一種動脈瘤栓塞裝置的制造方法
【技術領域】
[0001]本實用新型涉及一種醫療器械，具體的說是涉及一種介入治療動脈瘤的栓塞裝置。
【背景技術】
[0002]動脈瘤是一種非常常見的血管疾病，是由于動脈壁的病變或損傷，形成動脈壁局限性或彌漫性擴張或膨出的表現，以膨脹性、搏動性腫塊為主要表現，可以發生在動脈系統的任何部位。未破裂的動脈瘤一般不會引起任何癥狀。一旦動脈瘤發生破裂將有可能導致嚴重后果。如腦動脈瘤破裂出血，會引發劇烈的頭痛，出血會損傷腦細胞，壓迫腦組織或引起血管狹窄(又稱為血管痙攣)。當動脈痙攣引起腦組織缺血時就導致了中風。目前針對動脈瘤的治療方案主要有開放性手術治療(夾閉治療、搭橋手術等)、血管內介入治療(彈簧圈，液體栓塞劑等)、保守治療。開放式的治療方案需要打開包裹動脈瘤的人體腔體，如開顱和開胸等，對患者的身體造成巨大的損傷，且術后恢復周期長。而動脈瘤的血管內治療以其微創、安全、有效的優點，成為目前很多醫學專家首選的臨床治療方案。彈簧圈是目前介入治療動脈瘤的主要栓塞裝置，但這種方法存在一些固有缺陷，如1.操作復雜，對醫生的手術技術有較高要求；2.—個動脈瘤往往需要填塞幾根彈簧圈才能達到較好的效果；3.這種方法還具有較高的動脈瘤復發率以及動脈瘤延遲破裂風險。
[0003]以上所述的動脈瘤治療方法在臨床使用上都存在一定的局限性，為此需要發明一種更為安全、有效、便捷的裝置，進一步提高動脈瘤栓塞的臨床效果。
【發明內容】
[0004]本實用新型的目的是提供一種用于治療動脈瘤的新型栓塞裝置，以提高動脈瘤的栓塞速度、降低復發率。
[0005]為了達到上述目的，本實用新型提供了一種動脈瘤栓塞裝置，其特征在于，包括設于動脈瘤內的第一部件以及設于血管內動脈瘤口處的第二部件，第二部件的一側與第一部件連接，第二部件的另一側設有可與輸送系統相連接和分離的輸送連接頭。
[0006]優選地，所述的第一部件和第二部件均為編織結構，第二部件起到栓塞作用，第一部件同時起到固定和栓塞作用。
[0007]優選地，所述的第一部件由較少股絲編成，第二部件由較多股絲編成。
[0008]優選地，所述的第一部件和第二部件均采用鎳鈦合金絲和鉑絲編織而成。鉑絲的存在保證可視化良好，便于醫生觀察栓塞裝置的釋放位置。
[0009]優選地，所述的第一部件和第二部件所用絲的絲徑和股數都可以任意調控。
[0010]優選地，所述的第一部件的縱截面為月牙形。
[0011]更優選地，所述的第一部件的縱截面為左右對稱的月牙形，第一部件的底部凸出并連接第二部件。采用該結構，第一部件的頂部凹陷，減少了其在動脈瘤中的占據空間，閉塞后的占位效應也小。其截面呈月牙形，貼壁良好，可穩固地卡在動脈瘤中，并能使編織盤盤面貼緊血管壁，而且，月牙形結構所用絲的股數較靈活，編織股數越多，動脈瘤閉塞所需時間越少。
[0012]優選地，所述的第二部件為圓盤狀，盤面緊貼血管壁。
[0013]優選地，所述的第一部件與第二部件之間通過金屬連接套相連。
[0014]優選地，所述的輸送系統包括推送桿和輸送鞘管，輸送連接頭可與推送桿相連接和分離，所述的第一部件和第二部件可收縮于輸送鞘管中并可從輸送鞘管中釋放恢復原狀。
[0015]與現有技術相比，本實用新型具有以下有益效果:
[0016]1、本實用新型的操作簡單，醫生可方便、快速的完成整個介入手術，減少病人暴露在X光下時間。
[0017]2、本實用新型的第一部件采用月牙形設計，其中部凹陷的設計對動脈瘤頂部沖擊小，減少了手術中動脈瘤破裂風險。
