專利名稱：一種治療原發性肝癌的中藥泡騰片及其制備方法
技術領域：
本發明涉及一種中藥片劑及其制備工藝方法，尤其涉及肝復樂泡騰片及其制備方法。
背景技術：
泡騰片作為一種藥物劑型，根據我國藥品管理的相關法規，改變劑型作為新藥研究管理。本品原有劑型為片劑，已列入國家藥品標準。
現有片劑的工藝技術特點是將處方藥材經粉碎、提取等處理后，混合，制粒、干燥，壓片、包衣即得。
現有的治療原發性肝癌的中藥片劑存在崩解時限較長等缺點。

發明內容
本發明的目的是提供易于溶化、吸收的一種治療原發性肝癌的中藥制劑及其制備方法，克服現有技術的上述弊端，提高產品的質量和療效，更好地滿足醫療的需要。
本發明的技術解決方案是一種治療原發性肝癌的中藥泡騰片，它是主要成分為黨參、鱉甲(醋制)、重樓、白術(炒)、黃芪、陳皮、土鱉蟲、大黃、桃仁、半枝蓮、敗醬草、茯苓、薏苡仁、郁金、蘇木、牡蠣、茵陳、川木通、香附(制)、沉香、柴胡的泡騰片。
它是一種治療以癥見上腹腫塊，脅肋疼痛，神疲乏力，食少納呆，脘腹脹滿，心煩易怒，口苦咽干等的肝瘀脾虛為主證的原發性肝癌的專用中成藥。
治療原發性肝癌的中藥泡騰片的制備方法是(1)藥物組成成分并按如下重量百分比用量備料如下黨參2-7％，鱉甲(醋制)0.5-5％、重樓2-7％、白術(炒)2-7％、黃芪2-7％、陳皮2-7％、土鱉蟲0.5-5％、大黃0.1-2％、桃仁1-6％、半枝蓮2-7％、敗醬草2-7％、茯苓2-7％、薏苡仁2-7％、郁金2-7％、蘇木2-7％、牡蠣2-7％、茵陳2-7％、川木通2-7％、香附(制)2-7％、沉香0.5-3％、柴胡1-5％；(2)取備料量一半的沉香粉碎成細粉，備用；(3)備料量一半的沉香、白術、陳皮、敗醬草、郁金、茵陳、香附、柴胡提取揮發油，揮發油用β-環糊精包合，包合物備用；蒸餾后水溶液另器收集，備用；(4)將(3)所得藥渣與其余黨參等十三味加水煎煮兩次，第一次2小時，第二次1.5小時，合并煎液，濾過，濾液備用；(5)將(3)所得水液與(4)所得濾液合并，濃縮至相對密度為1.10(80℃測)的清膏，加入乙醇，使含醇量為50％，攪勻，冷藏24小時，取上清液回收乙醇，濃縮成稠膏狀，低溫干燥，粉碎，細粉備用；(6)將(3)所得揮發油包合物與(5)所得浸膏粉及(2)所得生藥粉，加入適量的填充劑、矯味劑后混合均勻，分成兩等份，一份加入檸檬酸適量，另一份加入蘇打適量，分別制成顆粒，低溫干燥，整粒后，顆粒備用；(7)將(6)所得兩組顆粒混合，加入硬脂酸鎂適量，混合均勻；(8)將(7)所得顆粒壓制成片，即得；具體實施方案本發明結合具體實施例進一步說明如下
一種治療原發性肝癌的中藥泡騰片，它是含主要成分為黨參、鱉甲(醋制)、重樓、白術(炒)、黃芪、陳皮、土鱉蟲、大黃、桃仁、半枝蓮、敗醬草、茯苓、薏苡仁、郁金、蘇木、牡蠣、茵陳、川木通、香附(制)、沉香、柴胡的泡騰片。
以制備1000片治療原發性肝癌的中藥泡騰片為例，其制備方法是(1)藥物組成成分的備料用量如下黨參554g、鱉甲(醋制)188g、重樓554g、白術(炒)554g、黃芪554g、陳皮554g、土鱉蟲183g、大黃94g、桃仁372g、半枝蓮554g、敗醬草554g、茯苓554g、薏苡仁554g、郁金554g、蘇木554g、牡蠣554g、茵陳554g、川木通554g、香附(制)554g、沉香111g、柴胡277g；(2)取備料量一半的沉香粉碎成細粉，備用；(3)備料量一半的沉香、白術、陳皮、敗醬草、郁金、茵陳、香附、柴胡提取揮發油，揮發油用β-環糊精包合，包合物備用；蒸餾后水溶液另器收集，備用；(4)將(3)所得藥渣與其余黨參等十三味加水煎煮兩次，第一次2小時，第二次1.5小時，合并煎液，濾過，濾液備用；(5)將(3)所得水液與(4)所得濾液合并，濃縮至相對密度為1.10(80℃測)的清膏，加入乙醇，使含醇量為50％，攪勻，冷藏24小時，取上清液回收乙醇，濃縮成稠膏狀，低溫干燥，粉碎，細粉備用；(6)將(3)所得揮發油包合物與(5)所得浸膏粉及(2)所得生藥粉，加入適量的填充劑、矯味劑后混合均勻，分成兩等份，一份加入檸檬酸30g，另一份加入蘇打50g，分別制成顆粒，低溫干燥，整粒后，顆粒備用；(7)將(6)所得兩組顆粒混合，加入硬脂酸鎂30g，混合均勻；(8)將(7)所得顆粒壓制成片，即得；
