分支血管的支架精確植入系統的制作方法
【技術領域】
[0001]本發明涉及分支血管的支架植入領域，具體地，涉及一種分支血管的支架精確植入系統。
【背景技術】
[0002]隨著老齡化社會的來臨，用于徑向支撐發生堵塞血管的血管支架的應用越來越多。其中，隨植入位置和治療病種的不同血管支架的種類、結構和植入方式也各不相同。目前，廣泛使用的支架包括裸支架、涂層支架和覆膜支架，支架的展開方式可分為球擴方式和自膨方式。而植入方式多為將壓縮后的支架通過導絲引導至植入位置后再展開。其中，球擴展開方式為通過向位于預置在支架內部的球狀氣囊中充液(氣)以將支架擴開后撤出，自膨展開方式為通過將收納被壓縮支架的導鞘撤離后，通過支架自身的彈性結構彈開。其中無論是球擴還是自膨方式的植入，都存在支架的準確定位和適應多種血管結構的問題。例如在具有支血管的分支血管結構的開口部分，不僅血管支架本身的結構需要特殊設計，而且植入方式也需要對應地改善才能夠滿足在此類位置精確植入支架的目的。這是由于支血管和主血管的連接部分即開口部分的結構具有弧形過渡結構并且血管的周向結構也不同，而現有技術中的血管支架本身結構存在難以適應分支血管結構的連接部分結構的問題，并且相應的植入方式也均存在應對分支血管時軸向、周向定位精度差的問題，從而造成支架植入后效果不佳甚至再次發生血管堵塞的問題。

【發明內容】

[0003]本發明的目的是提供一種分支血管的支架精確植入系統，該支架精確植入系統能夠使得支架精確地植入在分支血管中。
[0004]為了實現上述目的，本發明提供一種分支血管的支架精確植入系統，所述分支血管包括相互連通的主血管和與該主血管連通的支血管，所述支架精確植入系統包括可釋放地收納支架并輸送該支架的支架輸送裝置、從所述主血管延伸到所述支血管的導引導絲、以及沿所述主血管延伸的定位導絲，所述支架輸送裝置可移動地套設在所述導引導絲外，所述支架上設置有限位孔，所述定位導絲可滑動地穿過該限位孔。
[0005]優選地，所述限位孔由連接在所述支架上的限位環形成。
[0006]優選地，所述支架輸送裝置包括可沿導絲移動的導芯、可滑動地套設在所述導芯外的頂芯、收納所述支架前端的第一導鞘和收納所述支架后端的第二導鞘，所述第一導鞘連接在所述導芯上并且后端開放，所述第二導鞘前端開放，所述頂芯可滑動地套設在所述第二導鞘內且抵頂所述支架的后端。
[0007]優選地，所述第一導鞘的前端封閉并連接于所述導芯。
[0008]優選地，所述第一導鞘的前端形成為具有流線型結構的導引頭。
[0009]優選地，所述支架精確植入系統還包括多個控制裝置，所述第二導鞘、所述頂芯和所述導芯向后延伸并分別連接于各自的所述控制裝置。
[0010]優選地，所述第二導鞘的前端尺寸小于所述第一導鞘的后端尺寸并且平滑過渡。
[0011]優選地，所述支架具有主體部和位于該主體部后端的開口部，所述主體部形成為直筒結構，所述開口部形成為喇叭型結構。
[0012]優選地，所述支架具有主體部和位于該主體部后端的開口部，所述主體部形成為直筒結構，所述開口部的開口平面相對于所述主體部的軸線傾斜設置。
[0013]優選地，所述限位孔形成在所述主體部的后端或開口部。
[0014]通過上述技術方案，由于分支導絲在支架進入支血管后會卡在支血管的開口處，從而能夠在軸向和周向上定位支架，從而使得支架能夠精確地植入分支血管中，尤其是精確貼合于開口部分，因此與分支血管的貼合效果好。
[0015]本發明的其他特征和優點將在隨后的【具體實施方式】部分予以詳細說明。
【附圖說明】
[0016]附圖是用來提供對本發明的進一步理解，并且構成說明書的一部分，與下面的【具體實施方式】一起用于解釋本發明，但并不構成對本發明的限制。在附圖中:
[0017]圖1是本發明優選實施方式提供的具有喇叭型開口的分支血管的支架精確植入系統在植入過程中的結構示意圖；
[0018]圖2是圖1中A部的放大結構示意圖；
[0019]圖3是本發明優選實施方式中所采用的具有斜切口的支架植入在分支血管中的結構示意圖。
[0020]附圖標記說明
[0021]101主血管102支血管
[0022]103支架輸送裝置 104支架
[0023]105導引導絲106定位導絲
[0024]107導芯108頂芯
[0025]109第一導鞘110第二導鞘
[0026]1041 主體部1042開口部
[0027]1061限位孔1091導引頭
【具體實施方式】
[0028]以下結合附圖對本發明的【具體實施方式】進行詳細說明。應當理解的是，此處所描述的【具體實施方式】僅用于說明和解釋本發明，并不用于限制本發明。
[0029]在本發明中，在未作相反說明的情況下，使用的方位詞如“內、外”通常是指相應物體輪廓的內和外，“遠、近”則是某部件相對于另一部件的遠近位置，“前、后”則通常是以支架及相關部件沿血管的植入方向為基礎定義的，即，相應部件向前進入血管，向后退出血管。這些方位詞只用于說明本發明，并不用于限制本發明。
