專利名稱：治療慢性心力衰竭的中藥制劑及其制備方法
技術領域：
本發明涉及一種治療慢性心力衰竭的中藥制劑及其制備方法，屬于中藥的技術領域。
背景技術：
慢性心力衰竭是多種心臟病如冠心病、肺心病、風心病的嚴重階段，其發病率高、生存率低，對人民健康危害極大，目前治療中采用的利尿劑和血管擴張劑及正性肌力藥，常因出現中毒，電解質紊亂等副作用而影響臨床應用。因此發明一種療效確切、安全方便、副作用小的治療慢性心力衰竭的純中藥復方藥物顯得格外重要。

發明內容
本發明的目的在于提供一種治療慢性心力衰竭的中藥制劑及其制備方法。慢性心力衰竭屬祖國醫學“水腫”、“喘證”，“心悸”等范疇。心為陽臟，主血脈，司神明，心屬火，又為“陽中之太陽”，故心力衰竭的突出表現是心陽虛衰，腎陽不溫，水氣內停，心氣不足，血行失暢，瘀血阻滯，臟腑失養，功能失調，心不主血，神不守舍，脈律紊亂，故而出現心悸，胸悶，氣短，唇青，動則加重，下肢水腫，腹脹，乏力，重則不能平臥等癥狀。本發明以人參、丹參和燈盞花組方，方中人參大補元氣、補肺益脾，能抗休克、調節心臟機能和增強機體的免疫功能；丹參祛瘀止痛、活血通經、除煩安神，能增加冠脈流量、降低心肌興奮性和傳導性，改善微循環、抗血小板的聚集和血栓形成，并能使血液粘度下降；燈盞花祛風除濕、活絡止痛，能增加血流量、改善微循環，并有抗血小板凝集的功能。諸藥合用，共奏益氣扶陽強心，活血化瘀的功能，使心力衰竭得以糾正。
本發明所述制劑這樣構成按照重量組分計算由以下組份制成人參10-2000與20-5000丹參、燈盞花中的一種或兩種組合，再配以適當的輔料制成醫藥上可接受的制劑，包括注射劑、凍干粉針、膠囊劑、軟膠囊劑、片劑、顆粒劑、丸劑、微囊、微丸、濃縮丸、滴丸、緩釋制劑、控釋制劑、速釋制劑、靶向制劑、口服液體制劑、糖漿劑、散劑、合劑、散劑、噴霧劑、酒劑、酊劑、錠劑、浸膏劑、流浸膏劑。理想的制劑是按照能夠重量組分計算，用人參10-2000與20-5000丹參、燈盞花中的一種或兩種組合，制備成注射劑、凍干粉針、膠囊劑、片劑、滴丸、口服液體制劑、顆粒劑、軟膠囊劑。
本發明針對現有技術，分別用乙醇回流提取法、水提醇沉法、滲漉法提取人參，丹參和燈盞花，并以人參中的重要有效成分人參皂苷和人參二醇、丹參中的重要有效成分丹參素、燈盞花中的重要有效成分燈盞乙素為檢測指標，其結果為1、人參提取工藝的比較

2、丹參提取工藝的比較

3、燈盞花提取工藝的比較

根據以上實驗結果，本發明采用乙醇回流提取法提取人參和燈盞花，用水提醇沉法提取丹參。另外根據丹參、另在實驗中發現，人參、丹參粉碎得越細，其煎煮過程中的生物利用率越高，但是在大生產過程中如果丹參粒度太大則易呈糊狀不易濾出，從而影響藥品的質量，經過實驗對比后發現，在現有設備情況下，人參、丹參粉碎成粗粉的藥品質量最好。
制劑工藝本發明可由人參與丹參組方，其配方為人參10-2000份、丹參20-5000份。其制備工藝為取丹參藥材粉碎成80目以上的細粉，即得丹參提取物。取人參藥材粉碎成粗粉，以乙醇作溶劑，浸泡，進行滲漉，合并滲漉液，回收乙醇并濃縮成浸膏，干燥，即得人參提取物。將丹參粉、人參提取物混合均勻，再按照常規方法可以制成不同的產品。
