止血敷材的制作方法
【專利摘要】止血敷材(1)為薄片狀，并具有依序層壓不織布(10)、接合層(30)及保護片(20)、且不織布(10)與保護片(20)為以接合層(30)所固定而成的層壓構造。當不織布(10)被敷置于創傷部位(200)時，就會吸收自創傷部位(200)所流出的體液；由于吸收體液，因而使得不織布(10)的一部分溶解與凝膠化、釋出鈣離子等。不織布(10)由纖維狀的褐藻酸鹽所形成。不織布(10)具有平滑的正面(11)。即，在不織布(10)的正面(11)實質上不存在以復數條纖維所形成的纖維塊。因此，當從創傷部位(200)取下止血敷材(1)時，就容易將不織布(10)自創傷部位(200)的凝血塊剝離下來。因此，就不容易在創傷部位(200)造成疼痛感。
【專利說明】
止血敷材
技術領域
[0001]本發明關于一種止血敷材。
【背景技術】
[0002]出血中的皮膚創傷部位可利用止血敷材來加以止血。專利文獻I揭示一種由具有可溶性止血敷材層、黏合層、及固定用薄片所層壓而成的三層構造的止血敷材。黏合層用來黏合可溶性止血敷材層與固定用薄片。當可溶性止血敷材層被敷置于創傷部位時，該可溶性止血敷材層就會因為吸收血液而一邊膨潤一邊溶解。此種已溶解的止血敷材為可促進血液凝固因子的活性化、以及血液凝固催化劑的生成。利用該種血液凝固催化劑，使得血漿中的纖維蛋白原迅速變化成纖維蛋白。纖維蛋白形成凝血塊，其結果，可使得創傷面被止血。
[0003]專利文獻2揭示一種具有止血效果、能夠維持適合于創傷治愈之濕潤狀態的傷部包覆材。此種傷部包覆材能夠將褐藻酸鹽集合體固定在創傷部位上。褐藻酸鹽集合體可在創傷部位良好地凝膠化、并維持濕潤狀態。根據專利文獻2，為了提高褐藻酸鹽集合體的吸水性，因而將是褐藻酸鹽集合體的不織布等的表觀密度設定為3.5—2g/cm3以下。
[0004]〈現有技術文獻〉
[0005]〈專利文獻〉
[0006]〈專利文獻I〉日本特開平09-294765號公報。
[0007]〈專利文獻2〉日本特開平07-136240號公報。

【發明內容】

[0008]發明要解決的課題
[0009]含褐藻酸鹽的不織布為具有優越的止血效果。然而，根據本申請案
【發明人】實施試驗的結果，可知當將不織布敷置于出血中的創傷部位上，再于止血后由創傷部位取下不織布時，因為不織布不易從在創傷部位已凝固的血液創傷部位剝離開，以致不織布有時帶給患者疼痛感的情況。因此，從減少帶給患者疼痛感的觀點來看，對于含褐藻酸鹽的不織布方面，仍還有改善的空間。
[0010]在專利文獻I中已列舉有作為可溶性止血敷材層的一例子，例如，以氧化纖維素(才年口一只)、氧化膠原蛋白(酸化3歹一歹 >)、鈉纖維素、或褐藻酸鈣等所形成的織物狀、不織布狀、或海綿狀的層。然而，在專利文獻并未提到有關在將不織布適用于創傷部位時所給予患者的疼痛感。從而，專利文獻I中所揭示的止血敷材并非是一種為了能減少給予患者疼痛感所改良而成的止血敷材。
[0011]在專利文獻2中，也未提到有關在將褐藻酸鹽集合體的不織布適用于創傷部位時所給予患者的疼痛感。再者，由于專利文獻2的不織布的表觀密度(容積密度)為3.5X10—2g/c m3以下，因此，構成不織布的纖維中大多數的纖維是可被配向在不織布的厚度方向的。其結果，不織布的表面就成為多數纖維端部朝向外側的狀態，也就是形成細毛纖毛直立的狀態。另外，在不織布的表面，朝向外側的復數條纖維的端部為相互交纏、及/或成為束狀，進而形成多數個纖維塊。當血液凝固時，該纖維塊就將容易被并入到凝血塊內。此外，由于該纖維塊是以復數條纖維所形成，因此，其剛性與斷裂強度高。故而，當想要從創傷部位取下傷部包覆材時，就不易將不織布從凝血塊剝離下來，除了帶給患者疼痛感以外，還會有因自創傷部位剝下凝血塊而引起出血的擔心。
