一種治療心力衰竭型冠心病的膠囊劑及其制備方法
【專利說明】
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技術領域
[0002] 本發明涉及醫藥技術領域，特別涉及一種治療心力衰竭型冠心病的膠囊劑及其制 備方法。
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【背景技術】
[0004] 冠心病，指由于脂質代謝不正常，血液中的脂質沉著在原本光滑的動脈內膜上，在 動脈內膜一些類似粥樣的脂類物質堆積而成白色斑塊，稱為動脈粥樣硬化病變。這些斑塊 漸漸增多造成動脈腔狹窄，使血流受阻，導致心臟缺血，產生心絞痛。
[0005] 心力衰竭型：心肌纖維化，心肌的血供長期不足，心肌組織發生營養障礙和萎縮， 或大面積心肌梗死后，以致纖維組織增生所致。
[0006] 冠心病心力衰竭是指由于冠心病引起的心力衰竭，可發生于冠心病心絞痛、心肌 梗死、心律失常之后，也可以由隱性冠心病發展而來。是冠心病的主要死因（約占冠心病死 亡病例的40%)。臨床上分急性和慢性兩種，冠心病的急性心衰主要由急性心肌梗死引起，以 左心衰為主。
[0007] 臨床表現：冠心病心力衰竭一般上是先發生左心衰竭，在此基礎上進一步發展為 右心衰竭，從而導致全心衰竭。
[0008] 診斷：病史、臨床癥狀與體征具體見前面所述。但早期診斷應詳詢病史，仔細檢查， 尤其要注意發現左心衰的早期表現，如勞力性氣促，夜間陣發性呼吸困難、頸靜脈充盈、肝 腫大等。輔助檢查：（1)實驗室常規檢查：①血、尿常規可正常。②心衰較重，用利尿劑時間 較長，可發生電解質紊亂及酸堿平衡失調。③嚴重肝淤血，肝功不全時，血清酶可升高。④ 晚期心衰可致腎功能不全，尿素氮可升高。⑤心衰早期，血漿心鈉素升高；心衰持持時間過 長又較嚴重時，心鈉素可降低。（2)心電圖：左心衰時可發現左室肥大勞損、心動過速或其 他心律失常(多為原發病表現)。VI導聯P波末電勢（PTF - VI)可間接反映左房及左室的 負荷及功能。在無二尖瓣狹窄時，PTF - VI〈一0.04MM/S，則肯定有左心室功能不全，PTF- VI的負值越大，左心功能不全越嚴重。左心衰如為單純性者，心電圖可發現右心室肥厚或 伴勞損；如繼發于左心衰者，則有雙側心肌肥厚表現。X線檢查：左心衰：可發現左室或左房 擴大，可出現肺淤血、間質性肺水腫、肺泡性肺水腫等。右心衰：單純性者可見右房及右室擴 大；繼發于左心衰者，心臟向兩側擴大。可有兩側或單側胸腔積液。超聲心動圖：可顯示左、 右心室肥厚或心腔擴大，左或右心房也可擴大。可以進行心功能測定。放射性核素心血管 造影：可迅速測定左室射血分數，并可反映室壁節段運動。血循環時間測定：左心衰者臂至 舌循環時間延長，多在20~30秒(正常為9~16秒);右心衰者臂至肺時間延長，可達8秒 以上(正常為4~8秒)。全心衰兩者均延長。靜脈壓測定：主要反映右房及右室舒張期負 荷。中心靜脈壓正常值為6~10CMH20(0. 588~0. 981Kpa)，超過10~20CMH20(0. 981~ 1. 18Kpa)提示右心衰可能。肘靜脈壓正常值為3~14. 5CMH20 (0. 294~1. 42KPa)，右心 衰可增至 25CMH20 (2. 453KPa)。
