頸椎間盤假體、植入器械、頸椎間盤假體與植入器械組合裝置及頸椎植入物植入頸椎的方法
【技術領域】
[0001]本發明涉及一種整形外科植入物領域，特別涉及一種頸椎間盤假體、植入器械、頸椎間盤假體與植入器械組合裝置及頸椎植入物植入頸椎的方法。
【背景技術】
[0002]頸椎間盤假體已經有Bryan、Prestige LP、Prodisc-C、CerviCore、Mob1-C、Discover等多款產品，但是這些產品的主要性能參數均是以國外人群骨骼尺寸為基礎進行設計的，不太適合中國人群骨骼尺寸。
[0003]頸椎間盤假體自身難以達到指定的植入位置，為了準確植入頸椎間盤假體，需要相對應的植入器械。EP-A-1 306 064介紹了一種椎間盤假體系統下的植入器械，該假體沒有設置夾持孔，植入器械具有兩對相互剛性連接的抓取部分來代替孔，它們各在其間通過摩擦力保持一個終板，這對于需要在頸部脊柱使用的植入物和必須非常精確定位的很小的植入物來說，這將會導致植入不可靠。
[0004]CN1822803A和CN1822804A分別公開了 “由頸部假體和植入器械組成的裝置”和“頸部假體用的植入器械”，該植入器械仿鉗子形狀設計，通過鉗子的閉合原理來實現對假體的夾持和放松，這種鉗子形狀的設計雖然能夠節省空間，應用于頸部脊柱等狹窄區域，但是也有不足之處，對假體的夾緊程度僅僅是通過使用者自身的感覺，易造成夾持松懈，手術過程中假體零件對位置發生改變，或者夾持過緊，對假體造成一定程度的損傷。

【發明內容】

[0005]本發明的目的是提供一種基于中國正常人群骨骼尺寸的頸椎間盤假體；本發明的另一目的是提供一種能夠保證假體各零件之間相對位置固定、保證假體能夠準確植入頸椎的植入器械；本發明的再一目的是提供一種該植入器械與頸椎間盤假體組成一套一體化裝置，方便手術操作，簡化手術過程，提高手術的成功率的頸椎植入物植入頸椎的方法。
[0006]本發明的第一個技術解決方案是所述頸椎間盤假體，包括上終板、髓核和下終板，其特殊之處在于，所述上終板下表面和所述髓核上表面形成球窩關節，所述髓核下部與所述下終板的上筒件過盈配合為柱筒嵌合結構。
[0007]作為優選:所述球窩關節由上終板下平面成型的內球面凹槽與髓核頂部外凸球面穹頂配合構成，使所述上終板相對于所述髓核旋轉中心定位，髓核實現前屈/后伸、左/右側彎、左/右旋轉六個方向的運動；所述柱筒嵌合結構由髓核下部縮徑凸伸的圓柱體、下終板開設容置所述圓柱體的盲孔、沿所述盲孔邊沿凸伸出板體的圓環凸臺，使所述髓核的圓柱體嵌合在板體圓環凸臺及下終板的盲孔中。
[0008]作為優選:所述上終板由板體、板體沿中心向外凸伸內壁成型為球面凹槽而對應的外壁成型的圓球狀凸起穹頂、位于圓球狀凸起穹頂兩側的板體上對稱凸伸的若干三角錐體倒齒、位于所述三角錐體倒齒的板體側端軸向凹設的半圓貫通凹槽組成。
[0009]作為優選:所述髓核由圓柱體、圓柱體的頂部凸伸的圓球狀凸起穹頂、圓柱體的底部經縮徑凸伸的圓柱體組成。
[0010]作為優選:所述下終板由板體、板體開設的盲孔、沿盲孔邊沿凸伸出板體頂部的圓環凸臺，圓環凸臺盲孔內環面沿軸向均布的內凹導槽、板體下平面圓柱狀凸臺、位于所述盲孔兩側的板體底部對稱凸伸的若干三角錐體倒齒、位于所述三角錐體倒齒的板體側端軸向凹設的半圓貫通凹槽組成。
