輔助動脈瘤瘤頸的栓塞裝置的制造方法
【技術領域】
[0001]本發明涉及醫療器械技術領域，具體地說，是一種輔助動脈瘤瘤頸的栓塞裝置。
【背景技術】
[0002]血管系統的管壁，特別是動脈血管壁，可能會形成名為動脈瘤的病態擴張。通常觀察到的動脈瘤為動脈血管壁形成的囊狀突起(ballooning-out)。這是由疾病，損傷或先天性異常而削弱了血管壁的結果。動脈瘤擁有薄的、不牢靠的管壁，并且有一種破裂的趨勢，通常由高血壓引起或被惡化。動脈瘤可以被發現于身體的不同部分；最常見的是腹主動脈動脈瘤(abdominal aortic aneurysms, AAA)和腦動脈瘤。
[0003]研究表明，血管內治療是腦動脈瘤安全有效地治療方法，絕大多數動脈瘤可以通過介入栓塞得到有效地治療。近年來隨著材料科學和介入放射學的迅速發展，血管管內介入治療已成為動脈瘤的首選方法。然而對對寬頸、梭形、夾層、巨大、微小以及多發動脈瘤等復雜動脈的治療時仍然是一個難題。其開顱手術難度大，而單純的使用彈簧圈栓塞過程中，彈簧圈可能突入載瘤動脈而造成載瘤動脈或其分支血管的閉塞，進而引起神經功能缺失，甚至危及生命。
[0004]目前對于顱內寬頸動脈瘤的治療，主要包括采用球囊輔助栓塞治療和支架輔助彈簧圈進行栓塞治療，球囊輔助栓塞是指載瘤動脈在球囊保護下將彈簧圈填入動脈瘤的瘤腔內，然而球囊長時間阻斷載瘤動脈血流造成缺血性并發癥，且在瘤頸部位擴張球囊導致動脈內膜損傷，有隨之形成血栓的危險。
[0005]支架輔助彈簧圈進行栓塞治療支架主要有Boston Scientific公司的Neuroform支架、Blat公司的LEO支架、強生公司的Enterprise支架、Ev3公司的solitaireAB支架，但支架植入術后患者需長期口服抗凝劑，以避免支架內再狹窄的發生，這不僅給患者增加了經濟負擔，并且長期口服抗凝劑所帶來的出血及其他副作用也是不容忽視的問題；且支架柔順性差，支架直徑不可調，不便于收回。
[0006]綜上所述，亟需一種無需服用抗凝劑，柔順性好，直徑可調，便于收回，致密填塞瘤頸，保證載瘤動脈通暢的輔助動脈瘤瘤頸的栓塞裝置，而關于這種栓塞裝置目前還未見報道。

【發明內容】

[0007]本發明的目的是針對現有技術中的不足，提供一種無需服用抗凝劑，柔順性好，直徑可調，便于收回，致密填塞瘤頸，保證載瘤動脈通暢的輔助動脈瘤瘤頸的栓塞裝置。
[0008]為實現上述目的，本發明采取的技術方案是:
[0009]一種輔助動脈瘤瘤頸的栓塞裝置，所述栓塞裝置包括微導管、固定導絲、顯影導絲、栓塞裝置本體、輔助器；所述的顯影導絲固定在栓塞裝置本體遠端的輔助器上；所述固定導絲通過輔助器及微導管內部；所述的栓塞裝置本體展開狀態下兩端呈漏斗形，且錐面角度為20-70度；所述栓塞裝置本體由8-20根記憶金屬絲材編織成網格的空間立體結構；所述栓塞裝置中間部的金屬絲材的形變量突出形成凸起；所述凸起的角度為110-160度。
[0010]所述的微導管為中空結構。
[0011 ] 所述輔助器共有兩個，分別位于栓塞裝置本體兩端。
[0012]所述的固定導絲與栓塞裝置本體的遠端為固定連接，與栓塞裝置本體的近端為活動連接。
[0013]所述栓塞裝置本體兩端網格孔徑范圍為120-900 μπι，中間網格孔徑范圍為40-300 μmD
[0014]所述凸起的寬度為6_12mm0
[0015]所述固定導絲及顯影導絲上涂有顯影劑。
[0016]所述的栓塞裝置本體展開狀態下與載瘤動脈內壁貼合。
[0017]本發明優點在于:
[0018]1、本發明的一種輔助動脈瘤瘤頸的栓塞裝置，提高了治療的安全性，創傷小；
[0019]2、栓塞裝置柔順性好，在本體中部可形成凸起，便于致密填塞瘤頸，有助于動脈瘤的治療；孔間立體結構栓塞裝置本體對脈瘤中的彈簧圈輔助支撐作用，增加彈簧圈的穩定性，同時保證載瘤動脈通暢；顯影導絲具有顯影的功能，其目的是便于輔助定位；
[0020]3、栓塞裝置本體兩端呈漏斗狀，一方面保證載瘤動脈通暢，另一方面漏斗狀的栓塞裝置本體有助于收回；
[0021 ] 5、栓塞完畢后可完全回收至體外，避免栓塞裝置被體滯留在載瘤動脈中引起并發癥；
[0022]6、相較于球囊輔助栓塞避免了長時間阻斷載瘤動脈血流造成缺血性并發癥的缺占.V，
[0023]7、栓塞裝置本體兩端網格稀疏，中間密集，使得栓塞裝置本體具有良好的柔順性，足夠靈活以變形穿過大腦中非常曲折的血管，并同時提供足夠的凸起覆蓋面以封住動脈瘤的瘤頸。
【附圖說明】
[0024]附圖1是本發明的一種輔助動脈瘤瘤頸的栓塞裝置中的栓塞裝置本體展開結構示意圖。
[0025]附圖2是本發明的一種輔助動脈瘤瘤頸的栓塞裝置中的栓塞裝置本體收回結構示意圖。
【具體實施方式】
[0026]下面結合附圖對本發明提供的【具體實施方式】作詳細說明。
[0027]附圖中涉及的附圖標記和組成部分如下所示:
[0028]1.微導管2.固定導絲
[0029]3、顯影導絲4.栓塞裝置本體
[0030]41.網格42.凸起
[0031]5.輔助器6.動脈瘤
[0032]7.瘤頸8.載瘤動脈
[0033]實施例1
[0034]請參照圖1，圖1是本發明的一種輔助動脈瘤瘤頸的栓塞裝置結構示意圖。一種輔助動脈瘤6瘤頸7的栓塞裝置，所述栓塞裝置包括微導管1、固定導絲2、顯影導絲3、栓塞裝置本體4、輔助器5、顯影導絲3 ;所述的顯影導絲3固定在栓塞裝置本體4遠端的輔助器5上；所述固定導絲2通過輔助器5及微導管I內部；所述固定導絲2及顯影導絲3上涂有顯影劑；所述的栓塞裝置本體4展開狀態下兩端呈漏斗形，且錐面角度為20-70度；所述栓塞裝置本體4由8-20根記憶金屬絲材編織成網格41的空間立體結構，栓塞裝置本體4兩?而網格41稀疏，中間當集，兩?而網格41孔徑沮圍為120_900 μ m，中間網格41孔徑沮圍為40-300 μπι ;所述栓塞裝本體中部的金屬絲材經過工藝處理，其形變量能優于兩端的金屬絲材，所述的栓塞裝置本體4展開狀態下與載瘤動脈8內壁貼合，中間部的金屬絲材的形變量突出形成凸起