專利名稱：地喹氯銨含片制劑的生產工藝的制作方法
技術領域：
本發明涉及一種藥物制劑的生產工藝，更具體地說它是一種地喹氯銨含片制劑的生產工藝。
背景技術：
目前國內藥廠生產的口含片大多是以中成藥為主藥，通過常規壓片工藝(稱料-混合-制粒-整粒-壓片-包裝)而制得，該類含片存在療效不明確，味苦，口感差，吞咽困難，病人用藥后牙齒有著色現象等不足；另有少量含片以西藥為主藥，通過常規壓片工藝(稱料-混合-制粒-整粒-壓片-包裝)而制得，該類含片雖然療效較為明確，但仍然存在含化時間短、含化時易破碎、主藥含量不均勻，從而影響療效等不足。

發明內容
本發明的目的在于克服以上常規工藝的不足之處，而提供一種地喹氯銨含片制劑的生產工藝。從而解決了常規工藝無法解決的制劑缺陷。如含化時間短、含化時易破碎、主藥含量不均勻等不足。本發明制劑的制造工藝同時適用于以西藥為主藥，生產用于治療和預防口腔炎、咽喉炎、扁桃腺炎等病癥的含片類制劑。
本發明的目的是通過如下措施來實現的，一種地喹氯銨含片制劑的生產工藝，它依次包括如下工序倍散將主藥、輔料按等量梯度稀釋混合，經固-固混合、固-液混合、液-液混合至液-固混合，將主藥均勻稀釋至1∶240(重量比)；
煉合將倍散物按1∶25(重量比)的比例加入到精制幼砂糖中置于調溫雙漿混合機中，恒溫變速攪拌30分鐘，溫度控制在40-70℃，雙漿漿速分別為10-25轉/分鐘、15-30轉/分鐘；制粒將煉合所得混合物置于制粒機中，以4000-6000轉/分鐘的轉速切成顆粒狀并通過篩網制粒，顆粒大小為不大于8目，不小于20目；將制粒后所得藥粒干燥、與香料混合后，經壓片，包裝即得。
所述煉合工序中溫度優選范圍控制在55-60℃，雙漿速度優選范圍分別為15轉/分鐘、20轉/分鐘。
所述制粒工序中制粒機轉速優選范圍為5000轉/分鐘。
所述壓片和包裝工序之間，還有金屬檢查和鋁塑工序。
本發明地喹氯銨含片制劑的生產工藝，生產出的地喹氯銨含片具有如下優點(1)因制粒機轉速為5000轉/分鐘左右，因此片劑硬度大，含化時間長。(2)主藥和輔藥按等量梯度稀釋混合至1∶6000，因此主藥含量均勻度高。(3)制粒顆粒不大于8目，不小于20目，因此含化不溶物限量。以上優點大大提高了地喹氯銨含片的療效。


圖1為本發明地喹氯銨含片制劑的生產工藝流程圖具體實施方式
下面結合附圖詳細說明本發明的實施情況本發明在常壓情況下實施，且不需催化劑、對溫度也無特殊要求。
本發明地喹氯銨含片制劑的生產工藝的關鍵工序為倍散、煉合、制粒。
倍散將主藥、輔料按等量梯度稀釋混合，經固-固混合、固-液混合、液-液混合至液-固混合，將本品主藥均勻稀釋至1∶240(重量比)，以確保本品主藥均勻度符合國家法定標準(中華人民共和國藥典2000年版)。
煉合將倍散物按1∶25(重量比)的比例加入到精制幼砂糖中置于調溫雙漿混合機中，恒溫變速攪拌30分鐘，溫度控制在60℃左右，雙漿漿速分別為15轉/分鐘、20轉/分鐘；制粒將煉合所得混合物置于制粒機中，以5000轉/分鐘的轉速切成顆粒狀并通過篩網制粒，顆粒大小為不大于8目，不小于20目；將制粒后所得藥粒干燥后與香料混合，壓片，包裝即得。
藥片成型后，要通過金屬檢測工序檢查有無金屬屑，使藥片不含任何金屬屑，這樣就完全避免了患者服用本品時有劃傷口腔及咽喉等部位意外現象出現的可能。
需要說明的是對于所屬領域技術人員來說，在不違背本發明原理的前提下，還可對本發明作出適當的改進和變形。如將本發明工藝用于其他以西藥為主藥的含片工藝等，這同樣屬于本發明的保護范圍。
權利要求
1.一種地喹氯銨含片制劑的生產工藝，其特征在于它依次包括如下工序倍散將主藥、輔料按等量梯度稀釋混合，經固-固混合、固-液混合、液-液混合至液-固混合后，將主藥均勻稀釋至1∶240重量比；煉合將倍散物按1∶25重量比的比例加入到幼砂糖中置于調溫雙漿混合機中，恒溫變速攪拌30分鐘，溫度控制在40-70℃，雙漿漿速分別為10-25轉/分鐘、15-30轉/分鐘；制粒將煉合所得混合物置于制粒機中，以4000-6000轉/分鐘的轉速切成顆粒狀并通過篩網制粒，顆粒大小為不大于8目，不小于20目；將制粒所得藥粒干燥、與香料混合后，經壓片，包裝即得。
2.根據權利要求1所述的一種地喹氯銨含片制劑的生產工藝，其特征在于所述煉合工序中溫度范圍控制在55-60℃，雙漿速度分別為15轉/分鐘、20轉/分鐘。
3.根據權利要求1所述的一種地喹氯銨含片制劑的生產工藝，其特征在于所述制粒工序中制粒機轉速為5000轉/分鐘。
4.根據權利要求1所述的一種地喹氯銨含片制劑的生產工藝，其特征在于所述壓片和包裝工序之間，還有金屬檢查和鋁塑工序。
全文摘要
一種地喹氯銨含片制劑的生產工藝，它依次包括如下工序倍散、煉合、制粒、干燥、混合、壓片、金屬檢查、鋁塑、包裝。它克服了現有西藥含片含化時間短，含化時易破碎，主藥含量不均勻等不足。該工藝可廣泛使用于以西藥為主藥，生產用于治療和預防口腔炎、咽喉炎、扁桃腺炎等病癥的含片類制劑。
文檔編號A61P1/00GK1437944SQ03118738
公開日2003年8月27日 申請日期2003年3月7日 優先權日2003年3月7日
發明者常學軍 申請人:武漢同濟明治醫藥有限公司