專利名稱：骨結核外敷藥膏及其制備工藝的制作方法
技術領域：
本發明涉及一種醫學領域中的中藥制備技術，特別是一種骨結核外敷藥膏及其制備工藝，即為一種治療骨結核的藥品。
骨結核又稱骨癆，為臨床上頑固性疑難病癥，目前，雖有一些治療骨結核的中西藥物和方法，但臨床療效多不佳。隨著科學的發展，各種抗結核藥的不斷出現，對骨關節結核的治療的確是一個飛躍，但因該病是一個慢性疾病，部分患者伴有其它部位的結核病，一旦發病，難以很快治愈。國內外西醫常規療法有兩種，一是常規抗結核療法，早期有效，但多數病人確診時已進入中、晚期，骨關節病灶破壞嚴重，由于局部氣血凝滯不通，微循環嚴重障礙，所以有效的抗結核藥物難以通過循環達到病灶處，所以多數病人療效很差，抗結核西藥均對肝、腎、胃、腸及神經系統的毒副作用大，以致部分患者難以堅持按期用藥。二是手術治療，這種療法不僅病人耗資高，使一般家庭難以支付，而且痛苦大，危險性大，成功率低，復發率高，且難以根治，現在很多專家學者認為此手術屬破壞性手術，一般不主張手術。
中國專利CN1082419A公開了一種骨癆散，它是用于內服，雖臨床上有一定療效，但絕大多數病人都懼怕繼續長期服藥，兒童服藥更是困難，故給治療帶來許多不便。
本發明的目的是針對以上的不足而研制的一種骨結核外敷藥膏及其制備工藝，它采用內病外治，內外同治的立法，治療骨結核病，配合中草藥內服可以滋陰、補腎、抗癆，壯骨培補先天之本，解毒祛瘀以除癆邪。骨結核外敷藥膏具有“溫化寒濕，破滯解凝，殺菌抗癆，活血化瘀，通利關節，促新骨生長的功能，這樣內外兼治可使病人免除手術之苦和因抗癆藥物所致的毒副作用。
本發明是這樣實現的骨結核外敷藥膏的配方是(按重量計量)麻黃10-15g白芥子15-25g蟾酥10-15g斑蟊10-15g蜈蚣15-30g全蟲20-30g乳香30-40g沒藥50-60g血竭40-50g五倍子50-60g黃芩15-20g黃連15-20g黃柏20-30g三七參20-30g本發明也可以是這樣實現的骨結核外敷藥膏的制備工藝是首先按配方稱量配齊，第一步，按配方重量將蟾酥、血竭、三七參分別單研至80目細粉為A料；第二步，按配方重量將乳香、沒藥、混合后共研至60目細粉為B料；第三步，按配方重量將麻黃、白芥子、五倍子、黃芩、黃連、黃柏混合后粉碎，篩取60目粗粉30g，余料再粉碎至80目細粉為C料；第四步，按配方重量將斑蟊、蜈蚣、全蟲與C料中的60目粗粉30g混合后再粉碎為80目細粉為D料；第五步，取A料中的血竭80目細粉置于乳缽內，依次與A料中的蟾酥、三七參80目細粉和D料、B料陸續配研，攪勻，過80目篩即得橙紅色粉末。
第六步，將橙紅色粉末，醫用凡士林和蜂蜜按4∶1.5∶1.5的比例，充分攪拌均勻，即為制備的骨結核外敷藥膏。
本發明還可以是這樣實現的骨結核外敷藥膏的使用方法是，將骨結核外敷藥膏敷于骨關節上，厚度為1cm，用黃臘綢敷蓋，再用三角巾(白平布)包扎固定即可，要保持一定溫度，6-7日換藥一次，30天為一個療程。
本發明的積極效果是1、本發明療法簡便，痛苦小，純中藥制劑無毒副作用，它既避免了病人長期吃藥、打針或手術的痛苦，使藥物通過局部滲透吸收直達病灶部位，可在24小時內滲入骨組織，發揮作用。
2、500例病例中，臨床痊愈433例占86.6%，好轉48例，占9.6%，無效19例占38%，總有效率為96.2%。
3、本發明對人型及牛型結核分支桿菌均有抑菌作用，對小鼠、大鼠的化學致腫或棉球肉芽腫形成，均有一定的抑制作用，經試驗進一步證明，骨結核外敷藥膏有較好的鎮痛、抗炎效果。
4、骨結核外敷藥膏經臨床使用無毒副作用，皮膚急毒，慢性毒性試驗對皮膚和肌體無明顯毒性，對正常皮膚無刺激和過敏現象。
5、骨結核外敷藥膏經外用(90天，)對大鼠一般活動、外觀，飲食，大鼠血象，肝腎功能及肝、心、脾、腦、胃、腸主要臟器及用藥局部組織的切片均無不良影響。
本發明的功能是溫化寒濕，破血通絡，抗癆殺菌，化瘀生新，促新骨生長，改善關節功能。它用于各種骨關節結核，混合感染癥，淋巴結核，骨結核，皮膚結核，膚膜結核，胸膜炎。
本發明的配方藥理依據為麻黃、白芥子為陽和湯的主要藥物，用以溫經化瘀，和營通絡為君，黃連、黃苓、黃柏苦寒降火，燥溫解毒為臣；三七、血竭散血去瘀，消腫止痛，全蟲、蜈蚣祛風止痙，解毒散結，共為佐藥；斑蟊以毒攻毒，專主走下竅，蝕下敗物；蟾酥表面麻醉，消炎止痛為使，諸藥合用，相得益彰，共奏溫經化瘀，祛腐斂瘡，拔毒生肌、消腫止痛之功。