[0012]本發明的目的在于提供一種不容易使創傷部位產生疼痛感的止血敷材。
[0013]解決課題的方法
[0014]根據本發明一形態所提供的一種止血敷材，其包含不織布，所述不織布包含纖維狀的褐藻酸鹽，前述不織布具有平滑的正面，在該正面實質上不存在以復數條纖維所形成的纖維塊。
[0015]根據本發明的另一形態所提供的一種止血敷材，其包含不織布，前述不織布包含纖維狀的褐藻酸鹽，前述不織布的容積密度為4.0X10—2g/cm3以上。
[0016]根據本發明的再另一形態，則可提供一種制造前述止血敷材的方法。該方法包含:藉由使不織布通過一對滾輪之間、由厚度方向加壓前述不織布的步驟。
[0017]發明效果
[0018]本發明所提供的止血敷材，可使創傷部位難以產生疼痛感。
【附圖說明】
[0019]圖1為一實施形態的止血敷材的斷面圖。
[0020]圖2為已將圖1的止血敷材貼在創傷部位的斷面圖。
[0021]圖3為實施例的不織布的一部分經放大的照片。
[0022]圖4為比較例的不織布的一部分經放大的照片。
[0023]圖5為比較例的不織布的一部分經放大的照片。
[0024]圖6為比較例的不織布的模式圖。
【具體實施方式】
[0025](I)根據本發明一形態的止血敷材包含有不織布，前述不織布包含纖維狀的褐藻酸鹽，前述不織布具有平滑的正面，在該正面實質上不存在以復數條纖維所形成的纖維塊。
[0026]在此，所謂的「不織布的正面」是指使用于患者時，該不織布與創傷部位接觸的表面。所謂的「實質上不存在纖維塊」是指，當將特定寬度的不織布對折而使其長度成為一半時，由彎折處起向著外側的纖維塊的數量為該彎折長度每5cm平均小于5塊。這種纖維塊的數量較佳為該彎折長度每5cm平均小于I塊。
[0027]利用本止血敷材，由于在不織布的正面實質上不存在纖維塊，因此在血液凝固后由創傷部位將止血敷材剝離時，不織布難以拉扯剝離凝血塊。藉此，就難以因凝血塊自創傷部位剝離而發生出血或造成疼痛感。
[0028](2)根據本發明的其他形態，前述不織布包含纖維狀的褐藻酸鹽，前述不織布的容積密度為4.0X10—2g/cm3以上。
[0029 ]此種形態下的止血敷材，難以使創傷部位產生疼痛感。
[0030]本申請
【發明人】確認:當不織布的容積密度小于4.0X10—2g/cm3時，在不織布的正面將形成多數的細毛，即形成朝向外側的纖維的端部，也會形成多數個纖維塊，相對于此，當容積密度為4.0 X 10—2g/cm3以上時，在不織布的正面幾乎不會形成細毛，且亦實質上未存在纖維塊。其理由，推斷為如下所示。當不織布的容積密度低時，在構成不織布的纖維中，在不織布的厚度方向、也就是配向成與不織布表面交叉的纖維數多于容積密度高的情況。這些纖維的端部就容易在不織布表面上形成細毛及朝向外側的纖維塊。相對于此，藉由使不織布通過一對滾輪之間的乳延加工等，在厚度方向加壓等方法來提高不織布的容積密度后，就容易將構成不織布的纖維配向成與不織布表面平行。其結果，朝向外側的纖維的端部就減少，且使纖維塊解開分離。
[0031]由上述理由可知，在此種形態的止血敷材中，在不織布的正面實質上不存在以復數條纖維所形成的纖維塊。其結果，當由創傷部位剝離止血敷材時，將難以因凝血塊自創傷部位剝離而造成疼痛感。
[0032]上述不織布的容積密度的上限并未特別限定。然而，為了實現能夠充分吸收血液、及能夠容易貼合于創傷部位的適度柔軟性，則不織布的容積密度的上限較佳為20.0 X 10—2g/cm3，更佳為 10.0 X 10—2g/cm3，更理想為8.0 X 10—2g/cm3。
