一種治療慢性心力衰竭心腎陽虛證的中藥制劑的制作方法
【專利摘要】本發明公開了一種治療慢性心力衰竭心腎陽虛證的中藥制劑。中醫辨證治療慢性心力衰竭心腎陽虛證應以益氣溫陽、利水行瘀為原則。為此，本發明選擇中藥蓼實、韭根、茴香根、野雞草、大夜關門、鳳尾七、血風藤、狗爪豆、金毛木通、長管假茉莉、腹水草、射雞尾，水煎成湯劑，經臨床試驗，治療組的各項好轉指標明顯優于對照組，值得臨床推廣應用。
【專利說明】一種治療慢性心力衰竭心腎陽虛證的中藥制劑

【技術領域】
[0001] 本發明涉及一種中藥組合物，尤其涉及一種治療慢性心力衰竭心腎陽虛證的中藥 制劑。

【背景技術】
[0002] 慢性心力衰竭，是臨床上常見的心血管疾病，是一種預后較差的臨床綜合征。現代 醫學認為是由各種原因的初始心肌損害引起的收縮和舒張功能嚴重低下或負荷過重，最后 導致泵血減少，臨床癥狀以呼吸困難、疲乏和液體潴留為主，并伴有神經內分泌系統激活的 表現，屬于心臟結構或功能性疾病。現代醫學對于心衰的治療已從開始應用利尿劑治療水 鈉潴留，到使用擴血管藥物和正性肌力藥物治療泵衰竭和改善血流動力學異常，現在更加 強調延緩心室病理性重構的藥物治療，推薦長期應用神經激素拮抗劑如ACEI/ARB、0受體 阻滯劑、醛固酮拮抗劑，以改善心衰患者預后，降低患者再住院率和死亡率。
[0003] 慢性心力衰竭的治療，西藥具有見效快的優勢，但是因為藥物的禁忌癥及毒副作 用，其臨床應用受到一定限制。 申請人:經過多年的臨床實踐證明，利用中藥治療慢性心力衰 竭具有療效確切、副作用低等優勢，能有效改善患者癥狀，提高患者的生存質量，延緩疾病 的發展。


