一種降血糖泡騰片劑及其用圖
【技術領域】
[0001] 本發明屬于保健品領域，具體涉及以黃刺果粉為原料的降血糖泡騰片劑，及其用 途。 技術背景
[0002] 據統計，目前我國糖尿病的患病人數已經達到了 9240萬，居全球之首（Yang W，et al. N Engl J Med，2010,362(12) :1090-1101)。中國糖尿病治療費用每年高達1734億元， 糖尿病所致的直接醫療開支已經占到中國醫療總開支的13% (Alcorn T，et al. Lancet， 2012,379(9833) :2227-2228)。由此可見，糖尿病不僅嚴重危害人民的健康，而且為國家帶 來沉重的經濟負擔。因而，防治糖尿病刻不容緩。
[0003] 黃刺，小檗科植物直穗小檗Berberis dasystachya Maxim.，是與白刺、沙棘（黑 刺）一樣為蒙、藏、維吾爾等少數民族藥用與食用的傳統野生漿果，統稱為"青海三刺"。《青 海常用中草藥手冊》中對黃刺皮（即根皮）有詳細記載：黃刺皮即為雙子葉植物藥小檗科 植物直穗小檗的莖皮。其果實醫藥功能也做了簡要的記述，其具有治療腹痛，消化不良，腹 脹，痢疾等功能。
[0004] 目前還未見對黃刺果實降血糖的報道。

【發明內容】

[0005] 本發明的目的在于提供一種基于黃刺的降血糖泡騰片劑。本發明的另一目的在于 提供該片劑的制備方法和用途。
[0006] 具體地，本發明提供了一種降血糖泡騰片劑，它是包括如下重量配比的原輔料制 備而成：
[0007] 黃刺果粉5~85份、梓檬酸2~4份、富馬酸3~5份、低聚果糖12~15份、山 梨糖醇15~35份、碳酸氫鈉2~10份。
[0008] 進一步地，它還包括食用香精1~5重量份、阿斯巴甜0. 5~1. 5份、硬脂酸鎂 0· 1 ~0· 6 份。
[0009] 其中，所述黃刺果粉是由如下方法之一制備得到：
[0010] 方法一：取黃刺果實，干燥后，粉碎，即得黃刺果粉；
[0011] 方法二：取黃刺果實，榨汁，過濾，果汁干燥后，即得黃刺果粉；
[0012] 方法三：取黃刺果實，以水為溶劑進行提取，提取液干燥后，即得黃刺果粉。
[0013] 其中，所述黃刺為小檗科植物直穗小檗Berberis dasystachya Maxim.。
[0014] 本發明還提供了上述降血糖泡騰片劑的制備方法，它包括如下操作步驟：
[0015] (1)按配比取原輔料；
[0016] (2)將黃刺果粉、檸檬酸、富馬酸混合，制粒；取低聚果糖、山梨糖醇、碳酸氫鈉、食 用香精、阿斯巴甜混合，制粒；將兩種顆粒干燥后，混勻，加入硬脂酸鎂，壓片，即得泡騰片 劑。
[0017] 本發明還提供了上述泡騰片劑在制備降血糖的藥物、保健品或食品中的用途。
[0018] 其中，所述藥物、保健品或食品是預防或治療I型、II型糖尿病或/和糖尿病并發 癥的藥物、保健品或食品。
[0019] 進一步地，所述藥物、保健品或食品是預防或治療肝功能正常或受損患者的藥物、 保健品或食品。
[0020] 本發明研宄發現，黃刺果實不會導致肝功能受損，同樣適合用于肝功能受損糖尿 病患者的治療。
[0021] 其中，所述藥物、保健品或食品是提高胰島素水平的藥物、保健品或食品。
[0022] 更進一步地，所述藥物、保健品或食品是改善糖尿病患者脂代謝紊亂的藥物、保健 品或食品。
[0023] 本發明研宄發現，黃刺果粉具有良好的降血糖、降血脂功能，可升高胰島素量，其 降血糖作用與糖尿病一線化學藥物格列本脲相當，但與之不同的是，黃刺果粉不會導致肝 臟損傷，安全性良好，適用范圍更廣，更適合作為治療和預防糖尿病的食品、保健品或藥物。
[0024] 本發明研宄中發現，果粉比表面積過大，容易吸濕，不宜貯存和生產；且流動性不 佳，不便于生產包裝。鑒于上述情況，本發明將黃刺果粉制備成片劑，即便于產品的貯存、運 輸和包裝，且口感良好，便于患者使用。