本發明還可由人參與燈盞花組方，其配方為人參10-2000份、燈盞花20-5000份。其制備工藝為取燈盞花，用水煎煮法提取，用乙醇醇沉一次及一次以上，含醇量為50-99.9％。回收乙醇并濃縮成浸膏，干燥，即得燈盞花提取物。取人參藥材粉碎成80目以上的細粉，即得人參粉。將燈盞花提取物、人參粉混合均勻，再按照常規方法可以制成不同的產品。
本發明還可由人參、丹參和燈盞花組方，其配方為人參10-2000份、丹參10-3000份、燈盞花10-2000份。其制備工藝為取人參藥材粉碎成粗粉，與燈盞花一起用乙醇回流提取法提取，回收乙醇并濃縮成浸膏，干燥，即得人參、燈盞花提取物。取丹參藥材粉碎成粗粉，用水煎煮，濾過，合并濾液并濃縮成浸膏，加入乙醇醇沉一次及一次以上，含醇量為50％-99.9％。回收乙醇并濃縮成浸膏，干燥，即得丹參提取物。取人參、燈盞花提取物、丹參提取物混合均勻，再按照常規方法可以制成不同的產品。
本發明制成注射劑的工藝
本發明做成注射劑時，由于丹參中的丹參酮類化合物為脂溶性成分，所以我們在原處方的基礎上加入助溶劑，

故本發明以甘油作為本發明制成注射劑的助溶劑。其制備工藝為取人參藥材粉碎成粗粉，與燈盞花一起用乙醇回流提取法提取，回收乙醇并濃縮成浸膏，干燥，即得人參、燈盞花提取物。取丹參藥材粉碎成粗粉，用水煎煮，濾過，合并濾液并濃縮成浸膏，加入乙醇醇沉一次及一次以上，含醇量為50％-99.9％。回收乙醇并濃縮成浸膏，干燥，即得丹參提取物。取人參、燈盞花提取物、丹參提取物和總藥液1-30％的甘油混合均勻，加注射用水至全量，調節藥液PH值為2-7，過超濾柱，灌封、滅菌，即注射制劑。
本發明制成注射用凍干粉針劑的工藝由于本發明中藥液冷凍干燥后的外觀不好，故在藥液中加入賦形劑。

故本發明以甘露醇作為凍干制劑的賦形劑。其制備工藝為取人參藥材粉碎成粗粉，用乙醇回流提取法提取，回收乙醇并濃縮成浸膏，干燥，即得人參提取物。取丹參藥材粉碎成粗粉，以乙醇作溶劑，用超聲提取技術提取，得丹參提取物。取燈盞花，用乙醇作溶劑，浸泡1-20天，進行滲漉，合并滲漉液，回收乙醇并濃縮成浸膏，干燥，即得燈盞花提取物。取人參提取物、燈盞花提取物、丹參提取物和3-30％的甘露醇混合均勻，加入適量注射用水中溶解，并繼續添加注射用水至全量，調PH值2-7，超濾，灌裝，冷凍干燥，即得凍干制劑。
本發明制成滴丸的工藝

由以上實驗結果可知，其溶散時間均符合規定，但以明膠為基質，二甲基硅油為冷凝劑制備滴丸的熔融方式，成形狀況及沉降狀況最佳，故本發明制備滴丸時以明膠為基質，二甲基硅油為冷凝劑。其制備工藝為取丹參藥材粉碎成80目以上的細粉，即得丹參提取物。取人參藥材粉碎成粗粉，以45-80％乙醇作溶劑，浸泡3-15天，進行滲漉，共加入15-40倍量的乙醇，合并滲漉液，回收乙醇并濃縮成浸膏，干燥，即得人參提取物。將丹參粉、人參提取物混合均勻，將藥粉0.1-10倍量的明膠加入以上藥物粉末中混合均勻，滴入二甲基硅油中冷卻，即得滴丸劑。
