復方骨結核丸的制作方法
【技術領域】
[0001]本發明涉及一種治療骨結核病的復方骨結核丸，屬中藥制品技術領域。
【背景技術】
[0002]骨結核是由結核桿菌侵入骨內或關節內而引起的化膿性破壞性病變，大多是由肺結核繼發的，但也有患者沒有肺結核病史，屬于結核菌的隱匿性感染。結核菌大多首先發生在肺部，在肺部感染后通過血液的傳播可以到達全身很多系統，可以導致骨骼系統結核、泌尿系統結核、消化系統結核等，所以骨結核是全身疾病在局部的表現。
[0003]現在西醫的治療方法一般是采用抗結核治療，也就是化療，給予各種抗結核的藥物，這種治療需要堅持的時間比較長，而且對患者的身體傷害較大。但是有些病情發展到嚴重的程度時，如膿腫、癱瘓等，就要進行手術治療，即要把那些已經被結核病破壞掉的骨頭清除干凈，在基本切除后的基礎上再用其他部位的骨頭植入，植入的骨頭和原來正常的骨頭慢慢長在一起，融為一體。手術治療具有一定的風險，而且治療費用很高，對經濟困難的家庭來說很難承受。
[0004]中醫認為骨結核是由于正氣虛虧，筋骨傷損，蓄結瘀聚化為痰濁，流注骨骼關節而發。其病因多為正氣虛弱，筋骨局部傷損。近年來，從豐富的中藥資源中尋找有效的抗骨結核藥物，已引起越來越多的重視。中藥具有毒副作用小、不易產生耐藥性等優點，因此，多種中藥配伍用于治療骨結核病具有廣闊的發展前景。
【發明內容】
[0005]本發明的目的在于，針對現有治療骨結核病的不足，提供一種以中草藥為原料制成，制作簡單，具有清熱解毒，調補氣血，消腫止痛的功能；且治愈率高，治療時間短，不易復發，毒副作用小，可標本兼治，不需化療，不需手術，服用方便的復方骨結核丸。
[0006]本發明是通過如下的技術方案來實現上述目的的:
一種復方骨結核丸，其特征在于，它是由下述重量百分比的原料藥制成的丸劑:
白花蛇舌草 12%，夏枯草 7%，玄參 9%，
白頭翁24%，烏梢蛇 9%，鹿茸 1%，
當歸7%，蜈蚣 7%，人參 2%，
黃芪5.5%， 甘草 1%，壁虎 9%，
全蝎5.5%，紅花 1% ；
該復方骨結核丸制備過程為:將上述原料粉碎后過100?150目的篩，再將過篩后的藥粉攪拌均勻后，放入造粒機中按常規造粒的要求加入冷開水造粒成丸劑，曬干或低溫烘干即得復方骨結核丸，包裝后即可直接服用。
[0007]本發明的技術解決方案是基于祖國醫學對骨結核病的機理的研宄和治療的原則，參考現代中藥理論研宄對骨結核病治療的科研成果，按中醫理論組方配伍，君、臣、佐、使配合得當，藥力溫而不燥，使其在藥劑中具有清熱解毒，調補氣血，消腫止痛，標本兼治的功效；治療效果好、療效快、治愈率高，副作用小，可長期服用無依賴性。
[0008]本發明上述原料組份中，每組份原料藥的藥理及藥效如下:
白花蛇舌草:味微苦，性寒。清熱解毒，利濕通淋。用于肺熱喘咳，咽喉腫痛，腸癰，癤腫瘡瘍，毒蛇咬傷，熱淋澀痛，水腫，痢疾，腸炎，濕熱黃疸，癌腫。
[0009]夏枯草:辛、苦，寒。清肝，明目，散結，消腫。用于目赤腫痛、頭痛眩暈、目珠夜痛；肝火上炎、肝陰不足。
[0010]玄參:甘、苦、咸，微寒。涼血滋陰，瀉火解毒；，用于治療溫熱病熱入營血；身熱；煩渴；舌絳；發斑；骨蒸勞嗽；虛煩不寤；津傷便秘；目澀昏花；咽喉腫痛；瘰疬痰核；癰疽瘡毒。
[0011]白頭翁:苦，寒。清熱涼血，解毒。治療熱毒血痢，溫瘧寒熱，鼻衄，血痔。
[0012]烏梢蛇:甘，平。祛風，通絡，止痙。用于風濕頑痹，麻木拘攣，中風口眼歪斜，半身不遂，抽搐痙攣，破傷風，麻風疥癬，瘰疬惡瘡。
[0013]鹿茸:甘、咸、溫。補腎陽，益精血，強筋骨，調沖任，托瘡毒。
