用于婦科滴蟲性炎癥的藥物及其制備方法
【專利摘要】用于婦科炎癥的藥物，其特征在于，由下述重量比的原料制成：冰片0.1～4份，樟丹0.3～5份，青黛0.2～10份，滑石粉1～15份，白礬0.3～15份，苦參2～17份，其制備方法，包括丸劑的制備和水劑的制備，本發明具有抗滴蟲效果、殺菌殺蟲、清熱解毒、祛腐生肌、止痛止癢、去除異味的作用，對滴蟲性婦科炎癥有很好的效果，并且還能起到潤澤緊致陰道的保健作用。
【專利說明】
用于婦科滴蟲性炎癥的藥物及其制備方法
技術領域
[0001]本發明涉及一種藥物及其制備方法，具體是用于婦科滴蟲性炎癥的藥物及其制備方法。
【背景技術】
[0002]婦科炎癥是女性生殖系統的疾病，主要癥狀是以白帶增多為主，并伴有外陰不適及癢痛，中醫稱帶下病。最常見的為陰道炎、宮頸炎。
[0003]正常健康婦女陰道由于解剖組織的特點對病原體的侵入有自然防御功能，如陰道口的閉合，陰道前后壁緊貼，陰道上皮細胞在雌激素的影響下的增生和表層細胞角化，陰道酸堿度保持平衡，使適應堿性的病原體的繁殖受到抑制，而頸管黏液呈堿性，當陰道的自然防御功能受到破壞時，病原體易于侵入，導致陰道炎癥。
[0004]正常情況下有需氧菌及厭氧菌寄居在陰道內，形成正常的陰道菌群。任何原因將陰道與菌群之間的生態平衡打破，也可形成條件致病菌。臨床上常見有:細菌性陰道病、念珠菌性陰道炎、滴蟲性陰道炎、老年性陰道炎、幼女性陰道炎。
[0005]宮頸炎是婦科常見疾病之一，包括子宮頸陰道部炎癥及子宮頸管黏膜炎癥。因子宮頸管陰道部鱗狀上皮與陰道鱗狀相延續，陰道炎癥均可引起子宮頸陰道部炎癥。由于子宮頸管黏膜上皮為單層柱狀上皮，抗感染能力較差，易發生感染。臨床多見的子宮頸炎是急性子宮頸管黏膜炎，若急性子宮頸炎未經及時診治或病原體持續存在，可導致慢性子宮頸炎癥。
【發明內容】
[0006]本發明提供了用于婦科滴蟲性炎癥的藥物及其制備方法。
[0007]用于婦科炎癥的藥物，其特征在于，由下述重量比的原料制成:冰片0.1?4份，樟丹0.3?5份，青黛0.2?10份，滑石粉I?15份，白礬0.3?15份，苦參2?17份；
[0008]進一步優化，用于婦科滴蟲性炎癥的藥物，由下述重量比的原料制成:冰片I?3份，樟丹I?3份，青黛3?7份，滑石粉5?10份，白礬I?10份，苦參5?12份；
[0009]用于婦科炎癥的藥物，所述的冰片為菊科植物艾納香的新鮮莖葉經提取加工制成的結晶；
[0010]用于婦科滴蟲性炎癥的藥物，所述的青黛、苦參為干燥的藥材；
[0011]丸劑的制備包括下述步驟:
[0012](I)、稱取各原料；
[0013](2)、將步驟(I)稱取的冰片、樟丹、青黛、滑石粉、白礬制粉；
[0014](3)、將步驟(2)制得的粉消毒滅菌，放置備用；
[0015](4)、將步驟(I)稱取的苦參碎斷，碎斷的長度為5?10mm，用酒精提取，制得提取液，再將提取液濃縮至含生藥I?2g/ml;
[0016](5)、將步驟(4)產生的藥渣用水提取，用水提取的溫度為60?90度，制得提取液，再將提取液濃縮至含生藥I?2g/ml;
[0017](6)、將步驟(3)制得的粉劑與步驟(4)和(5)制得的濃縮液混合制丸；
[0018](7)、將步驟(6)制得的丸劑包裹外衣，緩慢溶解以便于釋放藥物；
