專利名稱：一種治療原發性肝癌的中藥劑的制作方法
技術領域：
本發明涉及一種中醫治療癌癥的藥劑，特別涉及一種治療原發性肝癌的中藥劑。
背景技術：
肝癌是對原發性肝癌的簡稱，指發生于肝細胞和膽管細胞的惡性腫瘤，多見于40歲以上男性，本病多屬中醫“瘢積” “肝積” “痞氣” “膨脹” “黃疸” “伏梁”等病范疇。早期可見明顯癥狀和體征，常通過普查或用胎蛋白檢測而發現，肝區間歇性或持續性疼痛(多為鈍痛或刺痛)上腹脹滿、胃納減退、消化不良、惡心、嘔吐、上腹部腫塊呈進行性肝腫大，全身癥狀有消瘦、乏力、發熱、腹脹、腹瀉、黃疸并伴有上消化道出血，腹水、肝昏迷、肝臟結節破裂出血，繼發感染等。隨著人類飲食及環境的污染，目前惡性腫瘤已成為社會居民死因病的首位，且每年新增加癌癥患者幾百萬，醫學界對腫瘤治療的有效方法實在是太少。目前，大多數病人及家屬選擇手術治療，但是腫瘤細胞再生力極強，早期不被人重視，一旦發現不適，到醫院檢查，大部分到了中晚期，此時癌細胞已經轉移，此時動手術病人無氣大傷，對病體也是打擊。西醫治療一般用幾個辦法，化療、放療介入治療等，但此時癌細胞飛速生長繁殖，殺死癌細胞的同時，對正常細胞損傷太大，也損傷了人們的自身免疫力，同時患者也出現一些不適反映，如脫發、消瘦、不思飲食、無力、易感冒等。這都是患者自身免疫力戰勝不了腫瘤細胞的表現。西醫治癌，多側重于腫瘤本身及局部，中醫治癌注重整體康復，注重讓患者生存時間更久，延長生命，痛苦減少到最低，有的可以治愈，有的達到帶瘤長期生存
發明內容
本發明的目的就是針對現有技術存在的上述缺陷，提供一種治療原發性肝癌的中藥劑，采用中藥按君臣佐使，可以殺死癌細胞，軟堅散結、扶正固本、提高免疫力、清掃解毒、活血化瘀。一種治療原發性肝癌的中藥劑，其技術方案是由以下重量份的中藥制成
雞骨草10 - 30份，水木通20 - 30份，馬鞭草20 — 30份，地坎風20 — 40份，狗牙
齒20 — 30份，天胡荽30 — 40份，貓瓜草20 — 30份，山 根6 — 12份，白頭翁15 — 20份，龍葵30 - 60份，白花蛇舌草40 - 60份，墓頭回20 — 30份，雞矢藤15 — 60份，扁豆100 - 150份，黃芪9 一 30份，白術6 — 12份，金蕎麥30 — 100份，厚樸30 — 90份，焦山植9 一 12份,阜角刺10 — 15份，陳綠茶10 — 20份,葫蘆15 — 30份,地膽草15 — 20份，露蜂房10 - 15份，昆布20 - 30份，虎眼萬年青20 — 30份，大棗10 — 30份，陳皮30 —40份，赤小豆15-30份。優選的，由以下重量份的中藥制成
雞骨草15 - 25份，水木通24 - 26份，馬鞭草24 — 26份，地坎風25 — 35份，狗牙齒24 — 26份，天胡荽34 — 36份，貓瓜草24 — 26份，山 根8 — 10份，白頭翁16 — 19份，龍葵40 - 50份，白花蛇舌草45 - 55份，墓頭回24 — 26份，雞矢藤30 — 40份，扁豆120 - 130份，黃芪15 — 20份，白術8 — 10份，金蕎麥50 — 80份，厚樸50 — 60份，焦山植9 一 12份,阜角刺11 一 14份,陳綠茶12 — 18份,葫蘆20 — 25份,地膽草16 — 19份，露蜂房11 - 14份，昆布24 - 26份，虎眼萬年青24 — 26份，大棗15 — 25份，陳皮32 —38份，赤小豆18-27份。優選的，由以下重量份的中藥制成