[0014]當歸:甘、辛、溫。補血；活血；調經止痛；潤燥滑腸。主治血虛諸證；月經不調；經閉；痛經；癥瘕結聚；崩漏；虛寒腹痛；瘺痹；肌膚麻木；腸燥便難；赤痢后重；癰疽瘡瘍；跌撲損傷。
[0015]蜈蚣:性溫，味辛，有毒。具有息風鎮痙、攻毒散結、通絡止痛之功能。用于小兒驚風、抽搐痙攣、中風口眼歪斜、半身不遂、破傷風癥、風濕頑痹、瘡瘍、瘰疬、毒蛇咬傷。
[0016]人參:味甘、微苦，性溫、平。大補元氣，復脈固脫，補脾益肺，生津，安神。體虛欲脫，肢冷脈微，脾虛食少，肺虛喘咳，津傷口渴，內熱消渴，久病虛羸，驚悸失眠，陽瘺宮冷；心力衰竭，心原性休克。
[0017]黃芪:甘，微溫。補氣主陽，固表，利水，排膿斂瘡。治脾胃氣虛，氣血不足，癰疽難潰，氣虛衰弱。
[0018]甘草:甘、平。補脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調和諸藥。
[0019]壁虎:咸，寒；小毒。祛風定驚，解毒散結。
[0020]全蝎:辛，平。息風鎮痙，通絡止痛，攻毒散結。用于肝風內動，痙攣抽搐，小兒驚風，中風口喁，半身不遂，破傷風，風濕頑痹，偏正頭痛，瘡瘍，瘰疬。
[0021]紅花:辛，溫。活血通經，去瘀止痛。治經閉，癥瘕，難產，死胎，產后惡露不行、瘀血作痛，癰腫，跌撲損傷。
[0022]本發明的用法用量:患者餐后用溫開水送服，一日3次，每次5g (約45粒)，12歲以下兒童酌減，2個月為I療程，連服3?5個療程，如有瘺管、膿液形成或有死骨者需結合外科治療。
[0023]注意事項:a、月經期間禁用。b、孕婦禁用。C、保質期二年。
[0024]本發明與現有技術相比的有益效果在于:
該復方骨結核丸通過科學組方，利用中草藥各種藥物的綜合協同作用治療骨結核，具有對人體無毒副作用，中藥配方藥源廣，取材容易，制備簡單，經濟實惠，價格低廉，療效顯著的特點。其方藥以白花蛇舌草、蜈蚣、玄參、烏梢蛇和壁虎清熱解毒、通絡止痛、涼血滋陰、風濕頑痹為君藥。夏枯草、白頭翁、當歸、黃芪、全蝎目赤腫痛、熱毒血痢、血虛諸證、排膿斂瘡、通絡止痛為臣藥。佐以人參、紅花、甘草、鹿茸；以冷開水與藥粉泛為小丸。縱觀全方君臣佐使，相得益彰，相輔相成。
[0025]本發明藥方具有清熱解毒、通絡止痛、涼血滋陰、消腫止痛的功能。從臨床經驗來看，采用中醫中藥治療，無創傷，危險性低，并且長期治療期間不會影響正常的生活和工作，效果比較明顯，治愈率較高，不易復發，毒副作用小。經過多年的探討與實踐，采用傳統的中醫藥方法進行辨證、治療，在治療骨結核方面取得了很好的效果。
【具體實施方式】
[0026]下面對本發明的制取舉一個具體的實施例。(以Ikg原料藥為例)
按下述重量稱取各原料藥:
白花蛇舌草 120g， 夏枯草 70g，玄參 90g，
白頭翁240g，烏梢蛇 90g，鹿茸 10g，
當歸70g，蜈蚣 70g，人參 20g，
黃芪55g，甘草 10g，壁虎90g，
全蝎55g，紅花 10g。
[0027]將上述14味原料粉碎后過120目篩，再將過篩后的藥粉攪拌均勻后，放入造粒機中按常規造粒的要求加入冷開水造粒成丸劑，曬干或低溫烘干即得復方骨結核丸，包裝后即可直接服用。
[0028]為了進一步說明本發明對治療骨結核病的療效，下面列舉4例患者臨床治療的具體資料，其患者均為湖北省松滋市人，具體臨床數據如下:
病例1:
陳XX，女，42歲；2002年8月右髖關節疼痛，活動受限，并伴有發熱，盜汗。經松滋市人民醫院診查為“髖關節結核”，即用抗結核藥物住院治療，有所好轉，但因藥物過敏反應:全身瘙癢、皮膚青紫丘瘆，終止用西藥治療。后采用本發明復方骨結核丸治療，服用半月，疼痛好轉，續服一年復查，病愈。月經期停止服藥。
