一種顱內動脈瘤介入栓塞治療裝置的制造方法
【技術領域】
[0001]本發明涉及醫療器械技術領域，具體的說，是一種顱內動脈瘤介入栓塞治療裝置。
【背景技術】
[0002]大宗的尸檢或血管造影研究結果顯示，顱內動脈瘤在整個人群中的發生率高達2%_4%。顱內動脈瘤一旦破裂出血其死亡率和殘廢率較高，若發生兩次出血，死亡率高達60%-80%，該病嚴重威脅人類的生命健康。因此，探索更加安全有效的治療顱內動脈瘤的方法也成為這一領域的重點研究內容。
[0003]1991年Guglielmi等首次報道電解脫彈簧圈栓塞治療顱內動脈瘤。顱內動脈瘤的介入治療經歷了上世紀90年代的單純彈簧圈栓塞理念，本世紀初球囊或支架輔助彈簧圈栓塞理念，以及目前使用血流導向支架使載瘤動脈重建的理念。這些治療理念的變化使顱內動脈瘤動脈瘤徹底治愈率逐漸提高，瘤頸部復發率逐漸降低，但隨之又帶來載瘤動脈和支架所覆蓋的正常分支血管閉塞的風險。動脈瘤內栓塞球(WEB，Sequent Medical, AlisoViejo, California)的出現可有效避免瘤頸周圍正常分支的閉塞，這種裝置仍處于臨床試驗階段(Lubicz, B.AJNR Am J Neurorad1l 2014, 35:432 - 38)，仍依然難以解決瘤部殘留問題。目前，需要一種既能有效閉塞動脈瘤，尤其是加強瘤頸部血管修復，又對載瘤動脈和動脈瘤附近正常分支影響較小的介入裝置。申請者在對血流導向支架治療顱內動脈瘤的研究中，發現支架不同形狀及不同釋放過程可以調整瘤頸部金屬覆蓋率，這為設計單純增加瘤頸部金屬覆蓋率的介入材料提供了理論基礎。隨著心血管介入技術和材料的不斷發展，先天性房間隔缺損等病例可以通過介入封堵材料達到封堵缺口的目的，但這種即刻閉塞先天性房間隔缺損的封堵裝置適合在較大輸送導管內輸送，無法在顱內介入材料中直徑Imm左右的微導管內輸送。而血流導向支架和動脈瘤內栓塞球(WEB)則可以通過拉伸變長通過微導管到達顱內病變部位。根據目前顱內動脈瘤介入治療的優缺點，我們借鑒心血管內科介入材料的設計理念，設計出一種主要針對顱內動脈瘤瘤頸部修復的介入封堵裝置。
【發明內容】
[0004]針對現有技術的缺陷，本發明公開一種顱內動脈瘤介入栓塞治療裝置，不僅能有效閉塞動脈瘤，加強瘤頸部血管修復，還對載瘤動脈和動脈瘤附近正常分支血管影響較小。
[0005]為了解決所述技術問題，本發明采用的技術方案是:一種顱內動脈瘤介入栓塞治療裝置，包括封堵器和輸送裝置，所述封堵器是由具有記憶效應的金屬絲或者高彈性的高分子絲與顯影絲編織成的網狀封堵物，封堵器包括上下兩部分，分別為上端瘤內部分和下端瘤外部分，上端瘤內部分與下端瘤外部分連接在一起形成包覆動脈瘤頸部的包覆空間，封堵器的上端和下端分別設有頭端顯影點和尾端顯影點；所述輸送裝置包括輸送導管和輸送導絲，輸送時，封堵器被拉長置于輸送導管內，輸送導絲連接封堵器的尾部。
[0006]進一步的，所述封堵器的上端瘤內部分為緊貼動脈瘤內壁的球形或者半球形封堵物，下端瘤外部分為一圈緊貼載瘤動脈內壁的環形封堵物，上端瘤內部分的下端向內收攏與下端瘤外部分連接在一起，上端瘤內部分和下端瘤外部分的連接處形成包覆動脈瘤頸部的包覆空間。
[0007]進一步的，所述上端瘤內部分的上端直徑大于上端瘤內部分和下端瘤外部分的連接處的直徑，下端瘤外部分的下端直徑大于上端瘤內部分和下端瘤外部分的連接處的直徑。
[0008]進一步的，上端瘤內部分和下端瘤外部分的連接處的直徑為l_5mm，上端瘤內部分的上端直徑、下端瘤外部分的下端直徑比連接處的直徑大1_2_。
