專利名稱：一種仙人掌顆粒制劑及其制備方法
技術領域：
本發明涉及一種仙人掌顆粒制劑及其制備方法。
目前關于利用仙人掌制備用于治療糖尿病藥品的方法已有記載，其中有一篇相關專利文獻，專利申請號為93110151，公開號為CN1076623，申請
公開日為1993年9月29日。該對比文件中公開了一種仙人掌制劑及其制備方法，該方法是將干仙人掌切片，然后加入10-20倍于原料的水浸泡6-12小時，繼而煎出三次，每次1-3小時，合并三次煎出液，濃縮為密度為1.10～1.25的稠膏，加入稠膏05-2倍量的微晶纖維素或粉狀纖維素，再加入稠膏和微晶纖維素總量2％-5％的羥丙纖維或羥甲纖維以及05％-2％的硬脂酸鎂，混合均勻，制成片劑。上述加工工藝中，由于采用干仙人掌，因此有許多活性物質，尤其是對治療糖尿病起作用的活性物質已損失許多，而且需要長時間的浸泡，煎煮的次數多、時間長。如果原料為鮮仙人掌，則采用榨汁的方法，但榨汁的方法很難將仙人掌中的有效成份榨出，使得制成的成品中所含槲皮素、生物堿等對治療糖尿病起作用的活性物質的比例偏低，影響藥品質量。尤其需要指出，無論是煎煮的方法還是榨汁的方法，都無法完全提取仙人掌中含有的有效成份，其余下的殘渣沒有充分的利用。
本發明的目的在于提供一種鮮仙人掌顆粒制劑的制備方法及依該方法制成的藥品，該方法工藝簡單，從仙人掌中提取的有效成份多，制成的藥品中所含槲皮素、生物堿等活性物質的比例高。
為實現上述發明目的，本發明采用了如下技術方案一種仙人掌顆粒制劑，其特點是由仙人掌、仙人掌煎煮后的殘渣以及適量硬脂酸鎂配制而成，其中仙人掌、殘渣的重量比為1∶(1～3.5)。
所述的仙人掌顆粒制劑，其特征在于所述的仙人掌煎煮后的殘渣為經磨細干燥的粉狀物質。
上述仙人掌顆粒制劑的制備方法，其加工步驟如下(1)先將鮮仙人掌切片(2)加入重量為10～20倍于切片的水，煎煮2～25小時，倒出藥液(3)將上述殘渣中加入重量為6～10倍于殘渣的水，煎煮1.5～2小時，倒出藥液(4)將上述(2)、(3)兩步驟煎煮出的藥液合并，然后通過外循環濃縮器將藥液濃縮成密度為1.01～109的浸膏。
(5)仙人掌煎煮后的殘渣經磨細干燥呈粉狀后與上述浸膏按(0.5～3.5)∶1重量比混合均勻(6)上述(5)制成的混合物質烘干干燥在上述混合物質中加入硬脂酸鎂，壓片即得可以將上述壓片后的藥片表層上包上薄膜衣。
采用了上述技術方案，由于將仙人掌煎煮后的殘渣予以利用，經磨細干燥成粉狀物質后與煎煮、濃縮、干燥后的仙人掌相配制，使鮮仙人掌中含有的對治療糖尿病起作用的活性物質，如槲皮素、生物堿等幾乎沒有損失，同時又無須加入糊精等粘結物質。又由于本方法是將鮮仙人掌煎煮，不需要浸泡，而且煎煮的次數少、時間短。并使得制成的成品中所含槲皮素、生物堿等對治療糖尿病起作用的活性物質的比例高，經測定得到，每一克成品中至少含有48微克以上的槲皮素。
下面結合實施例對本發明的技術方案作進一步描述。
實施例1先將180kg鮮仙人掌切片加入重量為10倍于切片的水1800kg，煎煮2小時，倒出藥液1500kg將上述殘渣中加入重量為6倍于殘渣的水1080kg，煎煮2小時，倒出藥液900kg將上述兩步驟煎煮出的藥液合并，然后通過外循環濃縮器將藥液濃縮成密度為1.03的清膏。
將仙人掌煎煮后的殘渣經磨細干燥成粉狀后與上述浸膏按1∶1重量比混合均勻將上述制成的混合物質烘干干燥加入上述混合物質重量的2％的硬脂酸鎂，壓片即得。最后可以將上述壓片后的藥片表層上包上薄膜衣，該薄膜衣的包衣料有甲基纖維素、乙基纖維素、羥乙基纖維素、甲基羥乙基纖維素、羥丙基纖維素、羧甲基纖維素、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙二醇類、聚乙烯二醛二乙胺乙脂、羥丙基二丁基醋酸醚、苯乙烯-乙烯吡啶共聚物等。