【具體實施方式】
[0025] 實施例1黃刺果粉泡騰片的制備：
[0026] 該泡騰片由以下重量的百分比所制成：
[0027] 黃刺果粉85g、梓檬酸2~4g、富馬酸3~5g、低聚果糖12g、山梨糖醇15g、碳酸氫 鈉2~10g、食用香精1~5g、阿斯巴甜0. 5~I. 5g、硬脂酸鎂0. 1~0. 6g。
[0028] 具體方法為：
[0029] 將黃刺果粉、檸檬酸、富馬酸混合，制粒；取低聚果糖、山梨糖醇、碳酸氫鈉、食用香 精、阿斯巴甜混合，制粒；將兩種顆粒干燥后，混勻，加入硬脂酸鎂，壓片，即得泡騰片劑。
[0030] 黃刺果粉的制備：取黃刺果實，干燥后，粉碎，即得黃刺果粉。
[0031] 實施例2黃刺果粉泡騰片的制備：
[0032] 該泡騰片由以下重量的百分比所制成：
[0033] 黃刺果粉50g、檸檬酸20~40g、富馬酸30~50g、低聚果糖150g、山梨糖醇350g、 碳酸氫鈉20~100g、食用香精10~50g、阿斯巴甜5~15g、硬脂酸鎂1~6g。
[0034] 具體方法為：
[0035] 將黃刺果粉、檸檬酸、富馬酸混合，制粒；取低聚果糖、山梨糖醇、碳酸氫鈉、食用香 精、阿斯巴甜混合，制粒；將兩種顆粒干燥后，混勻，加入硬脂酸鎂，壓片，即得泡騰片劑。
[0036] 黃刺果粉的制備：取黃刺果實，干燥后，粉碎，即得黃刺果粉。
[0037] 實施例3黃刺果粉泡騰片的制備：
[0038] 該泡騰片由以下重量的百分比所制成：
[0039] 黃刺果粉50g、檸檬酸2~4g、富馬酸3~5g、低聚果糖14g、山梨糖醇26g、碳酸氫 鈉2~10g、食用香精1~5g、阿斯巴甜0. 5~I. 5g、硬脂酸鎂0. 1~0. 6g。
[0040] 具體方法為：
[0041] 將黃刺果粉、檸檬酸、富馬酸混合，制粒；取低聚果糖、山梨糖醇、碳酸氫鈉、食用香 精、阿斯巴甜混合，制粒；將兩種顆粒干燥后，混勻，加入硬脂酸鎂，壓片，即得泡騰片劑。
[0042] 黃刺果粉的制備：將黃刺果實榨汁后，過濾，果汁干燥后即得果粉。
[0043] 實施例4黃刺果粉泡騰片的制備：
[0044] 該泡騰片由以下重量的百分比所制成：
[0045] 黃刺果粉65g、梓檬酸2~4g、富馬酸3~5g、低聚果糖13g、山梨糖醇27g、碳酸氫 鈉2~10g、食用香精1~5g、阿斯巴甜0. 5~I. 5g、硬脂酸鎂0. 1~0. 6g。
[0046] 具體方法為：
[0047] 將黃刺果粉、檸檬酸、富馬酸混合，制粒；取低聚果糖、山梨糖醇、碳酸氫鈉、食用香 精、阿斯巴甜混合，制粒；將兩種顆粒干燥后，混勻，加入硬脂酸鎂，壓片，即得泡騰片劑。
[0048] 黃刺果粉的制備：取黃刺果實，加水提取，提取液干燥后即得果粉。
[0049] 實施例5黃刺果粉泡騰片的制備：
[0050] 該泡騰片由以下重量的百分比所制成：
[0051] 黃刺果粉30g、梓檬酸2~4g、富馬酸3~5g、低聚果糖15g、山梨糖醇15g、碳酸氫 鈉2~10g、食用香精1~5g、阿斯巴甜0. 5~I. 5g、硬脂酸鎂0. 1~0. 6g。
[0052] 具體方法為：
[0053] 將黃刺果粉、檸檬酸、富馬酸混合，制粒；取低聚果糖、山梨糖醇、碳酸氫鈉、食用香 精、阿斯巴甜混合，制粒；將兩種顆粒干燥后，混勻，加入硬脂酸鎂，壓片，即得泡騰片劑。
[0054] 黃刺果粉的制備：取黃刺果實，加水提取，提取液干燥后即得果粉。
[0055] 實施例6本發明黃刺果粉的藥效學研宄
[0056] 1)實驗藥物：取黃刺果實，干燥后，粉碎，即得黃刺果粉。給藥量按大鼠體重計，灌 胃低劑量、高劑量分別為〇. 4g/kg，I. 6g/kg(以黃刺果粉用量）。
[0057] 2)動物：四周齡昆明大鼠，雄性，普通級，135g，由甘肅中醫學院提供。于實驗室內 安置于鼠籠中飼養一周后進行實驗（每籠8只，溫度22± 1°C，濕度42% ±2%