本發明制成膠囊劑的工藝由于發明制成膠囊劑時流動性不好，不易充填，故可加入助流劑。

故本發明以硬脂酸鈉為制備膠囊時的助流劑。其制備工藝為取燈盞花，用水煎煮法提取，提取液用乙醇醇沉一次及一次以上，含醇量為50-99.9％。回收乙醇并濃縮成浸膏，干燥，即得燈盞花提取物。取人參藥材粉碎成80目以上的細粉，即得人參粉。將燈盞花提取物、人參粉與0.1-10％的硬脂酸鈉混合均勻，用乙醇制粒，充填，即得膠囊劑。
以上組成中，每份代表的是重量份；重量是以生藥計算的，若以克為單位，以上組成可制成藥物制劑1000劑，所述1000劑指，制成的成品藥物制劑，如制成注射液1000ml，軟膠囊1000粒，滴丸1000粒，膠囊劑1000粒，片劑1000片，口服液1000ml等，作為凍干粉針可以制成100-1000支，作為顆粒劑可以制成50-500袋。
以上組成，若以克為單位，可制成50-1000次服用劑量的制劑，可每日1-5次，每次1-20劑，如1-20支、瓶、袋、粒或片，在使用時根據病人的情況確定用法用量。
與現有技術相比，本發明構成的組方簡單、明確，經過動物實驗研究后發現，它的療效確切；本發明提供的制備方法簡便易行，得到的制劑能夠有效治療慢性心力衰竭；本發明補元氣、補肺益脾，能抗休克、具有調節心臟機能和增強機體的免疫功能；祛瘀止痛、活血通經、除煩安神，能增加冠脈流量、降低心肌興奮性和傳導性，改善微循環、抗血小板的聚集和血栓形成，并能使血液粘度下降；同時祛風除濕、活絡止痛，能增加血流量、改善微循環，并有抗血小板凝集的功能。諸藥合用，共奏益氣扶陽強心，活血化瘀的功能，使心力衰竭得以糾正，達到了發明的目的。
藥理藥效一、本發明對實驗性心力衰竭家犬冠脈腎血流量的影響1 材料和方法1.1 實驗材料1.1.1 動物健康成年雜種犬20只，體重12.28±0.69kg，雌雄兼用。
1.1.2 藥物本發明滴丸劑；戊巴比妥鈉；地高辛0.25mg/片；肝素鈉注射液；0.9％氯化鈉注射液。上述實驗藥物除戊巴比妥鈉、肝素外均在實驗前用生理鹽水配制成等體積3ml/kg，經十二指腸給藥。
1.2 實驗分組將實驗動物隨機分為四組，每組5只。A組為空白對照組，實驗中飼以生理鹽水3ml/kg；B組本發明低劑量組，5g生藥/kg；C組本發明高劑量組，10g生藥/kg；D組陽性對照組，地高辛片100μg/kg。
1.3 實驗方法實驗動物用戊巴比妥鈉30mg/kg靜脈麻醉，氣管插管，連接電動人工呼吸機分離右側股靜脈&連接恒速蠕動泵，以備輸入戊巴比妥鈉；分離右側股動脈，插管，測量動脈血壓BP；左側第四肋間開胸，暴露心臟，剪開心包，做心包床，分離冠狀動脈左旋支和主動脈，分別放置電磁流量計探頭，測量冠脈血流量CBF和心排血量CO。腹部手術分離腎動脈和放置電磁流量計探頭，測量腎動脈血流量KBF。上述各項指標同步記錄于多道生理記錄儀。
