專利名稱：一種治療結核病的藥物組合物及其制備方法
技術領域：
本發明涉及一種結核病的藥物組合物及其制備方法，特別涉及一種治療肺結核病的藥物組合物及其制備方法。
結核病是一種嚴重危害人的身體健康的疾病。尤其是肺結核病，由于其強傳染性，已經成為世界上致人死亡的一種主要疾病，并被世界衛生組織和醫學界歸為嚴重影響人類身體健康的頑癥之一。近來有關報道，肺結核發病率在世界范圍內蔓延和上升的趨勢。現有的治療肺結核的主要藥物有雷米封和利福平兩種，并正在開發和研制其他的治療肺結核病的新藥和復方制劑。在現有的治療肺結核的藥物中，都是屬于針劑和內服藥，其不可避免的對人體的其他生理器官產生不同程度的副作用。例如肺結核病人在服用治療肺結核病的藥物時，對其肝臟和腎臟會產生損害。此外，很大一部分漫性纖維空洞性結核病，用現有的治療藥物很難治愈。為了減輕藥物的毒副作用，外用藥是更理想的。但是到目前為止，還沒有發現市場上有治療肺結核病的外用藥物出現。
本發明的一個目的是針對現有的治療肺結核病的藥物的不足之處而提供一種治療結核病，尤其是肺結核病的藥物組合物。
本發明的另一個目的提供一種制備治療結核病，尤其是肺結核病的藥物組合物的方法。
本發明的發明人吸收了中國傳統醫學的精華并經發明人的潛心研究而發明了一種可有效治療結核病，尤其是治療肺結核病的藥物組合物。與傳統的治療結核病，尤其是治療肺結核病的藥物不同的是，本發明的治療結核病，尤其是治療肺結核病的藥物組合物為外用藥，因此在能夠有效治療結核病，尤其是治療肺結核病的同時，本發明的藥物組合物對病人的毒副作用大大降低。
按照本發明，本發明涉及一種治療結核病，尤其是治療肺結核病的藥物組合物，其中每一千克該藥物組合物包含麝香 1-6克百部 50-80克穿心蓮 100-120克紫菀 20-40克薺尼 30-60克 五味子 100-130克黃芩 90-100克 人參須 10-30克柴胡 30-50克 苦參 5-15克當歸 40-70克 輪葉澤蘭 90-100克蕓香草 20-50克 白芷 30-50克升麻 20-50克 地骨皮 30-60克余量為蛋清。
按照本發明，本發明還涉及一種制備如上所述的藥物組合物的方法，包括以下步驟(1)將柴胡、輪葉澤蘭和升麻分別用白醋按1∶2的重量比浸泡3-5小時，然后在150-200℃烘陪干燥，研磨成粉末，并過100目的篩取其篩下物；
(2)將除柴胡、輪葉澤蘭、升麻和蛋清之外的其他組分分別在100-150℃烘陪干燥，研磨成粉末，并過100的篩取其篩下物；(3)將由步驟(1)和(2)得到的粉末混合均勻，用蛋清調制成膏狀物，得到本發明的藥物組合物。
近年來，結核病尤其是肺結核病對人的身體健康構成了越來越大的威脅。傳統的治療結核病尤其是肺結核病的藥物基本上都是內服藥，這些藥物在治療結核病的同時，也不可避免地對病人的其他正常組織和細胞造成損害。因此，傳統的治療結核病尤其是肺結核病的藥物和方法，對于治療這些疾病治療周期長，病人還得忍受藥物副作用之苦。本發明的發明人在吸收中國傳統醫學的精華的基礎上，并經發明人的潛心研究，而研制成功了一種可有效治療結核病，尤其是治療肺結核病的藥物組合物。本發明的藥物組合物采用體外穴位用藥，方法簡便安全，無毒副作用，可廣泛用于治療各種結核病，尤其是各種類型的肺結核病，如肺結核、因肺結核而引起的肺膿腫等病癥，例如侵潤性肺結核和空洞性肺結核等。臨床實驗證明，本發明的藥物組合物對肺結核的有效率在96％以上。
