一種治療消化道炎癥的藥物的制作方法
【專利摘要】本發明的目的是提供一種治療消化道炎癥的藥物，該藥物以堿性品紅為活性成分，配以堿性品紅藥學上可接受的輔料或輔助性成分。該藥物可以徹底治療消化道的炎性病變，無毒副作用，口服兩年后肝腎正常，且取材方便，價格廉，有利于產業化生產。
【專利說明】
一種治療消化道炎癥的藥物
技術領域
[0001] 本發明是屬于醫藥領域，特別提供一種治療消化道炎癥的藥物，它的活性成分為 堿性品紅，以醫學上可接受的輔料一一醫用淀粉合成藥物，可徹底治愈食道炎、胃炎、胃潰 瘍、胃糜爛等消化道的炎癥。
【背景技術】
[0002] 人體的能量來源是靠攝取食物，經消化道消化吸收供給機體能量的需要來維持生 命的延續。所以消化是人體的重要生理功能之一。通過一系列消化過程，攝取食物的各種營 養成分，包括碳水化合物、蛋白質、脂肪、維生素類、無機鹽類和一些微量元素，轉變為簡單 的易于吸收的形式，然后被腸道吸收，變成體內物質供全身組織利用，其中無營養價值的殘 渣和未被吸收的部分構成糞便被排出體外。此外消化系統尚有一定的清除有毒物質或致病 微生物的能力，并參與機體的免疫功能。消化系統還分泌多種激素參與本系統和全身生理 功能的調節。
[0003] 消化過程的完成依靠消化道的物理作用和化學作用以及兩者之間的相互協調，這 些均是通過神經和體液的調節而實現的。但由于人類在生存過程中生活環境的不同，飲食 習慣的差異，各種化學藥物及食品添加劑的侵入，和精神壓力和家族史等各方面的因素，給 人體的各個器官造成不同程度的損害，使人類擔負極大的精神和肉體的痛苦，使消化系統 的疾病在臨床上十分常見。消化系統包括:食管、胃、腸道、肝、膽、胰等器官都屬消化系統。 不管哪一個器官受損都會直接或者間接的影響消化吸收和儲存。所以消化道的健康是人體 健康第一重要的環節。
[0004] 近年來由于人類飲食結構和生活習慣等諸多因素的改變，消化系統疾病有上升趨 勢，由于食管炎、胃炎、胃潰瘍、胃糜爛、腸炎等都是多病因疾病，也是全球性多發病，但在不 同的國家、不同的地區，其發病率相差懸殊。據估計本病的總發病率可占人口的10-12 %以 上，男性多于女性。
[0005]目前在醫學界對消化系統的疾病沒有很好的辦法，大都是對癥治療，切除術為主 要根治方法。不到手術指標的，以緩解疼痛為主。目前的用藥如制酸劑、抗膽堿能藥物、H2受 體拮抗藥。如保護胃粘膜的藥，硫粉鋁、鉍劑，甘鉑酸及抗生素藥物的應用，對于螺旋菌超 標，大都用氟哌酸治療，但所有的抗生素都對胃本身造成很大的傷害，同時又對肝、腎也有 很大的損傷。結果往往是弊大于利。此病給人類及家庭帶來極大的痛苦。所以消化道的炎 癥、潰瘍、糜爛是困擾人類的一大難題之一。

【發明內容】

[0006]本發明的目的在于提供一種治療消化道炎癥的藥物，該藥物以堿性品紅為活性成 分，以醫學上可接受的輔料一一醫用淀粉合成藥物，在治療食管炎，胃炎、胃潰瘍、胃粘膜糜 爛、腸炎(包括結核性腸炎）等消化道炎癥效果顯著，無毒副作用，用后兩年以上的肝、胃正 常，對于胃炎的患者服用10天疼痛消失，對于糜爛的患者，半月消除飽脹感，疼痛消失。
[0007] 本發明具體提供了一種治療消化道炎癥的藥物，其特征在于:所述藥物用于治療 消化道炎癥，其活性成分為堿性品紅。
[0008] 本發明所述治療消化道炎癥的藥物，其特征在于:該藥物含有堿性品紅藥學上可 接受的輔料或輔助性成分，所述輔料或輔助性成分選自醫用淀粉、大豆粉、胚芽、山藥粉、活 性炭之一種或多種。
[0009] 本發明所述治療消化道炎癥的藥物，其特征在于:該藥物中堿性品紅和堿性品紅 藥學上可接受的輔料或輔助性成分的重量比為25~85:30~75。
[0010] 本發明所述治療消化道炎癥的藥物，其特征在于:所述藥物是口服制劑、膏劑、片 劑、膠囊劑、注射劑、酊劑、散劑、沖劑、栓劑、霜劑或透皮制劑。
[0011]堿性品紅為最強的核染料，能使黏朊彈性組織和嗜品紅的顆粒染色，中樞神經的 核染色劑。細菌學用于鑒別結核桿菌，分析化學中配制席夫試劑檢驗醛類，用溴酸鹽滴定的 氧化還原指示劑，用于染棉、麻、人造纖維、麥桿、皮革羽毛、脂肪等，也用于制造色定。堿性 品紅通常是由苯胺、鄰甲苯胺、對甲苯胺的鹽酸鹽在鐵和氯化鋅存在下與硝基苯熔融縮合， 再經酸提，中和結晶而制成，其化學結構式如下：
[0012] 1、化學結構式：
[0013]
[0014] 2、分子式及分量：
