量為中藥原料重量份數 的10倍，開啟攬拌，將粉碎粉加入中藥提取罐中，將中藥提取罐內物料溫度升溫至77°C恒溫提取30min，100目過濾取濾液，濾渣返回中藥提取罐中重復提取一次，100目過濾取 濾液，合并兩次所得濾液，真空濃縮至濾液體積的=分之一得濃縮液，真空濃縮條件為：壓 力-0. 07 ~-0. 08Mpa、溫度 40 ~45°C;
[00測 ：3)制粒：將頭抱氨節、步驟。所得濃縮液、酒石酸、碳酸氨鋼、聚維酬、硬脂酸巧、 十二烷基硫酸鋼、憐酸氨巧混合均勻，濕法制粒，并整粒得顆粒；
[0029] 4)壓片，將步驟3)所得顆粒用高速壓片機壓片，規格為每片含頭抱氨節40~ 55mg〇
[0030] 用法用量：每晚1次，每次1~2片，或遵醫囑。 陽0川 實施例2
[0032] 一種頭抱氨節復方泡騰片，該泡騰片的組分及重量份數包括：頭抱氨節4份、金銀 花26份、蒲公英24份、大蒜28份、桑葉31份、紫草27份、廣郁金29份、馬齒寬25份、白花 蛇舌草22份、甘草27份、酒石酸9份、碳酸氨鋼6份、聚維酬8份、硬脂酸巧3份、十二烷基 硫酸鋼10份、憐酸氨巧1份。
[0033] 上述一種頭抱氨節復方泡騰片的制備方法同實施例1。
[0034] 實施例3
[0035] 一種頭抱氨節復方泡騰片，該泡騰片的組分及重量份數包括：頭抱氨節2份、金銀 花18份、蒲公英17份、大蒜23份、桑葉25份、紫草18份、廣郁金20份、馬齒寬21份、白花 蛇舌草18份、甘草19份、酒石酸6份、碳酸氨鋼3份、聚維酬5份、硬脂酸巧2份、十二烷基 硫酸鋼8份、憐酸氨巧0.7份。
[0036] 上述一種頭抱氨節復方泡騰片的制備方法同實施例1。
[0037] 實施例4
[0038] 一種頭抱氨節復方泡騰片，該泡騰片的組分及重量份數包括：頭抱氨節3份、金銀 花22份、蒲公英19份、大蒜25份、桑葉28份、紫草23份、廣郁金25份、馬齒寬23份、白花 蛇舌草20份、甘草22份、酒石酸7份、碳酸氨鋼5份、聚維酬7份、硬脂酸巧3份、十二烷基 硫酸鋼9份、憐酸氨巧0.8份。
[0039] 上述一種頭抱氨節復方泡騰片的制備方法同實施例1。 W40] 實施例5
[0041] 一種頭抱氨節復方泡騰片，該泡騰片的組分及重量份數包括：頭抱氨節2份、黑要 22份、檐子18份、厚樸27份、垂盆草25份、五味子25份、茵陳24份、半枝蓮25份、紅要23 份、白巧21份、巧樣酸7份、棚酸3份、聚維酬7份、硬脂酸儀1份、吐溫-80 7份、輕質氧化 儀0.7份。
[0042] 上述一種頭抱氨節復方泡騰片的制備方法同實施例1。
[0043] 實施例6崩解時限檢查
[0044] 檢查方法：取1片，置250ml燒杯中，燒杯內盛有200ml水，水溫為37 ±rC，有許 多氣泡放出，當片劑或碎片周圍的氣體停止逸出時，片劑全部溶解，無聚集的顆粒剩留。按 上述方法檢查6片，各片均應在5min內崩解，如有1片不能完全崩解，應另取6片復試，均 應符合規定。
[0045] 經檢測本發明的泡騰片符合5分鐘內全部崩解的規定。
[0046] 實施例7發泡量檢查
[0047] 檢查方法：20ml具刻度試管10支，內徑1. 5畑1，精密加入水3ml，37 +rC水浴中5 分鐘后投入本片，30min后最大發泡量平均應不低于13. 0ml，且少于10. 0ml的不得超過2 片。
[0048] 經檢測本發明的泡騰片符合30min后最大發泡量平均應不低于13. 0ml的規定。
[0049] 實施例8抑菌試驗檢查
[0050] 采用頭抱氨節泡騰片做對照；實施例1所得一種頭抱氨節復方泡騰片為實驗組進 行抑菌檢查。
[0051] 培養基的制備：稱取牛肉浸膏5g溶于水800mL中，加入蛋白腺lOg溶解，加入酪蛋 白34g溶解，再加入化C1 5g溶解，調至抑7. 6~7. 8,稀釋至1000血。加入瓊脂粉18g，高 壓滅菌15min，冷卻至40°C~50°C時，倒板，凝固，放置無細菌污染的4°C冰箱備用。
[0052] 菌種為：流感嗜血桿菌
[0053] 對照組抑菌液配制：將頭抱氨節泡騰片分別溶解在10ml無菌去離子水中，將藥液 濃度分別進行稀釋，與原液比為1:2,1:4,1:8,1:16,1:32。
[0054] 實驗組抑菌液配制：將頭抱氨節復方泡騰片分別溶解在10ml無菌去離子水中，將 藥液濃度分別進行稀釋，與原液比為1:2,1:4,1:8,1:16,1:32。 陽化日]抑菌結果如下：