[0009] 一般治療：①休息明確左心衰者至少休息2~3周后才允許恢復活動。但年老患 者長期臥床易血栓形成、體位性低血壓、虛弱等。故心功能改善后，應注意鼓勵患者盡早活 動。②控制鈉鹽攝入難治性心衰鈉鹽應限制在每日1克以內。③鎮靜劑焦慮不安者，可適 當用安定、利眠寧等，以保證患者充分休息。④吸氧適用于有缺氧表現，或伴有肺炎、急性肺 水腫者。④藥物治療：噻嗪類利尿劑；雙氫克尿塞；口服25毫克/次，每日2~3次。芐氟 噻嗪；口服5毫克/次，每日1~2次。或環戊噻唪0. 25毫克/次，每日2次。此類藥物長 期服用時，應隔日或連用3~5日后停服2~3日。袢利尿劑；速尿20~40毫克/次，每 日1~3次口服；肌注或靜注20~40毫克/次，每日1~2次。丁尿胺1~2毫克/次， 每日1~2次口服瀞注0. 5~2毫克。每日1次。潴鉀利尿劑單用利尿作用較弱，但可保 鉀，故多與以上兩種利尿劑聯合使用。氨體舒通 口服20~40毫克/次，每日3~4次。 尤適于難治性心衰的頑固性水腫。氨苯喋啶口服50~100毫克/次，每日3次。其余氨氯 吡咪，呋喃喋呤等亦可選用。
[0010] 由于單純的西醫治療方式，化學藥物的毒性太大，從而對患者造成一定的不可逆 轉的毒副積累，并且存在一定的復發性和時效性，短時間內可以達到控制病情，無法從根本 上緩解和治療疾病。因此，如何更好的治療心力衰竭型冠心病，是本發明要解決的問題。
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【發明內容】

[0012] 為了達到上述目的，提供一種治療心力衰竭型冠心病的膠囊劑及其制備方法。
[0013] 為了實現上述發明目的，本發明提供了一種治療心力衰竭型冠心病的膠囊劑，其 中，所述膠囊劑包括以下原料：所述膠囊劑包括以下原料：三氨喋啶、舒筋草、千年健、霹水 草、穿山龍、鳳仙花、黨參、刺五加、睡菜、回心草、川楝子、芋兒七、紫草和秦艽。
[0014] 其中，所述原料的重量份數比為：二氨噪啶0. 5_1重量份、舒筋草10-20重量份、 千年健15-20重量份、霹水草8-14重量份、穿山龍6-12重量份、鳳仙花10-20重量份、黨參 15-25重量份、刺五加12-20重量份、睡菜10-16重量份、回心草8-15重量份、川楝子2-4重 量份、芋兒七10-20重量份、紫草15-20重量份和秦艽8-15重量份。
[0015] 其中，所述原料的重量份數比為：三氨喋啶0. 6重量份、舒筋草16重量份、千年健 18重量份、霹水草12重量份、穿山龍8重量份、鳳仙花15重量份、黨參18重量份、刺五加 15重量份、睡菜12重量份、回心草12重量份、川楝子3重量份、芋兒七15重量份、紫草18 重量份和秦充12重量份。
[0016] 為了達到上述目的，本發明還提供了所述的膠囊劑的制備方法，其中，其制備方法 包括以下步驟： 第一步，將除三氨喋呤外的所述各原料按比例混合，加入相對于混合物質量2~4倍的 醇濃度為85~95%的乙醇，加熱回流1~3小時，提取，過濾獲得第一提取液；過濾獲得的 藥渣再加入相對于所述藥渣質量1~2倍的醇濃度為85~95%的乙醇，加熱回流1~3小 時，提取，過濾獲得第二提取液；將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑， 干燥，獲得干膏； 第二步，將第一步獲得的干膏和所述三氨喋呤混合并放置在超微粉碎機中粉碎1~2 小時，粉碎，過篩，獲得300目~400目的超微細粉； 第三步，在第二步獲得的超微細粉中依次加入滑石粉、硬脂酸鎂，進行混勻處理，即得 膠囊內容物；所述超微細粉、硬脂酸鎂和滑石粉的重量比為100 : 〇. 15~0. 5 :0. 15~0. 5， 將所述膠囊內容物裝入膠囊殼體中，即得膠囊劑。