[0033](3)在前述止血敷材中，前述不織布的厚度較佳為包含在1.0?3.5mm的范圍。
[0034]此種形態的止血敷材，由于除了能夠吸收適當的血液量而發揮優異的止血效果以夕卜，還能夠無須強壓至創傷部位便可容易貼合，因此能夠更加抑制在創傷部位產生疼痛感。
[0035]上述不織布的厚度較佳為包含在1.5?3.0mm的范圍，更佳為包含在I.9?2.7mm的范圍。
[0036](4)在前述止血敷材中，前述不織布的每平方米的重量較佳為包含于80?200g/m2的范圍。
[0037]此種形態的止血敷材，由于除了能夠吸收適當的血液量而發揮優異的止血效果以夕卜，還能夠不必強壓至創傷部位便可容易貼合，因此能夠更加抑制在創傷部位產生疼痛感。
[0038]上述不織布每平方米的重量較佳為包含在100?170g/m2的范圍，更佳為包含在120?145g/m2的范圍。
[0039](5)較佳的是:前述止血敷材為薄片狀，前述止血敷材更進一步包含有層壓于前述不織布的保護片，前述保護片的液體透過性低于前述不織布的液體透過性。
[0040]根據此種形態的止血敷材，由于即使不織布因吸收體液而導致膨潤、溶解，仍可藉由保護片而使止血敷材維持在創傷部位，因此能夠保護創傷部位。此外，由于保護片具有較低的液體透過性，因此可抑制而不使被不織布所吸收的體液漏出至外部，其結果，得以防止患者的衣服等受到污損。
[0041]保護片較佳以加熱熔合、熱熔粘合劑等粘合劑或黏著劑等固定在不織布上。粘合劑的涂覆量等的接合條件較佳設定成:對于干燥狀態的不織布為能夠確實固定保護片，而對于已吸收體液的不織布則能夠以較弱的力來剝離保護片。藉此，干燥狀態的止血敷材的處置就變容易，且在由創傷部取下止血敷材之際，還能夠容易地將保護片自不織布剝離下來。
[0042](6)制造前述止血敷材的方法，其包含藉由使不織布通過一對滾輪之間，以便將前述不織布由厚度方向進行加壓的步驟。
[0043]當使不織布通過一對滾輪之間以從其厚度方向加壓時，則構成不織布的纖維便容易被配向成與不織布表面平行。其結果，就可抑制在不織布的表面形成細毛，甚至抑制復數條纖維的端部聚集成束狀及/或相互交纏而形成纖維塊。
[0044](7)前述方法還可更進一步地包含在前述不織布的單面上層壓保護片的步驟，層壓前述保護片的步驟是可在由厚度方向進行加壓前述不織布的步驟以前、以后、或與由厚度方向加壓前述不織布的步驟同時地實施。
[0045]上述的加壓步驟，可以對不織布僅實施一次，或者也可以實施復數次。在實施復數次加壓工程的情況，加壓步驟為能夠在層壓前述保護片以前、層壓以后、與層壓同時、或這些的任意組合來實施。
[0046]接著參照圖1，針對止血敷材I的一形態進行說明。
[0047]止血敷材I的主要用途為覆蓋已出血的創傷部位200(參照圖2)，以使創傷部位200止血。止血敷材I為薄片狀，并具備容易貼合至皮膚的柔軟性。止血敷材I之一例子，其由不織布10、接合層30、及保護片20依序層壓而成，并具有經由接合層30而將不織布10與保護片20相互固定的層壓構造。
[0048]當不織布10敷于創傷部位200時，將吸收自創傷部位200所流出的體液。因吸收體液而使得不織布10的一部分溶解與凝膠化、釋出鈣離子等。體液主要包含血液與滲出液。不織布10是由纖維狀的褐藻酸鹽所形成。構成褐藻酸鹽的陽離子，例如包含鈣、鈉、或是這兩者。
[0049]不織布10較佳為具備容易貼合至皮膚的柔軟性。這種不織布10的機能，主要是由于不織布10具有較佳范圍的容積密度與厚度所致。不織布10的正面11為顯露出來。當止血敷材I用于使創傷部位200止血時，不織布10的正面11與創傷部位200貼合。
