一種治療動脈粥樣硬化的制劑及制備方法
【技術領域】
[0001] 本發明涉及中醫中藥領域，特別是涉及一種治療動脈粥樣硬化的制劑及制備方 法。
【背景技術】
[0002] 動脈粥樣硬化是一組動脈硬化的血管病中常見的最重要的一種，其特點是受累動 脈病變從內膜開始。一般先有脂質和復合糖類積聚、出血及血栓形成，纖維組織增生及鈣質 沉著，并有動脈中層的逐漸蛻變和鈣化，病變常累及彈性及大中等肌性動脈，一旦發展到足 以阻塞動脈腔，則該動脈所供應的組織或器官將缺血或壞死。由于在動脈內膜積聚的脂質 外觀呈黃色粥樣，因此稱為動脈粥樣硬化。
[0003] 公布號CN 104940846 A (申請號201510430839. 3)的中國專利文獻公開了一種治 療動脈粥樣硬化的中藥組合物及其制備方法，屬于中藥領域。該中藥組合物是半夏、丹參、 黨參、連翹、雞內金、郁金、三棱、莪術、茯苓、桂枝、白芍等原料藥，根據藥物不同性質分別采 用水煎煮、乙醇提取等方式提取有效成分，經濃縮、干燥、粉碎后，加入常規藥用輔料可制成 膠囊劑、片劑、顆粒劑、散劑或丸劑。公布號CN 102670893 A(申請號201210175181. 2)的中 國專利文獻公開了一種治療動脈粥樣硬化的中藥，由以下重量份的原藥材制備而成：黃芪 50-70、當歸8-12、赤芍8-12、地龍8-12、川芎8-12、紅花5-7、桃仁8-12、法半夏8-12、枳殼 8-12。公布號CN 104189464 A (申請號201410414050. 4)的中國專利文獻公開了一種治療 動脈粥樣硬化的中藥配方，其特征是：本配方按質量配比是：山楂22-27份、何首烏12-17 份、黃精27-33份、金銀花7-12份，可按此成分的粉狀物制成湯劑、膏劑、噴劑、濃縮片、丸 等劑。
[0004] 目前用于治療動脈粥樣硬化的藥物有不少，部分藥物只能緩解病癥，不能達到徹 底治愈的作用，中藥治療安全無反彈，為提供一種療效可靠、價格低廉的中藥配方，需加強 對此方面的研究。

【發明內容】

[0005] 針對現有技術的問題，本發明的目的是提供一種效果顯著、服用安全適用性廣的 治療動脈粥樣硬化的制劑及制備方法。
[0006] 本發明的技術方案是： 一種治療動脈粥樣硬化的制劑，主要由下列原料藥制備而成，均為質量份：葛根8-13 ; 牛尾菜6-12 ;過江龍子4-10 ;絲瓜藤9-13 ;龍眼肉7-15 ;水苦荬5-12 ;穿心蓮8-14 ;山楂 6-10 ;荷苞花9-14 ;玉柏7-12 ;雞眼草6-13 ;追風傘5-9 ;米仔蘭7-11 ;古山龍6-14 ;夏枯 草9-15〇
[0007] 優選方案為，葛根9-12 ;牛尾菜8-10 ;過江龍子5-9 ;絲瓜藤10-12 ;龍眼肉9-13 ; 水苦荬7-10 ;穿心蓮10-12 ;山楂7-9 ;荷苞花11-12 ;玉柏9-10 ;雞眼草8-11 ;追風傘6-8 ; 米仔蘭8-10 ;古山龍8-12 ;夏枯草11-13。
[0008] 更加優選的是，葛根10. 5 ;牛尾菜9 ;過江龍子7 ;絲瓜藤11 ;龍眼肉11 ;水苦荬 8. 5 ;穿心蓮11 ;山楂8 ;荷苞花11.5 ;玉柏9.5 ;雞眼草9.5 ;追風傘7 ;米仔蘭9 ;古山龍10 ; 夏枯草12。
[0009] 所述的制劑的膏劑的制備方法，步驟如下： (1) 取過江龍子和夏枯草除去雜質，置于炒鍋內，大火翻炒至原料藥表面變焦黃，取出， 用姜汁浸潤12-24分鐘（優選的：浸潤16-20分鐘；更加優選的：浸潤18分鐘），取出，文火 焙干； (2) 將龍眼肉和山楂洗凈搗碎，加入冰糖粉拌勻，小火微炒10分鐘，再加入原料藥質量 2-4倍的蜂蜜水(優選的：加入原料藥質量3倍的蜂蜜水)，中火加熱煮沸，直至熬成膏狀物； (3) 取姜切成片，用煉蜜浸泡拌勻，制成蜜姜片，將水苦荬、穿心蓮、荷苞花、玉柏、雞眼 草和米仔蘭洗凈切段，與蜜姜片混合，置于炒制容器內，文火翻炒至原料藥表面微黃，取出 放涼； (4) 將葛根、牛尾菜、絲瓜藤、追風傘和古山龍除去雜質，加鹽水加熱煮沸，持續6-10 分鐘(優選的：持續8分鐘)，取出，趁熱切成薄片，恒溫烘干后與步驟（1) (3)所制原料藥 一起粉碎，加入乙醇溶液，回流提取60-120分鐘(優選的：回流提取80-100分鐘；更加優選 的：回流提取90分鐘)，過濾收集濾液，并將濾液回收至無醇味； (5 )加熱濃縮步驟（4 )所得濾液至清膏，并與步驟（2 )所得膏狀物混合，攪拌均勻，即得 膏劑。
