專利名稱：一種口服胰島素或多肽類物保護劑制備方法及其用途的制作方法
技術領域：
本發明是一種生化制品，應用于糖尿病治療或作為口服胰島素或多肽類物藥物組分之一，屬生化技術領域。。
背景技術：
糖尿病是現代社會危及人類健康的疾病之一，而胰島素是糖尿病患者的最有效治療藥。一般是針劑，通過注射用藥。目前，口服胰島素具是十分良好的商業前景。但是胰島素通過口服到胃腸后，大部分被胃腸分解吸收，十分有限的少部分能夠到達病變位置，嚴重影響治療效果。

發明內容
本發明目的是公開一種口服胰島素或多肽類物保護劑制備方法及其用途。可使口服胰島素或多肽類物在胃腸中減少分解吸收量，將大部分保留到病變位置，提高口服胰島素或多肽類物藥物的治療效果和生物利用度。
本發明制備方法為1.原料新鮮動物膽，剖開取汁；2、一公斤膽汁加入2-4立升的80-84％乙醇，在8-18℃加入調節PH為2.6-3.2，攪拌提取2-4小時，離心，濾渣；再用0.8-1.2倍量60-70％乙醇，調節PH為1.8-2.2，提取2小時，同法分離，提取液合并；3、在2-6℃時，用氨水調節提取液PH為7.6-8.2，放置1-3小時，離心，除去沉淀，上清液再用鹽酸調節PH為2.3-2.6，靜止至沉淀完全，離心，除去沉淀，靜止過夜；4、過夜后的溶液若再有沉淀產生，再次進行離心分離；5、在10-15℃時用酮洗滌濾液，洗滌2-4次，調節PH為7.8-8.2，再次用乙醚洗滌濾液，共洗滌三次，分取水相液備用。
6、在8--18℃時，真空干燥，得所需產品。
其制備方法中的原料是新鮮豬膽，剖開取汁。
本發明口服胰島素或多肽類物保護劑的用途，可以單獨用于糖尿病治療，或用于在口服胰島素或多肽類藥品中作為一種保護劑使用。
具體實施例方式實施例11.原料新鮮豬膽，剖開取汁；2、一公斤膽汁加入2立升的80％乙醇，在12℃加入調節PH為2.8，攪拌提取2小時，離心，濾渣；再用0.8倍量65％乙醇，調節PH為2.0，提取2小時，同法分離，提取液合并；3、在6℃時，用氨水調節提取液PH為7.6，放置1小時，離心，除去沉淀，上清液再用鹽酸調節PH為2.3，靜止至沉淀完全，離心，除去沉淀，靜止過夜；4、過夜后的溶液若再有沉淀產生，再次進行離心分離；5、在10-15℃時用酮洗滌濾液，洗滌2-4次，調節PH為7.8，再次用乙醚洗滌濾液，共洗滌三次，分取水相液備用。
6、在12℃時，真空干燥，得所需產品。
實施例21.原料新鮮豬膽，剖開取汁；2、一公斤膽汁加入4立升的84％乙醇，在8-18℃加入調節PH為3.2，攪拌提取4小時，離心，濾渣；再用1.2倍量70％乙醇，調節PH為2.2，提取2小時，同法分離，提取液合并；3、在6℃時，用氨水調節提取液PH為8.2，放置3小時，離心，除去沉淀，上清液再用鹽酸調節PH為2.6，靜止至沉淀完全，離心，除去沉淀，靜止過夜；4、過夜后的溶液若再有沉淀產生，再次進行離心分離；5、在10-15℃時用酮洗滌濾液，洗滌2-4次，調節PH為8.2，再次用乙醚洗滌濾液，共洗滌三次，分取水相液備用。
6、在18℃時，真空干燥，得所需產品。
實施例31.原料新鮮豬膽，剖開取汁；2、一公斤膽汁加入3立升的82％乙醇，在14℃加入調節PH為2.8，攪拌提取3小時，離心，濾渣；再用1.0倍量65％乙醇，調節PH為2.0，提取2小時，同法分離，提取液合并；3、在2-6℃時，用氨水調節PH為7.8，放置2小時，離心，除去沉淀，上清液再用鹽酸調節PH為2.4，靜止至沉淀完全，離心，除去沉淀，靜止過夜；4、過夜后的溶液若再有沉淀產生，再次進行離心分離；5、在10-15℃時用酮洗滌濾液，洗滌2-4次，調節PH為8.0，再次用乙醚洗滌濾液，共洗滌三次，分取水相液備用。