[0011]本發明的第二個技術解決方案是是所述植入器械，其特殊之處在于，由旋轉把手、旋轉把手結合端設置與外界貫通的嵌合槽、嵌合在旋轉把手嵌合槽內的套筒底部、穿套套筒管中且頭部螺紋段螺接在旋轉把手嵌合槽底端螺孔內的夾持桿、套筒頂部徑向開設的銷孔、穿套在套筒銷孔并位于夾持桿彈性夾頭V型槽內的止動銷組成；所述止動銷是與套筒端部止動銷孔過盈配合、與夾持桿彈性夾持頭V型槽內表面相切的圓柱狀零件；所述旋轉把手轉動驅使夾持桿與套筒發生相對軸向運動，夾持桿軸向運動時夾持桿前端的彈性夾頭在套筒的徑向擠壓下實現張合，通過夾持頭的張合實現對假體放松與夾緊。
[0012]作為優選:所述夾持桿由桿件、桿件一端設置部分長度螺紋螺接在所述旋轉把手螺孔內的螺桿、桿件另一端沿夾持桿軸心縱向剖切的V型槽、V型槽的口端分別沿徑向和軸向成型的U型鉗頭、U型鉗頭的開口端分別設有與假體兩側半圓凹槽相嵌合的圓柱凸夾頭組成。
[0013]作為優選:所述套筒由鄰近套筒前端部位徑向開設的止動銷孔、鄰近套筒后端部位徑向凹設的環形槽、比套筒內徑略大且有一定深度的前端圓環筒組成。
[0014]作為優選:所述旋轉把手由棒錘狀的手握部、手握部外表面沿軸向凹設若干個防滑動的梯形通槽、手握部一體延伸的管體、管體沿徑向剖切與外界貫通的倒T型的嵌合槽、位于嵌合槽的底部的軸心部位開設的螺孔組成。
[0015]本發明的第三個技術解決方案是所述由頸椎間盤假體與植入器械組成的裝置，包括頸椎間盤假體和植入器械，其特殊之處在于，所述植入器械的旋轉把手通過旋轉驅使夾持桿軸向運動時，使圓柱凸夾頭脫離或受到套筒的徑向擠壓而張合，以便將夾持桿U型鉗頭的圓柱凸夾頭夾持或脫離所述頸椎間盤假體板體側端的凹槽，實現對假體的放松與夾緊。
[0016]本發明的第四個技術解決方案是是所述植入頸椎間盤假體的方法，其特殊之處在于，包括以下步驟:
[0017]⑴組裝頸椎間盤假體:髓核圓柱體的底部經縮徑凸伸的圓柱體與下終板上的圓環凸臺的內環過盈配合，髓核頂部的圓球狀凸起穹頂與上終板內壁的球面凹槽配合；
[0018]⑵組裝植入器械:將套筒的環形槽嵌合進旋轉把手的嵌合槽內，把夾持桿的螺桿插入套筒內至接觸到旋轉把手內部的螺孔中，用手握住夾持桿頭部并轉動旋轉把手至夾持桿V型槽縮進套筒內管時，停止轉動旋轉把手，令V型槽與套筒上止動銷孔處于同一縱剖面內，插入止動銷；
[0019]⑶轉動旋轉把手使植入器械處于松開狀態，將植入器械緩慢接近頸椎肩盤假體，直至植入器械夾持桿的U型鉗頭接觸到頸椎肩盤假體前表面，轉動旋轉把手直至植入器械夾持桿圓柱凸夾頭與上終板半圓凹槽和下終板半圓凹槽完全夾持牢固，將頸椎肩盤假體與植入器械作為整體供隨后的手術使用；
[0020]⑷手術過程中，植入器械夾持頸椎間盤假體并保持上終板、髓核和下終板固定的相對位置；
[0021](5)頸椎間盤假體接觸到目標位置時，轉動旋轉把手，夾持桿前行，圓柱凸夾頭張開，頸椎間盤假體脫離植入器械；
[0022](6)緩慢抽出植入器械。
[0023]與現有技術相比，本發明的有益效果:
[0024]⑴關于頸椎肩盤假體:
[0025]1)該頸椎肩盤假體固定旋轉中心式球窩關節，設計簡單，易于實現，減小了運動的不確定性和失效風險。