雞骨草20份，水木通25份，馬鞭草25份，地坎風30份，狗牙齒25份，天胡荽35份，貓瓜草25份，山豆根9份，白頭翁18份，龍葵45份，白花蛇舌草50份，墓頭回25份，雞矢藤35份，扁豆125份，黃芪18份，白術9份，金蕎麥70份，厚樸55份，焦山楂10份，皂角刺12份，陳綠茶15份，葫蘆22份，地膽草18份，露蜂房12份，昆布25份，虎眼萬年青25份，大棗20份，陳皮35份，赤小豆22份。本發明的機理如下
雞骨草清熱解毒、舒肝散瘀、治黃疸肝炎。藥理作用，雞骨草相思子堿腹腔注射有降低炎癥反應的作用，臨床體會，對治療急慢性肝炎對降低？氨酶和改善肝區脹痛、上腹飽脹等有較好療效。水木通(天性草)清理溫熱消腫、解毒、治水腫、脹氣、黃疸、淋濁、帶下癰腫、療毒、利大小便、消痰破癖、除積聚等。馬鞭草功效，性味歸經、苦、涼、入肝、脾經，具有幫助凈化腸胃，去除油脂、幫助消化、降膽固醇、健脾胃、消炎止痛，功能是，清熱解毒、活血散瘀、利水消腫、去濕熱黃疸、癰腫瘡毒等。地坎風 性平、無毒、入肝、膽、膀胱、大腸四經。功能主治清熱利濕、解毒消腫、用于腸炎、痢疾、黃疸肝炎、水腫、活血舒筋、平肝明目。垂盆草(狗牙齒)藥性甘涼、歸肝、肺、大腸經，藥敷敗毒抗癌、消炎退腫。天胡荽藥效是敗毒抗癌癥腫瘤、利尿排石、消炎退腫，能使黃疸、腹水等消除腫塊軟縮。貓不草味辛性溫，功能是解毒散結、消腫化痰，主治瘰疬癭瘤、療瘡癤腫等。山豆根味苦性寒、清熱解毒、消腫止痛。白頭翁藥性苦寒、歸肝、脾大腸經，藥敷，敗毒抗癌、涼血止痢、消腫破結。龍葵味苦性寒，功效是清熱解毒、活血、利尿、消腫，主治疔瘡癰腫、尿路感染。癌性胸腹水等。墓頭回主治清熱燥濕、止血消腫、抗腫瘤，治肝膽疾病特效。性味歸經、甘苦微寒、歸脾胃肝肺經，功效是鎮靜、鎮痛、抗菌，治消食化積、脘腹脹滿、利濕、解毒、活血消腫。扁豆性味歸經，甘微溫、歸脾胃經，功效是健脾化濕，食少便溏。黃芪性味歸經，甘微溫、歸脾肺經，功效是補氣健脾升陽，益衛固表止汗、利尿托瘡生肌，用于所虛水腫、氣血虧虛、癰疽久潰不斂。白術性味歸經，甘苦溫、歸脾胃經，功效是益氣健脾、去脾胃中濕、強脾胃和胃。全蕎麥性味歸經，苦、平、歸肺脾、胃經，功效是健脾消食、清肺化痰、清熱解毒、 厚樸性味歸經，苦、辛、溫、歸脾、胃、肺、大腸經，功效是行氣除滿、燥濕消痰，治痞滿脹
痛、食積氣滯、腺腹脹滿。
山楂性味歸經、酸、甘、微、溫、歸脾、胃、肝經，功效是消食化積、行氣散淤。皂角刺性味歸經、肺經、肝經、辛溫，功效是為攻散峻厲之品，無堅不破，無痰不散，能開關導滯、抗癌。葫蘆性苦歸經、甘、平、歸肺、小腸經，功效是用于水腫、腹水、小便不利。綠茶防癌抗癌作用與其所含茶多酚及多種微量元素相關。另有報告綠茶中的兒茶素能有效的抑制肝癌細胞的生長。赤小豆燥濕健脾，赤小豆甘酸偏涼，性善下降。入氣分能益胃健脾，清熱燥濕，利水道，使水濕和濕熱之邪下行，從小便出而達消腫，止渴，止瀉，退黃之效。《本草經疏》“凡水腫、脹滿、泄瀉、皆濕氣傷脾所致。小豆健脾燥濕，故主下腫脹滿，止泄，利小便也。《十劑》云“燥可去濕，赤小豆之屬是矣。”
