注射器裝置、注射器裝置的部件以及部件和注射器裝置的成形方法
【專利說明】注射器裝置、注射器裝置的部件以及部件和注射器裝置的成形方法
[0001]相關申請的交叉引用
[0002]本申請要求在2012年12月14日提交的申請號為61/737，569的美國臨時專利申請的優先權。本申請還是在2012年2月17日提交的申請號為13/399,767的美國專利申請的部分繼續申請，申請號為13/399，767的美國專利申請則是在2006年11月9日提交的申請號為11/558，146的美國專利申請即2012年3月20日授權的美國專利US8137307的繼續申請，所述美國專利US8137307根據35U.S.C.§ 119要求在2005年11月9日提交的申請號為60/735，481的美國臨時專利申請的優先權并且要求在2006年I月30日提交的申請號為60/763，647的美國臨時專利申請的優先權，通過引用將上述專利文獻中的每一篇的全部內容并入本文。
技術領域
[0003]本發明的實施例涉及注射器裝置、注射器活塞結構、藥劑制備系統和制備藥劑的方法。
【背景技術】
[0004]制備藥物或藥劑以及將此類藥劑給予個人通常涉及混合兩種或更多種組分以形成藥劑以及隨后將混合的藥物輸送給個人。組分的混合通常可以涉及從瓶或其它容器抽取流體形式的一種組分以及將這種組分傳輸到保持另一種組分的單獨的容器中。在特定的情況下，在給藥之前將瓶或容器的內含物中的僅僅一部分用于制備混合物。因此，抽取和傳輸可能會涉及到對于要混合的一種或多種組分的精確測量。
[0005]在采用常規的方法和裝置用于混合藥物和/或對個人給藥時可能會出現各種問題。例如，在要混合多種組分的情況下，抽取和傳輸一種組分并將這種組分引入到另一種組分中可能會使得這些組分中的一種或兩種暴露到有菌或受污染的環境中，從而導致污染所得到的藥物。另外，不完全地抽取或錯誤地測量一種或多種組分能夠導致制備和/或給予不正確的劑量。在特定的情況下，一旦藥物被混合，則在對個人給藥之前必須將混合物再次從瓶或容器抽取到注射器中。這樣的額外傳輸能夠導致額外的污染機會、不完全地抽取內含物和/或不準確地測量組分或所得到的藥物。
[0006]在實踐中，在傳輸和/或混合各種組分或者制備以及傳輸藥物期間用于保持無菌的無菌環境的可用性有限。使用錯誤的稀釋液來重構藥物可能會導致額外的錯誤。最后，由于諸如需要進入單獨包裝的物品(例如單獨的瓶和/或傳輸裝置)或者需要測量準備進行組合以形成藥物的一種或多種組分，因此使用多種組分來制備藥物的制備過程可能會繁瑣而且耗時。
[0007]希望研發出用于制備和給送藥物的替代方法和系統。

【發明內容】

[0008]在一方面，本發明包括一種注射器裝置。所述注射器裝置包括注射器筒和活塞，所述活塞具有能夠插入到注射器筒內的第一端部。活塞的第二端部與第一端部相對并且在第一端部和第二端部之間限定了活塞的總長。瓶接口布置在活塞中并且構造成用以沿著活塞的總長的一部分以縱向的取向接收瓶。流體通路從瓶接口經由活塞的第一端部延伸穿過活塞。
[0009]在一方面，本發明包括一種注射器活塞，所述注射器活塞具有桿部分，所述桿部分包括一個或多個伸出件。密封的部分包覆成形到桿部分上并且覆蓋一個或多個伸出件。
[0010]在另一方面，本發明包括一種注射器裝置，所述注射器裝置具有注射器筒和注射器活塞，所述注射器活塞具有能夠插入到注射器筒內的第一端部以及與第一端部相對的第二端部。瓶殼體與活塞的第二端部相關聯并且從第二端部延伸。穿刺結構與活塞的第二端部相關聯并且延伸到瓶殼體中。
[0011]在一方面，本發明包括一種注射器裝置，所述注射器裝置包括注射器筒、活塞套筒和套筒插入件。套筒插入件具有可插入到套筒內的第一端部和相對的第二端部。套筒插入件具有由第一端部和第二端部之間的距離限定的長度。流體通道從第一端部沿著套筒插入件的外側至少在套筒插入件的一部分長度上延伸。旋轉閥控制流體通道和注射器筒之間的流體連通。
[0012]在一方面，本發明包括一種注射器裝置，所述注射器裝置具有注射器筒和活塞套筒，所述活塞套筒具有套筒插入件，所述套筒插入件具有可插入在套筒內的第一端部和相對的第二端部，其中，套筒插入件的長度由第一端部和第二端部之間的距離限定。隔室布置在套筒插入件內并且閥控制隔室和注射器筒之間的流體連通。
[0013]在另一方面，本發明包括一種藥劑制備系統。所述藥劑制備系統包括注射器，所述注射器具有:注射器筒，所述注射器筒具有內腔室；活塞，所述活塞具有第一端部、第二端部以及縱向穿過活塞的流體通路，所述活塞的至少一部分包括被插入在腔室內的第一端部。閥與流體通路相關聯并且包括閥體和包覆成形在閥體上的蓋。