本發明涉及一種治療結核病，尤其是治療肺結核病的藥物組合物，其中每一千克該藥物組合物包含麝香 1-6克 百部 50-80克穿心蓮 100-120克 紫菀 20-40克薺尼 30-60克 五味子 100-130克黃芩 90-100克 人參須 10-30克柴胡 30-50克 苦參 5-15克當歸 40-70克 輪葉澤蘭 90-100克蕓香草 20-50克 白芷 30-50克升麻 20-50克 地骨皮 30-60克余量為蛋清。
按照本發明的藥物組合物，其中，每一千克該藥物組合物優選包含麝香 3-4克百部 60-70克穿心蓮 100-110克紫菀 20-30克薺尼 40-50克 五味子 120-130克黃芩 90-100克 人參須 20-30克柴胡 30-40克 苦參 5-15克當歸 50-60克 輪葉澤蘭 90-100克蕓香草 30-40克 白芷 35-45克升麻 20-30克 地骨皮 40-50克余量為蛋清。
本發明的藥物組合物為膏劑。臨床使用時，也可以先將除蛋清之外的其他活性成分先混合均勻形成粉劑，實際用藥時再與蛋清混合調勻形成膏劑用于患者。使用時，將本發明的藥物組合物在患者體外的申脈、陽陵泉、氣喘點、身柱、大椎和肺俞等六個穴位敷藥。
本發明的藥物組合物中，所有的組分均為中藥市場上現有的中藥藥材，可以從市場上直接商購得到。
按照本發明的藥物組合物，其中所述的蛋清可以是各種家禽，例如雞、鴨、鵝蛋的蛋清，優選是雞蛋蛋清。
本發明還涉及一種制備如上所述的藥物組合物的方法，該方法包括以下步驟(1)將柴胡、輪葉澤蘭和升麻分別用食用醋按1∶2的重量比浸泡3-5小時，然后在150-200℃烘陪干燥，研磨成粉末，并過100目的篩取其篩下物；(2)將除柴胡、輪葉澤蘭、升麻和蛋清之外的其他組分分別在100-150℃烘陪干燥，研磨成粉末，并過100目的篩取其篩下物；(3)將由步驟(1)和(2)得到的粉末混合均勻，用蛋清調制成膏狀物，得到本發明的藥物組合物。
以下通過實施例和臨床實驗對本發明進行進一步詳細的說明。
實施例將3克麝香、60克百部、110克穿心蓮、60克紫菀、50克薺尼、130克五味子、100克黃芩、25克人參須、10克苦參、55克當歸、40克蕓香草、45克白芷和50克地骨皮分別在120℃烘陪干燥，研磨成粉末，用100目篩網過篩，取其篩下物。
將上述得到的粉末混合均勻，加入120克雞蛋清，調和均勻，得到本發明的藥物組合物。
表1
臨床實驗采用本發明的藥物組合物進行了治療結核病，主要是治療肺結核病的臨床實驗。實驗結果如下。實驗例1本發明的藥物組合物對陳舊性肺結核病的臨床治療效果采用實施例1得到的藥物組合物對38例陳舊性肺結核病病人進行臨床治療。將實施例1得到的藥物組合物敷在患者體外的申脈、陽陵泉、氣喘點、身柱、大椎和肺俞等六個穴位，每個穴位的敷藥量為6克，每天換1次，以6天為一個治療療程。4個療程后觀察統計治療效果。結果如下表2所示。
采用實施例2得到的藥物組合物對33例陳舊性肺結核病病人進行臨床治療。將實施例2得到的藥物組合物敷在患者體外的申脈、陽陵泉、氣喘點、身柱、大椎和肺俞等六個穴位，每個穴位的敷藥量為6克，每天換1次，以6天為一個治療療程。4個療程后觀察統計治療效果。結果如下表2所示。
表2
實驗例2本發明的藥物組合物對空洞性肺結核病的臨床治療效果采用實施例3得到的藥物組合物對21例空洞性肺結核病病人進行臨床治療。將實施例3得到的藥物組合物敷在患者體外的申脈、陽陵泉、氣喘點、身柱、大椎和肺俞等六個穴位，每個穴位的敷藥量為6克，每天換1次，以6天為一個治療療程。4個療程后觀察統計治療效果。結果如下表3所示。