施腹部手術，十二指腸插管，以備給予所試藥物。靜脈推注肝素注射液125U/kg進行肝素化，30分鐘后，記錄各項指標，作為本發明滴丸前基礎值。經蠕動泵恒速輸入2％戊巴比妥鈉，輸入量為0.2ml/min·kg。以左心室內壓變化最大速率下降70％作為心力衰竭指標，達此值后調整戊巴比妥鈉給入量為0.08ml/min·kg，持續15分鐘，使左室舒張末壓保持穩定，記錄各項心力衰竭后指標，藥前值。十二指腸給入所試藥物。分別于藥后10、20、30、45、60、90、120、180分鐘記錄各項觀測指標。
1.4 統計學方法采用t檢驗和X2檢驗。
2、結果本發明滴丸劑兩個劑量組有不同程度的增加CBF的作用，藥后90分鐘，10g生藥/kg劑量組CBF從藥前21.80±7.66ml/min增至37.60±15.53ml/min，增加71.16％±18.28％，與藥前比較P＜0.05及與對照組比較P＜0.01均有顯著差異。
本發明滴丸劑兩個劑量組對CO影響不顯著。兩個劑量組均能明顯增加KBF，與藥前比較及與對照組比較均有顯著差異P＜0.05～0.01。
3、討論本研究證實，本發明滴丸劑能有效地改善冠狀動脈和腎動脈的血流，不但能有助于各種原因的心臟病所導致的心衰的治療，而且對心衰所導致的冠狀動脈、腎動脈血流量的降低和腎功能的損傷有明顯的療效。
二、本發明治療慢性心力衰竭臨床觀察1、資料與方法1.1 一般資料治療組47例，其中男30例，女17例；年齡44歲～65歲；病程5個月～11.5個年；心功能分級II級8例，III級28例，IV級11例；原發病風心病12例，擴張型心肌病16例，肺心病19例。對照組18例，其中男11例，女7例；年齡35歲～65歲；病程2年～10年；原發病風心病3例，擴張型心肌病6例，肺心病9例1.2 療效評定心力衰竭完全控制，心功能改善2級以上或左心室射血分數提高＞12％為顯效；心力衰竭癥狀和體征大部分小時或減輕，心功能改善1級或左心室射血分數提高＞6％為有效；治療1個療程后癥狀明顯改善，心功能無改變者為無效。
1.3 方法治療組給予本發明注射液；對照組選用酚妥拉明10mg加生理鹽水60ml靜脈輸注。
1.4 統計學處理數據采用均數±標準差表示，兩組采用t檢驗。
2、結果2.1 治療后心功能及心力衰竭癥狀改善情況，見表1，表2。
表1 兩組治療前后心功能檢測結果

與本組治療前后比較，*代表P＜0.05；#代表P＜0.01；與對照組比較Δ代表P＜0.05。
表2 兩組臨床療效比較

與對照組比較#代表P＜0.052.2 心率、尿量及其它檢查結果，見表、表4。
表3 兩組心率、尿量和血壓的比較

與本組治療前后#代表P＜0.01表4 治療組治療前后其它檢查結果比較

與治療前后比較，P＞0.053 討論通過本實驗對47例心力衰竭患者應用本發明注射劑治療觀察分析上證實，本發明注射劑對于心力衰竭疾病臨床療效顯著，治療過程中未見不良反應，是一種安全、有效的治療藥物。
具體實施例方式本發明的實施例1人參100g 丹參150g 燈盞花120g 甘油20ml取人參藥材粉碎成粗粉，與燈盞花一起用2000ml 70％的乙醇回流提取法提取兩次，每次2小時，合并提取液，回收乙醇并減壓濃縮成浸膏，冷凍干燥，即得人參、燈盞花提取物。取丹參藥材粉碎成粗粉，分別用1200ml水煎煮三次，煎煮時間分別為3小時、2小時、1小時，濾過，合并濾液并減壓濃縮成浸膏，加入乙醇醇沉，含醇量為50％，靜置12小時，過濾，濾液再加入乙醇醇沉，含醇量為99.9％，靜置12小時。濾液回收乙醇并減壓濃縮成浸膏，真空干燥，即得丹參提取物。取人參、燈盞花提取物、丹參提取物和甘油混合均勻，加注射用水至1000ml，調節藥液PH值為7，過超濾柱，灌封、滅菌，即注射制劑。