[0015] 式I: C2QH2QN3CL = 337.84
[0016] ?ζΠ ：Ci9Hi8N3CL = 323.82
[0017] 3、性狀：
[0018] 為綠色金屬光澤結晶，溶于乙醇和戊酸，微溶于水，在水溶液呈紅色，不溶于乙醚。 [0019] 4、人服用堿性品紅后體液pH值的變化：
[0020]當患者服用堿性品紅時，體液(尿液）的pH值有明顯升高的趨勢，而使被細菌感染 所造成的酸性體質恢復到最佳的弱堿性體質，有利于增強人體的免疫力，使機體的免疫力 達到最佳狀態。服藥后人體尿液pH值變化見表1:
[0021] 表1服藥后人體尿液pH值變化
[0023]注：人體尿液pH值都在服用堿性品紅后2-3小時達到高峰，且高峰期可持續3-4小 時，并在服用堿性品紅后5-6小時恢復正常。
[0024] 尿液:約4-6小時排出體外(表1)
[0025] 便:約12-24小時排出體外（肉眼觀察）
[0026] 注：1).尿液的pH值變化可由5.5-7.5再回到服藥前的pH值，至少可持續2h以上。 [0027] 2).尿液都在2-3小時達到高峰，在5-6小時恢復正常。
[0028] 3).在治療胃炎、胃潰瘍、胃粘膜糜爛的患者大都早晚各服一次，這樣患者體液的 堿性環境會加倍，極有利于機體免疫功能的恢復，有利于潰瘍面的愈合和修復。
[0029] 5、制藥方法：
[0030] 所述藥物的成分配比為重量比：
[0031] 堿性品紅：醫用淀粉=55~65:35~45。
[0032] 6、服用量:為堿性品紅活性成分300-600mg/日，根據病情而定。
[0033] 7、患者服用方法：
[0034]每天服用300-600mg堿性品紅，根據病情可早飯前服用一次，或早晚各一次。三個 月為一個療程，根據病情可增減藥量。
[0035] 8、治療效果：
[0036]①、治療食管炎，胃炎、胃潰瘍、胃粘膜糜爛、腸炎(包括結核性腸炎)等消化道炎癥 效果顯著。
[0037]②、患者治愈后肝腎均無害。
[0038] 9、堿性品紅治愈消化道的炎癥的優點：
[0039]①、無毒:用于口服兩年的患者肝腎正常。
[0040] ②、取材方便，有利于推廣而產業化。
[0041] ③、價格廉，給國家和個人減輕負擔。
[0042]④、治療徹底:治療后的患者，效果顯著(見實施例）。
[0043] ⑤、治療方便：□服即可，不用住院。
[0044] ⑥、藥物不在體內存留，并將體液一時性有改善pH值的作用。
【附圖說明】
[0045]圖1人體服藥后尿液pH值隨時間的變化情況。
【具體實施方式】
[0046]本實施例所用堿性品紅均購自天津鉅華化工有限公司。
[0047] 實施例1
[0048] 堿性品紅毒力實驗：
[0049] 材料：白色豚鼠共24只，購自沈陽藥科大學，常規飼養；
[0050] 堿性品紅，天津鉅華化工有限公司。
[0051] 實驗動物的配比分組:將實驗用豚鼠隨機分成4組(每組6只，雌雄各半），分別為空 白對照組、堿性品紅高、中、低劑量組。
[0052]給藥方法:每只豚鼠每日上午固定時間給藥一次，堿性品紅高、中、低三個劑量組 給藥量分別為8mg/kg體重/d、6mg/kg體重/d、4mg/kg體重/d;給藥時間為21天，每天觀察3~ 4次，觀察豚鼠精神、食欲、被毛光澤度、體格狀況、警覺性以及躲避捕捉等能力。21天后未見 任何變化。
[0053] 實施例2
[0054]當服用堿性品紅后，在不同的時間內堿性品紅通過血液的現象可以看出，堿性品 紅以溶解的狀態被吸收入血，而通過進入血細胞的過程，可以使吞噬細胞內的細菌有與堿 性品紅結合的機會，同時又提高了體液的pH值。破壞了細菌生長的弱酸性環境，使細菌被殺 滅。此時能促進機體強大的免疫系統充分發揮作用。
[0055] 血象觀查：
[0056] -、觀對象：
[0057] 1.健康體檢者作正常人群觀察對象。
[0058] 2.患者中痊愈自愿者作實驗對象。
[0059]二、儀器：
[0060] 雙目生物顯微鏡XSP-12G型 [00611 生產廠家:江光儀器總廠 [0062] 三、試劑：
[0063] 1.瑞氏-姬姆薩氏染色液(市售）
[0064] 2.磷酸鹽緩沖液(市售）
[0065]四、操作方法：
[0066] 1.取健康自愿者末梢血推片(正常對照血片備用）
[0067] 2.取自愿者口服堿性品紅后在不同時間的末梢血推片(在不同時間準確取口服堿 性品紅末梢血推片備用）.