采用實施例4得到的藥物組合物對19例空洞性肺結核病病人進行臨床治療。將實施例4得到的藥物組合物敷在患者體外的申脈、陽陵泉、氣喘點、身柱、大椎和肺俞等六個穴位，每個穴位的敷藥量為6克，每天換1次，以6天為一個治療療程。4個療程后觀察統計治療效果。結果如下表3所示。
表3
實驗例3本發明的藥物組合物對原發性肺結核病的臨床治療效果采用實施例5得到的藥物組合物對13例原發性肺結核病病人進行臨床治療。將實施例5得到的藥物組合物敷在患者體外的申脈、陽陵泉、氣喘點、身柱、大椎和肺俞等六個穴位，每個穴位的敷藥量為6克，每天換1次，以6天為一個治療療程。4個療程后觀察統計治療效果。結果如下表4所示。
采用實施例6得到的藥物組合物對18例原發性肺結核病病人進行臨床治療。將實施例6得到的藥物組合物敷在患者體外的申脈、陽陵泉、氣喘點、身柱、大椎和肺俞等六個穴位，每個穴位的敷藥量為6克，每天換1次，以6天為一個治療療程。4個療程后觀察統計治療效果。結果如下表4所示。
表4
典型病例典型病例1患者馬XX，女，47歲，患有漫性纖維空洞性肺結核，痰菌(+)。采用本發明的藥物組合物治療前，曾用異煙肼、鏈霉素、雷米封、利福平、基水楊酸鈉治療6年，用過中藥鐵破湯丸和白及治療，還用過人工氣腹治療，先后住院4次，每次3-4個月，用過各種中西止血藥，如腦垂體、維生素K、安絡血、立止血等，但止血均無明顯好轉，咳血或痰中代血，經常反復發作，經結核病專家診定，此病內科治療無效，應外科手術行肺葉切除，因家屬不同意而未成，后病情惡化，專家診斷治療以徹底無望，于2000年6月中旬，結核病醫院救護車送回家中，成昏迷狀態。應邀診治，X光照片顯示其左肺有三個空洞，大4.5×3，最小3×2，右肺已腐爛掉2/3，漫性纖維空洞性肺結核，滲出性腹膜炎，每天排除腹膜積液為3000毫升，中度昏迷，生命垂危。采用本發明的藥物組合物進行治療，在患者申脈、陽陵泉、氣喘點、身柱、大棰、肺俞六個穴位敷藥，用量為每個穴位6克，30小時后病人清醒，咯血停止，50小時患者有饑餓感，用稀粥200克左右，72小時換藥，患者已能坐起，以后每三天換藥1次，18天換藥6次，患者已能行走。X光照片顯示其左肺空洞消失，右肺已再生1/3，形成園切面，肺紋理增粗，結核病已基本治愈，來回2公里山路，患者無喘息癥狀，作痰檢，已呈陰性。堅持用60天左右，現患者已能做家務，可做一些適當的體力勞動，近防已徹底治愈。典型病例2劉XX，女，29歲，患漫性纖維空洞性肺結核8年。采用本發明的藥物組合物治療前，曾使用異煙肼、鏈霉素、氨水楊酸、雷米封等中西藥，均無明顯效果。X光照片顯示兩肺大小八個空洞，空洞的壁膜有較厚的纖維組織包圍，空洞周圍的肺組織，有進行性的播散病灶，空洞壁上，有較大的動脈瘤破裂，所以產生大量的咯血，患者自述，咳嗽、咳痰、痰液成呈膿性，帶血，有時出現惡寒，體熱高達39-40度，胸痛氣短，盜汗，乏力，煩躁，治療前已不能進食，靠5％葡萄糖、奧福星維持。采用本發明的藥物組合物進行治療，對患者申脈、陽陵泉、氣喘點、身柱、大椎、肺俞六個穴位敷藥，每個穴位用藥6克，3天換藥，患者在用藥24小時侯，感覺咳嗽減輕，咯血停止，胸痛減輕，有饑餓感，3天換藥時，患者已能行動，生活已能自理，連續用藥24天換藥8次。治療后的X光照片顯示其兩肺空洞關閉，臨床結核癥狀消失，無結核病毒性癥狀，痰菌檢查呈陰性，病灶炎癥消退至最低限度。診斷，臨床痊愈。典型病例3王XX，男，65歲，患肺結核病20多年。采用本發明的藥物組合物治療前，患者感覺周身無力、惡心、煩躁、咳嗽、有時帶血，盜汗胸痛。X光照片其兩肺葉上斑點結節狀，密度較高，邊緣清楚，纖維包圍的干酪灶有環形邊界，透亮區的空洞(3×4.2)不等，多處伴有肺氣腫和肺膿腫。