本發明的實施例2人參80g 丹參120g 燈盞花100g 甘露醇250g取人參藥材粉碎成粗粉，加入800ml 75％的乙醇回流提取三次，每次2小時，合并提取液，回收乙醇并減壓濃縮成浸膏，噴霧干燥，即得人參提取物。取丹參藥材粉碎成粗粉，以乙醇作溶劑，110KHz超聲波提取40min，得丹參提取物。取燈盞花，用1000ml 50％乙醇作溶劑，浸泡8天，進行滲漉，合并滲漉液，回收乙醇并濃縮成浸膏，噴霧干燥，即得燈盞花提取物。取人參提取物、燈盞花提取物、丹參提取物和甘露醇混合均勻，加入200ml注射用水中溶解，并繼續添加注射用水至1000ml，調PH值6.5，超濾，灌裝，冷凍干燥，即得凍干制劑。
本發明的實施例3人參150g 丹參80g 明膠300g丹參藥材粉碎成120目的細粉，即得丹參提取物。取人參藥材粉碎成粗粉，以65％乙醇作溶劑，浸泡10天，進行滲漉，共加入3000ml乙醇，合并滲漉液，回收乙醇并濃縮成浸膏，冷凍干燥，即得人參提取物。將丹參粉、人參提取物混合均勻，加入到明膠中使混合均勻，滴入二甲基硅油中冷卻，即得滴丸劑。
本發明的實施例4人參2000g 燈盞花5000g 硬脂酸鈉80g取燈盞花，分別加入50000ml水煎煮三次，每次3小時，過濾，濾液用乙醇醇沉，含醇量為75％。回收乙醇并減壓濃縮成浸膏，真空干燥，即得燈盞花提取物。取人參藥材粉碎成120目的細粉，即得人參粉。將燈盞花提取物、人參粉與硬脂酸鈉混合均勻，用乙醇制粒，充填，即得膠囊劑。
本發明的實施例5人參2000g 丹參3000g 燈盞花2000g 淀粉500g取丹參、人參藥材粉碎成粗粉，與燈盞花一起用水煎煮法提取，濾取煎液，濾液用5-10萬分子量級的超濾膜進行梯度過濾分離，棄去膜上液，濾液再用0.1-0.3萬分子量級的超濾膜進行梯度過濾分離，得稠膏狀膜上液，膜下液通過大孔樹脂柱，乙醇梯度洗脫，收集洗脫液，回收乙醇，濃縮至稠膏狀，干燥，粉碎成80目的顆粒，與滑石粉混合均勻，用乙醇制粒，壓片，再用3％薄膜包衣劑對素片進行包衣，即得片劑。
本發明的實施例6人參10g 丹參10g 燈盞花10g 蔗糖100g取丹參、人參、燈盞花藥材粉碎，用水煎煮三次，第一次加入360ml水煎煮3小時，第二次加入240ml水煎煮2小時，第三次加入180ml水煎煮1小時，濾取煎液，合并，減壓濃縮，得提取物，將蔗糖溶于煮沸的熱水中，投入上述提取物，過濾，灌裝，即得口服液體制劑。