通過上述方法制成的藥品，仙人掌、仙人掌煎煮后的殘渣以及硬脂酸鎂的重量比為1∶1∶0.04。制劑中槲皮素的含量為90ug/g實施例2先將180kg鮮仙人掌切片加入重量為15倍于切片的水2700kg，煎煮2小時，倒出藥液2250kg將上述殘渣中加入重量為8倍于殘渣的水1440kg，煎煮2小時，倒出藥液1200kg將上述兩步驟煎煮出的藥液合并，然后通過外循環濃縮器將藥液濃縮成密度為1.06的浸膏，約60kg。
將仙人掌煎煮后的殘渣經磨細干燥成粉狀后與上述浸膏按1.5∶1重量比混合均勻將上述制成的混合物質烘干干燥加入上述混合物質重量的2％的硬脂酸鎂，壓片即得，每片重量可以是0.25g/片，也可以0.5g/片或1g/片。最后可以將上述壓片后的藥片表層上包上薄膜衣，該薄膜衣的包衣料有甲基纖維素、乙基纖維素、羥乙基纖維素、甲基羥乙基纖維素、羥丙基纖維素、羧甲基纖維素、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙二醇類、聚乙烯二醛二乙胺乙脂、羥丙基二丁基醋酸醚、苯乙烯-乙烯吡啶共聚物等。
通過上述方法制成的藥品，仙人掌、仙人掌煎煮后的殘渣以及硬脂酸鎂的重量比為1∶1.5∶0.05。制劑中槲皮素的含量約為80ug/g。
實施例3前一實施例中，在將制成的混合物質烘干干燥后，可制備成沖劑。
實施例4實施例2中，在將制成的混合物質烘干干燥后，可制備成膠囊制劑。
權利要求
1.一種仙人掌顆粒制劑，其特征在于由仙人掌、仙人掌煎煮后的殘渣以及適量硬脂酸鎂配制而成，其中仙人掌、殘渣的重量比為1∶(1～3.5)。
2.如權利要求1所述的仙人掌顆粒制劑，其特征在于所述的仙人掌煎煮后的殘渣為經干燥磨細的粉狀物質。
3.如權利要求1所述的仙人掌顆粒制劑，其特征在于制劑中槲皮素的含量為48～96ug/g。
4.如權利要求1所述的仙人掌顆粒制劑的制備方法，其加工步驟如下(1)先將鮮仙人掌切片(2)加入重量為10～20倍于切片的水，煎煮2～2.5小時，倒出藥液(3)將上述殘渣中加入重量為6～10倍于殘渣的水，煎煮1.5～2小時，倒出藥液(4)將上述(2)、(3)兩步驟煎煮出的藥液合并，然后將藥液濃縮成密度為1.01～1.09的浸膏。(5)仙人掌煎煮后的殘渣經磨細干燥呈粉狀后與上述浸膏按(0.5～3.5)∶1重量比混合均勻(6)上述(5)制成的混合物質烘干干燥
5.如權利要求4所述的仙人掌顆粒制劑的制備方法，其加工步驟(6)后可加入硬脂酸鎂，壓片即得
6.如權利要求5所述的仙人掌顆粒制劑的制備方法，其加工步驟中在加入硬脂酸鎂以及壓片后，將藥片表層上包上薄膜衣。
全文摘要
本發明涉及一種仙人掌顆粒制劑及其制備方法。仙人掌顆粒制劑的特點是由仙人掌、仙人掌煎煮后的殘渣以及適量硬脂酸鎂配制而成,其中仙人掌、殘渣的重量比為1∶(1～3.5)。制備方法,其加工步驟如下:先將鮮仙人掌切片,加入水,收集煎煮出藥液,然后將藥液濃縮成清浸膏,仙人掌煎煮后的殘渣經磨細干燥呈粉狀后與上述浸膏按(0.5～3.5)∶1重量比混合均勻,最后干燥壓片即得。本發明可使鮮仙人掌中含有的對治療糖尿病起作用的活性物質,如槲皮素、生物堿等幾乎沒有損失,并使制成的成品中所含比例高。
文檔編號A61K9/16GK1260183SQ9812287
公開日2000年7月19日 申請日期1998年12月25日 優先權日1998年12月25日
發明者趙湘 申請人:浙江省人民醫院