白花蛇舌草清熱解毒，活血利尿。用于扁桃體炎、咽喉炎、尿路感染、盆腔炎、闌尾炎、肝炎、毒、腫瘤，亦可用于癌癥。現代藥理學研究證明，白花蛇草能增強機體的免疫力，抑制腫瘤細胞的生長。雞矢藤味甘、酸；性平。歸心；肝；脾；腎經。功效主治祛風除濕；消食化積；解毒消腫；活血止痛。主治風濕痹痛；食積腹脹；小兒疳積；腹瀉；痢疾；中暑；黃疸；肝炎；肝脾腫大；咳嗽；瘰疬；腸癰；無名腫毒；腳濕腫爛。地膽草功用主治瀉肝膽實火，除下焦濕熱。治肝經熱盛，乙型腦炎，頭痛，目赤，咽痛，黃疸，熱痢，癰腫瘡瘍。露蜂房洗凈，蒸透，剪成小塊，曬干；或略炒至微黃色。煅蜂房取蜂房碎塊入罐內，鹽泥封固，煅存性，露去火毒。《本草匯言》剪碎，酒浸一宿，火上炙用。歸經肝；胃；腎經功能主治祛風止痛；玫毒消腫；主風溫痹痛；癰疽惡瘡；瘰疬；喉舌腫痛。

昆布功效與作用消痰軟堅；利水退腫。主瘰疬；癭瘤；噎膈；疝腳氣水腫。用于癭瘤，瘰疬，睪丸腫痛，痰飲水腫。虎眼萬年青民間多有使用虎眼萬年青用于抗炎消毒，治療肝病、肝癌、膽囊炎癥的經驗。從該屬植物中曾分離得到有抑制淋巴細胞增生作用的膽留烷苷類和22-高23降膽甾烷苷類成分，黃芩苷和大黃素價醚，有豐富的留體皂苷。近年來研究表明，廣泛存在與動物細胞摸、植物和微生物細胞壁中的多糖類物質能提高機體免疫功能，它不僅能促進T細胞、B細胞、ΜΦ細胞等免疫細胞的功能，還能促進細胞因子的生成。從虎眼萬年青中分離出的皂甙0SW-1對肺癌、乳腺癌有明顯的抗癌活性。體外抗P338淋巴細胞白血病活性結果表明，0SW-1是常見抗癌藥物喜樹堿、阿霉素、紫杉醇抗癌活性的IiTlOO倍，并已由中國科學院上海有機所鄧邵江合成成功。虎眼萬年青不同成分進行的體外抑瘤實驗證明，虎眼萬年青總皂甙、總多糖和總生物堿均顯示出不同程度的抑制腫瘤細胞生長的作用。虎眼萬年青多糖抑制腫瘤的實驗對小鼠體液免、細胞免疫的實驗，流式細胞術客觀的對T淋巴細胞亞群的變進行的檢驗，利用RT-PCR方法檢測虎眼萬年青多糖系列對細胞中細胞因子IL-2mRNA表達水平的影響，在細胞和分子水平上虎眼萬年青多糖表現出增強免疫的調節作用表明，多糖化合物主要是通過對免疫功能的較強的調節作用，從而表現出具有一定的抗衰老、抗病毒和抗腫瘤的作用。大棗抗腫瘤。大棗中的cAMP在生物體內參與細胞分裂與分化、形態形成、糖原和脂肪分解、類固醇生成等多種生理生化過程，并可作用于基因轉錄，影響蛋白質的合成。更重要的是cAMP對治療各種腫瘤有顯著療效，能有效阻止人體中亞硝酸鹽類物質的形成，從而抑制癌細胞的形成與增殖，甚至可使癌細胞向正常細胞轉化的物質，另外，大棗中富含的三萜類化合物具有抑制癌細胞的功效，尤以山楂酸效力最強，甚至超過了常用的抗癌藥氟脲嘧啶。降血壓、降膽固醇。大棗中的維生素P含量為所有果蔬之冠，其具有維持毛細血管通透性，改善微循環從而預防動脈硬化的作用，還可促進維生素C在人體內積蓄。