[0068] 3.最后一次采血完成后，與正常對照的血片一同染色，待干備用。
[0069]五、在擴大100X的物鏡（油鏡)和擴大12.5X的目鏡顯微鏡中觀察，實物以擴大1250 倍的狀態下查看，結果見表2:
[0070] 表2觀察結果
[0072]觀察結果：
[0073] 1.服用堿性品紅后，經人體吸收入血的堿性品紅通過血液循環進入到血細胞內， 在細胞內存留約2-4小時。
[0074] 2.細菌的生長繁殖環境為弱酸性(pH7.0-7.2)，而堿性品紅進入細胞內或是細菌 菌體內，直接破壞了細菌的生存環境，使細菌無法生存，是此病治愈的根本所在。
[0075] 實施例3 [0076] 病例說明：
[0077] 1.患者都是經正規醫院確診，長期醫治無法治愈且反復復發的患者。
[0078] 2.經過傳統治療肝、腎受損的病人，無法進行繼續治療。
[0079] 3.在服藥前都有明顯的癥狀。
[0080] 4.服藥后肝、腎及其他臟器均正常。
[0081 ]患者所用藥物:堿性品紅（內加醫用淀粉）。
[0082] 患者用藥量:膠囊600mg/粒（其中堿性品紅：醫用淀粉=55~65:35~45)，1-2粒/ 曰。
[0083]服用方法:每日早飯前服用1-2粒或早晚各服1粒，根據病情定，具體詳見表3、4。 [0084] 表3患者信息表
[0086] 表4患者病歷表
[0088]上述實施例只為說明本發明的技術構思及特點，其目的在于讓熟悉此項技術的人 士能夠了解本發明的內容并據以實施，并不能以此限制本發明的保護范圍。凡根據本發明 精神實質所作的等效變化或修飾，都應涵蓋在本發明的保護范圍之內。
【主權項】
1. 一種治療消化道炎癥的藥物，其特征在于:所述藥物用于治療消化道炎癥，其活性成 分為堿性品紅。2. 按照權利要求1所述治療消化道炎癥的藥物，其特征在于:該藥物含有堿性品紅藥學 上可接受的輔料或輔助性成分。3. 按照權利要求2所述治療消化道炎癥的藥物，其特征在于:所述堿性品紅藥學上可接 受的輔料或輔助性成分為醫用淀粉、大豆粉、胚芽、山藥粉、活性炭之一種或多種。4. 按照權利要求1、2或3所述治療消化道炎癥的藥物，其特征在于:該藥物包括堿性品 紅和堿性品紅藥學上可接受的輔料或輔助性成分，其重量比為25~85:30~75。5. 按照權利要求1所述治療消化道炎癥的藥物，其特征在于:所述藥物的用量為堿性品 紅活性成分300-600mg/日。6. 按照權利要求1所述治療消化道炎癥的藥物，其特征在于:所述藥物是口服制劑、膏 劑、片劑、膠囊劑、注射劑、酊劑、散劑、沖劑、栓劑、霜劑或透皮制劑。7. -種權利要求1所述藥物在治療消化道炎癥方面的應用。
【文檔編號】A61P1/00GK106074472SQ201610396912
【公開日】2016年11月9日
【申請日】2016年6月7日 公開號201610396912.4, CN 106074472 A, CN 106074472A, CN 201610396912, CN-A-106074472, CN106074472 A, CN106074472A, CN201610396912, CN201610396912.4
【發明人】曹加成, 曹力源, 胡淑賢
【申請人】胡淑賢