[0014]本發明還包括一種制備用于給予個人的藥劑的方法。提供了一種注射器，所述注射器具有注射器筒和活塞，所述活塞相對于注射器筒布置在初始位置處。活塞具有活塞套筒和套筒插入件。第一組分設置在注射器筒內，第二組分設置在瓶內。閥與瓶和注射器筒之間的流體通路相關聯。閥初始處于阻止流體流過通路的關閉位置。所述方法包括重新定位閥并使活塞滑動以匯合第一組分和第二組分。第一組分和第二組分被混合以形成藥劑并且將藥劑吸入到注射器筒中。
[0015]在另一方面，本發明包括一種制備組合物的方法，所述方法包括:提供注射器筒，所述注射器筒具有包含第一組分的筒腔室；并且提供活塞，所述活塞具有包含第二組分的隔室。活塞包括活塞套筒和套筒插入件。套筒插入件包括末端和本體，所述本體具有包覆成形到末端和活塞套筒的端部上的密封件。密封件具有至少一個貫穿其中的開口。所述方法包括相對于套筒插入件旋轉活塞套筒，以建立隔室和筒腔室之間的流體連通。活塞滑動以匯合第一組分和第二組分，并且第一組分和第二組分被混合以形成組合物。將組合物吸入到注射器腔室中。
[0016]設置的注射器組件能夠包括位于柱塞內的閥，所述柱塞具有縱向延伸貫穿其中的流體通道，并且沿著流體通道，閥包括活塞，所述活塞大體垂直于流體通道延伸并且構造成用以沿著延伸部可滑動地接合柱塞。注射器組件還能夠包括:注射器筒，所述注射器筒具有第一橫截面直徑；注射器活塞，所述注射器活塞構造成用以操作性地與注射器筒相聯接；流體通道，所述流體通道在活塞的長度上延伸；瓶接口，所述瓶接口從活塞端部延伸，所述瓶接口具有第二橫截面直徑，第二橫截面直徑大于第一橫截面直徑。
[0017]還提供了用于沿著注射器柱塞內的流體通道控制流體的方法。所述方法能夠包括使活塞沿著垂直于流體通道的一個方向延伸，從而在流體通道的兩個區段之間提供流體連通。
【附圖說明】
[0018]參照以下附圖在下文中描述了本發明的優選實施例。
[0019]圖1是根據本發明的一個方面的混合組件的側視圖和局部剖視圖；
[0020]圖2是根據本發明的一個方面的注射器裝置的一部分的側視圖和局部剖視圖；
[0021]圖3A是將可滑動殼體布置在第一位置處的注射器裝置的一部分的側視圖；
[0022]圖3B是圖3A的注射器裝置的一部分的側視圖，其中示出了將可滑動殼體布置在第二位置處；
[0023]圖4A是根據本發明的一個方面的混合組件的側視圖；
[0024]圖4B是圖4A所示的混合組件的分解圖；
[0025]圖5是根據本公開的實施例的示例性注射器組件；
[0026]圖6至圖6B是圖5中的注射器組件的另一視圖以及該注射器組件的剖視圖；
[0027]圖7是圖5中的注射器組件的可選結構的視圖；
[0028]圖8A至SB是根據本發明的示例性實施例的注射器組件部件；
[0029]圖9是圖5中的注射器組件的剖視圖；
[0030]圖1OA至1B是根據本公開的示例性實施例的注射器組件部件；
[0031]圖1lA至IlB是根據本公開的示例性實施例的注射器組件部件；
[0032]圖12A至12B是根據本公開的示例性實施例的注射器組件部件；
[0033]圖13A是根據本公開的一個方面的注射器活塞的分解側視圖；
[0034]圖13B是在圖13A中示出的已組裝的注射器裝置的放大的局部視圖；
[0035]圖13C是在圖13A中示出的注射器活塞的已組裝部分的側視圖；
[0036]圖14是根據本發明的一個方面的注射器活塞的側視圖，其具有能連接到可選的桿部分的末端部分；
[0037]圖15是根據本發明的一個方面的另一種注射器活塞結構的分解側視圖；
[0038]圖16是根據本發明的一個方面的穿刺裝置的側視圖；
[0039]圖17是圖15中的活塞裝置處于已組裝的結構中的側視圖；
[0040]圖18是根據本發明的另一個方面的可選混合組件的分解側視圖；
[0041]圖19A是根據實施例的系統的一部分的分解側視圖；
[0042]圖19B是圖19A中示出的系統的組裝形式的一部分的放大的剖視圖；
[0043]圖20是根據實施例的已組裝的裝置的側視圖。
【具體實施方式】
[0044]本發明整體上提供了用于組合和混合各種組分以生成混合物的方法和裝置，并且本發明包括一種裝置結構，用以允許在不污染各種組分或混合藥劑或者不使各種組分或混合藥劑暴露于有菌環境的前提下進行這樣的組合和混合。特別地，本發明的方法涉及組合和混合各種組分以生成準備好進行給藥的藥劑例如藥物，并且在特定的方面包括將這樣的藥劑給予個人。因此，本發明的裝置結構允許組合分離的各種組