一種用于治療失眠的中藥制劑的制作方法
【技術領域】
[0001] 本發明設及中草藥技術領域，具體設及一種用于治療失眠的中藥制劑。
【背景技術】
[0002] 隨著人們生活節奏的加快，W及來自社會、家庭等方面的壓力，使人們在屯、里和精 神上處于一種緊張的疲勞狀態，久而久之，就會出現失眠、頭暈、頭疼、健忘、乏力等癥狀。運 些癥狀對患者的生活、工作、學習及人際關系均產生影響，W致惡性循環，繼發焦慮、抑郁、 疑病和恐懼等，給患者帶來巨大的身體和精神上的痛苦。
[0003] 現在臨床上多采用一些西藥鎮靜劑，如安定、冬眠靈、速可眠等治療失眠，隨著病 程延長，藥量亦不斷增加，或需要更換效力更強的鎮靜藥品。西藥鎮靜劑治療失眠只是消積 的控制或強制睡眠，不能提高睡眠質量，而且化學鎮靜劑對神經、臟器的毒副作用是人們早 有共識的。現在臨床上也有一些中成藥，如補屯、丹、磁朱丸、朱砂安神丸等，但是它們在療效 上并沒有取得令人滿意的效果。

【發明內容】

[0004] 本發明所要解決的技術問題在于提供一種效果好，使用安全可靠的用于治療失眠 的中藥制劑。
[0005] 本發明所要解決的技術問題采用W下技術方案來實現：
[0006] 一種用于治療失眠的中藥制劑，由W下重量的原料藥制成的藥劑：遠志25-35克、 高梁根10-15克、柴胡14-16克、義術11-13克、稀盎草14-16克、梗米60-100克、鴨掌14-16 克、當歸14-16克、浮小麥25-35克、夜交藤25-35克、黃巧15-25克、冬瓜皮14-16克、西 洋參8-12克、鄉草9-11克、蔥白15-25克、檐子8-10克、白巧8-10克、黃精8-10克、葛根 8-10克、大要25-35克、五味子8-10克。
[0007] 各組分的較佳重量為：遠志30克、高梁根12克、柴胡15克、義術12克、稀盎草15 克、梗米80克、鴨掌15克、當歸15克、浮小麥30克、夜交藤30克、黃巧20克、冬瓜皮15克、 西洋參10克、鄉草10克、蔥白20克、檐子9克、白巧9克、黃精9克、葛根9克、大要30克、 五味子9克。
[0008] 本發明所用到的原料藥可從普通中藥店購買得到，其規格符合國家中藥材標準即 可。
[0009] 本發明的另一個目的是提供一種制備本發明組合物的方法，包括如下步驟，
[0010] 1)按處方所述重量克數稱取各味原料藥；
[0011] 2)將上述各味原料藥物混合在一起后置于砂鍋內加水沒過藥面，浸泡30分鐘后， 用文火煎煮，煮沸后再續煎30分鐘，共煎煮=次，合并=次煎液過濾，得到湯劑。 陽〇1引 2、用法與用量：
[0013] 本發明藥物的用藥量取決于具體劑型，W及病人的年齡、體重、健康狀況等因數。 使用指導：湯劑：一天1次，一次200ml，睡前服用，7天為一療程。
[0014] 3、本發明組合物進行了大量的動物急性毒性試驗、動物長期毒性試驗w及治療疾 病的大量臨床試驗，對該藥投入治療疾病的使用環節提供了科學而客觀的依據。其試驗方 法和試驗結果分別如下：
[0015] 1)對本發明制備的湯劑進行動物急性毒性試驗：
[0016] 藥物：本發明所用到的原料藥從普通中藥店購買得到，其規格符合國家中藥材標 準。
[0017] 試驗動物：小白鼠，體重在50g左右，雌雄隨機選擇，由市場購買。
[0018] 方法和結果：取小白鼠10只，饑餓20小時左右，按每只每天分3次灌喂20ml，連 續喂一周，觀察10天，小鼠活動正常，無毒性反應，無死亡。表明口服液無急性毒性，臨床用 藥劑量安全。
[0019] 2)對本發明制備的湯劑進行動物長期毒性試驗：