6、在16℃時，真空干燥，得所需產品。
實施例41.原料新鮮動物膽，如牛膽、羊膽等，剖開取汁；2、一公斤膽汁加入2-4立升的83％乙醇，在18℃加入調節PH為2.6，攪拌提取2-4小時，離心，濾渣；再用1.0倍量70％乙醇，調節PH為1.8，提取2小時，同法分離，提取液合并；3、在2-6℃時，用氨水調節PH為7.6，放3小時，離心，除去沉淀，上清液再用鹽酸調節PH為2.5，靜止至沉淀完全，離心，除去沉淀，靜止過夜；4、過夜后的溶液若再有沉淀產生，再次進行離心分離；5、在10-15℃時用酮洗滌濾液，洗滌2-4次，調節PH為8.1，再次用乙醚洗滌濾液，共洗滌三次，分取水相液備用。
6、在16℃時，真空干燥，得所需產品。
本發明方法所制取的產品，其用途是可以單獨用于糖尿病治療，或用于在口服胰島素或多肽類藥品中作為一種保護劑使用。
本發明的優點使胰島素或多肽物質口服吸收成為可能。
本發明的應用應用于胰島素及多肽類的保護作用，該物質與胰島素或多肽類物質按一定比例混合后，可以使胰島素及多肽類物質易于吸收而不被分解，有利于胰島素及多肽類物質口服吸收。
權利要求
1.一種口服胰島素或多肽類物保護劑制備方法及其用途，其制備方法為(1).原料新鮮動物膽，剖開取汁；(2)、一公斤膽汁加入2-4立升的80-84％乙醇，在8-18℃加入調節PH為2.6-3.2，攪拌提取2-4小時，離心，濾渣；再用0.8-1.2倍量60-70％乙醇，調節PH為1.8-2.2，提取2小時，同法分離，提取液合并；(3)、在2-6℃時，用氨水調節提取液PH為7.6-8.2，放置1-3小時，離心，除去沉淀，取上清液再用鹽酸調節PH為2.3-2.6，靜止至沉淀完全，離心，除去沉淀，靜止過夜；(4)、過夜后的溶液若再有沉淀產生，再次進行離心分離；(5)、在10-15℃時用酮洗滌濾液，洗滌2-4次，調節PH為7.8-8.2，再次用乙醚洗滌濾液，共洗滌三次，分取水相液備用；(6)、在8--18℃時，真空干燥，得所需產品。
2.如權利要求1所述的一種口服胰島素或多肽類物保護劑制備方法，其制備方法中的原料是新鮮豬膽，剖開取汁。
3.如權利要求1所述的一種口服胰島素或多肽類物保護劑的用途，保護劑其用途是可以單獨用于糖尿病治療，或用于在口服胰島素或多肽類物藥品中作為一種保護劑使用。
全文摘要
本發明公開一種口服胰島素或多肽類物保護劑制備方法及其用途。可使口服胰島素或多肽類物在胃腸中減少分解吸收量，提高口服胰島素或多肽類物藥物的治療效果和生物利用度。本發明制備方法為原料新鮮動物膽，剖開取汁；加入乙醇，調節pH為2.6－3.2，攪拌提取離心濾渣；同法分離，提取液合并；再離心，除去沉淀，上清液再用鹽酸調節pH，靜止沉淀，離心，除去沉淀，靜止；再沉淀再分離；用乙醚洗滌濾液，取水相液真空干燥。本發明可以單獨用于糖尿病治療，或用于在口服胰島素或多肽類藥品中作為一種保護劑使用。
文檔編號A61P3/00GK1634142SQ200410043960
公開日2005年7月6日 申請日期2004年10月22日 優先權日2004年10月22日
發明者高平 申請人:高平