采用本發明的藥物組合物進行治療，對患者申脈、陽陵泉、氣喘點、身柱、大椎、肺俞，進行敷藥，藥量為每個穴位6克，每3天換一次，進行臨床治療30天，換藥10次，患者感覺周身有力，咳嗽減輕，痰減少，咯血停止，能干一般體力活。治療后的X光照片顯示其病灶消失，肺紋理正常，空洞關閉，臨床診斷，肺結核病治愈。痰菌檢查呈陰性。典型病例4邢劉氏，女，69歲，自感胸痛，氣短，患過肺結核，沒有生育，治病已30-40年，夜晚盜汗發悶，全身無力。每年都在治療，但治療效果不顯著。X光照片顯示其腹膜增厚性變化，腹膜粘連腸結核，腹水，腸梗阻，腸腔外結塊，小腸結瘺等現象，腹水檢查，腹水為草黃色滲出液，靜置后，自行凝固成塊，腹水粘白定性實驗為陽性，腹水濃縮直接涂片，找到抗酸桿菌，腹水培養，結核菌為陽性，診斷為結核性腹膜炎。采用本發明的藥物組合物，對患者申脈、陽陵泉、氣喘點、身柱、大椎、肺俞敷藥，每穴位為6克，3天換一次藥，6天一療程，治療42天，胸痛全消失，喘氣正常。治療后的X光照片顯示其腹膜正常，腹膜粘連消失，腸結核，腹水，腸梗阻，腸腔外結塊小腹結瘺消失。診斷臨床結核性腹膜炎消失，臨床治愈。
以上實驗結果表明，本發明的藥物組合物可以有效治療各種結核病，尤其是各種肺結核病，療效顯著，治療周期短。同時，由于本發明的藥物組合物是通過體外給藥，因此其毒性和副作用大大降低。
權利要求
1.一種治療結核病的藥物組合物，每一千克該藥物組合物包含麝香 1-6克百部50-80克穿心蓮100-120克紫菀20-40克薺尼 30-50克 五味子 100-130克黃芩 90-100克 人參須 10-30克柴胡 30-50克 苦參5-15克當歸 40-70克 輪葉澤蘭90-100克蕓香草20-50克 白芷30-50克升麻 20-50克 地骨皮 30-60克余量為蛋清。
2.如權利要求1所述的藥物組合物，其特征在于每一千克該藥物組合物包含麝香 3-4克百部60-70克穿心蓮100-110克紫菀20-30克薺尼 40-50克 五味子 120-130克黃芩 90-100克 人參須 20-30克柴胡 30-40克 苦參5-10克當歸 50-60克 輪葉澤蘭90-100克蕓香草30-40克 白芷35-45克升麻 20-30克 地骨皮 40-50克余量為蛋清。
3.如權利要求1或2所述的藥物組合物，其特征在于所述的蛋清為雞蛋清、鴨蛋清或鵝蛋清。
4.如權利要求3所述的藥物組合物，其特征在于所述的蛋清為雞蛋清。
5.一種制備如權利要求1所述的藥物組合物的方法(1)將柴胡、輪葉澤蘭和升麻分別用白醋按1∶2的重量比浸泡3-5小時，然后在150-200℃烘陪干燥，研磨成粉末，并過100目的篩取其篩下物；(2)將除柴胡、輪葉澤蘭、升麻和蛋清之外的其他組分分別在100-150℃烘陪干燥，研磨成粉末，并過100目的篩取其篩下物；(3)將由步驟(1)和(2)得到的粉末混合均勻，用蛋清調制成膏狀物，得到本發明的藥物組合物。
6.如權利要求5所述的方法，其特征在于所述的蛋清為雞蛋清、鴨蛋清或鵝蛋清。
7.如權利要求6所述的方法，其特征在于所述的蛋清為雞蛋清。
全文摘要
本發明涉及一種治療結核病尤其是治療肺結核病的藥物組合物,包含麝香、百部、穿心蓮、紫菀、薺尼、五味子、黃芩、人參須、柴胡、苦參、當歸、輪葉澤蘭、蕓香草、白芷、升麻、地骨皮、和蛋清。本發明的藥物組合物為外用藥,對結核病尤其是肺結核病具有治療周期短、療效好以及毒副作用小。
文檔編號A61K35/55GK1325720SQ0111560
公開日2001年12月12日 申請日期2001年4月26日 優先權日2001年4月26日
發明者張莉 申請人:張莉