一種頭孢氨芐復方泡騰片及其制備方法
【技術領域】
[0001] 本發明屬于醫藥領域，具體講是一種頭抱氨節復方泡騰片及其制備方法。
【背景技術】
[0002] 中耳炎，就是中耳發炎，是累及中耳（包括咽鼓管鼓室鼓竇及乳突氣房）全部或部 分結構的炎性病變絕大多數為非特異性安排炎癥，尤其好發于兒童。可分為非化脈性及化 脈性兩大類。非化脈性者包括分泌性中耳炎氣壓損傷性中耳炎；化脈性者有急性和慢性之 分特異性炎癥少見如結核性中耳炎等。常見有分泌性中耳炎、急性化脈性中耳炎、及膽脂瘤 型中耳炎和氣壓損傷性中耳炎。中耳炎是引起鼓室硬化最常見的病因。表現為鼓膜增厚， 內陷，鼓室或乳突竇及乳突氣房內充填軟組織密度影，乳突氣房含氣減少或消失，鼓室及乳 突內可W出現積液征象，聽小骨破壞甚至消失，少部分患者可有乳突及鼓室壁的骨質破壞。 頭抱氨節通過抑制細胞壁的合成，可使引起中耳炎的流感嗜血桿菌和肺炎鏈球菌細胞內容 物膨脹至破裂溶解，從而達到殺菌作用，為廣譜抗生素，對革蘭氏陽性菌和革蘭氏陰性菌均 有良好的抑制作用，但是頭抱氨節在使用的過程中產生一定的副作用，但是運就限制了頭 抱氨節的廣泛使用。

【發明內容】

[0003]為了提高頭抱氨節治療中耳炎的療效，減少頭抱氨節的副作用，本發明提供了一 種頭抱氨節復方泡騰片，該泡騰片用于治療中耳炎，起效快，療效好，無毒副作用，可標本兼 治中耳炎。
[0004] 本發明目的是由W下技術方案實現的： 陽0化]一種頭抱氨節復方泡騰片，該泡騰片的組分及重量份數包括：頭抱氨節1~4份、 金銀花15~26份、蒲公英12~24份、大蒜19~28份、桑葉21~31份、紫草15~27份、 廣郁金16~29份、馬齒寬18~25份、白花蛇舌草14~22份、甘草15~27份、酒石酸 4~9份、碳酸氨鋼2~6份、聚維酬3~8份、硬脂酸巧1~3份、十二烷基硫酸鋼6~10 份、憐酸氨巧0. 6~1份。
[0006] 進一步的，一種頭抱氨節復方泡騰片，該泡騰片的組分及重量份數包括：頭抱氨節 2~3份、金銀花18~22份、蒲公英17~19份、大蒜23~25份、桑葉25~28份、紫草 18~23份、廣郁金20~25份、馬齒寬21~23份、白花蛇舌草18~20份、甘草19~22 份、酒石酸6~7份、碳酸氨鋼3~5份、聚維酬5~7份、硬脂酸巧2~3份、十二烷基硫 酸鋼8~9份、憐酸氨巧0. 7~0. 8份。
[0007] 進一步的，一種頭抱氨節復方泡騰片，該泡騰片的組分及重量份數包括：頭抱氨節 3份、金銀花21份、蒲公英18份、大蒜24份、桑葉26份、紫草21份、廣郁金23份、馬齒寬22 份、白花蛇舌草19份、甘草21份、酒石酸6份、碳酸氨鋼4份、聚維酬6份、硬脂酸巧2份、 十二烷基硫酸鋼8份、憐酸氨巧0. 7份。
[0008] 本發明還提供了一種頭抱氨節復方泡騰片的制備方法，包括W下步驟：
[0009] 1)備料，按照上述的組分及重量份數備料，頭抱氨節粉碎過100目篩，酒石酸、碳 酸氨鋼、聚維酬、硬脂酸巧、十二烷基硫酸鋼、憐酸氨巧碎過100目篩；