[0009]進一步的，所述上端瘤內部分的上端向下凹陷，下端瘤外部分的下端向上凹陷。
[0010]進一步的，所述輸送導管的頭部向動脈瘤內翹曲，根據動脈瘤直徑和載瘤動脈直徑，翹曲高度為4-8mm。
[0011]進一步的，輸送導管的的直徑為l_2mm。
[0012]本發明的有益效果:本發明包括封堵器和輸送裝置，封堵器是由具有記憶效應的金屬絲或者高彈性的高分子絲與顯影絲編織成的網狀封堵物，釋放后通過干擾瘤頸部血流，誘發瘤內血栓形成，促進瘤頸部血管修復，從而達到治愈動脈瘤的目的；并且封堵器包括上端瘤內部分和下端瘤外部分，上端瘤內部分和下端瘤外部分連接在一起形成包覆動脈瘤的包覆空間，即在動脈瘤頸部形成“三明治”式的加強修補，通過局部增加瘤頸部有效金屬覆蓋率，有效防止動脈瘤介入治療后的瘤頸部再復發問題；該封堵器在瘤頸部釋放時對動脈瘤壁刺激較小，且上端瘤內部分緊貼動脈瘤內壁，可以均勻加強動脈瘤壁的強度，有效預防術中動脈瘤破裂和術后復發問題；該封堵器只有下端瘤外部分緊貼載瘤動脈內壁，即該封堵器封堵瘤頸后在正常載瘤動脈內暴露較少，對載瘤血管和正常分支影響較小，可有效解決傳統的血管內支架弓I起的載瘤動脈狹窄或者栓塞問題。
【附圖說明】
[0013]圖1為封堵器在體外釋放后的結構示意圖；
圖2為封堵器在輸送裝置中輸送釋放示意圖；
圖3為本發明治療動脈瘤效果圖；
圖中:1、封堵器，11、上端瘤內部分，12、下端瘤外部分，13、頭端顯影點，14、尾端顯影點，15、包覆空間，2、輸送裝置，21、輸送導管，22、輸送導絲，3、動脈瘤，31、動脈瘤頸，4、載瘤動脈。
【具體實施方式】
[0014]下面結合附圖和具體實施例對本發明做進一步的說明和限定。
[0015]如圖1、2所示，一種顱內動脈瘤介入栓塞治療裝置，包括封堵器I和輸送裝置2，所述封堵器I是由具有記憶效應的金屬絲或者高彈性的高分子絲與顯影絲編織成的網狀封堵物，封堵器I包括上下兩部分，分別為上端瘤內部分11和下端瘤外部分12，上端瘤內部分11與下端瘤外部分12連接在一起形成包覆動脈瘤頸部31的包覆空間15，封堵器I的上端和下端分別設有頭端顯影點13和尾端顯影點14 ;所述輸送裝置2包括輸送導管21和輸送導絲22，輸送時，封堵器I被拉長置于輸送導管21內，輸送導絲22連接封堵器I的尾部。
[0016]本實施例中，所述封堵器I的上端瘤內部分11為緊貼動脈瘤3內壁的半球形封堵物，上端瘤內部分11向下凹陷，下端瘤外部分12為一圈緊貼載瘤動脈4內壁的環形封堵物，上端瘤內部分11的下端向內收攏與下端瘤外部分12連接在一起，上端瘤內部分11和下端瘤外部分12的連接處形成包覆動脈瘤頸部31的包覆空間15，即在動脈瘤頸部31形成“三明治”式的加強修補，通過局部增加動脈瘤頸部31的有效金屬覆蓋率，有效防止動脈瘤介入治療后的瘤頸部再復發問題。
[0017]本實施例中，所述上端瘤內部分11的上端直徑、下端瘤外部分12的下端直徑大于上端瘤內部分11和下端瘤外部分12的連接處的直徑。具體的，根據動脈瘤大小和瘤頸處直徑，設計封堵器的上端瘤內部分11和下端瘤外部分12的連接處的直徑為1-5_，下端瘤外部分的下端直徑為2-5mm，上端瘤內部分的上端直徑為2_7mm。
[0018]本實施例中，所述輸送導管的頭部向動脈瘤內翹曲，根據動脈瘤直徑和載瘤動脈直徑，翹曲高度為4-8_。輸送導管的的直徑為1-2_。