[0019](8)、將步驟(7)制得的丸劑外衣安置絲線，留在陰道外用于拉出殘余藥物丸劑。
[0020]步驟(3)所述的消毒滅菌采用的方法為紫外線照射消毒；
[0021]步驟(6)所述的制丸采用的方法為水丸泛制法或者塑制丸法，還可添加輔料，確保丸劑強度，不易散爛；
[0022]步驟(2)中制粉的細度為100?200目；
[0023]步驟(8)中絲線長度為20?40cm，采用蠶絲或尼龍軟線，采用壓制、綁扎、粘貼等方式固定在丸劑上，滅菌后包裝。
[0024]水劑制備包括下述步驟:
[0025](I)、稱取各原料；
[0026](2)、將步驟(I)稱取的樟丹、青黛、白礬、滑石粉分別與水混合分散，放置備用；
[0027](3)、將步驟(I)稱取的冰片加入薄荷腦混合，制得混合液；
[0028](4)、將步驟(I)稱取的苦參碎斷，碎斷的長度為5?10_，用水提取，用水提取的溫度為60?90度，制得提取液，再將提取液濃縮至含生藥I?2g/ml，放置備用；
[0029](5)、將步驟(2)、(3)、(4)制得的液體混合，制得混合液；
[0030](6)、將步驟(5)制得的混合液加水配置成含生藥0.1?lg/ml，即得所述的水劑。
[0031]本發明對婦科滴蟲性炎癥有獨特的效果，不僅能從病因上控制炎癥，具有殺菌滅菌的效果，還能有效緩解炎癥帶來的陰部瘙癢癥狀，并且具有潤澤和緊致陰道的功效。
[0032]冰片味辛、苦，微寒，清香宣散，具有開竅醒神、治療瘡癰疳痔的作用，具有潤澤陰道，增強舒適感的作用，所選用的冰片為艾片(左旋龍腦)，為菊科植物艾納香Blumeabalsami f era(L.)DC.的新鮮莖葉經提取加工制成的結晶，更易被吸收并且無毒。
[0033]樟丹又名黃丹、丹粉、朱粉、鉛華，系用鉛、硫磺、硝石等合煉而成，具有解毒，生肌，墜痰鎮驚的作用，常配白礬外用，用于治療癰疽瘡毒，濕疹癬疥，口舌生瘡，耳中流膿，女陰潰瘍。
[0034]青黛具有清熱解毒，涼血消斑，瀉火定驚的作用，用于溫毒發斑，血熱吐衄，胸痛咳血，口瘡，痄腮，喉痹，小兒驚癇，對于婦科滴蟲性炎癥伴隨的內毒燥熱有效果。
[0035]滑石粉選用醫藥-食品級滑石粉，為天然水合硅酸鎂，親水性物質，白至灰白色結晶粉，不溶于水、冷酸及堿液，為藥物制劑中應用較廣泛的潤滑劑兼助流抗粘劑，其化學性質穩定，無毒、副作用，用于此發明作用在于混合原料時起到抗粘作用，同時起到潤滑陰道作用。
[0036]發明中選用的白礬，為礦物明礬石經加工提煉而成的結晶，主要化學成分為十二水合硫酸鋁鉀，外用能解毒殺蟲，燥濕止癢，對帶下陰癢、白帶過多有很好的效果，同時具有收斂作用，對子宮下垂、陰道松弛有緊致作用。
[0037]苦參具有清熱燥濕，殺蟲，利尿的功效，用于赤白帶下，陰腫陰癢，濕疹，濕瘡，皮膚瘙癢，疥癬麻風，外治滴蟲性陰道炎。
[0038]本發明對于婦科滴蟲性炎癥，從源頭上能殺菌抗蟲，白礬具有廣泛的殺菌作用，苦參具有治療滴蟲性陰道炎的作用;樟丹能祛腐生肌，對于陰部潰爛有很好的效果;冰片具有獨特的止痛止癢的作用，且具有清香能去除異味；白礬還具有止血的作用;青黛具有清熱解毒，對于婦科滴蟲性炎癥伴隨的內毒燥熱有效果。
[0039]本發明具有抗滴蟲效果、殺菌殺蟲、清熱解毒、祛腐生肌、止痛止癢、去除異味的作用，對滴蟲性婦科炎癥有很好的效果，并且還能起到潤澤緊致陰道的保健作用。