[0029]病例2:
劉X，女，38歲；2011年8月不明原因左側踝關節內側出現一小腫塊。11月腫處疼痛，壓痛，行走時更甚，即到松滋市醫院確診，診斷為“踝關節結核”，即采用抗結核藥物住院治療，服4天之后因皮膚紅瘆，全身瘙癢難忍，惡心，終止治療出院。后采用本發明復方骨結核丸治療，服用10天后疼痛好轉，繼續服用半年，復查病愈。月經期停止服藥。
[0030]病例3:
陳XX，男，32歲:2010年4月修車時不慎左腿撞傷疼痛，但無紅腫，當地醫院診為“軟組織損傷”，治療好轉。2011年3月發熱、盜汗、咳嗽半月。松滋市人民醫院X片各項檢查診斷為“肺結核”，經結核病防治所治療半年病愈。同年11月原撞傷處隱隱作痛，繼日加劇，行動困難。經市人民醫院診為“腓骨結核”，住院治療，因服抗結核藥之后全身發顫出院。左腿上部腫脹明顯，皮膚色澤尚可，但動則疼痛加劇。服用本發明復方骨結核丸10天后疼痛減輕，2個月后腫痛消失，繼服半年病愈。
[0031]病例4:
曹XX，女，64歲；2012年7月左足背不明原因疼痛，時輕時重，未見明顯紅腫、發熱、盜汗現象。2013年8月足背出現腫脹，包塊有波動感，市醫院診為“慢性骨結核”，手術切開引流，并采用抗結核藥物治療好轉，但傷口處長期流黃色液體，久不愈合。采用藥粉凡士林紗條引流2月傷口愈合。服用本發明復方骨結核丸8個月復查病愈。
[0032]以上所述只是本發明的較佳實施例而已，上述舉例說明不對本發明的實質內容作任何形式上的限制，所屬技術領域的普通技術人員在閱讀了本說明書后依據本發明的技術實質對以上【具體實施方式】所作的任何簡單修改或變形，以及可能利用上述揭示的技術內容加以變更或修飾為等同變化的等效實施例，均仍屬于本發明技術方案的范圍內，而不背離本發明的實質和范圍。
【主權項】
1.一種復方骨結核丸，其特征在于，它是由下述重量百分比的原料藥制成的丸劑: 白花蛇舌草 12%，夏枯草 7%，玄參 9%， 白頭翁24%，烏梢蛇 9%，鹿茸 1%， 當歸7%，蜈蚣 7%，人參 2%， 黃芪5.5%， 甘草 1%，壁虎 9%， 全蝎5.5%，紅花 1% ； 該復方骨結核丸制備過程為:將上述原料粉碎后過100?120目篩，再將過篩后的藥粉攪拌均勻后，放入造粒機中按常規造粒的要求加入冷開水造粒成丸劑，曬干或低溫烘干即得復方骨結核丸，包裝后即可直接服用。
【專利摘要】本發明涉及一種治療骨結核病的復方骨結核丸，屬中藥制品技術領域。它是由白花蛇舌草、夏枯草、玄參、白頭翁、烏梢蛇、鹿茸、當歸、蜈蚣、人參、黃芪、甘草、壁虎、全蝎、紅花等十四味原料藥經粉碎后過100～120目篩，再將過篩后的藥粉攪拌均勻后，放入造粒機中造粒，曬干或低溫烘干制成的丸劑。本發明按中醫理論組方配伍，以中草藥為原料，君、臣、佐、使配合得當，藥力溫而不燥，使其在藥劑中具有清熱解毒，調補氣血，消腫止痛，標本兼治的功效；治療效果好、療效快、治愈率高，副作用小，可長期服用無依賴性。且制作簡單，服用方便，治愈后不易復發，可標本兼治。
【IPC分類】A61K35-648, A61K35-583, A61K35-646, A61K35-32, A61P31-06, A61K36-808, A61P19-08
【公開號】CN104606352
【申請號】CN201510073022
【發明人】黃永剛
【申請人】黃永剛
【公開日】2015年5月13日
【申請日】2015年2月12日