專利名稱：：生血寶的制作方法
技術領域：
：本發明涉及一種治療白細胞減少癥的藥物，特別是涉及一種以中草藥為原料制備的中成藥。目前，采用化療藥物治療惡性腫瘤是醫學臨床中不可缺少的重要手段，它對于殺滅癌細胞、抑制癌細胞生長，治療癌癥具有十分重要的意義。但由于抗癌藥物缺乏特異的選擇性，化療過程中在殺滅癌細胞的同時也破壞正常細胞，尤其是對增殖旺盛的骨髓造血干細胞毒性更為嚴重，造成白細胞減少，使一些本來療效十分顯著的癌癥病人被迫中斷治療。甚至引起嚴重感染或出血等。放療雖比化療抑制骨髓的毒性相對較輕，但也時有發生。將直接影響癌癥的治療效果。為了解決這個問題，部分醫院采用鯊肝醇治療上述白細胞減少癥，但治療效果并不十分理想。本發明的目的在于提供一種具有養血生血、補腎填精、益氣健脾、清熱升陽作用，主要用于治療化、放療及其它藥物所引起的白細胞減少癥、其臨床多表現為神疲乏力、少氣懶言，腰膝酸軟、食欲減退、舌淡苔白、脈細無力等證且療效顯著的生血寶。本發明的生血寶是由下列組份制成的(用量為重量份)人參1～2份卷柏2～4份黃芪1～3份升麻1～3份鮮大棗2～4份鮮香菜2～6份薏米仁3～6份女貞子4～8份雞血滕4～8份本發明的生血寶的最佳重量配比是人參1份卷柏2份黃芪2份升麻2份鮮大棗2份鮮香菜2份薏米仁4份女貞子6份雞血膝6份本發明按所述最佳重量配比稱取原料并由如下方法制備先將人參、薏米仁粉碎過篩至120目細粉備用，其余七味藥一同用水煎煮三次，第一次2小時，濾過后加水二次煎煮1.5小時，剩余藥渣再加水三次煎煮1小時。將三次煎煮的藥液混合一起細濾一次，然后放進蒸鍋在常壓下進行蒸發濃縮至浸膏。將浸膏干燥至于浸膏。把干浸膏粉碎后加入已備的人參、薏米仁粉均勻混合后用泛制法制成水泛丸，泛丸外包甘草衣即得。泛丸每粒重0.25克，本發明為褐色濃縮丸，味甘、苦、微澀。用法與用量口服，一日三次，一次4～6丸。為表明本發明對白細胞減少癥的治療效果，我們以配對隨機分組法，將臨床觀察的50例晚期癌癥患者化療后引起的白細胞減少癥的病例，按性別、年齡，分布、體質狀況，病種，病理分型，化療方案等條件隨機分為實驗組和對照組，每組各25例。其中男31例，女19例，年齡4-78歲，且白血病10例，惡性淋巴瘤各5例，腺癌各9例，鱗癌各6例。其化療方案為國內外公認的有效方案。Ⅰ期臨床試驗方法是在化療期間，若白細胞下降，兩天內兩次復查均低于2.0×109/升，中性粒細胞低于1.0×109/升，則停止化療，試驗組服生血寶，每次4粒，飯后溫開水沖服，日服三次。而對照組服鯊肝醇，每次50毫克，日服三次。試驗期間不得服用任何對白細胞有影響的藥物。其療效標準是顯效為服藥后5日內白細胞總數升至4.0×109/升以上，中性粒細胞升至2.0×109/升以上；有效為服藥后6-8天內白細胞升至4.0×109/升，中性粒細胞總數升至2.0×109/升以上，無效為服藥后9-10天內白細胞總數低于3.0×109/升，中性粒細胞低于1.5×109/升以下。該臨床試驗結果如表一、表二所示。表一化療后白細胞變化兩組療效比較表二化療后中性粒細胞變化兩組對比在Ⅰ期臨床試驗基礎上，我們又進行了Ⅱ臨床試驗，即對化療6日引起白細胞減少的48例患者在第二療程化療的同時服用升白藥，服用方法與Ⅰ期相同，其療效標準為無效是在化療后6日內白細胞降至3.0×109/升以下；有效是化療后10日內白細胞降至3.0×109/升以上；顯效是化療后14日內白細胞降至4.0×109/升以上。該臨床試驗結果見表三。表三化療6日后同時服用生白藥兩組療效比較</tables>在用本發明治療化療、放療引起白細胞減少等癥的同時，對中醫主證改善情況也進行了進一步觀察，在50例患者中服藥前中醫主證表現率神疲乏力93％，食欲不振89.9％，腰膝酸軟78.2％，頭暈72.1％，自汗畏寒68.3％，舌淡質胖61％，脈細無力87.9％，五心煩熱7.2％，舌紅3％，脾腎兩虛42例，陰虛8例。病例入組，服藥方法、檢查方法和療效標準均與Ⅰ期臨床試驗相同，其中醫療效標準是顯效為服生血寶10天內主證完全消失，有效為服生血寶10天內主證消失一半以上，無效為服生血寶10天內主證消失不足一半或無明顯改變。本發明對中醫主證的改善詳見表四。表四生血寶對不同分型患者中醫主證改善情況</tables>綜上所述，本發明對82例治療化、放療引起的白細胞減少癥的臨床試驗，其中化療61例、放療21例，化、放療交替進行的58例，根據試驗統計表明，取得顯著療效的占33.3％，有效的占62.5％，總有效率達95.8％。總有效率明顯優于鯊肝醇。統計結果進一步表明本發明能激活造血系統，促進白細胞生成，不僅具有明顯的升白細胞作用，縮短中性粒細胞減少期骨髓抑制期和放、化療間隔時間，且能有效提高免疫功能，增強機體抵抗力，其療效高，見效快，無毒、副作用是目前較為理想的升白細胞藥物，它不僅適用于白血病實體惡性腫瘤，因放、化療和其它藥物引起的白細胞減少癥，而且對再生障礙性貧血，血小板減少均有一定療效。本發明還具有純天然復方中藥，配方組份少，藥源豐富易得，制備工藝簡單，產品質量穩定，療效確切，不受性別、年齡及不同腫瘤限制，服用方便，用量少，可避免感染，減少痛苦，費用低，患者易接受，長期服用無毒副作用，適宜推廣應用等優點。權利要求1．一種治療白細胞減少癥的藥物生血寶，其特征在于它是由人參1～2份卷柏2～4份黃芪1～3份升麻1～3份鮮大棗2～4份鮮香菜2～6份薏米仁3～6份女貞子4～8份雞血滕4～8份組成。全文摘要本發明公開了一種主要用于治療白血病實體惡性腫瘤化、放療及其它藥物引起的白細胞減少癥的藥物——生血寶。該藥是由人參1－2份、卷柏2－4份、黃芪1－3份、升麻1－3份、鮮大棗2－4份、鮮香菜2－6份、薏米仁3－6份、女貞子4－8份、雞血藤4－8份組成。該藥具有養血生血、補腎填精、益氣健脾、清熱升陽之功效,它能激活造血系統,促進白細胞生成,有效提高免疫功能增強機體抵抗力,療效高、見效快、無毒副作用,是理想的升白細胞藥物。文檔編號A61P7/00GK1217207SQ97122328公開日1999年5月26日申請日期1997年11月17日優先權日1997年11月17日發明者王樹民,孟春,王興文申請人:王樹民