本發明的實施例7人參2000g 丹參5000g 豆油1300ml取丹參藥材粉碎成粗粉，用水煎煮三次，第一次加入20000ml水煎煮3小時，第二次加入16000ml水煎煮2小時，第三次加入12000ml水煎煮1小時，濾取煎液，合并，用乙醇醇沉兩次，第一次含醇量為65％，第二次含醇量為80％。回收乙醇并減壓濃縮成浸膏，干燥，粉碎成100目的細粉，即得丹參提取物。取人參藥材粉碎成粗粉，用1000ml 50％乙醇作溶劑，浸泡8天，進行滲漉，合并滲漉液，回收乙醇并濃縮成浸膏，噴霧干燥，即得人參提取物。取丹參提取物、人參提取物與豆油混合均勻，制丸，即得軟膠囊劑。
本發明的實施例8人參10g 燈盞花20g 蔗糖50g取燈盞花，分別加入200ml水煎煮三次，每次2小時，濾取煎液并減壓濃縮成浸膏，加入乙醇使含醇量為99％，冷藏過夜，回收乙醇并濃縮成浸膏，即得燈盞花浸膏。取人參藥材粉碎成100目的細粉，即得人參粉。另取蔗糖粉碎成100目的細粉。取燈盞花浸膏、人參粉與蔗糖粉混合均勻并制粒，即得顆粒劑。
權利要求
1.治療慢性心力衰竭的中藥制劑，其特征在于按照重量組分計算由以下組份制成人參10-2000與20-5000丹參、燈盞花中的一種或兩種組合，再配以適當的輔料制成醫藥上可接受的制劑，包括注射劑、凍干粉針、膠囊劑、軟膠囊劑、片劑、顆粒劑、丸劑、微囊、微丸、濃縮丸、滴丸、緩釋制劑、控釋制劑、速釋制劑、靶向制劑、口服液體制劑、糖漿劑、散劑、合劑、散劑、噴霧劑、酒劑、酊劑、錠劑、浸膏劑、流浸膏劑。
2.按照權利要求1所述的治療慢性心力衰竭的中藥制劑，其特征在于按照重量組分計算，用人參10-2000與20-5000丹參、燈盞花中的一種或兩種組合，制備成注射劑、凍干粉針、膠囊劑、片劑、滴丸、口服液體制劑、顆粒劑、軟膠囊劑。
3.如權利要求1或2所述的治療慢性心力衰竭的中藥制劑的制備方法，其特征在于由人參與丹參組方，按照重量組分計算，取人參10-2000份、丹參20-5000份，取丹參藥材粉碎成80目以上的細粉，即得丹參提取物，取人參藥材粉碎成粗粉，以乙醇作溶劑，浸泡，進行滲漉，合并滲漉液，回收乙醇并濃縮成浸膏，干燥，即得人參提取物，將丹參粉、人參提取物混合均勻，再按照常規方法可以制成不同的產品。
4.按照權利要求3所述的治療慢性心力衰竭的中藥制劑的制備方法，其特征在于由人參與燈盞花組方，按照重量組分計算，取人參10-2000份、燈盞花20-5000份，取燈盞花，用水煎煮法提取，用乙醇醇沉一次及一次以上，含醇量為50-99.9％，回收乙醇并濃縮成浸膏，干燥，即得燈盞花提取物，取人參藥材粉碎成80目以上的細粉，即得人參粉，將燈盞花提取物、人參粉混合均勻，再按照常規方法可以制成不同的產品。
5.按照權利要求3所述的治療慢性心力衰竭的中藥制劑的制備方法，其特征在于由人參、丹參和燈盞花組方，按照重量組分計算，取人參10-2000份、丹參10-3000份、燈盞花10-2000份，取人參藥材粉碎成粗粉，與燈盞花一起用乙醇回流提取法提取，回收乙醇并濃縮成浸膏，干燥，即得人參、燈盞花提取物，取丹參藥材粉碎成粗粉，用水煎煮，濾過，合并濾液并濃縮成浸膏，加入乙醇醇沉一次及一次以上，含醇量為50％-99.9％，回收乙醇并濃縮成浸膏，干燥，即得丹參提取物，取人參、燈盞花提取物、丹參提取物混合均勻，再按照常規方法可以制成不同的產品。