【具體實施方式】
[0040]以下結合實施例對本發明的原理和特征進行描述，所舉實例只用于解釋本發明，并非用于限定本發明的范圍。
[0041 ]實施例1
[0042]原料重量份:冰片2份，樟丹2份，青黛5份，滑石粉7份，白研J份，苦參8份；
[0043]所述的冰片為菊科植物艾納香的新鮮莖葉經提取加工制成的結晶。
[0044]所述的青黛、苦參為干燥的藥材；
[0045]丸劑制備:
[0046](I)、稱取各原料；
[0047](2)、將步驟(I)稱取的冰片、樟丹、青黛、滑石粉、白礬制粉，制粉的細度為200目；
[0048](3)、將步驟(2)制得的粉進行紫外線照射消毒滅菌，放置備用；
[0049](4)、將步驟(I)稱取的苦參碎斷，碎斷的長度為5mm，用酒精提取，制得提取液，再將提取液濃縮至含生藥2g/ml;
[0050](5)、將步驟(4)產生的藥渣用水提取，用水提取的溫度為90度，制得提取液，再將提取液濃縮至含生藥2g/ml;
[0051](6)、將步驟(3)制得的粉劑與步驟(4)和(5)制得的濃縮液采用水丸泛制法混合制丸；
[0052](7)、將步驟(6)制得的丸劑包裹外衣；
[0053](8)、將步驟(7)制得的丸劑外衣安置絲線，留線長度為20cm。
[0054]實施例2
[0055]原料準備與實施例1相同，然后制備水劑。
[0056]水劑制備包括下述步驟:
[0057](I)、稱取各原料；
[0058](2)、將步驟(I)稱取的樟丹、青黛、白礬、滑石粉分別與水混合分散，放置備用；
[0059](3)、將步驟(I)稱取的冰片加入薄荷腦混合，制得混合液；
[0060](4)、將步驟(I)稱取的苦參碎斷，碎斷的長度為10mm，用水提取，用水提取的溫度為80度，制得提取液，再將提取液濃縮至含生藥lg/ml，放置備用；
[0061 ](5)、將步驟(2)、(3)、(4)制得的液體混合，制得混合液；
[0062](6)、將步驟(5)制得的混合液加水配置成含生藥lg/ml，即得所述的水劑。
[0063]實施例3
[0064]原料重量份:冰片I份，樟丹I份，青黛4份，滑石粉1份，白研^1份，苦參12份；
[0065]所述的冰片為菊科植物艾納香的新鮮莖葉經提取加工制成的結晶。
[0066]所述的青黛、苦參為干燥的藥材；
[0067]丸劑制備:
[0068](I)、稱取各原料；
[0069](2)、將步驟⑴稱取的冰片、樟丹、青黛、滑石粉、白礬制粉，制粉的細度為150目；
[0070](3)、將步驟(2)制得的粉進行紫外線照射消毒滅菌，放置備用；
[0071](4)、將步驟(I)稱取的苦參碎斷，碎斷的長度為7mm，用酒精提取，制得提取液，再將提取液濃縮至含生藥lg/ml;
[0072](5)、將步驟(4)產生的藥渣用水提取，用水提取的溫度為90度，制得提取液，再將提取液濃縮至含生藥2g/ml;
[0073](6)、將步驟(3)制得的粉劑與步驟(4)和(5)制得的濃縮液采用水丸泛制法混合制丸；
[0074](7)、將步驟(6)制得的丸劑包裹外衣；
[0075](8)、將步驟(7)制得的丸劑外衣安置絲線，留線長度為25cm。
[0076]實施例4
[0077]原料準備與實施例3相同，然后制備水劑。
