具有治療動脈粥樣硬化效果的藥物組合物及其制備方法
【技術領域】
[0001]本發明屬于中藥制劑技術領域，具體涉及一種具有治療動脈粥樣硬化的藥物組合物，并公開其制備方法。
【背景技術】
[0002]動脈粥樣硬化癥也叫粥樣硬化，簡言之就是大、中動脈內膜出現含膽固醇、類脂肪等的黃色物質，導致動脈壁上沉積了一層像小米粥樣的脂類，使動脈彈性減低、管腔變窄的病變，由于在動脈內膜積聚的脂質外觀呈黃色粥樣，因此稱為動脈粥樣硬化。動脈粥樣硬化是動脈硬化的血管病中最常見也是最重要的一種，多由脂肪代謝紊亂、神經血管功能失調引起；其特點是受累動脈病變從內膜開始，一般先有脂質和復合糖類積聚、出血及血栓形成，纖維組織增生及鈣質沉著，并有動脈中層的逐漸蛻變和鈣化，病變常累及彈性及大中等肌性動脈，常導致血栓形成、供血障礙，一旦發展到足以阻塞動脈腔，則該動脈所供應的組織或器官將缺血或壞死。
[0003]高血壓癥是促進動脈粥樣硬化發生、發展的重要因子，而因動脈粥樣硬化所致的狹窄又可引起繼發性高血壓，二者之間互相影響，互相促進，形影不離。高血壓促進的動脈粥樣硬化，多發生于大、中動脈，包括心臟的冠狀動脈、頭部的腦動脈等這些要塞通道。高血壓致使血液沖擊血管內膜，導致管壁增厚、管腔變細，而管壁內膜受損后易為膽固醇、脂質沉積，加重了動脈粥樣斑塊的形成。因此，高血壓是導致動脈粥樣硬化的危險因子。
[0004]當前對于動脈粥樣硬化癥的治療，臨床上多以西醫西藥治療為主，主要服用降血脂藥物，如他汀類藥物、貝特類藥物、煙酸、消膽胺、安妥明、不飽和脂肪酸類、以及藻酸雙酯鈉等；或者抗血小板類藥物，如阿斯匹林、潘生丁、氯吡格雷以及西洛他唑等藥物。但是，西藥強烈的副作用也對動脈粥樣硬化癥的治療造成了一定的負面影響。
[0005]除藥物療法外，臨床還建議輔以一定的日常保健治療，例如，要注意合理飲食，食用總熱量不應過高，防止超重，堅持適量的體力活動，合理安排工作及生活狀態；同時提倡不吸煙，少飲酒，控制易患因素等。如患有糖尿病、應及時控制血糖，包括飲食控制；如有高血壓則應服降壓藥，使血壓降至適當水平；如有血膽固醇增高，則應控制高膽固醇適當給予降脂藥物。
[0006]與西醫療法相對應的，中醫中藥療法則因其副作用小的優勢逐漸引起了人們的重視，也使得臨床上對于動脈硬化粥樣癥一這一以西醫為主要療法的病癥開始不斷尋求中醫中藥療法，并取得了一定的進展。但是，現有治療動脈粥樣硬化的中藥制劑，則均在一定程度上存在著治療周期長、治療效果差強人意的問題。

【發明內容】

[0007]為此，本發明所要解決的技術問題在于提供一種具有治療動脈粥樣硬化效果的藥物組合物，該組合物具有療效好、起效快的優勢。
[0008]為解決上述技術問題，本發明所述的具有治療動脈粥樣硬化效果的藥物組合物，其原料藥組成為:
[0009]黃芪40-60重量份、川穹35-55重量份、澤瀉20-30重量份、丹參40-55重量份、荷葉12-20重量份、延胡索8-12重量份、半夏15-25重量份、葛根10-18重量份、元胡6_15重量份、地龍9-20重量份、黨參15-32重量份、防風6_18重量份、冰片8_20重量份、夏枯草10-30重量份、香附10-18重量份、青皮6_12重量份、郁金5_15重量份、木香6_20重量份。
[0010]優選的，所述藥物組合物的原料藥組成為:
[0011]黃苗50重量份、川穹45重量份、澤灣25重量份、丹參48重量份、荷葉16重量份、延胡索10重量份、半夏20重量份、葛根14重量份、元胡10重量份、地龍15重量份、黨參22重量份、防風12重量份、冰片15重量份、夏枯草20重量份、香附14重量份、青皮9重量份、郁金10重量份、木香14重量份。
[0012]所述藥物組合物選擇性添加常規輔料，按照常規工藝制成臨床上可接受的內服制劑。
[0013]本發明還公開了一種由所述的藥物組合物，選擇性添加常規輔料，按照常規工藝制成的臨床上可接受的制劑。
[0014]所述制劑為內服制劑，優選包括片劑、膠囊劑、丸劑、散劑或顆粒劑。
[0015]本發明還公開了一種制備所述具有治療動脈粥樣硬化效果的藥物組合物的方法，該方法包括如下步驟:
[0016](1)按照選定的重量份數取所述黃芪、川穹、澤瀉、丹參、荷葉、延胡索、半夏、葛根、元胡、地龍、黨參、防風、冰片、夏枯草、香附、青皮、郁金、木香，粉碎后混合或混合后粉碎，備用；
[0017](2)取上述細粉，加入常規輔料按照常規工藝制成臨床上可接受的內服制劑。
[0018]優選的，該方法包括如下步驟:
[0019](1)按照選定的重量份數取所述黃芪、川穹、澤瀉、丹參、荷葉、延胡索、半夏、葛根，加水煎煮得水提液，濾過并合并濾液，靜置過夜，取上清液濃縮至浸膏；
[0020](2)按照選定的重量份數取所述元胡、地龍、黨參、防風、冰片、夏枯草、香附、青皮、郁金、木香，加乙醇提取得醇提液，并濃縮至浸膏；
[0021](3)取上述步驟(1)和(2)中得到的浸膏，加入常規輔料按照常規工藝制成臨床上可接受的內服制劑。
[0022]最優的，該方法包括如下步驟:
[0023](1)按照選定的重量份數取所述黃芪、川穹、澤瀉、丹參、荷葉、延胡索、半夏、葛根，加入藥物總量2-5重量倍的水進行煎煮得水提液，濾過并合并濾液，靜置過夜，取上清液濃縮至浸膏；
[0024](2)按照選定的重量份數取所述元胡、地龍、黨參、防風、冰片、夏枯草、香附、青皮、郁金、木香，加入藥物總量2-6重量倍的質量濃度為50-70%的乙醇提取得醇提液，并濃縮至浸膏；
[0025](3)取上述步驟(1)和(2)中得到的浸膏，加入常規輔料按照常規工藝制成臨床上可接受的內服制劑。
[0026]本發明還公開了由所述方法制備得到的用于治療動脈粥樣硬化的藥物組合物。
[0027]本發明還公開了所述的藥物組合物用于制備具有治療動脈粥樣硬化效果藥物的應用。
[0028]本發明所述的治療動脈粥樣硬化的藥物組合物，通過選取黃芪、川穹、澤瀉、丹參、荷葉、延胡索、半夏、葛根、元胡、地龍、黨參、防風、冰片、夏枯草、香附、青皮、郁金和木香為原料，制成的藥物組合物在治療動脈粥樣硬化方面具有顯著的治療效果，治愈率可達99% ;且具有療程短、見效快、無毒副作用、不易復發的優勢。
[0029]實驗例本發明藥物組合物治療動脈粥樣硬化的臨床觀察
[0030]1、資料與方法
[0031]臨床資料:對400例患有動脈粥樣硬化的患者進彳丁臨床治療觀察。
[0032]臨床治療效果的評價標準為:
[0033](1)臨床治愈:原有癥狀消失；
[0034](2)顯效:原有癥狀部分消失；
[0035](3)好轉:原有病情有所減輕；
[0036](4)無效:癥狀體征無變化。
[0037]給藥方法:分別取實施例1制備的片劑、實施例2制備的丸劑、實施例3制備的膠囊劑和實施例4制備的顆粒劑喂服患者，每次給藥劑量為1劑(丸/粒/包)，每天2-3次，每30為天一療程。每種劑型測試患者為100例。
[0038]2、治療結果
[0039]使用本發明實施例1制備的藥物組合物治療100例患者2-3個療程后，觀察所述100例患者的動脈粥樣硬化的治療結果，其中治愈97例，顯效2例，好轉1例，無效0例，治愈率為97% ；
[0040]使用本發明實施例2制備的藥物組合物治療100例患者2-3個療程后，觀察所述100例患者的動脈粥樣硬化的治療結果，其中治愈97例，顯效1例，好轉2例，無效0例，治愈率為97% ；
[0041]使用本發明實施例3制備的藥物組合物治療100例患者2-3個療程后，觀察所述100例患者的動脈粥樣硬化的治療結果，其中治愈98例，顯效1例，好轉1例，無效0例，治愈率為98% ；
[0042]使用本發明實施例4制備的藥物組合物治療另外100例患者2-3個療程后，觀察所述100例患者的動脈粥樣硬化的治療結果，其中治愈99例，顯效0例，好轉1例，無效0例，治愈率為99%。
[0043]3、毒副作用
[0044]上述400例患者，在治療結束后，復查血尿常規、血壓、大便、心、肝和腎功能未發現異常改變；3個月后對上述病例進行回訪，無復發患者。
[0045]4、結論
[0046]本發明所述的藥物組合物在治療動脈粥樣硬化方面具有顯著的治療效果，其治愈率可達99%，具有療程短、見效快、且無毒副作用、不易復發的優勢。
【具體實施方式】
[0047]實施例1片劑
[0048]本實施例所述治療動脈粥樣硬化的藥物組合物，其配方如下:
[0049]黃芪40g、川穹55g、澤瀉20g、丹參55g、荷葉12g、延胡索12g、半夏15g、葛根18g、元胡6g、地龍20g、黨參15g、防風18g、冰片8g、夏枯草30g、香附10g、青皮12g、郁金5g、木香 20g。
[0050]所述藥物組合物按照以下步驟制備成片劑:
[0051](1)按照選定的重量份數取所述黃芪、川穹、澤瀉、丹參、荷葉、延胡索、半夏、葛根，加入上述藥物總量2重量倍(454g)的水煎煮得水提液，濾過并合并濾液，靜置過夜，取上清液濃縮至浸膏；
[0052](2)按照選定的重量份數取所述元胡、地龍、黨參、防風、冰片、夏枯草、香附、青皮、郁金、木香，加入上述藥物總量5重量倍量(720g)的質量濃度為50%的乙醇提取得醇提液，并濃縮至浸膏