[0050]保護片20的作用在于:防止已被不織布10吸收的體液由不織布10的背面12滲出、及防止外部的液體等侵入至創傷部位200。此種保護片20的機能是由于保護片20的材料具有較低的液體透過性。保護片20的液體透過性的一例子，為低至使保護片20實質上不透過液體的程度。
[0051]保護片20較佳具備有容易貼合于皮膚的柔軟性、及能充分維持不織布10的強度。構成保護片20的材料的例子，舉例來說，例如，樹脂膜、布帛、不織布、及這些的一部分或全部所組合而成的材料。樹脂膜的例子，舉例來說，例如，其可以是:烯烴系樹脂(聚乙烯樹脂、聚丙烯樹脂等)、聚酯系樹脂、聚酰胺系樹脂、或聚胺酯系樹脂等薄膜。這些薄膜較佳具有使止血敷材I容易貼合于皮膚的伸縮性。保護片20的厚度并未有特別限定，可考慮柔軟性、強度等而適當地加以設定。保護片20的厚度例如可設定在25?30μηι。
[0052]接合層30具有使保護片20穩固地與不織布10的背面12接合的作用。然而，當不織布10因體液而凝膠化時，該接合層30仍可容許將保護片20容易地自不織布10剝離。接合層30形成在不織布10的背面12與保護片20的內面21之間，以使不織布10與保護片20相互接合。接合層30由粘合劑如合成橡膠系熱熔粘合劑所構成。合成橡膠系熱熔粘合劑的一例子包含苯乙烯-丁二烯-苯乙烯共聚物。
[0053]在此實施形態中，雖然是將上述粘合劑形成層狀，然而本發明所采用的上述粘合劑，只要是能夠相互固定不織布10與保護片20之物皆可，也可以是任何一種形態，而沒有限定于使用層狀物。例如，可以是在保護片20上指定圖案的線狀或點狀涂覆粘合劑，也可以是經由該粘合劑而將不織布10與保護片20加以相互固定。
[0054]針對不織布10的結構進行說明。
[0055]本實施形態的不織布10的容積密度為4.0X10—2g/cm3以上，不織布10的容積密度的較佳范圍為4.0 X 10—2?20.0 X 10—2g/cm3。容積密度的上限較佳為10.0 X 10—2g/cm3，更佳為8.0X10—2g/cm3o
[0056]不織布10厚度的較佳范圍為I.0?3.5mm，更佳為1.5?3.0mm，最佳為1.9?2.7mm。不織布10每平方米的重量的較佳范圍為80?200g/m2，更佳為100?170g/m2，最佳為120?145g/m2。在不織布10的厚度及每平方米的重量分別是在上述較佳范圍的情況，由于除了能夠發揮適當的止血效果以外，還不需要將止血敷材I強力按壓至創傷部位200便能夠容易地貼合，因此在創傷部位200將難以產生疼痛感。
[0057]參照圖2，說明止血敷材I的使用方法。
[0058]根據止血敷材I使用方法的一例子，為了將止血敷材I覆蓋至創傷部位200而以膠帶40貼附在皮膚上。由于止血敷材I被貼合于皮膚上，因而不織布10的正面11接觸至創傷部位200及其周邊部位。不織布10吸收自創傷部位200所流出的體液。不織布10因吸收體液而膨潤、凝膠化。不織布10隨著凝膠化而釋出鈣離子。由于該種鈣離子，因而可促進創傷部位200的血液的凝固。
[0059]倘若創傷部位200已止血，便以如下的順序而將止血敷材I由皮膚剝離下來。最初，先從皮膚上剝離膠帶40。接著，由創傷部位200剝離保護片20與不織布10。此時，由于不織布10的正面11實質上未存在以復數條纖維所形成的纖維塊，因此，可順利地自創傷部位200取下不織布10。不織布10中已凝膠化的一部分的纖維則與保護片20或不織布10中其他纖維分離而殘留于創傷部位200。之后，以生理食鹽水來洗掉殘留于創傷部位200的不織布10。
