特征。與模型組相對于假手術組的變化幅度相比較，卡巧普利組、低劑量組， 中劑量組和高劑量組的MAP、LVSP、+化/化下降幅度，LVEDP上升幅度均低于模型組，其P <0.05,表明本發明的貞茂扶正組合物能夠對必力衰竭的主要癥狀起到緩解作用，具體內 容見表2. 1。
[0029] 表2. 1血流動力學及必功能的比較
[0030]
[0031] 2.2大鼠血漿血管緊張素 II(Angll)、醒固麗（ALD)水平比較；與假手術組相比， 模型組大鼠血漿Angn和ALD濃度均升高，其P < 0. 01，表明模型組的制作方法是合適的， 能夠反映必力衰竭的主要特征；與模型組相對假手術組的變化幅度相比，卡巧普利組、低劑 量組、中劑量組和高劑量組的大鼠血漿Angn和ALD濃度的升高幅度均小于模型組，其P < 0. 05,表明本發明的貞茂扶正組合物能夠對必力衰竭的主要癥狀起到緩解作用，具體內 容見表2. 2。
[003引表2. 2大鼠血漿血管緊張素（Angll)、醒固麗（ALD)水平比較
[0033]

[003引 2. 3左室質量（LVW)比較；與假手術組相比，模型組的LVW和LVMI均升高了，其P < 0. 01，表明模型組的制作方法是合適的，能夠反映必力衰竭的主要特征；與模型組相對 于假手術組的變化幅度相比，卡巧普利組、中劑量組和高劑量組的LVW和LVMI升高幅度均 小于模型組，其P < 0. 01，具備統計學意義；與模型組相對于假手術組的變化幅度相比，盡 管低劑量組的變化幅度不同于模型組，但其P > 0. 05,不具備統計學意義；上述內容表明本 發明的貞茂扶正組合物能夠改善左室重構，具體內容見表2. 3。
[0036] 表2. 3左室質量（LVW)比較
[0037]
[0038] 綜上所述，本發明能夠對必力衰竭的主要癥狀起到緩解作用，適用于必室重塑引 起的必力衰竭疾病，而對于癌癥引起的必力衰竭不在本發明的公開范圍內。
【具體實施方式】
[0039] 下面結合【具體實施方式】對本發明做進一步詳細說明。
[0040] 下述實施例中重量份為g或kg。
[00川 實施例1
[0042] 一種治療必力衰竭的貞茂扶正組合物，其包括如下重量份的原料藥；女貞子1份、 黃茂2份
[0043] 一種治療必力衰竭的貞茂扶正組合物的制備方法，其步驟包括：稱取上述女貞子 和黃茂的重量份，將各藥粉碎為小于4目的粗粉，粗粉混合后用3-8倍50-90%的己醇回流 提取1-4小時，用3-8倍50-90%的己醇回流提取1-4小時，合并兩次提取液的濾液，減壓 回收己醇至無己醇味，得到醇提浸膏；將醇提的藥渣加3-8倍水煎煮1-4小時，濾出液體，減 壓濃縮至相對密度為1. 10 (6(TC測定相對密度），加入醇提浸膏，繼續減壓濃縮至相對密度 1. 15-1. 20 (6(TC測定相對密度），噴霧干燥，得到干浸膏粉。
[0044] 實施例2
[0045] -種治療必力衰竭的貞茂扶正組合物，其包括如下重量份的原料藥；女貞子2份、 黃茂4份
[0046] -種治療必力衰竭的貞茂扶正組合物的制備方法，其步驟包括：稱取上述女貞子 和黃茂的重量份，將各藥粉碎為小于4目的粗粉，粗粉混合后用3-8倍50-90%的己醇回流 提取1-4小時，用3-8倍50-90%的己醇回流提取1-4小時，合并兩次提取液的濾液，減壓 回收己醇至無己醇味，得到醇提浸膏；將醇提的藥渣加3-8倍水煎煮1-4小時，濾出液體，減 壓濃縮至相對密度為1. 10 (6(TC測定相對密度），加入醇提浸膏，繼續減壓濃縮至相對密度 1. 15-1. 20 (6(TC測定相對密度），噴霧干燥，得到干浸膏粉。
[0047] 實施例3
[0048] 一種治療必力衰竭的貞茂扶正組合物，其包括如下重量份的原料藥；女貞子4份、 黃茂8份
[0049] -種治療必力衰竭的貞茂扶正組合物的制備方法，其步驟包括：稱取上述女貞子 和黃茂的重量份，將各藥粉碎為小于4目的粗粉，粗粉混合后用3-8倍50-90%的己醇回流 提取1-4小時，用3-8倍50-90%的己醇回流提取1-4小時，合并兩次提取液的濾液，減壓 回收己醇至無己醇味，得到醇提浸膏；將醇提的藥渣加3-8倍水煎煮1-4小時，濾出液體，減 壓濃縮至相對密度為1. 10 (6(TC測定相對密度），加入醇提浸膏，繼續減壓濃縮至相對密度 1. 15-1. 20 (6(TC測定相對密度），噴霧干燥，得到干浸膏粉。
[0050] 實施例4
[0051] 一種治療必力衰竭的貞茂扶正組合物，其包括如下重量份的原料藥；女貞子6份、 黃茂12份