[0010] 2)中藥原料藥有效成分的提取：
[0011] ①按照配比稱取紫草、廣郁金、白花蛇舌草、甘草按照原料藥與麥教重量比為10:1 加入麥教進行熏炒，去除麥教；金銀花、蒲公英、大蒜、桑葉、馬齒寬、在純凈水中洗凈，再用 蒸饋水沖洗干凈，然后放在真空冷凍干燥機中冷凍干燥48小時至完全干燥；金銀花、蒲公 英、大蒜、桑葉、紫草、廣郁金、馬齒寬、白花蛇舌草、放入粉碎機中粉碎并過100目篩，得粉 碎粉；
[0012] ②將質量濃度為50%的酒精加入中藥提取罐中，酒精用量為中藥原料重量份數 的10倍，開啟攬拌，將粉碎粉加入中藥提取罐中，將中藥提取罐內物料溫度升溫至77°C 恒溫提取30min，100目過濾取濾液，濾渣返回中藥提取罐中重復提取一次，100目過濾取 濾液，合并兩次所得濾液，真空濃縮至濾液體積的=分之一得濃縮液，真空濃縮條件為：壓 力-0. 07 ~-0. 08Mpa、溫度 40 ~45°C;
[0013] 3)制粒：將頭抱氨節、步驟2)所得濃縮液、酒石酸、碳酸氨鋼、聚維酬、硬脂酸巧、 十二烷基硫酸鋼、憐酸氨巧混合均勻，濕法制粒，并整粒得顆粒；
[0014] 4)壓片，將步驟3)所得顆粒用高速壓片機壓片，規格為每片含頭抱氨節40~ 55mg〇
[0015] 為了提高頭抱氨節治療中耳炎的療效，提高病人的依從性，本發明通過大量篩選 試驗對中藥原料藥、藥用輔料及制備工藝進行篩選，所選中藥原料藥：
[0016] 金銀花性寒，味甘，入肺、屯、、胃經，具有清熱解毒、抗炎、補虛療風的功效，主治脹 滿下疾、溫病發熱，熱毒癡瘍和腫瘤等癥，金銀花含有綠原酸、木犀草素巧等藥理活性成分， 對溶血性鏈球菌、金黃葡萄球菌等多種致病菌及上呼吸道感染致病病毒等有較強的抑制 力，另外還可增強免疫力。蒲公英植物體中含有蒲公英醇、蒲公英素、膽堿、有機酸、菊糖等 多種健康營養成分。性味甘，微苦，寒。歸肝、胃經，有利尿、緩瀉、退黃痘、利膽等功效，治 熱毒、癡腫、瘡瘍、內癡、目赤腫痛、濕熱、黃痘、小便淋漸澀痛、療瘡腫毒，乳癡，療痛，牙痛， 目赤，咽痛，肺癡，腸癡，濕熱黃痘，熱淋澀痛，蒲公英對金黃色葡萄球菌耐藥菌株、溶血性鏈 球菌有較強的殺菌作用，對肺炎雙球菌、腦膜炎球菌、白喉桿菌、綠脈桿菌、頻疾桿菌、傷寒 桿菌等及卡他球菌也有一定殺菌作用。大蒜味辛、性溫，入脾、胃、肺經，具有溫中消食、行滯 氣、暖脾胃、消積、解毒、殺蟲的功效。大蒜中含硫化合物具有奇強的抗菌消炎作用，對多種 球菌、桿菌、真菌和病毒等均有抑制和殺滅作用，是當前發現的天然植物中抗菌作用最強的 一種。桑葉所含蕓香巧、搬皮素、異搬皮素、香豆素、氯原酸等成分抗炎、消腫、軟化組織及抗 菌等作用的綜合結果，桑葉汁對大多數革蘭氏陽性菌和革蘭氏陰性菌W及部分酵母菌有良 好的抑制生長作用。紫草性味甘、咸，寒。歸屯、、肝經。有涼血，活血，解毒透疹之功能，對金 黃色葡萄球菌、靈桿菌亦能抑制，對化脈菌、大腸桿菌有抑制作用。廣郁金辛、苦，寒。