[0060]利用止血敷材I，將可獲得以下效果。
[0061](I)不織布10具有平滑的正面11，在該正面11實質上不存在由復數條纖維所形成的纖維塊。
[0062]根據止血敷材I，不織布10的容積密度為4.0X10—2g/cm3以上。本申請
【發明人】確認至IJ:在該不織布10的正面11上，幾乎沒有形成較大的直立狀細毛，且表面為平滑的。其理由，推斷為如下所述。當藉由使不織布通過一對滾輪之間的乳延加工等，在厚度方向加壓等方法來提高不織布的容積密度時，則構成不織布的纖維就容易配向成與不織布表面平行。其結果，就可抑制而不在不織布的表面形成細毛，進而可抑制而不致使復數條纖維的端部聚集成束狀及/或相互交纏形成纖維塊。
[0063]較佳的為上述一對滾輪之中，至少與不織布10的正面11抵接的滾輪具有平滑狀表面。在此種情況下，將可使不織布10的正面11更加平滑。
[0064](2)藉由止血敷材I，在由創傷部位200剝離止血敷材I之際，將可抑制在創傷部位200產生疼痛感。其理由，推斷為如下所述。由于在止血敷材I不織布10的正面11上并未實質存在由復數條纖維所形成的纖維塊;因此，在由創傷部位200取下止血敷材I之際，不織布10就可容易自凝血塊剝離下來。其結果，不織布10就難以拉扯剝離凝血塊，因而可抑制而不致因凝血塊自創傷部位200剝離而引起的疼痛感。
[0065](3)藉由止血敷材I，由于不織布10所含的纖維狀的褐藻酸鹽，因而將可獲得充分的止血效果。
[0066]不織布10的容積密度為20.0X10—2g/cm3以下。此外，不織布10的厚度為1.0mm以上，不織布10每平方米的重量為80g/m2以上。本申請
【發明人】確認:滿足該等條件的不織布10可吸收需要止血的創傷部位200所流出的血液等而具有足夠的吸水性，且用以止血所需要的足夠量的纖維溶解而凝膠化。因此，可藉由止血敷材I而適當地使創傷部位200止血。
[0067](4)止血敷材I具備有容易貼合于皮膚上的柔軟性。
[0068]不織布10的容積密度為20.0X10—2g/cm3以下。此外，不織布10的厚度為3.5mm以下，不織布10之每平方米的重量為200g/m2以下。本申請
【發明人】確認到:滿足這些條件的不織布10具備有貼合于創傷部位200的皮膚上所需要的充分的柔軟性。因此，當不織布10的正面11接觸于創傷部位200的創傷面時，由于可抑制而不致給予正面11過于強力按壓至創傷面，因而能夠更加進一步地抑制而不使在創傷部位200產生疼痛感。
[0069](5)借由止血敷材I，則將不會有因來自創傷部位200的體液而導致污損患者衣服等的擔心。
[0070]在這類止血敷材I中，在不織布10的背面上層壓有保護片20。該保護片20的液體透過性低于不織布10，因此，已被不織布10所吸收的體液將被保護片20所遮斷，進而抑制而不致發生往外部滲漏之事。其結果，就沒有因體液而造成患者衣服等污損的擔心。此外，在為了促進止血而以手或手指壓迫創傷部位的情況下，也沒有手指會因來自創傷部位200的體液而受到污損的擔心。
[0071][實施例]
[0072]本申請
【發明人】使用了實施例的止血敷材I與比較例的止血敷材，來實施用以確認不織布的種類與患者感受到的疼痛感之間的關系的比較試驗。
[0073][實施例1]
[0074]實施例1不織布10的構造為如下所述。褐藻酸鹽的種類為褐藻酸鈣。厚度為1.9mm。每平方米的重量為125g/m2。容積密度為6.58Xl(T2g/cm3。