本發明的優點是治療原發性肝癌的中藥泡騰片是由藥物與賦型劑、矯味劑、泡騰劑組成，在水中能迅速崩解，服用時便于藥物吸收，有利于提高療效。
權利要求
1.一種治療原發性肝癌的中藥泡騰片，其特征在于它是主要成分為黨參、鱉甲(醋制)、重樓、白術(炒)、黃芪、陳皮、土鱉蟲、大黃、桃仁、半枝蓮、敗醬草、茯苓、薏苡仁、郁金、蘇木、牡蠣、茵陳、川木通、香附(制)、沉香、柴胡的泡騰片。
2.一種治療原發性肝癌的中藥泡騰片的制備方法，其特征是(1)藥物組成成分及其重量百分比用量備料如下黨參2-7％，鱉甲(醋制)0.5-5％、重樓2-7％、白術(炒)2-7％、黃芪2-7％、陳皮2-7％、土鱉蟲0.5-5％、大黃0.1-2％、桃仁1-6％、半枝蓮2-7％、敗醬草2-7％、茯苓2-7％、薏苡仁2-7％、郁金2-7％、蘇木2-7％、牡蠣2-7％、茵陳2-7％、川木通2-7％、香附(制)2-7％、沉香0.5-3％、柴胡1-5％；(2)取備料量一半的沉香粉碎成細粉，備用；(3)備料量一半的沉香、白術、陳皮、敗醬草、郁金、茵陳、香附、柴胡提取揮發油，揮發油用β-環糊精包合，包合物備用；蒸餾后水溶液另器收集，備用；(4)將(3)所得藥渣與其余黨參等十三味加水煎煮兩次，第一次2小時，第二次1.5小時，合并煎液，濾過，濾液備用；(5)將(3)所得水液與(4)所得濾液合并，濃縮至相對密度為1.10(80℃測)的清膏，加入乙醇，使含醇量為50％，攪勻，冷藏24小時，取上清液回收乙醇，濃縮成稠膏狀，低溫干燥，粉碎，細粉備用；(6)將(3)所得揮發油包合物與(5)所得浸膏粉及(2)所得生藥粉，加入適量的填充劑、矯味劑后混合均勻，分成兩等份，一份加入檸檬酸適量，另一份加入蘇打適量，分別制成顆粒，低溫干燥，整粒后，顆粒備用；(7)將(6)所得兩組顆粒混合，加入硬脂酸鎂適量，混合均勻；(8)將(7)所得顆粒壓制成片，即得；
3.根據權利要求2所述的治療原發性肝癌的中藥泡騰片，其特征在于其主要組成成分最佳重量百分比為黨參5.81％，鱉甲(醋制)2.00％、重樓5.81％、白術(炒)5.81％、黃芪5.81％、陳皮5.81％、土鱉蟲1.90％、大黃1.00％、桃仁3.90％、半枝蓮5.81％、敗醬草5.81％、茯苓5.81％、薏苡仁5.81％、郁金5.81％、蘇木5.81％、牡蠣5.81％、茵陳5.81％、川木通5.81％、香附(制)5.81％、沉香1.15％、柴胡2.90％。
全文摘要
一種治療原發性肝癌的中藥泡騰片，主要成分及其用料重量百分比為黨參、重樓、白術(炒)、黃芪、陳皮、半枝蓮、敗醬草、茯苓、薏苡仁、郁金、蘇木、牡蠣、茵陳、川木通、香附(制)各2－7％，鱉甲(醋制)、土鱉蟲各0.5－5％、大黃0.1－2％、桃仁1－6％、沉香0.5－3％、柴胡1－5％，含適量輔料的泡騰片。其制備方法1/2量沉香粉細粉；1/2量沉香、白術等提揮發油，β－環糊精包合；收集水液；藥渣與黨參等加水煎煮，將水液與煎液合并，濃縮成清膏，醇沉，上清液濃縮成稠膏，干燥，粉碎；在包合物、浸膏粉、生藥粉中加入輔料，混勻分兩份，分別加入泡騰劑適量，制粒，干燥后加入硬脂酸鎂，混勻，壓制成片，即得；本發明的優點是由藥物與賦型劑、矯味劑、泡騰劑組成，在水中能迅速崩解，服用時便于藥物吸收，有利于提高療效。
文檔編號A61K9/46GK1593521SQ20041002332
公開日2005年3月16日 申請日期2004年6月18日 優先權日2004年6月18日
發明者李葉華, 江巖 申請人:一笑堂(湖南)制藥有限公司