[0020] 試驗動物：大白鼠，體重在120-130g，雌雄隨機選擇，由市場購買。
[0021] 方法和結果：取大白鼠20只，分成2組，每組10只，其中第1組作為給藥組，按每 只每天2次灌喂，每次5-lOml，第2組正常喂食作為對照組，每日一次，連續灌喂90天，測體 重，于最后一次給藥后24小時斷頭處死，測血、尿常規、肝功能、腎功能，取屯、、腎等內臟，觀 察組織形態的變化，觀察劑量的作用，觀察飲食、活動的變化，實驗證明給藥組與對照組比 較無顯著變化，均無毒性反應，是一種安全的藥物。
[0022] 4、診斷標準
[0023] 1)臨床診斷：入睡時無轉反側難W入睡或多夢易驚，情志不舒，悶悶不樂，耳閉， 辨證為肝郁傷神證。難W入睡、睡眠不深、易醒、多夢、早醒、醒后不易再睡等。
[0024] 2)為了驗證臨床療效，本組方分別在安徽省界首市第一人民醫院進行試用，隨機 選取其中500例睡眠質量差的病人。 陽0巧]3)治療方法：使用指導：湯劑：一天1次，一次200ml，睡前服用，7天為一療程。最 短1個療程，最長8個療程。
[0026] 4)療效判定：
[0027] 痊愈：睡眠障礙完全改善，上床半小時既能入睡，屯、情舒楊，有精神；顯效：睡眠障 礙及其它癥狀顯著改善，睡后不易醒，屯、情舒楊，精神很好；有效：睡眠障礙及其它癥狀有 改變，有時夜里會醒，但能接受；無效：治療后癥狀、體征與治療前相比無任何改變；具體治 療結果參見表1。
[0028] 表 1
[0029]
陽030] 本發明的有益效果是：本發明在中藥材選擇和配伍上符合中醫辨證理論，對有睡 眠問題的病人治療效果顯著，且無毒副作用，達到了中藥配伍中相輔相成的目的。
【具體實施方式】
[003U 為了使本發明實現的技術手段、創作特征、達成目的與功效易于明白了解，下面結 合具體實施例，進一步闡述本發明。 陽0巧實施例1
[0033] 按如下重量克數稱取各原料藥：遠志30克、高梁根12克、柴胡15克、義術12克、 稀盎草15克、梗米80克、鴨掌15克、當歸15克、浮小麥30克、夜交藤30克、黃巧20克、冬 瓜皮15克、西洋參10克、鄉草10克、蔥白20克、檐子9克、白巧9克、黃精9克、葛根9克、 大要30克、五味子9克。
[0034] 將上述各味原料藥物混合在一起后置于砂鍋內加水沒過藥面，浸泡30分鐘后，用 文火煎煮，煮沸后再續煎30分鐘，共煎煮=次，合并=次煎液過濾，得到湯劑。每日一劑，睡 前服用，服用7天為一個療程。 陽0對實施例2
[0036] 按如下重量克數稱取各原料藥：遠志35克、高梁根10克、柴胡16克、義術11克、 稀盎草16克、梗米60克、鴨掌16克、當歸14克、浮小麥35克、夜交藤25克、黃巧25克、冬 瓜皮14克、西洋參12克、鄉草9克、蔥白25克、檐子8克、白巧10克、黃精8克、葛根10克、 大要25克、五味子10克。
[0037] 將上述各味原料藥物混合在一起后置于砂鍋內加水沒過藥面，浸泡30分鐘后，用 文火煎煮，煮沸后再續煎30分鐘，共煎煮=次，合并=次煎液過濾，得到湯劑。每日一劑，睡 前服用，服用7天為一個療程。 陽0測實施例3
[0039] 按如下重量克數稱取各原料藥：遠志25克、高梁根15克、柴胡14克、義術13克、 稀盎草14克、梗米100克、鴨掌14克、當歸16克、浮小麥25克、夜交藤35克、黃巧15克、 冬瓜皮16克、西洋參8克、鄉草11克、蔥白15克、檐子10克、白巧8克、黃精10克、葛根8 克、大要35克、五味子8克。
