一種治療外感或內傷濕郁的藥物組合物的制作方法
【專利摘要】本發明提供了一種治療外感或內傷濕郁的藥物組合物，它是由如下重量配比的原料藥制備而成的制劑：藿香梗10～15份，佩蘭10～15份，厚樸8～12份，陳皮6～10份，枳殼6～10份，茯苓皮8～12份，杏仁8～12份，神曲8～12份，谷芽8～12份，麥芽8～12份，茵陳8～12份，大腹皮8～12份。本發明還提供了上述藥物組合物的制備方法。本發明組合物中各藥味職司分明，相輔相成，對于外感或內傷濕郁所致的濕郁三焦，升降失司，脘腹脹滿，大便溏垢不爽具有良好治療效果，為臨床用藥提供了一種新的選擇。
【專利說明】一種治療外感或內傷濕郁的藥物組合物
【技術領域】
[0001]本發明涉及一種治療外感或內傷濕郁的藥物組合物。
【背景技術】
[0002]中國傳統醫學中有“六淫”病因說，“六淫”又稱“六邪”，即風、寒、暑、濕、燥、火六種致病之邪，風、寒、暑、濕、燥、火并非大自然中的風、寒、暑、濕、燥、火，而是人體罹患這六種與大自然中風、寒、暑、濕、燥、火特點相似或類似的致病因素，然后發生相應的病患。如“濕邪”為患，就可以產生非寒非熱、如熏如蒸，雖汗出但癥狀不解、四肢困倦、關節肌肉疼痛等癥狀，或脘腹痞悶不舒、小便不利、食欲不振、大便不爽或溏泄等癥狀。因為濕性重濁、粘滯、趨下，又濕為陰邪，損傷陽氣，阻遏氣機，所以不但引發與這些特征相似的癥狀和癥候群，而且其治療也會體現出這些特征，例如濕性粘滯，即易與其他致病因子(如“熱”邪)粘合在一起而膠著纏綿，難以速治。
[0003]外感濕邪、外感濕溫(濕邪與溫熱之邪結合)，民間又俗稱作濕溫感冒或濕熱感冒，其發病，使人全身無力、頭重身困，脘腹痞悶，食欲不振，十分難受，無法工作學習，生活也受影響。這種“濕 溫感冒”用一般的西藥感冒藥治療見效甚微，即便是目前市售的部分中成藥，其效果亦不顯著。因此，亟待一種見效迅速、治療效果良好的中藥組合物。

【發明內容】

[0004]本發明的目的在于提供一種治療外感或內傷濕郁的藥物組合物。本發明的另一目的在于提供該藥物組合物的制備方法和用途。
[0005]本發明提供了一種治療外感或內傷濕郁的藥物組合物，它是由如下重量配比的原料藥制備而成的制劑:
[0006]藿香梗10~15份,佩蘭10~15份,厚樸8~12份，陳皮6~10份,積殼6~10份，茯苓皮8~12份，杏仁8~12份，神曲8~12份，谷芽8~12份，麥芽8~12份，茵陳8~12份，大腹皮8~12份。
[0007]進一步地，它是由如下重量配比的原料藥制備而成的制劑:
[0008]藿香梗10份，佩蘭10份，厚樸10份，陳皮8份，枳殼8份，茯苓皮10份，杏仁10份，神曲10份，谷芽10份，麥芽10份，茵陳10份，大腹皮10份。
[0009]其中，所述谷芽、麥芽為生谷芽、生麥芽。
[0010]其中，所述藥物組合物是由所述重量配比的原料藥的藥粉、或者原料藥的水或/和乙醇提取物為活性成分，加上藥學上常用的輔料或者輔助性成分制備而成的制劑。
[0011]其中，所述制劑為口服制劑。
[0012]進一步地，所述口服劑為顆粒劑、散劑、丸劑、滴丸劑、膠囊劑、軟膠囊劑、片劑或口服液。
[0013]本發明還提供了上述藥物組合物的制備方法，它包括如下步驟:
[0014](I)按所述重量配比稱取原料藥；[0015](2)將原料藥的藥粉、或者原料藥的水或/和乙醇提取物，加上藥學上可用的輔料或輔助性成分制備成常規制劑。
[0016]本發明還提供了上述藥物組合物在制備治療外感或內傷濕郁的藥物中的用途。
[0017]進一步地，所述藥物是治療外感或內傷濕邪所致的濕郁三焦，升降失司，脘腹脹滿，大便溏垢不爽，舌苔膩或黃膩，脈濡的藥物。
[0018]目前已公認“整體觀念”、“辨證施治”、“復方使用”、“復方配伍用藥如用兵”是中醫最科學最有效的幾大優勢，其中“復方配伍用藥如用兵”是非常科學的中醫藥原創理論。中醫組方中各藥如行兵布陣那樣環環相扣的嚴密配伍，是其優于西藥配方的有效手段。中醫方劑理論認為，每一方劑，不僅需要根據病因病機選擇合適的藥物妥善配伍，同時也應符合組方的基本結構， 即“君、臣、佐、使”的組方配伍理論，所謂“君、臣、佐、使”的組方配伍，就是其建立在對疾病病機的全方位判斷基礎上的科學配比。中醫用方通過多環節、多靶點整合調節的生物學機制，對這種西醫無法認知無法解說更無法診治的病患進行調治，可以取得綠色天然無毒副作用的極佳治療效果，而這種療效是建立在上述中醫傳統原創理論的正確指導之上的，本發明組方正遵循了這一原則。
