專利名稱：一種用于治療白細胞減少癥的藥物組合物及其制備方法
技術領域：
本發明涉及一種藥物組合物，尤其是一種用于治療白細胞減少癥的中藥組合物，屬中藥領域。
背景技術：
白細胞減少癥屬中醫“血_虛”、“虛勞”范疇，屬氣血不足、脾胃、肝腎兩虛的病證。中醫認為，化療藥物亦屬有毒之品，入機體后耗氣傷陰，損傷氣血，損傷了人體的臟腑功能，尤其是脾胃、肝腎等臟器。脾胃為后天之本，有運化水谷之功，脾虛則氣血生化無源；腎藏精，主骨生髓為先天之本，‘腎氣虛則髓不能滿，血不能化生，故而表現出氣血損傷、脾胃虛弱、肝腎虧虛等證候。從臨床表現上看，當白細胞下降時主要表現出氣虛的癥狀，如面色恍白、頭暈乏力，少氣懶言、氣短聲微、精神不振等，而紅細胞、血色素下降時，才表現出血虛的癥狀，如面色蒼白或萎黃、口唇色淡、目眩、眼瞼發白、舌淡苔白、脈沉細等；肝腎虧虛的癥狀，頭暈、疲乏無力、精神萎靡、腰膝酸軟、失眠多夢等。主要的治療原則為益氣養血，健脾和胃、滋養肝腎、補腎填精等。中醫藥在化療毒副反應防治中的作用也越來越為人們所重視、承認。中藥對化療的減毒作用在治法上以辨證施治為基礎，以現代實驗研究為依抓，重視臨床上主觀癥狀的改善、生存質量的提高及生存時間的延長。

發明內容
本發明的目的之一是在中醫理論的指導下，提供一種藥物組合物，用于治療白細胞減少癥；本發明的另一目的是提供該藥物組合物制備方法。
本發明目的是通過如下技術方案來實現的。
本發明藥物組合物是由地榆為原料藥制成的。同時還配合多種輔料，這些輔料包括稀釋劑、粘合劑、崩解劑、助流劑等。具體講，稀釋劑可以是淀粉、預膠化淀粉、糊精、糖粉、微精纖維素中的任一種；粘合劑可以是羧丙甲纖維素、聚維酮、淀粉漿中的任一種；崩解劑可以是交聯羧甲基纖維素鈉、交聯聚維酮、羧甲基淀粉鈉、低取代羧丙基纖維素中的任一種；助流劑可以硬脂酸鎂、滑石粉、微粉硅膠中的任一種。
應用這些輔料，該藥物組合物被制成多種制劑，包括片劑、膠囊劑、丸劑等。
以上藥物組合物的制備方法為將地榆粉碎成細粉，加入適量的粘合劑和稀釋劑，混勻，制成顆粒，干燥，制成所需劑型。
具體地講，當以上藥物組合物制成片劑的方法為將地榆粉碎成細粉，加入淀粉、蔗糖和糊精，混勻，制成顆粒，干燥，壓片，包糖衣或薄膜衣，即得。
膠囊劑的制備方法為將地榆粉碎成細粉，加入微粉硅膠，混勻，填充膠囊，即得按本發明技術方案制得的藥物組合物，經動物及臨床實驗證明，對白細胞減少癥有顯著的治療作用，并可用于放化療的輔助治療。
具體實施例方式
實施例1處方地榆5g、蔗糖32g、糊精47g、淀粉16g制法取地榆，粉碎成細粉，加入淀粉、蔗糖和糊精，混勻，制成顆粒，干燥，壓片，包糖衣或薄膜衣，即得。
實施例2處方地榆50g、滑石粉2g制法將地榆粉碎成細粉，加入滑石粉，混勻，填充膠囊，即得。
權利要求
1.一種用于治療白細胞減少癥的藥物組合物，其特征在于該藥物組合物是由地榆為原料藥制成的。
2.如權利要求1所述的藥物組合物，其特征在于各原料藥中還含有制劑所需的稀釋劑、粘合劑、崩解劑、助流劑等。
3.如權利要求2所述的藥物組合物，其特征在于原料中稀釋劑可以是淀粉、預膠化淀粉、糊精、糖粉、微精纖維素中的任一種；粘合劑可以是羧丙甲纖維素、聚維酮、淀粉漿中的任一種；崩解劑可以是交聯羧甲基纖維素鈉、交聯聚維酮、羧甲基淀粉鈉、低取代羧丙基纖維素中的任一種；助流劑可以硬脂酸鎂、滑石粉、微粉硅膠中的任一種。
4.如權利要求3所述的藥物組合物，其特征在于被制成臨床可用的劑型，包括片劑、膠囊劑、丸劑。
5.制備如權利要求4所述藥物組合物的方法，其特征在于該方法為將地榆粉碎成細粉，加入適量的粘合劑和稀釋劑，混勻，制成顆粒，干燥，制成所需劑型。
6.如權利要求4所述藥物組合物的制備方法，其特征在于片劑的制備方法為將地榆粉碎成細粉，加入淀粉、蔗糖和糊精，混勻，制成顆粒，干燥，壓片，包糖衣或薄膜衣，即得。
7.如權利要求4所述藥物組合物的制備方法，其特征在于膠囊劑的制備方法為將地榆粉碎成細粉，加入微粉硅膠，混勻，填充膠囊，即得。
8.地榆在制備用于治療白細胞減少癥的藥物中的應用。
全文摘要
本發明公開了一種藥物組合物，尤其是一種用于治療白細胞減少癥的中藥組合物，屬中藥領域。該中藥組合物主要是由地榆為原料藥制成的。該藥物組合物對白細胞減少癥有明顯的治療作用。同時本發明還公開了該藥物組合物的制備方法，該制備方法適于工業生產。
文檔編號A61K47/36GK1931266SQ20061015251
公開日2007年3月21日 申請日期2006年9月28日 優先權日2006年9月28日
發明者朱成功 申請人:河南輔仁藥業集團有限公司