[0075]實施例1的保護片20為厚度30μπι的低密度聚乙烯制薄膜。此種保護片20為以熱熔粘合劑接合在實施例1之不織布1的背面12。采用的熱熔粘合劑為合成橡膠系粘合劑。
[0076][實施例2]
[0077]實施例2不織布10的構造為如下所述。褐藻酸鹽的種類為褐藻酸鈣。厚度為2.7mm。每平方米的重量為120g/m2。容積密度為4.44X10—2g/cm3。
[0078]利用與實施例1的粘合劑相同種類的粘合劑，將與實施例1的保護片20相同材質、且相同厚度的保護片20接合于實施例2不織布10的背面12上。
[0079][實施例3]
[0080]實施例3不織布10的構造為如下所述。褐藻酸鹽的種類為褐藻酸鈣。厚度為1.9mm。每平方米的重量為145g/m2。容積密度為7.63 X 10—2g/cm3。
[0081]利用與實施例1的粘合劑相同種類的粘合劑，將與實施例1的保護片20相同材質、且相同厚度的保護片20接合于實施例3不織布10的背面12上。
[0082][比較例I]
[0083]比較例I的不織布A的構造為如下所述。褐藻酸鹽的種類為褐藻酸鈣。厚度為
3.8mm。每平方米的重量為145g/m2。容積密度為3.82 X 10—2g/cm3。
[0084]利用與實施例1之粘合劑相同種類的粘合劑，將與實施例1保護片20相同材質、且相同厚度的保護片接合于不織布A的背面上。
[0085][比較例2]
[0086]比較例2的不織布B的構造為如下所述。褐藻酸鹽的種類為褐藻酸鈣。厚度為4.3mm。每平方米的重量為145g/m2。容積密度為3.37 X 10—2g/cm3。
[0087]利用與實施例1的粘合劑相同種類的粘合劑，將與實施例1的保護片20相同材質、且相同厚度的保護片接合于不織布B的背面上。
[0088]不織布的厚度以下述方式測定。
[0089]準備10片以裁刀將原坯不織布裁切成10mmX 120mm大小的試料。接著，堆疊上述10片試料、測定其高度，由該測定結果來求出I片不織布的厚度。
[0090]不織布每平方米的重量以下述方式測定。
[0091]準備3片以裁刀將原坯不織布裁切成10mmX 10mm大小的試料。接著，以電子秤測定各試料的重量。算出將該測定結果乘以100的值的平均值。將該平均值設為不織布每平方米的重量。
[0092]確認不織布表面的平滑度，也就是確認在不織布表面是否存在有纖維塊，其以下述方式進行。
[0093]由原坯不織布取得長度200mmX寬度10mm的試料，將其對折而使該試料的正面朝外且使其長度成為一半。接著，從垂直于不織布一方表面的方向，用照相機拍攝已對折的不織布的彎折處。接著，使用所得的影像，以目視觀察在彎折處的纖維的外觀，測定在彎折中5cm長的范圍內存在的纖維塊的數量。
[0094]圖3的照片為顯示實施例1不織布10彎折處的正面11的一例子。對于實施例2與實施例3的各個不織布10的彎折處進行攝影的結果，所得到的照片幾乎與圖3所示實施例1的不織布10的照片相同。
[0095]圖4的照片為顯示比較例I不織布A的彎折處正面Al的一例子。對于比較例2的不織布B的彎折處進行攝影的結果，所得到的照片幾乎與圖4所示的比較例I的不織布A的照片相同。
[0096]如同圖3與圖4的照片所示，實施例1的不織布10的正面11的平滑度、與比較例I不織布A的正面Al的平滑度之間，在目視可確認程度的范圍內，兩者的平滑度是不同的。由這些照片，可確認具有如下所述的相異點。
[0097]在實施例1中，在不織布10彎折處的正面11，形成有少數的細毛為豎起的部分。然而，細毛已豎起的纖維比周圍的纖維還更往外側突出的長度，是比較短的，而細毛已豎起的纖維的數量也是少的。在該正面11上為實質上不存在有纖維塊。如此，實施例1不織布10的彎折處的正面11，整體上呈現平滑狀。這些特征也同樣存在于實施例2與實施例3中的各個不織布10。