[0040] 將上述各味原料藥物混合在一起后置于砂鍋內加水沒過藥面，浸泡30分鐘后，用 文火煎煮，煮沸后再續煎30分鐘，共煎煮=次，合并=次煎液過濾，得到湯劑。每日一劑，睡 前服用，服用7天為一個療程。
[0041] 典型病例：
[0042] 病例1 :王某，男，65歲，安徽省阜陽市人。于2013年4月就診，患者自述，近半年 來因精神過度緊張患失眠癥，有時整夜不能入睡。服用本發明實施例1藥物2個療程后，入 睡困難等癥狀有好轉，每晚睡眠可達3-4小時；后又連續服用了4個療程，睡眠無障礙，復診 各項檢查均正常，隨訪一年無復發。 陽0創病例2 :錢某，女，54歲，安徽省界首市人。于2013年11月就診，患者自身血脂高、 血壓高，失眠將近一年，每天晚上都難W入睡，易于驚醒。連續服用本發明實施例2藥物4 個療程后，失眠癥狀完全消失，隨訪一年無復發。
[0044] 病例3 :仲某某，女，49歲，安徽省阜南縣人。于2014年3月就診，平時較為勞累， 性格孤僻，不愛說話，呈現階段性失眠。連續服用本發明實施例3藥物2個療程后，每晚睡 眠時間可達6小時，后連續服用3個療程加W鞏固，隨訪一年無復發。
[0045] W上顯示和描述了本發明的基本原理和主要特征和本發明的優點。本行業的技術 人員應該了解，本發明不受上述實施例的限制，上述實施例和說明書中描述的只是說明本 發明的原理，在不脫離本發明精神和范圍的前提下，本發明還會有各種變化和改進，運些變 化和改進都落入要求保護的本發明范圍內。本發明要求保護范圍由所附的權利要求書及其 等效物界定。
【主權項】
1. 一種用于治療失眠的中藥制劑，其特征在于，由以下重量的原料藥制成的藥劑：遠 志25-35克、高粱根10-15克、柴胡14-16克、莪術11-13克、豨薟草14-16克、粳米60-100 克、鴨掌14-16克、當歸14-16克、浮小麥25-35克、夜交藤25-35克、黃芪15-25克、冬瓜 皮14-16克、西洋參8-12克、纈草9-11克、蔥白15-25克、梔子8-10克、白芷8-10克、黃精 8-10克、葛根8-10克、大棗25-35克、五味子8-10克。2. 根據權利要求1所述的一種用于治療失眠的中藥制劑，其特征在于，由以下重量的 原料藥制成的藥劑：遠志30克、高粱根12克、柴胡15克、莪術12克、豨薟草15克、粳米80 克、鴨掌15克、當歸15克、浮小麥30克、夜交藤30克、黃芪20克、冬瓜皮15克、西洋參10 克、纈草10克、蔥白20克、梔子9克、白芷9克、黃精9克、葛根9克、大棗30克、五味子9 克。
【專利摘要】一種用于治療失眠的中藥制劑，其特征在于，由以下重量的原料藥制成的藥劑：遠志25-35克、高粱根10-15克、柴胡14-16克、莪術11-13克、豨薟草14-16克、粳米60-100克、鴨掌14-16克、當歸14-16克、浮小麥25-35克、夜交藤25-35克、黃芪15-25克、冬瓜皮14-16克、西洋參8-12克、纈草9-11克、蔥白15-25克、梔子8-10克、白芷8-10克、黃精8-10克、葛根8-10克、大棗25-35克、五味子8-10克。本發明在中藥材選擇和配伍上符合中醫辨證理論，對有睡眠問題的病人治療效果顯著，且無毒副作用，達到了中藥配伍中相輔相成的目的。
【IPC分類】A61K36/9066, A61P25/20, A61K35/57
【公開號】CN105148189
【申請號】CN201510570626
【發明人】孔令剛
【申請人】孔令剛
【公開日】2015年12月16日
【申請日】2015年9月9日