【發明內容】

[0004] 本發明的目的是提供一種治療慢性心力衰竭心腎陽虛證的中藥制劑。辨證治療慢 性心力衰竭心腎陽虛證應以益氣溫陽、利水行瘀為原則。
[0005] 本發明的目的是通過以下技術方案實現的，該治療慢性心力衰竭心腎陽虛證的中 藥制劑由以下重量份的中藥制成：寥實6-10份、韭根10-20份、茴香根10-20份、野雞草 15-25份、大夜關門30-40份、鳳尾七6-10份、血風藤10-20份、狗爪豆5-8份、金毛木通 10-15份、長管假茉莉8-12份、腹水草20-30份、射雞尾8-12份。
[0006] 優選的，寥實8份、韭根15份、茴香根15份、野雞草20份、大夜關門35份、鳳尾七 8份、血風藤15份、狗爪豆7份、金毛木通13份、長管假茉莉10份、腹水草25份、射雞尾10 份。
[0007] 制備方法將上述中藥水煎制成湯劑。
[0008] 方中：寥實溫中、利水、破瘀散結畫根溫中、散瘀、行氣；茴香根溫腎和中、行氣止 痛；野雞草溫腎調氣；大夜關門固腎氣、提神；鳳尾七補腎、調經活血、養心安神；血風藤補 益氣血、祛風活絡；狗爪豆溫中益氣、補腎止痛；金毛木通利水消腫、痛經活血；長管假茉莉 利水、消腫、活血、祛風濕；腹水草行氣消腫、散瘀解毒；射雞尾利水、活血、祛風。
[0009] 臨床資料
[0010] 1、一般資料本研究病例均來自2010年3月-2011年3月我院門診及住院病人， 共入選病例60例，隨機分為對照組與治療組，每組各30例。患者年齡范圍在43-85歲，平 均年齡為66. 6歲，其中男性34例，女性26例。兩組在年齡，性別，心功能分級，心衰積分等 方面均衡性良好，兩組間比較差異均無統計學意義。
[0011] 2、診斷標準參照《2007中國慢性心力衰竭診斷治療指南》制定。①左室增大、左 室收縮末期容量增加及LVEF< 40% ;②有基礎心臟病多的病史、癥狀及體征；③有或無呼 吸困難、乏力和液體潴留（水腫）。
[0012] 慢性心力衰竭心腎陽虛證中醫辯證癥候：主癥：①心悸；②氣短、喘促；③胸悶或 痛；④畏寒肢冷；⑤顏面或肢體浮腫或伴胸水、腹水；⑥舌淡胖，或質暗，苔薄白或白膩；⑦ 脈沉細無力或結代。兼癥：①顏面蒼白或晦暗；②納呆、腹脹、尿少；③口唇紫紺；④舌有瘀 斑、瘀點，脈細澀。
[0013] 凡具備主癥中任意四條和兼癥中任意兩條可診斷為心腎陽虛衰證。
[0014] 3、治療方法對照組患者進行西醫常規治療。①一般治療：休息、限鹽、吸氧等； ②利尿劑：雙氫克尿噻25-50mg或速尿20mg、螺內酯20mg，每日1-3次口服；③ACEI:卡托 普利12.5mg，每日3次口服（不能耐受者選用氯沙坦鉀片50mgpoqd);④受體阻滯 劑：倍他樂克從6. 25mg，每日1次口服開始，一周后劑量加倍，達到心率控制滿意為止；⑤強 心劑：地高辛〇. 125mg每日一次口服，一周后依據患者的病情，調整其用量或暫停藥。
[0015] 治療組在常規西醫治療的基礎上使用本發明所述的中藥制劑，稱取寥實8g、韭根 15g、茴香根15g、野雞草20g、大夜關門35g、鳳尾七8g、血風藤15g、狗爪豆7g、金毛木通 13g、長管假茉莉10g、腹水草25g、射雞尾10g，每劑藥物先用冷水浸泡30分鐘左右，煎藥用 水量以沒過藥面2-3cm為宜，先大火燒開，后改用文火慢煎20分鐘左右，煎二次，兩次煎取 的藥液混勻，取藥液約400ml，早晚各服200ml，飯后一小時服用。兩組均4周為一個療程。
[0016] 護理上應注意嚴密觀察病人心律、心率、體溫、血壓、脈壓差、心電圖改變。觀察病 人末梢循環、肢體溫度、血氧飽和度改變。按醫囑嚴格控制輸液量，其速度一般不超過30滴 /min，并限制水、鈉攝人。準確記錄24h出入水量，維持水、電解質平衡。觀察藥物療效與毒 副作用。
[0017] 4、療效標準中醫癥候積分療效判定標準：癥候療效評定按積分比法（治療前總 分-治療后總分）/治療前總分X100 %。
[0018] (1)顯效：主要癥狀次要癥狀基本或完全消失，治療后癥候總積分為0或減少大于 70%
[0019] ⑵有效：治療后癥候積分減少彡30 %
[0020] (3)無效：治療后癥候積分減少不足30%
[0021] (4)加重：治療后癥候積分超過治療前積分
[0022] Lee氏心衰積分療效判定標準：
[0023] (1)顯效：治療后積分減少彡75%
[0024] (2)有效：治療后積分減少在50 % -70 %
[0025] (3)無效：治療后積分減少不足50%
[0026] (4)加重：治療后積分超過治療前積分
[0027] NYHA心功能分級療效判定標準（按NYHA分級方法）。
[0028] (1)顯效：心衰基本控制或心功能改善在2級以上者
[0029] (2)有效：心功能改善1級，但不足2級者
[0030] (3)無效：心功能提_不足1級者
[0031] (4)惡化：心功能惡化1級或1級以上
[0032] 安全性觀察：基本生命體征（血壓、呼吸、心率、體溫），血常規，尿常規，大便常規， 電解質，肝腎功能及胸片，心電圖等。
[0033] 4、治療結果
[0034] 表1治療后兩組中醫癥候療效比較
[0035]

【權利要求】
1. 一種治療慢性心力衰竭心腎陽虛證的中藥制劑，其特征在于該中藥制劑由以下重量 份的中藥制成：寥實6-10份、韭根10-20份、茴香根10-20份、野雞草15-25份、大夜關門 30-40份、鳳尾七6_10份、血風藤10-20份、狗爪? 5_8份、金毛木通10-15份、長管假茉莉 8-12份、腹水草20-30份、射雞尾8-12份。
2. 如權利要求1所述的一種治療慢性心力衰竭心腎陽虛證的中藥制劑，其特征在于該 中藥制劑由以下重量份的中藥制成：寥實8份、韭根15份、茴香根15份、野雞草20份、大夜 關門35份、鳳尾七8份、血風藤15份、狗爪豆7份、金毛木通13份、長管假茉莉10份、腹水 草25份、射雞尾10份。
【文檔編號】A61P9/04GK104258011SQ201410513439
【公開日】2015年1月7日 申請日期:2014年9月19日 優先權日:2014年9月19日
【發明者】王清 申請人:王清