[0098]相對于此，在比較例I不織布A的彎折處的正面Al上，則形成有多數細毛為豎起的部分A2。再者，相較于各個實施例的不織布10的情況，比較例I的細毛已豎起的纖維比周圍的纖維還更往外側突出的長度，皆比各個實施例的不織布10的情況還更長，而細毛已豎起的纖維的數量也是較多的。在該正面Al上，彎折處長度每5cm便存在有10個以上的多數個纖維塊A3 0
[0099]圖5的照片為將比較例I不織布A的正面Al更進一步放大顯示的照片。如圖5的照片所示，由于復數條纖維的端部形成束狀，且有一部分的纖維還交纏在一起，因而形成各纖維±夬八3 ο各纖維塊A3的端部，在不織布的表面為朝向外側。構成一纖維塊A3的復數條纖維的數量，例如為10以上，具體而言為數十以上。纖維塊A3的粗細大小，也就是在與纖維塊突出方向垂直的方向中的纖維塊A3的寬度，為ΙΟΟμπι以上，具體而言為約200?2000μπι。
[0100]如此，在與各實施例的不織布10的彎折處的正面11相互比較之下，比較例I不織布A的彎折處的正面Al整體上是比較粗糙的。這樣的特征也同樣出現在比較例2的不織布B中。
[0101]為了確認不織布的種類與適用在患者創傷部位時的疼痛感之間的關系，因而進行各實施例止血敷材I與各比較例止血敷材的比較實驗。各實施例的止血敷材I為:含實施例1不織布10的止血敷材1、含實施例2不織布10的止血敷材1、以及含實施例3的不織布10的止血敷材I。各比較例的止血敷材為:含比較例I不織布A的止血敷材、以及含比較例2不織布B的止血敷材。
[0102]復數名患者使用了各實施例止血敷材I或各比較例止血敷材。在此所稱的使用為包含:從將止血敷材敷置于已出血的創傷部位、到止血后之將止血敷材自皮膚剝離為止的行為。通過止血敷材的使用，以訪問調查來確認各個患者所感受到的疼痛感。
[0103]根據訪問調查的結果可知:使用各實施例的止血敷材I的全數患者，皆未因使用各實施例止血敷材I而感受到有引起疼痛感。另一方面，使用各比較例止血敷材的全數患者，則因使用各比較例的止血敷材皆感受到有造成疼痛感(由創傷部位取下各比較例的止血敷材時的疼痛感)。如此，由訪問調查的結果顯示出:各實施例不織布10與各比較例不織布比較之下，前者將可使患者所受的疼痛感消失、或是減輕。
[0104]圖6為顯示比較例I不織布A的模式圖。參照該模式圖以及上述比較實驗的結果，不織布A比各實施例的不織布10還更容易使患者感受到疼痛感的理由，可推測為如下所述。
[0105]在不織布A的正面Al上，存在有多數的細毛為豎起的部分Α2與多數的纖維塊A3。由于纖維塊A3是由復數條纖維強力交纏、或是形成為束狀所構成，因此，剛性及斷裂強度比其他有細毛豎起的纖維還高。
[0106]比較例I的不織布A敷置于創傷部位200后，不織布的纖維便因為吸收滲出液而膨潤、溶解。由已溶解的不織布纖維釋出鈣離子，使得創傷部位200的血液凝固。由于細毛豎起部分Α2與纖維塊A3存在于不織布A的正面Al，因此這些部分將嵌入至凝血塊內。
[0107]當創傷部位200止血后，從創傷部位200剝離包含比較例I的不織布A的止血敷材。此時，由于細毛為豎起的部分Α2與纖維塊A3已嵌入至凝血塊內，因此與不織布A的一部分結合的凝血塊的部分，將連同細毛為豎起的部分Α2與纖維塊A3自創傷部位200剝離。此時，雖然細毛為豎起的部分Α2的纖維較細而比較容易被切斷，但是因為由復數條纖維所形成的纖維塊A3由于斷裂強度較高，所以就不易被切斷。因此，由于凝血塊有一部分會連同不織布A一起自創傷部位200剝離，以致造成患者感受到強烈的疼痛感，甚至有出血的情況發生。