[0019]使用本顱內動脈瘤介入栓塞治療裝置時，首先將在體外制作完畢并定形的封堵器I拉長放入輸送導管21，然后用輸送導絲22連接封堵器I的尾部，通過輸送導絲22輸送封堵器I。輸送導管21頭端先到達病變部位，然后封堵器I在輸送導絲22的輸送下也到達病變部位，通過電解脫釋放或者機械解脫釋放的方法釋放成體外釋放形狀。釋放過程中封堵器I的上端瘤內部分11在動脈瘤腔內，下端瘤外部分12在載瘤動脈4內。整個輸送和釋放過程在數字減影血管造影機下釋放，通過顯影點和顯影絲顯示封堵器的位置和形態，釋放位置不滿意時可以通過調節輸送導絲22回撤封堵器I至輸送導管21內，直到釋放位置滿意，可進行下面的操作。
[0020]如圖3，為封堵器I在動脈瘤內釋放完畢形態。封堵器I增加了動脈瘤瘤頸部31的實際金屬覆蓋率，而在載瘤動脈4內暴露較少，對載瘤血管和正常分支無明顯影響。封堵器I通過干擾瘤頸部血流，誘發瘤內血栓形成，促進瘤頸部血管修復，從而達到治愈動脈瘤的目的。
[0021]以上描述的是僅是本發明的基本原理和優選實施例，本領域技術人員根據本發明原理所做的變化和改進，應該屬于本發明的保護范圍。
【主權項】
1.一種顱內動脈瘤介入栓塞治療裝置，其特征在于:包括封堵器和輸送裝置，所述封堵器是由具有記憶效應的金屬絲或者高彈性的高分子絲與顯影絲編織成的網狀封堵物，封堵器包括上下兩部分，分別為上端瘤內部分和下端瘤外部分，上端瘤內部分與下端瘤外部分連接在一起形成包覆動脈瘤頸部的包覆空間，封堵器的上端和下端分別設有頭端顯影點和尾端顯影點；所述輸送裝置包括輸送導管和輸送導絲，輸送時，封堵器被拉長置于輸送導管內，輸送導絲連接封堵器的尾部。2.根據權利要求1所述的顱內動脈瘤介入栓塞治療裝置，其特征在于:所述封堵器的上端瘤內部分為緊貼動脈瘤內壁的球形或者半球形封堵物，下端瘤外部分為一圈緊貼載瘤動脈內壁的環形封堵物，上端瘤內部分的下端向內收攏與下端瘤外部分連接在一起，上端瘤內部分和下端瘤外部分的連接處形成包覆動脈瘤頸部的包覆空間。3.根據權利要求2所述的顱內動脈瘤介入栓塞治療裝置，其特征在于:所述上端瘤內部分的上端直徑大于上端瘤內部分和下端瘤外部分的連接處的直徑，下端瘤外部分的下端直徑大于上端瘤內部分和下端瘤外部分的連接處的直徑。4.根據權利要求3所述的顱內動脈瘤介入栓塞治療裝置，其特征在于:上端瘤內部分和下端瘤外部分的連接處的直徑為I_5mm，上端瘤內部分的上端直徑、下端瘤外部分的下端直徑比連接處的直徑大1-2_。5.根據權利要求4所述的顱內動脈瘤介入栓塞治療裝置，其特征在于:所述上端瘤內部分的上端向下凹陷，下端瘤外部分的下端向上凹陷。6.根據權利要求1或5所述的顱內動脈瘤介入栓塞治療裝置，其特征在于:所述輸送導管的頭部向動脈瘤內翹曲，根據動脈瘤直徑和載瘤動脈直徑，翹曲高度為4-8_。7.根據權利要求6所述的顱內動脈瘤介入栓塞治療裝置，其特征在于:輸送導管的的直徑為
【專利摘要】本發明公開了一種顱內動脈瘤介入栓塞治療裝置，包括封堵器和輸送裝置，所述封堵器是由具有記憶效應的金屬絲或者高彈性的高分子絲與顯影絲編織成的網狀封堵物，封堵器包括上下兩部分，分別為上端瘤內部分和下端瘤外部分，上端瘤內部分與下端瘤外部分連接在一起形成包覆動脈瘤頸部的包覆空間；輸送裝置包括輸送導管和輸送導絲，輸送時，封堵器被拉長置于輸送導管內，輸送導絲連接封堵器的尾部。本發明可以誘發瘤內血栓形成，促進瘤頸部血管修復，從而達到治愈動脈瘤的目的，并且對載瘤血管和正常分支無明顯影響。
【IPC分類】A61B17/12
【公開號】CN105105812
【申請號】CN201510596699
【發明人】王奎重, 盧培剛, 燕魯濱, 鐘啟勝, 劉強, 張磊
【申請人】王奎重
【公開日】2015年12月2日
【申請日】2015年9月18日