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一種HPV16、HPV18分型檢測試劑盒及其應用的制作方法

文檔序號:39427255發布日(ri)期:2024-09-20 22:25閱讀:來源(yuan):國知局(ju)

技術特征:

1.一種(zhong)用(yong)于檢測(ce)hpv16和/或hpv18的引(yin)物組(zu)合,包含(han)用(yong)于擴增hpv16和/或hpv18的引(yin)物序列;所述用(yong)于擴增hpv16的引(yin)物序列為:

2.一種(zhong)核酸釋放(fang)劑,所述(shu)核酸釋放(fang)劑包括緩(huan)沖液、強堿、螯合劑、鹽、硫酸銨(an)、表面活(huo)性劑,其中所述(shu)核酸釋放(fang)劑的ph為8~9;

3.根(gen)據權利要求2所(suo)(suo)(suo)述(shu)的(de)(de)核酸釋放劑,其特征(zheng)在于,所(suo)(suo)(suo)述(shu)緩沖液(ye)的(de)(de)濃(nong)度(du)(du)為(wei)(wei)10-50mm、所(suo)(suo)(suo)述(shu)強堿的(de)(de)濃(nong)度(du)(du)為(wei)(wei)10-50mm、所(suo)(suo)(suo)述(shu)螯(ao)合劑的(de)(de)濃(nong)度(du)(du)為(wei)(wei)1-4mm、所(suo)(suo)(suo)述(shu)鹽的(de)(de)濃(nong)度(du)(du)為(wei)(wei)10-30mm、所(suo)(suo)(suo)述(shu)硫(liu)酸銨的(de)(de)濃(nong)度(du)(du)為(wei)(wei)10-30mm、和/或,所(suo)(suo)(suo)述(shu)表面活(huo)性劑的(de)(de)體積百分比為(wei)(wei)1%-4%。

4.一種(zhong)用(yong)于檢測(ce)hpv16和(he)/或(huo)hpv18的試(shi)劑(ji)盒,所述試(shi)劑(ji)盒包含(han)(han)擴(kuo)增試(shi)劑(ji)和(he)/或(huo)核(he)酸(suan)(suan)釋放劑(ji);所述擴(kuo)增試(shi)劑(ji)包含(han)(han)權利要求(qiu)1所述的引物組(zu)合(he);和(he)/或(huo),所述核(he)酸(suan)(suan)釋放劑(ji)為權利要求(qiu)2~3任(ren)一項所述的核(he)酸(suan)(suan)釋放劑(ji);

5.根(gen)據(ju)權利(li)要求4所述的(de)試劑盒,其特征在于,所述擴增試劑還包括dntps、mgso4、bst酶、凍干保(bao)護劑、顯色染料中的(de)一種(zhong)或多種(zhong);

6.根(gen)據權利要求4所述的試劑(ji)盒,其特征在于(yu),所述試劑(ji)盒還包括膠體金免(mian)疫(yi)層(ceng)析(xi)試紙(zhi)條;

7.根據權利要求4所(suo)(suo)述(shu)的試劑盒,其特征(zheng)在(zai)于,所(suo)(suo)述(shu)膠體金免疫層(ceng)析試紙條(tiao)包括底板(ban)、樣品(pin)(pin)墊(dian)(dian)、判讀(du)區、金墊(dian)(dian)和吸水(shui)墊(dian)(dian);所(suo)(suo)述(shu)樣品(pin)(pin)墊(dian)(dian)、所(suo)(suo)述(shu)判讀(du)區、所(suo)(suo)述(shu)金墊(dian)(dian)和所(suo)(suo)述(shu)吸水(shui)墊(dian)(dian)設置于底板(ban)上;所(suo)(suo)述(shu)判讀(du)區上設置檢(jian)測線(xian)(xian)t1和/或檢(jian)測線(xian)(xian)t2和質(zhi)控線(xian)(xian);

8.權利要求1所(suo)述的引(yin)物組合或權利要求2~3任(ren)一項(xiang)(xiang)所(suo)述的核酸釋放劑或權利要求4~7任(ren)一項(xiang)(xiang)所(suo)述的試劑盒在制(zhi)備檢測(ce)(ce)hpv16和/或hpv18的產品或非(fei)診斷目(mu)的的檢測(ce)(ce)hpv16和/或hpv18中的應用。

9.權(quan)利要求(qiu)4~7任(ren)一項(xiang)所述(shu)試劑盒的使(shi)用方(fang)法(fa),包括以(yi)下(xia)步(bu)驟:使(shi)用權(quan)利要求(qiu)4~7任(ren)一項(xiang)所述(shu)的試劑盒檢測待(dai)測樣本;

10.根(gen)據(ju)權(quan)利要求(qiu)9所述的方(fang)法(fa),其特征在于,步驟(zou)s3的結果的判斷標準為:


技術總結
本發明公開了一種HPV16、HPV18分型檢測試劑盒及其應用。所述試劑盒中包含核酸釋放劑、等溫擴增試劑和膠體金免疫層析試紙條;所述核酸釋放劑可以對樣本在常溫的條件下直接、快速裂解,只需一步即可用于后續的凍干試劑復溶擴增步驟,使用本發明的核酸釋放劑進行裂解后結合等溫擴增技術和膠體金免疫層析技術實現HPV16、18分型,整個檢測系統中實現染色可視、試劑條分型雙判讀,提高檢測結果的準確性;而且本發明核酸釋放劑及可視化等溫擴增凍干試劑均可以常溫運輸和保存,同時降低了運輸和存儲成本;檢測方法簡單,不需要大型儀器以及專業的技術人員進行操作,適應各種實際應用場景。

技術研發人員:夏婷,譚芷晴,范文麗
受保護的技術使用者:廣州朗坤生物科技有限公司
技術研發日:
技術公布日:2024/9/19
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