另外，大棗中所含的皂類物質，具有調節人體代謝、增強免疫力、抗炎、抗變態反應、降低血糖和膽固醇含量等作用；所含蘆丁有保護毛細血管通暢、防止血管壁脆性增加的功能，對高血壓、動脈粥樣硬化等病有療效；所含的黃酮類物質可用于高血壓和動脈硬化的治療和預防。保肝護肝。大棗中的果糖、葡萄糖、低聚糖、酸性多糖參與保肝護肝。大棗可使四氯化碳性肝損傷的家兔血清總蛋白與白蛋白明顯增加。同時大棗能提高體內單核細胞的吞噬功能，有保護肝臟、增強體力的作用；大棗中的維生素C及cAMP等，能減輕化學藥物對肝臟的損害，并有促進蛋白質合成，增加血清總蛋白含量的作用。提高免疫力，大棗多糖是大棗中重要的活性物質，其有明顯的補體活性和促進淋巴細胞增殖作用，可提高機體免疫力。8。陳皮。性味苦、辛，溫。歸經歸肺、脾經。功能主治理氣健脾，燥濕化痰。用于胸脘脹滿，食少吐瀉，咳嗽痰多。本發明經焙炒、烘干、粉碎、過篩、混均和蜜為丸制成，對肝硬化、肝腹水早期肝癌等疑難重癥肝病有見效快療程短無毒副作用的超常顯著療效。本發明的有益效果是應用于臨床實驗已經多年，治療肝癌患者數百例，其療效好，較西醫治療有更好的治療效果；另外，本發明優勢在于辯證病因，辯病治療，標本兼顧，采用中藥按君臣佐使，殺死癌細胞，軟堅散結、扶正固本、提高免疫力、清掃解毒、活血化瘀等治療方法。另外，本發明具有 消腫、解毒、散積、攻瘀結、止痛、化痰、疏肝、行氣和開郁之功效，用以治療各種肝膽疾病，如黃疸、肝炎、膽結石，膽囊炎、肝硬化和肝癌等，本發明療效顯著，成本較低，為廣大肝膽疾病患者解決了健康和安全問題。
具體實施例方式實施例1 :一種治療原發性肝癌的中藥劑，用于治療早期癥狀，由以下重量份的中藥制成
雞骨草10克，水木通20克，馬鞭草20克，地坎風20克，狗牙齒20克，天胡荽30克，貓瓜草20克，山豆根6克，白頭翁15克，龍葵30克，白花蛇舌草40克，墓頭回20克，雞矢藤15克，扁豆100克，黃芪9克，白術6克，金蕎麥30克，厚樸30克，焦山楂9克，皂角刺10克，陳綠茶10克，葫蘆15克，地膽草15克，露蜂房10克，昆布20克，虎眼萬年青20克，大棗10克，陳皮30克，赤小豆15克。其治療大綱根據肝癌的臨床病機特點，其治療肝癌用藥應遵循以下幾點
一、健脾開胃應貫穿始終，見肝實脾及中醫古訓，不可僅見邪實之象而過于攻伐，重用黃芪、大棗、白術等補氣，在肝癌治療中尤為重要。二、調理氣機為先，肝主疏泄，具有調節人體氣機的作用，脾及中土，為氣機生降之樞紐，氣行則血行，瘀化，氣行則水行，濕化，故選扁豆、陳皮、水木通。
三、清熱解毒，肝癌中晚期多見化熱之象，且病情發展較快速，加墓回頭、雞骨草
坐寸O四、注重佐以消導，臨床中肝癌患者往往表現出脾虛、食滯的病理變化，配合消食導滯、胃口得開，進一步治療前提，如厚樸、焦山楂等。五、晚期慎用少用活血逐瘀藥，以辨虛扶正，“養正則積自消”，如用本香、厚樸、陳皮等。本發明的制備方法是1.選購符合國家衛生標準的上述優質天然中草藥，在符合國家有關制藥衛生標準的環境下加工制備；2.將上述各種原料分別進行炮制，炮制合格后烘干，再干燥粉碎至100目細粉。3.將上述各種原料的細粉按所述比例均勻的混合在一起，得到混合物，治療肝癌的中藥粉劑。4.再按常規的制作方法，制成蜜丸，或灌裝成膠囊，及得本藥物，也可直接服用混合物藥粉。5.服用方法。根據病人的年齡、病情、體質，服用。每天3-4次，每次9-15克.溫水沖服，飯后服用。根據病人的實際病情，也可以直接中藥煎服，1，采用天然、無污染的上等中草藥，