下面用具體的實施例來說明本發明的技術特征。
實施例1麻黃10g白芥子15g蟾酥10g斑蟊10g蜈蚣15g全蟲20g乳香30g沒藥50g血竭40g五倍子50g黃芩15g黃連15g黃柏20g三七參20g該配方的制備工藝是第一步，將蟾酥10g、血竭40g、三七參20g、分別研制80目細粉為A料；第二步，將乳香30g、沒藥50g、混合后共研至60目細粉為B料；第三步，將麻黃10g、白芥子15g、五倍子50g、黃芩15g、黃連15g、黃柏20g混合后粉碎，篩取60目粗粉30g，余料再粉碎至80目細粉為C料；第四步，將斑蟊10g、蜈蚣15g、全蟲20g與C料中的60目粗粉30g混合后再粉碎為80目細粉為D料；第五步，將A料中的血竭80目細粉40g置于乳缽內，依次與A料中的80目細粉蟾酥10g、三七參20g和D料、B料陸續配研，攪勻，過80目篩即得320g橙紅色粉末；第六步，將320g橙紅色粉末，120g醫用凡士林和120g蜂蜜充分攪拌均勻，即為制備的骨結核外敷藥膏。
實施例2麻黃15g白芥子20g蟾酥13g斑蟊13g蜈蚣25g全蟲30g乳香40g沒藥50g血竭45g五倍子50g黃芩18g黃連18g黃柏25g三七參30g將實施例2的配方稱重，按上述制備工藝加工，即可制得骨結核外敷藥膏。
下面例舉幾個典型病例1、楊綿芳，女54歲，因患胸椎、腰椎結核經省、市多家醫院治療無效，后導致完全性截癱，大小便失禁，后經采用外敷骨結核藥膏12次治療，下肢痛覺功能恢復，大小便正常，獲臨床治愈。愈后9年來體格健康，工作正常，無任何不適。
2、王維賢之女，9歲，學生，因外傷致腰結核病，后誤診為風濕和神經痛，用大量激素使病情不斷加重，確診后，正規抗癆二個月，經多方治療病情不見好轉，致不完全性截癱。后采用外敷骨結核藥膏4次，患者自己可以在床上翻身，下肢功能恢復，飲食轉正常，外敷10次骨結核藥膏，患者可以不扶手杖，自己走出病房，外敷11次骨結核藥膏達臨床治愈，現身體健狀，發育良好，經隨訪目前正在大學讀書，無任何不適。
權利要求
1.一種骨結核外敷藥膏及其制備工藝，其特征在于骨結核外敷藥膏的配方如下(按重量計量)麻黃10-15g白芥子15-25g蟾酥10-15g斑蟊10-15g蜈蚣15-30g全蟲20-30g乳香30-40g沒藥50-60g血竭40-50g五倍子50-60g黃芩15-20g黃連15-20g黃柏20-30g三七參20-30g。
2.一種骨結核外敷藥膏的制備工藝，其特征在于首先按配方稱量配齊，第一步，按配方將蟾酥、血竭、三七參分別研至80目細粉為A料；第二步，按配方將乳香、沒藥、混合后共研至60目細粉為B料；第三步，按配方重量將麻黃、白芥子、五倍子、黃芩、黃連、黃柏混合后粉碎，篩取60目粗粉30g，余料再粉碎至80目細粉為C料；第四步，按配方重量將斑蟊、蜈蚣、全蟲與C料中的60目粗粉30g混合后再粉碎為80目細粉為D料；第五步，取A料中的血竭80目細粉置于乳缽內，依次與A料中的蟾酥、三七參80目細粉和D料、B料陸續配研，攪勻，過80目篩即得橙紅色粉末，第六步，將橙紅色粉末，醫用凡士林和蜂蜜按4∶1.5∶1.5的比例，充分攪拌均勻，即為制備的骨結核外敷藥膏。
3.一種骨結核外敷藥膏的使用方法，其特征在于將骨結核外敷藥膏敷于骨關節上，厚度為1cm，用黃臘綢敷蓋，再用三角巾包扎固定即可，要保持一定溫度，6-7日換藥一次，30天為一個療程。
全文摘要
本發明提供一種骨結核外敷藥膏及其制備工藝，它是由14味中藥經粉碎，過篩，研配成橙紅色粉末后和醫用凡士林，蜂蜜調配而成。它采用內病外治，內外同治的方法，治療骨結核病，配合中草藥內服可以滋陰、補腎、抗癆，壯骨培補先天之本，解毒祛瘀以除癆邪。骨結核外敷藥膏具有“溫化寒濕，破滯解凝，殺菌抗癆，活血化瘀，通利關節，促新骨生長的功能，這樣內外兼治可使病人免除手術之苦和因抗癆藥物所致的毒副作用。
文檔編號A61K9/06GK1110601SQ9510108
公開日1995年10月25日 申請日期1995年1月18日 優先權日1995年1月18日
發明者王國政, 高香梅, 王亞旭, 王亞樂, 王利娟 申請人:王國政, 高香梅