[0017] 本發明的有益效果是：本發明的膠囊劑具有舒筋活血、益氣養心、舒肝益膽的效 果，通過中西醫幾何，達到科學治療心力衰竭型冠心病的目的，治療效果好，見效快，不易復 發，大大降低了毒副作用。
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【具體實施方式】
[0019] 為了達到上述目的，本發明提供了一種治療心力衰竭型冠心病的膠囊劑，其中，包 括以下原料：三氨喋啶、舒筋草、千年健、霹水草、穿山龍、鳳仙花、黨參、刺五加、睡菜、回心 草、川楝子、芋兒七、紫草和秦艽。
[0020] 其中，舒筋草、千年健、霹水草舒筋；穿山龍、鳳仙花活血；黨參、刺五加、益氣；睡 菜、回心草養心；川楝子、芋兒七、紫草、舒肝；秦艽益膽。各種中藥成分科學配比，加之三氨 喋呤，達到最終治療心力衰竭型冠心病的目的。
[0021] 各個原料的藥理作用如下： 其中，三氨喋呤通過阻斷腎小管的遠端及集合管管腔側的Na離子通道而產業利尿作 用，并促進K離子的重吸收所以為為留鉀利尿劑。利尿作用較迅速但較弱，屬低效利尿藥， 但留鉀作用弱于螺內酯。治療各類水腫，如心力衰竭、肝硬變及慢性腎炎引起的水腫或腹 水，常與排鉀利尿藥合用。
[0022] 舒筋草：【性味】微甘，溫。【功能主治】舒筋活血，祛風濕。
[0023] 千年健：【性味】苦，辛，溫。【歸經】歸肝、腎經。【功能主治】祛風濕，健筋骨，活 血止痛。
[0024] 霹水草：【性味】《滇南本草》：〃味甘苦，性寒。〃【功能主治】補虛，除濕，舒筋活 絡。
[0025] 穿山龍：【性味】苦，平。【功能主治】舒筋活絡，祛風止痛。
[0026] 鳳仙花：【性味】甘微苦，溫。【功能主治】祛風，活血，消腫，止痛。
[0027] 黨參：【性味】甘，平。【歸經】歸脾、肺經。【功能主治】補中益氣，健脾益肺。
[0028] 刺五加：【性味】辛、微苦，溫。【歸經】歸脾、腎、心經。【功能主治】益氣健脾，補 腎安神。
[0029] 睡菜：【性味】甘；微苦；性寒。【歸經】心；脾經。【功能主治】健脾消食；養心安 神；清熱利尿。
[0030] 回心草：【性味】辛、苦，平。【功能主治】養心安神，清肝明目。
[0031] 川楝子：【性味】苦，寒；有小毒。【歸經】歸肝、小腸、膀胱經。【功能主治】舒肝行 氣止痛，驅蟲。
[0032] 芋兒七：【性味】甘辛，溫。【功能主治】祛風，舒肝，活血，止血。
[0033] 紫草：性味苦；寒。【歸經】心；肝。【功能主治】涼血；活血；透疹；解毒。
[0034] 秦艽：【性味】苦；辛；微寒。【歸經】胃；肝；膽經。【功能主治】祛風濕；舒筋絡； 清虛熱；益膽；利濕退黃。
[0035] 以下采用實施例來詳細說明本發明的實施方式，借此對本發明如何應用技術手段 來解決技術問題，并達成技術效果的實現過程能充分理解并據以實施。
[0036] 實施例1 藥方：三氨喋啶〇. 5g、舒筋草10g、千年健15g、霹水草8g、穿山龍6g、鳳仙花10g、黨參 15g、刺五加12g、睡菜10g、回心草8g、川楝子2g、芋兒七10g、紫草15g和秦充8g。
[0037] 其制備過程為： 第一步，將除三氨喋呤外的各原料按比例混合，加入相對于混合物質量2倍的醇濃度 為85%的乙醇，加熱回流1小時，提取，過濾獲得第一提取液；過濾獲得的藥渣再加入相對于 所述藥渣質量1倍的醇濃度為85%的乙醇，加熱回流1小時，提取，過濾獲得第二提取液；將 第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥，獲得干膏； 第二步，