[0030]如圖1所示，在血管支架植入手術中，常常會遇到在具有分支的分支血管，即該分支血管包括主血管101以及與該主血管101連通的支血管102，即支血管102連接在主血管101的側壁上，由于支血管102和主血管101之間的連接區域具有弧形過渡，使得支血管102的接近主血管101的開口的尺寸呈現向外擴展的喇叭形結構，這樣如果植入現有的直筒型支架，將使得支架在支血管102開口處不能完好地貼合于血管壁，這樣將使得該區域的支架和血管壁形成血栓從而造成血管病變。因此，需要使用一種喇叭形開口支架，該支架的開口形成為向外開放的喇叭形，從而能夠良好地貼合于例如的分支血管的支血管102的開口過渡區域。另外，當支血管102與主血管101之間具有傾斜角度時，如果仍使用直筒型支架，在支架定位后，之間的后端開口將部分地伸入主血管101中，這樣會造成對主血管101的堵塞，因此需要一種具有斜切口的支架以能夠適應傾斜的支血管102。然而，無論是喇叭形或斜切口結構的開口，都將面臨需要將支架的周向方向準確定位的問題，否則將不能適應支血管102的開口在周向方向上的形狀，造成支架效果差。因此，在植入過程中，對支架的周向方向和軸向位置的控制均具有較高要求。據此，如圖1所示，本發明提供一種用于分支血管的支架精確植入系統和方法，能夠有效保證支架的軸向位置和周向方向的精確定位。
[0031]其中，如圖1所示，在一種實施方式中，需要植入的支架104包括主體部1041和位于主體部1041后端的開口部1042，主體部1041形成為直筒結構以適應相應分支血管的血管壁，而開口部1042形成為向外開放的喇叭形結構以適應分支血管的開口，具體地，開口部1042形成為向外開放的弧形過渡結構，以適應分支血管開口的形狀。其中該喇叭形結構的具體結構需要取決于所植入支血管202開口的結構，對于各種變形均落在本發明的保護范圍中。
[0032]另外，除這種具有喇叭形開口結構的支架外，如圖3所示，在另一中實施方式中，支架104的開口部1042可以形成為斜切口結構，S卩，開口部1042的開口平面相對于主體部1041的軸線傾斜設置。這樣，該斜切口式支架可以精確適應傾斜設置的支血管的開口，而不會如虛線所示的那樣突入主血管中造成主血管堵塞。而能夠使用這種斜切口支架的原因，同樣得益于本發明提供的支架精確植入系統能夠實現支架在周向方向和軸向位置的精確定位。從而使得本發明更加適用于分支血管的支架植入。其中還可以將如圖1所示的喇叭形的開口部1042的開口平面也形成為斜切形式，對于此類實施方式也應落在本發明的保護范圍中。
[0033]為了保證能夠將該支架104精確地送到分支血管，本發明的構思在于利用分支血管的特殊結構，在引導支架輸送裝置103的導引導絲105的基礎上，增加定位導絲106，以通過定位導絲106實現對支架在軸向位置和周向方向上的定位。具體地，定位導絲106與導引導絲105在引入主血管101后將從穿過不同的路徑引出，如圖1所示，導引導絲105從主血管101引入后延伸到支血管102，而定位導絲106則一直沿主血管101延伸，并且植入系統還包括相對于支架104固定設置并供定位導絲106可滑動地穿過的限位孔1061，具體地，如圖2所示，該限位孔1061設置在支架104上。這樣，沿導引導絲105移動的支架104和支架輸送裝置103在進入支血管102后，由于定位導絲106的存在,定位導絲106會卡在支血管102的入口處，因此限位孔1061所在支架104的位置將無法進入支血管102，從而能夠提供支架104在沿支血管102的軸向上的精確定位。同樣，定位導絲106在拉緊后，限位孔1061相對于支架102的周向方向同樣是確定的，因此可以使得支架104的周向方向也精確定位，從而實現支架104的周向外形能夠和血管壁的特殊結構精確貼合。
[0034]其中，限位孔1061形成在支架104上的位置可以取決于支架104的形狀和進入支血管102的位置，在本實施方式中，需要喇叭形的開口部1042貼合與支血管102和主血管101的開口過渡區域上，因此可將限位孔1061形成在主體部1041的后端，這樣通過卡在支血管102入口的定位導絲106可以使得支架104的主體部1041進入支血管102中，而其開口部1041則與開口弧形過渡區域相對應，從而實現支架在軸向位置的精確定位。對于為了適應特殊血管的限位孔1061的位置變化均落在本發明的保護范圍中。
[0035]另外，為了不影響支架104的功能，如圖2所示，本發明優選實施方式中的限位孔106由連接在支架104上的限位環形成，以能夠用于約束定位導絲106。該限位環的尺寸很小可以直接隨支架104植入人體中而不會影響支架104的功能。此外，限位孔106也可以直接由支架104本身的結構形成，對于這種變形方式均落在本發明的保護范圍中。
[0036]需要說明的是，能夠實現上述發明構思的實施方式有多種，例如支架進入支血管102所用支架輸送裝置103的具體結構等，為了方便說明本發明，在此只重點介紹其中的優選實施方式，該優選實施方式只用于說明本發明，并不用于限制本發明。
[0037]在本發明的優選實施方式中，為了更好地實現對具有喇叭形開口或斜切口的支架104的輸送，本發明采用的支架104為自膨支架，即在釋放支架104后，其會自動彈開。為了更好地應對這種自膨支架在彈開過程中保持精度，本發明提供的可釋放地收納支架104并輸送該支架104的支架輸送裝置103采用分段收納和解鎖的方式，即如圖1所示，為了將