6.按照權利要求3或5所述的治療慢性心力衰竭的中藥制劑的制備方法，其特征在于本發明制成注射劑的工藝為取人參藥材粉碎成粗粉，與燈盞花一起用乙醇回流提取法提取，回收乙醇并濃縮成浸膏，干燥，即得人參、燈盞花提取物，取丹參藥材粉碎成粗粉，用水煎煮，濾過，合并濾液并濃縮成浸膏，加入乙醇醇沉一次及一次以上，含醇量為50％-99.9％，回收乙醇并濃縮成浸膏，干燥，即得丹參提取物，取人參、燈盞花提取物、丹參提取物和總藥液1-30％的甘油混合均勻，加注射用水至全量，調節藥液PH值為2-7，過超濾柱，灌封、滅菌，即注射制劑。
7.按照權利要求3或5所述的治療慢性心力衰竭的中藥制劑的制備方法，其特征在于本發明制成注射用凍干粉針劑的工藝為取人參藥材粉碎成粗粉，用乙醇回流提取法提取，回收乙醇并濃縮成浸膏，干燥，即得人參提取物，取丹參藥材粉碎成粗粉，以乙醇作溶劑，用超聲提取技術提取，得丹參提取物，取燈盞花，用乙醇作溶劑，浸泡1-20天，進行滲漉，合并滲漉液，回收乙醇并濃縮成浸膏，干燥，即得燈盞花提取物，取人參提取物、燈盞花提取物、丹參提取物和3-30％的甘露醇混合均勻，加入適量注射用水中溶解，并繼續添加注射用水至全量，調PH值2-7，超濾，灌裝，冷凍干燥，即得凍干制劑。
8.按照權利要求3所述的治療慢性心力衰竭的中藥制劑的制備方法，其特征在于本發明制成滴丸的工藝為取丹參藥材粉碎成80目以上的細粉，即得丹參提取物，取人參藥材粉碎成粗粉，以45-80％乙醇作溶劑，浸泡3-15天，進行滲漉，共加入15-40倍量的乙醇，合并滲漉液，回收乙醇并濃縮成浸膏，干燥，即得人參提取物，將丹參粉、人參提取物混合均勻，將藥粉0.1-10倍量的明膠加入以上藥物粉末中混合均勻，滴入二甲基硅油中冷卻，即得滴丸劑。
9.按照權利要求4所述的治療慢性心力衰竭的中藥制劑的制備方法，其特征在于本發明制成膠囊劑的工藝為取燈盞花，用水煎煮法提取，提取液用乙醇醇沉一次及一次以上，含醇量為50-99.9％。回收乙醇并濃縮成浸膏，干燥，即得燈盞花提取物，取人參藥材粉碎成80目以上的細粉，即得人參粉，將燈盞花提取物、人參粉與0.1-10％的硬脂酸鈉混合均勻，用乙醇制粒，充填，即得膠囊劑。
全文摘要
本發明涉及一種治療慢性心力衰竭的中藥制劑及其制備方法，以人參、丹參和燈盞花組方，制備成各種需要的制劑劑型，與現有技術相比，本發明構成的組方簡單、明確，經過動物實驗研究后發現，它的療效確切；本發明提供的制備方法簡便易行，得到的制劑能夠有效治療慢性心力衰竭；本發明補元氣、補肺益脾，能抗休克、具有調節心臟機能和增強機體的免疫功能；祛瘀止痛、活血通經、除煩安神，能增加冠脈流量、降低心肌興奮性和傳導性，改善微循環、抗血小板的聚集和血栓形成，并能使血液粘度下降；同時祛風除濕、活絡止痛，能增加血流量、改善微循環，并有抗血小板凝集的功能。諸藥合用，共奏益氣扶陽強心，活血化瘀的功能，使心力衰竭得以糾正，達到了發明的目的。
文檔編號A61P9/00GK1583098SQ200410040029
公開日2005年2月23日 申請日期2004年6月15日 優先權日2004年6月15日
發明者張靜敏 申請人:張靜敏