[0056]
[0057]結論：本發明的頭抱氨節復方泡騰片有更好的殺菌效果。 陽05引典型病例：
[0059] 病例1 :患者蔣某某，男，29歲，乳突氣房含氣減少，鼓室出現積液征象，使用本發 明復方泡騰片1個療程后，癥狀明顯好轉，繼續使用本發明2個療程后，癥狀全部消失。
[0060]W上實施方式只為說明本發明的技術構思及特點，其目的在于讓熟悉此項技術的 人了解本
【發明內容】
并加W實施，并不能W此限制本發明的保護范圍，凡根據本發明精神實 質所做的等效變化或修飾，都應涵蓋在本發明的保護范圍內。
【主權項】
1. 一種頭孢氨芐復方泡騰片，其特征在于，該泡騰片的組分及重量份數包括：頭孢氨 芐1~4份、金銀花15~26份、蒲公英12~24份、大蒜19~28份、桑葉21~31份、紫 草15~27份、廣郁金16~29份、馬齒莧18~25份、白花蛇舌草14~22份、甘草15~ 27份、酒石酸4~9份、碳酸氫鈉2~6份、聚維酮3~8份、硬脂酸鈣1~3份、十二烷基 硫酸鈉6~10份、磷酸氫f丐0. 6~1份。2. 根據權利要求1所述的一種頭孢氨芐復方泡騰片，其特征在于，該泡騰片的組分及 重量份數包括：頭孢氨芐2~3份、金銀花18~22份、蒲公英17~19份、大蒜23~25 份、桑葉25~28份、紫草18~23份、廣郁金20~25份、馬齒莧21~23份、白花蛇舌草 18~20份、甘草19~22份、酒石酸6~7份、碳酸氫鈉3~5份、聚維酮5~7份、硬脂酸 鈣2~3份、十二烷基硫酸鈉8~9份、磷酸氫鈣0. 7~0. 8份。3. 根據權利要求1所述的一種頭孢氨芐復方泡騰片，其特征在于，該泡騰片的組分及 重量份數包括：頭孢氨芐3份、金銀花21份、蒲公英18份、大蒜24份、桑葉26份、紫草21 份、廣郁金23份、馬齒莧22份、白花蛇舌草19份、甘草21份、酒石酸6份、碳酸氫鈉4份、 聚維酮6份、硬脂酸鈣2份、十二烷基硫酸鈉8份、磷酸氫鈣0. 7份。4. 一種頭孢氨芐復方泡騰片的制備方法，其特征在于，包括以下步驟： 1) 備料，按照權利要求1-3任一項所述的組分及重量份數備料，頭孢氨芐粉碎過100目 篩，酒石酸、碳酸氫鈉、聚維酮、硬脂酸鈣、十二烷基硫酸鈉、磷酸氫鈣碎過100目篩； 2) 中藥原料藥有效成分的提取： ① 按照配比稱取紫草、廣郁金、白花蛇舌草、甘草按照原料藥與麥麩重量比為10:1加 入麥麩進行熏炒，去除麥麩；金銀花、蒲公英、大蒜、桑葉、馬齒莧、在純凈水中洗凈，再用蒸 餾水沖洗干凈，然后放在真空冷凍干燥機中冷凍干燥48小時至完全干燥；金銀花、蒲公英、 大蒜、桑葉、紫草、廣郁金、馬齒莧、白花蛇舌草、放入粉碎機中粉碎并過100目篩，得粉碎 粉； ② 將質量濃度為50%的酒精加入中藥提取罐中，酒精用量為中藥原料重量份數的 10倍，開啟攪拌，將粉碎粉加入中藥提取罐中，將中藥提取罐內物料溫度升溫至77°C恒 溫提取30min，100目過濾取濾液，濾渣返回中藥提取罐中重復提取一次，100目過濾取濾 液，合并兩次所得濾液，真空濃縮至濾液體積的三分之一得濃縮液，真空濃縮條件為：壓 力-0? 07 ~-0? 08Mpa、溫度 40 ~45°C ; 3) 制粒：將頭孢氨芐、步驟2)所得濃縮液、酒石酸、碳酸氫鈉、聚維酮、硬脂酸鈣、十二 烷基硫酸鈉、磷酸氫鈣混合均勻，濕法制粒，并整粒得顆粒； 4) 壓片，將步驟3)所得顆粒用高速壓片機壓片，規格為每片含頭孢氨芐40~55mg。
【專利摘要】本發明涉及一種頭孢氨芐復方泡騰片；本發明還涉及一種頭孢氨芐復方泡騰片的制備方法，本發明的頭孢氨芐復方泡騰片，該泡騰片的組分及重量份數包括：頭孢氨芐1～4份、金銀花15～26份、蒲公英12～24份、大蒜19～28份、桑葉21～31份、紫草15～27份、廣郁金16～29份、馬齒莧18～25份、白花蛇舌草14～22份、甘草15～27份、酒石酸4～9份、碳酸氫鈉2～6份、聚維酮3～8份、硬脂酸鈣1～3份、十二烷基硫酸鈉6～10份、磷酸氫鈣0.6～1份，標本兼治中耳炎，快速緩解患者疼痛，提高了病人的依從性。
【IPC分類】A61K31/545, A61P27/16, A61K36/9066, A61K9/20
【公開號】CN105148193
【申請號】CN201510620969
【發明人】袁國防, 王建設, 張偉, 王興華
【申請人】青島海之源智能技術有限公司
【公開日】2015年12月16日
【申請日】2015年9月25日