[0018]3、本實用新型的第一部件和第二部件皆采用編織結構，具有雙重的阻血功能，提高了動脈瘤閉塞速率，減少了復發率。
[0019]4、本實用新型的第一部件和第二部件所用絲絲徑和股數可以任意調控，可根據動脈瘤大小、位置等實際情況選擇最合適的栓塞裝置。
[0020]5、本實用新型的第二部件為盤形，盤面緊貼血管壁，減小了對載瘤動脈血流的影響，盤面貼緊動脈瘤開口，對動脈瘤附近細小血管分支沒有影響。
【附圖說明】
[0021]圖1a為實施例1中的動脈瘤栓塞裝置的整體結構示意圖(動脈瘤內部分用少股絲)；
[0022]圖1b為實施例2中的動脈瘤栓塞裝置的整體結構示意圖(動脈瘤內部分用少股絲)；
[0023]圖2a為實施例3中的動脈瘤栓塞裝置的整體結構示意圖(動脈瘤內部分用多股絲)；
[0024]圖2b為實施例4中的動脈瘤栓塞裝置的整體結構示意圖(動脈瘤內部分用多股絲)
[0025]圖3為兩種動脈瘤示意圖；
[0026]圖4為帶盤動脈瘤栓塞裝置的釋放過程示意圖；
[0027]圖5為利用帶盤動脈瘤栓塞裝置栓塞動脈瘤的示意圖。
【具體實施方式】
[0028]下面結合具體實施例，進一步闡述本實用新型。應理解，這些實施例僅用于說明實用新型而不用于限制本實用新型的范圍。此外應理解，在閱讀了本實用新型講授的內容之后，本領域技術人員可以對本實用新型作各種改動或修改，這些等價形式同樣落于本申請所附權利要求書所限定的范圍。
[0029]實施例1
[0030]如圖1a所示，本實施例中的動脈瘤栓塞裝置，包括設于動脈瘤內的第一部件1、金屬連接套2、設于血管內動脈瘤口處的第二部件3和輸送連接頭4，第二部件3的一側通過金屬連接套2與第一部件I連接，第二部件3的另一側設有可與輸送系統相連接和分離的輸送連接頭4。
[0031]所述的第一部件I的縱截面為左右對稱的月牙形，第一部件I的底部凸出并連接第二部件3。采用該結構，第一部件的頂部凹陷，減少了其在動脈瘤中的占據空間，閉塞后的占位效應也小。其截面呈月牙形，貼壁良好，可穩固地卡在動脈瘤中，并能使編織盤盤面貼緊血管壁，而且，月牙形結構所用絲的股數較靈活，編織股數越多，動脈瘤閉塞所需時間越少。
[0032]所述的第二部件3為圓盤狀，盤面緊貼血管壁。采用該形狀，盤面放置在動脈瘤口處，可有效減少流入動脈瘤的血液。盤面緊貼血管壁，不影響載瘤動脈的血液流動。對于一些尺寸較大的動脈瘤，可以通過調整盤面的直徑，達到理想的閉塞效果。
[0033]所述的第一部件I和第二部件3均為編織結構，所述的第一部件I由較少股絲編成，第二部件3由較多股絲編成，第二部件3起到栓塞作用，第一部件I同時起到固定和栓塞作用。所述的第一部件I和第二部件3均采用鎳鈦合金絲和鉑絲編織而成。鉑絲的存在保證可視化良好，便于醫生觀察栓塞裝置的釋放位置。所述的第一部件I和第二部件3所用絲的絲徑和股數都可以任意調控。
[0034]所述的第一部件I與第二部件3之間通過金屬連接套2相連。所述的金屬連接套外形為圓柱形，材料為可為不銹鋼、鎳鈦合金、鋁合金或其他生物相容性好的金屬材料。
[0035]所述的輸送系統包括推送桿6和輸送鞘管7，輸送連接頭4可與推送桿6相連接和分離，所述的第一部件I和第二部件3可收縮于輸送鞘管7中并可從輸送鞘管7中釋放恢復原狀。輸送鞘管7為高分子材料，具有較低的摩擦系數，可以為PTFE、FEP、HDPE等材料。