2.把中藥按標準，進行篩選、去塵、去雜等，3.按所選權利配方，用天枰分別稱重、混合包裝，4.服用方法，水煎服，每天一副，分3-4次，飯后服用，一個月，一療程，效果滿意。本發明具有消腫、解毒、散積、攻瘀結、止痛、化痰、疏肝、行氣和開郁之功效，用以治療肝硬化和肝癌等，本發明療效顯著，成本較低，為廣大肝癌疾病患者解決了健康和安全問題。優點是1操作簡單。安全。無毒，無副作用。2.草藥易得，療程較短，見效快。
`3.標本兼顧。一個月一個療程。一般3-4個療程。對早期患者達到較好康復效果。對晚期患者，起到延長生命。減少痛苦的功效。實施例2 :用于治療晚期肝癌的中藥劑，由以下重量份的中藥制成
雞骨草30克，水木通30克，馬鞭草30克，地坎風40克，狗牙齒30克，天胡荽40克，貓瓜草30克，山豆根12克，白頭翁20克，龍葵60克，白花蛇舌草60克，墓頭回30克，雞矢藤60克，扁豆150克，黃芪30克，白術12克，金蕎麥100克，厚樸90克，焦山楂12克，皂角刺15克，陳綠茶20克，葫蘆30克，地膽草20克，露蜂房15克，昆布30克，虎眼萬年青30克，大棗30克，陳皮40克，赤小豆30克。本實施例的制備方法參照實施例1。實施例3，用于治療中期肝癌的中藥劑，由以下重量份的中藥制成
雞骨草20克，水木通25克，馬鞭草25克，地坎風30克，狗牙齒25克，天胡荽35克，貓瓜草25克，山豆根9克，白頭翁18克，龍葵45克，白花蛇舌草50克，墓頭回25克，雞矢藤35克，扁豆125克，黃芪18克，白術9克，金蕎麥70克，厚樸55克，焦山楂10克，皂角刺12克，陳綠茶15克，葫蘆22克，地膽草18克，露蜂房12克，昆布25克，虎眼萬年青25克，大棗20個，陳皮35克，赤小豆22克。本實施例的制備方法參照上述實施例1。另外，本發明的臨床研究資料1.臨床資料
病例來源于我研究所2007-2012年收治門診病人200例，隨機分兩組試驗，治療組100例，年齡24 48歲；病程O. 5 8年；其中肝區疼痛152例，兼上腹部包塊108例，鈍痛或刺痛87例，肝區劇烈疼痛18例，癌結節破裂出血嚴重52例。
診斷標準依據中華人民共和國衛生部頒布的《中藥新藥臨床研究指導原則》中第九章腫瘤，第一節關于“中藥新藥治療原發性肝癌的臨床試驗指導原則”的中醫診斷標準。符合上述要求的患者，隨機進入治療組，采用本發明實施例1中的中藥劑治療早期原發性肝癌患者，和對照組，采用西醫治療。治療組100例，對照組100例。以上患者入組前兩周停用其他藥物，隨后進行兩療程的治療和兩月的隨訪。2.治療方法
治療組用采用本發明實施例1中的中藥劑治療，每日三次煎服。對照組采用西醫治療。兩組均兩周為一療程，治療兩療程后觀察療效。3.參照中華人民共和國衛生部頒布的《中藥新藥臨床研究指導原則》中的原發性肝癌的療效標準擬定。①痊愈，②顯效和③無效。4.治療結果
權利要求