[0078]水劑制備包括下述步驟:
[0079](I)、稱取各原料；
[0080](2)、將步驟(I)稱取的樟丹、青黛、白礬、滑石粉分別與水混合分散，放置備用；
[0081 ](3)、將步驟(I)稱取的冰片加入薄荷腦混合，制得混合液；
[0082](4)、將步驟(I)稱取的苦參碎斷，碎斷的長度為6mm，用水提取，用水提取的溫度為60度，制得提取液，再將提取液濃縮至含生藥1.5g/ml，放置備用；
[0083](5)、將步驟(2)、(3)、(4)制得的液體混合，制得混合液；
[0084](6)、將步驟(5)制得的混合液加水配置成含生藥0.6g/ml，即得所述的水劑。
【主權項】
1.用于婦科滴蟲性炎癥的藥物，其特征在于，由下述重量比的原料制成:冰片0.1?4份，樟丹0.3?5份，青黛0.2?10份，滑石粉I?15份，白礬0.3?15份，苦參2?17份。2.根據權利要求1所述的藥物，其特征在于，由下述重量比的原料制成:冰片I?3份，樟丹I?3份，青黛3?7份，滑石粉5?10份，白礬I?10份，苦參5?12份。3.根據權利要求1所述的藥物，其特征在于，所述的冰片為菊科植物艾納香的新鮮莖葉經提取加工制成的結晶。4.根據權利要求1所述的藥物，其特征在于，所述的青黛、苦參為干燥的藥材。5.根據權利要求1、2、3或4所述的藥物的制備方法，其特征在于，丸劑的制備包括下述步驟: (1)、稱取各原料； (2)、將步驟(I)稱取的冰片、樟丹、青黛、滑石粉、白礬制粉； (3)、將步驟(2)制得的粉消毒滅菌，放置備用； (4)、將步驟(I)稱取的苦參碎斷，用酒精提取，制得提取液，再將提取液濃縮至含生藥I?2g/ml； (5)、將步驟(4)產生的藥渣用水提取，制得提取液，再將提取液濃縮至含生藥I?2g/ml ； (6)、將步驟(3)制得的粉劑與步驟(4)和(5)制得的濃縮液混合制丸； (7)、將步驟(6)制得的丸劑包裹外衣； (8)、將步驟(7)制得的丸劑外衣安置絲線。6.根據權利要求1、2、3或4所述的藥物的制備方法，其特征在于，水劑制備包括下述步驟: (1)、稱取各原料； (2)、將步驟(I)稱取的樟丹、青黛、白礬、滑石粉分別與水混合分散，放置備用； (3)、將步驟(I)稱取的冰片加入薄荷腦混合，制得混合液； (4)、將步驟(I)稱取的苦參碎斷，用水提取，制得提取液，再將提取液濃縮至含生藥I?2g/ml，放置備用； (5)、將步驟(2)、(3)、(4)制得的液體混合，制得混合液； (6)、將步驟(5)制得的混合液加水配置成含生藥0.1?lg/ml，即得所述的水劑。7.根據權利要求5所述的制備方法，其特征在于，步驟(3)所述的消毒滅菌采用的方法為紫外線照射消毒。8.根據權利要求5所述的制備方法，其特征在于，步驟(6)所述的制丸采用的方法為水丸泛制法或者塑制丸法。9.根據權利要求5所述的制備方法，其特征在于，步驟(2)中制粉的細度為100?200目。10.根據權利要求5或6所述的制備方法，其特征在于，所述碎斷的長度為5?1mm；所述用水提取的溫度為60?90度。
【文檔編號】A61K33/24GK105920088SQ201610320993
【公開日】2016年9月7日
【申請日】2016年5月16日
【發明人】付國亮
【申請人】付國亮