歸肝、 膽、屯、經，活血止痛，行氣解郁，清屯、涼血，利膽退黃，并且廣郁金善于疏肝解郁，用治肝氣郁 結之癥，可W緩解頭抱氨節帶來的副作用。馬齒寬清熱解毒，散血消腫，治熱頻脈血，熱淋， 血淋，帶下，癡腫惡瘡，丹毒，痕痛，用于濕熱所致的腹瀉、頻疾，常配黃連、木香，內服或搗汁 外敷，治癡腫。白花蛇舌草味苦、淡，性寒，主要功效是清熱解毒、消痛散結、利尿除濕，白花 蛇舌草抗感染作用明顯，通過刺激網狀內皮系統，增加白細胞吞隧功能W提高血清殺菌力， 具有良好的殺菌作用。甘草具有補脾益氣，清熱解毒，桂疲止咳，緩急止痛，調和諸藥之功 效。常用于脾胃虛弱，倦怠乏力，屯、惇氣短，咳嗽疲多，腕腹、四肢李急疼痛，癡腫瘡毒，緩解 藥物毒性、烈性。
[0017] 所選藥用輔料及工藝使泡騰片能很好的泡騰并釋放藥物有效成分，作用溫和不刺 激。
[0018] 本發明的有益效果：
[0019] 本發明的一種頭抱氨節復方泡騰片為中西藥合劑，有效克服了頭抱氨節只有單純 殺菌消炎并且引起反胃及肝臟損傷的缺陷，諸藥協同作用效果好。本發明的一種頭抱氨節 復方泡騰片采用外用局部治療中耳炎的方法，直接作用于患處，起效快、療效好，使用方便， 泡騰片發泡后可增加藥物與人體的接觸面，提高藥效。金銀花、蒲公英、大蒜、桑葉、紫草、廣 郁金份、馬齒寬、白花蛇舌草具有廣譜的殺菌作用，可W輔助頭抱氨節進行殺菌，起到良好 的治愈效果。大蒜、馬齒寬、甘草可W緩解頭抱氨節帶來的胃部不適，本發明的一種頭抱氨 節復方泡騰片，使用安全、無藥物依賴性，毒副作用小，價格低廉。
【具體實施方式】
[0020] 根據下述實施例，可W更好地理解本發明。然而，本領域的技術人員容易理解，實 施例所描述的具體的物料配比、工藝條件及其結果僅用于說明本發明而不應當也不會限制 權利要求書中所詳細描述的本發明。 陽OW實施例1
[0022] 一種頭抱氨節復方泡騰片，該泡騰片的組分及重量份數包括：頭抱氨節1份、金銀 花15份、蒲公英12份、大蒜19份、桑葉21份、紫草15份、廣郁金16份、馬齒寬18份、白花 蛇舌草14份、甘草15份、酒石酸4份、碳酸氨鋼2份、聚維酬3份、硬脂酸巧1份、十二烷基 硫酸鋼6份、憐酸氨巧0. 6份。
[0023] 一種頭抱氨節復方泡騰片的制備方法，包括W下步驟：
[0024] 1)備料，按照上述的組分及重量份數備料，頭抱氨節粉碎過100目篩，酒石酸、碳 酸氨鋼、聚維酬、硬脂酸巧、十二烷基硫酸鋼、憐酸氨巧碎過100目篩；
[00巧]2)中藥原料藥有效成分的提取：
[00%] ①按照配比稱取紫草、廣郁金、白花蛇舌草、甘草按照原料藥與麥教重量比為10:1 加入麥教進行熏炒，去除麥教；金銀花、蒲公英、大蒜、桑葉、馬齒寬、在純凈水中洗凈，再用 蒸饋水沖洗干凈，然后放在真空冷凍干燥機中冷凍干燥48小時至完全干燥；金銀花、蒲公 英、大蒜、桑葉、紫草、廣郁金、馬齒寬、白花蛇舌草、放入粉碎機中粉碎并過100目篩，得粉 碎粉；
[0027] ②將質量濃度為50%的酒精加入中藥提取罐中，酒精用