[0010] 所述的制劑膏劑的制備方法，步驟（4)加入乙醇溶液的量為所提原料藥質量的 7-10倍(優選的：加入乙醇溶液的量為所提原料藥質量的8-9倍；更加優選的：加入乙醇溶 液的量為所提原料藥質量的8. 5倍)。
[0011] 所述的制劑的散劑的制備方法，步驟如下： (1) 取過江龍子和夏枯草除去雜質，置于炒鍋內，大火翻炒至原料藥表面變焦黃，取出， 用姜汁浸潤12-24分鐘（優選的：浸潤16-20分鐘；更加優選的：浸潤18分鐘），取出，文火 焙干； (2) 將龍眼肉和山楂洗凈搗碎，加入冰糖粉拌勻，小火微炒10分鐘，再加入原料藥質量 2-4倍的蜂蜜水(優選的：加入原料藥質量3倍的蜂蜜水)，中火加熱煮沸，直至熬成膏狀物； (3) 取姜切成片，用煉蜜浸泡拌勻，制成蜜姜片，將水苦荬、穿心蓮、荷苞花、玉柏、雞眼 草和米仔蘭洗凈切段，與蜜姜片混合，置于炒制容器內，文火翻炒至原料藥表面微黃，取出 放涼； (4) 將葛根、牛尾菜、絲瓜藤、追風傘和古山龍除去雜質，加鹽水加熱煮沸，持續6-10 分鐘(優選的：持續8分鐘)，取出，趁熱切成薄片，恒溫烘干后與步驟（1) (3)所制原料藥 一起粉碎，加入所提原料藥質量8倍的乙醇溶液，回流提取60-120分鐘(優選的：回流提取 80-100分鐘；更加優選的：回流提取90分鐘)，過濾收集濾液，并將濾液回收至無醇味； (5) 將步驟（2) (4)所得膏狀物和濾液噴霧干燥，粉碎過篩，制成藥粉，即得散劑。
[0012] 所述的制劑散劑的制備方法，步驟（5)粉碎過60-120目篩(優選的：粉碎過80-100 目篩；更加優選的：粉碎過90目篩)。
[0013] 所述的制劑的丸劑的制備方法，步驟如下： (1)取過江龍子和夏枯草除去雜質，置于炒鍋內，大火翻炒至原料藥表面變焦黃，取出， 用姜汁浸潤12-24分鐘（優選的：浸潤16-20分鐘；更加優選的：浸潤18分鐘），取出，文火 焙干； (2) 將龍眼肉和山楂洗凈搗碎，加入冰糖粉拌勻，小火微炒10分鐘，再加入原料藥質量 2-4倍的蜂蜜水(優選的：加入原料藥質量3倍的蜂蜜水)，中火加熱煮沸，直至熬成膏狀物； (3) 取姜切成片，用煉蜜浸泡拌勻，制成蜜姜片，將水苦荬、穿心蓮、荷苞花、玉柏、雞眼 草和米仔蘭洗凈切段，與蜜姜片混合，置于炒制容器內，文火翻炒至原料藥表面微黃，取出 放涼； (4) 將葛根、牛尾菜、絲瓜藤、追風傘和古山龍除去雜質，加鹽水加熱煮沸，持續6-10 分鐘(優選的：持續8分鐘)，取出，趁熱切成薄片，恒溫烘干后與步驟（1)(3)所制原料藥一 起粉碎過篩，制成藥粉； (5) 將步驟（2) (4)所得膏狀物及藥粉混合，加入輔料，泛制成丸，干燥包裝，即得丸劑。
[0014] 所述的制劑丸劑的制備方法，步驟（4)粉碎過80-160目篩(優選的：粉碎過 100-140目篩；更加優選的：粉碎過120目篩)。
[0015] 所述的制劑的湯劑的制備方法，步驟如下： (1) 取過江龍子和夏枯草除去雜質，置于炒鍋內，大火翻炒至原料藥表面變焦黃，取出， 用姜汁浸潤12-24分鐘（優選的：浸潤16-20分鐘；更加優選的：浸潤18分鐘），取出，文火 焙干； (2) 將龍眼肉和山楂洗凈搗碎，加入冰糖粉拌勻，小火微炒10分鐘，再加入原料藥質量 2-4倍的蜂蜜水(優選的：加入原料藥質量3倍的蜂蜜水)，中火加熱煮沸，