[0036]使用時，如圖4所示，首先將輸送鞘管7放在動脈瘤口處，將第一部件I推出成形，并卡在如圖3所示的動脈瘤的壁上，在這一步驟需觀察第一部件I在瘤內的成形情況，如果瘤內部分釋放成功，則再慢慢釋放第二部件3。釋放過程中第一部件I和第二部件3中有一個未達到要求，可將動脈瘤栓塞裝置重新拉入輸送鞘管7，進行二次釋放。確保放置位置準確無誤后，輸送連接頭4與推送桿6可通過機械解脫、電解脫、化學解脫等方式分離。動脈瘤栓塞裝置在動脈瘤內的最終形態如圖5所示，第一部件I和第二部件3均具有阻礙血液進入動脈瘤的作用，并最終完成對動脈瘤的完全閉塞。
[0037]實施例2
[0038]如圖1b所示，本實施例中的動脈瘤栓塞裝置類似于實施例1，區別在于第二部件3的直徑不同。對于不同尺寸的動脈瘤，可以通過調整第二部件3的直徑，達到理想的閉塞效果O
[0039]實施例3
[0040]如圖2a所示，本實施例中的動脈瘤栓塞裝置類似于實施例1，區別在于第一部分的絲的股數更多，這有利于動脈瘤快速栓塞。
[0041]實施例4
[0042]如圖2b所示，本實施例中的動脈瘤栓塞裝置類似于實施例2，區別在于第一部分的絲的股數更多，這有利于動脈瘤快速栓塞。
【主權項】
1.一種動脈瘤栓塞裝置，其特征在于，包括設于動脈瘤內的第一部件(I)以及設于血管內動脈瘤口處的第二部件(3)，第二部件(3)的一側與第一部件(I)連接，第二部件(3)的另一側設有可與輸送系統相連接和分離的輸送連接頭(4)。2.如權利要求1所述的動脈瘤栓塞裝置，其特征在于，所述的第一部件(I)和第二部件(3)均為編織結構，第二部件(3)起到栓塞作用，第一部件(I)同時起到固定和栓塞作用。3.如權利要求1所述的動脈瘤栓塞裝置，其特征在于，所述的第一部件(I)由較少股絲編成，第二部件(3)由較多股絲編成。4.如權利要求1所述的動脈瘤栓塞裝置，其特征在于，所述的第一部件(I)和第二部件(3)均采用鎳鈦合金絲和鉑絲編織而成。5.如權利要求1所述的動脈瘤栓塞裝置，其特征在于，所述的第一部件(I)的縱截面為月牙形。6.如權利要求1所述的動脈瘤栓塞裝置，其特征在于，所述的第一部件(I)的縱截面為左右對稱的月牙形，第一部件(I)的底部凸出并連接第二部件(3)。7.如權利要求1所述的動脈瘤栓塞裝置，其特征在于，所述的第二部件(3)為圓盤狀，盤面緊貼血管壁。8.如權利要求1所述的動脈瘤栓塞裝置，其特征在于，所述的第一部件(I)與第二部件(3)之間通過金屬連接套(2)相連。9.如權利要求1所述的動脈瘤栓塞裝置，其特征在于，所述的輸送系統包括推送桿(6)和輸送鞘管(7)，輸送連接頭(4)可與推送桿(6)相連接和分離，所述的第一部件(I)和第二部件(3)可收縮于輸送鞘管(7)中并可從輸送鞘管(7)中釋放恢復原狀。
【專利摘要】本實用新型提供了一種動脈瘤栓塞裝置，其特征在于，包括設于動脈瘤內的第一部件以及設于血管內動脈瘤口處的第二部件，第二部件的一側與第一部件連接，第二部件的另一側設有可與輸送系統相連接和分離的輸送連接頭。本實用新型的操作簡單，醫生可方便、快速的完成整個介入手術，減少病人暴露在X光下時間。本實用新型的第一部件采用月牙形設計，其中部凹陷的設計對動脈瘤頂部沖擊小，減少了手術中動脈瘤破裂風險。
【IPC分類】A61B17/22
【公開號】CN204863368
【申請號】CN201520481965
【發明人】劉光, 羅鵬, 楊永森, 陳娟, 王超, 李博
【申請人】上海形狀記憶合金材料有限公司
【公開日】2015年12月16日
【申請日】2015年7月6日