[0052] -種治療必力衰竭的貞茂扶正組合物的制備方法，其步驟包括：稱取上述女貞子 和黃茂的重量份，將各藥粉碎為小于4目的粗粉，粗粉混合后用3-8倍50-90%的己醇回流 提取1-4小時，用3-8倍50-90%的己醇回流提取1-4小時，合并兩次提取液的濾液，減壓 回收己醇至無己醇味，得到醇提浸膏；將醇提的藥渣加3-8倍水煎煮1-4小時，濾出液體，減 壓濃縮至相對密度為1. 10 (6(TC測定相對密度），加入醇提浸膏，繼續減壓濃縮至相對密度 1. 15-1. 20 (6(TC測定相對密度），噴霧干燥，得到干浸膏粉。
[00閲 實施例5
[0054] -種治療必力衰竭的貞茂扶正組合物，其包括如下重量份的原料藥；女貞子8份、 黃茂16份
[00巧]一種治療必力衰竭的貞茂扶正組合物的制備方法，其步驟包括：稱取上述女貞子 和黃茂的重量份，將各藥粉碎為小于4目的粗粉，粗粉混合后用3-8倍50-90%的己醇回流 提取1-4小時，用3-8倍50-90%的己醇回流提取1-4小時，合并兩次提取液的濾液，減壓 回收己醇至無己醇味，得到醇提浸膏；將醇提的藥渣加3-8倍水煎煮1-4小時，濾出液體，減 壓濃縮至相對密度為1. 10 (6(TC測定相對密度），加入醇提浸膏，繼續減壓濃縮至相對密度 1. 15-1. 20 (6(TC測定相對密度），噴霧干燥，得到干浸膏粉。
[005引 實施例6
[0057] -種治療必力衰竭的貞茂扶正組合物，其包括如下重量份的原料藥；女貞子10 份、黃茂20份
[0058] -種治療必力衰竭的貞茂扶正組合物的制備方法，其步驟包括：稱取上述女貞子 和黃茂的重量份，將各藥粉碎為小于4目的粗粉，粗粉混合后用3-8倍50-90%的己醇回流 提取1-4小時，用3-8倍50-90%的己醇回流提取1-4小時，合并兩次提取液的濾液，減壓 回收己醇至無己醇味，得到醇提浸膏；將醇提的藥渣加3-8倍水煎煮1-4小時，濾出液體，減 壓濃縮至相對密度為1. 10 (6(TC測定相對密度），加入醇提浸膏，繼續減壓濃縮至相對密度 1. 15-1. 20 (6(TC測定相對密度），噴霧干燥，得到干浸膏粉。
[00則 實施例7
[0060] 種治療必力衰竭的貞茂扶正組合物，其包括如下重量份的原料藥；女貞子10份、 黃茂40份
[0061] 一種治療必力衰竭的貞茂扶正組合物的制備方法，其步驟包括：稱取上述女貞子 和黃茂的重量份，將各藥粉碎為小于4目的粗粉，粗粉混合后用3-8倍50-90%的己醇回流 提取1-4小時，用3-8倍50-90%的己醇回流提取1-4小時，合并兩次提取液的濾液，減壓 回收己醇至無己醇味，得到醇提浸膏；將醇提的藥渣加3-8倍水煎煮1-4小時，濾出液體，減 壓濃縮至相對密度為1. 10 (6(TC測定相對密度），加入醇提浸膏，繼續減壓濃縮至相對密度 1. 15-1. 20 (6(TC測定相對密度），噴霧干燥，得到干浸膏粉。
[0062] 顯然，本發明的上述實施例僅僅是為清楚地說明本發明所作的舉例，而并非是對 本發明實施方式的限定。對于所述領域的技術人員來說，在上述說明的基礎上還可W做出 其它不同形式的變化或變動。送里無需也無法對所有的實施方式予W窮舉。而送些屬于本 發明的精神所引申出的顯而易見的變化或變動仍處于本發明的保護范圍之中。
【主權項】
1. 一種治療心力衰竭的貞芪扶正組合物，其特征在于，其包括如下重量份的原料藥： 女貞子1-10份、黃芪2-40份。2. 如上所述治療心力衰竭的貞芪扶正組合物，其特征在于，其包括如下重量份的原料 藥：女貞子1份、黃芪2份。3. 如上所述治療心力衰竭的貞芪扶正組合物，其特征在于，其包括如下重量份的原料 藥：女貞子2份、黃芪4份。4. 如上所述治療心力衰竭的貞芪扶正組合物，其特征在于，其包括如下重量份的原料 藥：女貞子4份、黃芪8份。5. 如上所述治療心力衰竭的貞芪扶正組合物，其特征在于，其包括如下重量份的原料 藥：女貞子6份、黃芪12份。6. 如上所述治療心力衰竭的貞芪扶正組合物，其特征在于，其包括如下重量份的原料 藥：女貞子8份、黃芪16份。7. 如上所述治療心力衰竭的貞芪扶正組合物，其特征在于，其包括如下重量份的原料 藥：女貞子10份、黃芪20份。8. -種治療心力衰竭的貞芪扶正組合物的制備方法，其特征在于，其步驟包括：稱取 上述女貞子和黃芪的重量份，將各藥粉碎為小于4目的粗粉，粗粉混合后用3-8倍50-90% 的乙醇回流提取1-4小時，用3-8倍50-90%的乙醇回流提取1-4小時，合并兩次提取液的 濾液，減壓回收乙醇至無乙醇味，得到醇提浸膏；將醇提的藥渣加3-8倍水煎煮1-4小時，濾 出液體，減壓濃縮至相對密度為1. 10 (60°C測定相對密度），加入醇提浸膏，繼續減壓濃縮 至相對密度1. 15-1. 20 (60°C測定相對密度），噴霧干燥，得到干浸膏粉。
【文檔編號】A61K36/638GK105878400SQ201510030632
【公開日】2016年8月24日
【申請日】2015年1月22日
【發明人】楊軍
【申請人】北京海吉星醫療科技有限公司