1.一種治療原發性肝癌的中藥劑，其特征是由以下重量份的中藥制成 雞骨草10 - 30份，水木通20 - 30份，馬鞭草20 - 30份，地坎風20 — 40份，狗牙齒20 — 30份，天胡荽30 — 40份，貓瓜草20 — 30份，山根6 — 12份，白頭翁15 — 20份，龍葵30 - 60份，白花蛇舌草40 - 60份，墓頭回20 — 30份，雞矢藤15 — 60份，扁豆100 - 150份，黃芪9 一 30份，白術6 — 12份，金蕎麥30 — 100份，厚樸30 — 90份，焦山植9 一 12份,阜角刺10 — 15份,陳綠茶10 — 20份,葫蘆15 — 30份,地膽草15 — 20份，露蜂房10 - 15份，昆布20 - 30份，虎眼萬年青20 - 30份，大棗10 — 30份，陳皮30 —40份、赤小豆15-30份。
2.根據權利要求1所述的治療原發性肝癌的中藥劑，其特征是由以下重量份的中藥制成 雞骨草15 - 25份，水木通24 - 26份，馬鞭草24 — 26份，地坎風25 — 35份，狗牙齒24 — 26份，天胡荽34 — 36份，貓瓜草24 — 26份，山根8 — 10份，白頭翁16 — 19份，龍葵40 - 50份，白花蛇舌草45 - 55份，墓頭回24 — 26份，雞矢藤30 — 40份，扁豆120 - 130份，黃芪15 — 20份，白術8 — 10份，金蕎麥50 — 80份，厚樸50 — 60份，焦山植9 一 12份,阜角刺11 一 14份,陳綠茶12 — 18份,葫蘆20 — 25份,地膽草16 — 19份，露蜂房11 - 14份，昆布24 - 26份，虎眼萬年青24 — 26份，大棗15 — 25份，陳皮32 —38份、赤小豆18-27份。
3.根據權利要求1所述的治療原發性肝癌的中藥劑，其特征是由以下重量份的中藥制成 雞骨草20份，水木通25份，馬鞭草25份，地坎風30份，狗牙齒25份，天胡荽35份，貓瓜草25份，山豆根9份，白頭翁18份，龍葵45份，白花蛇舌草50份，墓頭回25份，雞矢藤35份，扁豆125份，黃芪18份，白術9份，金蕎麥70份，厚樸55份，焦山楂10份，皂角刺12份，陳綠茶15份，葫蘆22份，地膽草18份，露蜂房12份，昆布25份，虎眼萬年青25份，大棗20份，陳皮35份、赤小豆22份。
全文摘要
本發明涉及一種治療原發性肝癌的中藥劑。其技術方案是由以下重量份的中藥制成雞骨草，水木通，馬鞭草，地坎風，狗牙齒，天胡荽，貓瓜草，山豆根，白頭翁，龍葵，白花蛇舌草，墓頭回，雞矢藤，扁豆，黃芪，白術，金蕎麥，厚樸，焦山楂，皂角刺，陳綠茶，葫蘆，地膽草，露蜂房，昆布，虎眼萬年青，大棗，陳皮，赤小豆。另外，本發明具有消腫、解毒、散積、攻瘀結、止痛、化痰、疏肝、行氣和開郁之功效，用以治療各種肝膽疾病，如黃疸、肝炎、膽結石，膽囊炎、肝硬化和肝癌等，本發明療效顯著，成本較低，為廣大肝膽疾病患者解決了健康和安全問題。
文檔編號A61P35/00GK103028028SQ201310007878
公開日2013年4月10日 申請日期2013年1月9日 優先權日2013年1月9日
發明者趙丙海 申請人:趙丙海