[0026]2)該頸椎肩盤假體上終板上表面和下終板下表面均設有六枚指向終板中心的三角錐體倒齒，向心倒齒保證了假體穩定的短期固定。
[0027]3)該頸椎肩盤假體上終板上表面中心設有圓凸結構，能夠與上錐體下表面的凹陷配合，輔助向心倒齒短期固定假體，并且增大涂骨誘導性材料的面積，增加假體長期固定的可靠性。
[0028]4)該頸椎肩盤假體采用側翼夾持方式，假體在夾持過程中各零件之間相對位置固定，夾緊牢固可靠。
[0029]5)該頸椎肩盤假體半限制型運動設計，假體能夠實現前屈/后伸、左/右側彎、左/右旋轉六個方向的運動，基本恢復正常椎間盤的運動學功能。
[0030]⑵關于植入器械:
[0031]1)該植入器械夾持桿采用一體化結構設計，結構簡單，加工和使用方便。
[0032]2)該植入器械夾持桿彈性圓柱凸夾持頭部分，采用圓弧形式設計，與假體前端很好吻合，既保證夾持初期夾具定位準確，又保證夾持過程中假體零件相對位置的穩定。
[0033]3)該植入器械設有止動銷，既保證夾持桿不發生轉動，又起在夾持頭彈性不佳時撐開夾持頭的作用，充分保證植入器械的夾持功能長期穩定可靠。
[0034]4)該植入器械采用旋轉把手，相比傳統植入器械的旋轉螺母，流線型把手主體，與使用者手掌自然握持狀態相吻合，舒適自然，便于用力。
[0035]⑶關于頸椎肩盤假體和植入器械組成的裝置:
[0036]1)該裝置在手術過程中，假體在植入器械的夾持下，上、下終板和髓核在植入過程中保持固定的相對位置，方便置換，簡化植入過程對輔助器械的需求。
[0037]2)該裝置，假體和植入器械一體化設計減少手術置換對輔助器械的需求，為微創手術提供了可能。
[0038]3)該裝置作為一個整體，在手術中，方便醫生按照習慣進行多角度植入，最大限度的減小手術入路的開口，達到微創效果并降低手術的復雜性，提高手術成功率。
【附圖說明】
[0039]圖1是頸椎間盤假體的結構分解示意圖。
[0040]圖2是頸椎肩盤假體的裝配結構示意圖。
[0041]圖3是頸椎肩盤假體的剖視圖。
[0042]圖4是植入器械的結構分解示意圖。
[0043]圖5是頸椎肩盤假體與植入器械組成的裝置的裝配結構示意圖。
[0044]圖6是圖5的左視剖視圖。
[0045]圖7是圖5的右視圖。
[0046]圖8是圖7的左視剖視圖。
[0047]主要組件符號說明:
[0048]頸椎間盤假體1 上終板11板體111內球面凹槽112
[0049]凸起穹頂113 半圓貫通凹槽114錐體倒齒115髓核12
[0050]圓柱體121圓柱體122外凸球面穹頂123下終板13
[0051]板體131 圓環凸臺132內凹導槽1321圓柱狀凸臺133
[0052]三角錐體倒齒134半圓貫通凹槽135盲孔136球窩關節I
[0053]柱筒嵌合結構II 植入器械2夾持桿21螺桿211
[0054]V型槽212 U型鉗頭213圓柱凸夾頭214套筒22
[0055]止動銷孔221 圓環筒222環形槽223止動銷23
[0056]旋轉把手24 螺孔241嵌合槽242梯形通槽243
[0057]手握部244管體245
【具體實施方式】
[0058]本發明下面將結合附圖作進一步詳述:
[0059]下面將結合附圖對本發明做進一步詳細說明:
[0060]請參閱圖1、圖2所示，所述頸椎間盤假體1，由上終板11、髓核12和下終板1