[0108]相對于此，由于各實施例止血敷材I的不織布10，具有實質上不存在有纖維塊的平滑狀的正面11，因此，當血液凝固時，纖維塊將不被嵌入至凝血塊內。從而，當由創傷部位200剝離該止血敷材I時，將容易從創傷部位200剝離不織布10。其結果，患者將不感受到因為使用各實施例的止血敷材I所引起的疼痛感。
[0109]在上述實施例1至實施例3中，采用容積密度為4.44X10—2?7.63X10—2g/cm3的不織布10。不過，不織布的容積密度還可為8.0X10—2g/cm3以上、或是10.0X10—2g/cm3以上。不織布的容積密度較佳設定在20.0 X 10—2g/cm3以下。如此，就可獲得與不織布的容積密度、厚度、或是每平方米的重量相應的優異的止血效果或與皮膚的貼合性。
[0110][變形例]
[0111]本發明所提供的止血敷材，并未限定在上述實施形態與實施例。在可達成本發明目的的范圍內，根據本發明的止血敷材可采用不同于上述實施形態與實施例的各種形態。以下所示的變形例，為可適用根據本發明的止血敷材的各種形態的一例。
[0112]在變形例的止血敷材I中，保護片20具有比不織布10還大的面積。從而，保護片20的一部分延伸至不織布10的外側。延伸至不織布10外側的保護片20的部分，在其內面21具有可黏合于皮膚的黏合層。因此，利用包含本變形例保護片20的止血敷材I，則無須使用膠帶40便能夠將止血敷材I貼附于皮膚上。
[0113]根據另一變形例所提供的止血敷材I，其中的保護片20以不同于熱熔粘合劑的其他粘合劑、或黏著劑而接合于不織布10上。
[0114]根據又一變形例所提供的止血敷材I，其中省略保護片20與接合層30。亦即，僅以不織布10來構成止血敷材I。在此種情況下，不織布10便能夠形成以薄片狀與條狀為主的各種形狀。
[0115]符號說明:
[0116]I...止血敷材
[0117]10...不織布
[0118]11...正面
[0119]12…背面
[0120]20…保護片
[0121]21…內面
[0122]30…接合層
[0123]40…膠帶
【主權項】
1.一種止血敷材，其包含有不織布，其特征在于， 所述不織布包含纖維狀的褐藻酸鹽， 所述不織布具有平滑的正面，在該正面實質上不存在以復數條纖維所形成的纖維塊。2.一種止血敷材，其包含有不織布，其特征在于， 所述不織布包含纖維狀的褐藻酸鹽， 所述不織布的容積密度為4.0 X 10—2g/cm3以上。3.如權利要求2所述的止血敷材，其中所述不織布的厚度為包含在1.0?3.5_的范圍。4.如權利要求2或3所述的止血敷材，其中所述不織布的每平方米的重量為包含在80?200g/m2的范圍。5.如權利要求1至4中任一項所述的止血敷材，其中: 所述止血敷材為片狀， 所述止血敷材更包含層壓于所述不織布的保護片， 所述保護片的液體透過性低于所述不織布的液體透過性。6.—種制造止血敷材的方法，其用于制造如權利要求1至4中任一項所述的止血敷材；該方法包含: 藉由使不織布通過一對滾輪之間，而由厚度方向加壓所述不織布的步驟。7.如權利要求6所述的方法，其進一步包含: 在所述不織布的單面上層壓保護片的步驟； 層壓所述保護片的步驟是在由厚度方向加壓所述不織布的步驟以前、以后、或與由厚度方向加壓所述不織布的步驟同時地實施。
【文檔編號】A61L15/58GK105848688SQ201480070730
【公開日】2016年8月10日
【申請日】2014年12月25日
【發明人】倉田修平
【申請人】株式會社瑞光