[0019]本發明組方以芳香化濕的藿香、佩蘭同為君藥，藿香用其梗，更可寬胸腹解濕郁。茯苓皮、茵陳、大腹皮利濕，命為臣藥襄助藿佩化濕。厚樸、陳皮、枳殼三味擅行氣利氣機，可佐行水氣，增強療效，故為左路佐藥。神曲、谷芽、麥芽，以消脘腹痞賬，生發胃氣，從另一方面解除脘腹脹滿、大便溏垢不爽癥狀，故遣為右路佐藥。一味杏仁，上可宣降肺氣，通利濕道(濕由肺脾腎三臟共同運化)，下可疏潤腸腑，通便消脹，故為使藥，協理三焦氣機升降，與前藥共解濕郁三焦、升降失司病理機樞。
[0020]以上各組藥味職司分明，相輔相成，對于外感或內傷濕郁所致的濕郁三焦，升降失司，脘腹脹滿，大便溏垢不爽具有良好治療效果，為臨床用藥提供了一種新的選擇。
【具體實施方式】
[0021]實施例1本發明藥物組合物的制備
[0022]取藿香梗IOg,佩蘭IOg,厚樸IOg,陳皮8g,積殼8g,獲茶皮IOg,杏仁IOg,神曲IOg,谷芽10g，麥芽10g，茵陳10g，大腹皮10g。各藥味按量稱取，加水煎至沸騰后調為文火，約8分鐘至10分鐘后收集水煎液；藥渣再加水煎煮2次，合并各次水煎液，即得湯劑。
[0023]實施例2本發明藥物組合物的制備
[0024]取藿香梗15g,佩蘭15g,厚樸8g,陳皮6g,積殼6g,獲茶皮8g,杏仁8g,神曲8g,谷芽8g，麥芽8g，茵陳8g，大腹皮8g。先以95%v/v乙醇提取2次后，合并醇提液，藥渣再以水煎煮2次，合并水煎液。分別將醇提液、水煎液濃縮后,混合,再加入適當糊精、可溶性淀粉，制粒，即得顆粒劑。
[0025]實施例3本發明藥物組合物的制備
[0026]取藿香梗IOg,佩蘭IOg,厚樸12g,陳皮IOg,積殼IOg,獲茶皮12g,杏仁12g,神曲12g，谷芽12g，麥芽12g，茵陳12g，大腹皮12g。先以60~65%v/v乙醇提取3次后，合并醇提液，回收乙醇，再加入適當糊精、可溶性淀粉，制粒，壓片，即得片劑。
[0027]實施例4本發明藥物組合物的制備
[0028]取實施例2制備的顆粒，填充膠囊，即得膠囊劑。[0029]實施例5本發明藥物組合物的制備
[0030]取實施例1制備的湯劑，靜置，取上清液，濃縮后，干燥，粉碎，備用；取適量聚乙二醇4000，熔融后，將上述藥粉加入熔融基質中，75-85°C下保溫；采用各型滴丸機，滴口內/外徑及滴速適度，將其滴入二甲基硅油中，收集滴丸，即得滴丸劑。
[0031 ] 以下通過試驗例具體說明本發明的有益效果。
[0032]試驗例I本發明藥物組合物的臨床(門診)治療情況
[0033](一)收治患者情況
[0034]患者年齡及性別范圍:老幼均有，有男有女，具備下述癥狀特點，共收治97例。
[0035]癥狀特點:濕郁三焦，升降失司，脘腹脹滿，大便溏垢不爽，舌苔膩或黃膩，脈濡。[0036](二)治療標準
[0037]痊愈:上述癥狀特點完全消失，恢復正常工作或學習。
[0038]療效顯著:上述癥狀明顯減輕，或較快能恢復工作/學習能力。
[0039]有一定效果:患者癥狀有所減輕,或緩解時間較慢,或久久不能恢復正常活動。
[0040]無效:癥狀依舊，完全沒改善。
[0041](三)治療方法
[0042]1、實施例1所制湯劑，每日分3次服用，一般服用2日至7日。
[0043]2、注意并科學調理飲食起居，遵守一些必要的注意事項，如不要處于潮濕的環境，不食生濕之物(包括滋陰之品)。
[0044](四)治療結果
[0045]以本發明藥物組合物治療本病男女患者計97例，獲得了很好的療效。治療時間，根據各患者病情輕重、年紀大小、體質強弱等具體情況之不同而稍有所差異，一般2天左右癥狀即可減輕，而3天至7天左右各種癥狀則可完全消失或基本消失，按上述科學調理生活起居，謹遵注意事項，可收全功。
[0046]按上述治療標準，97例患者中，有91例痊愈，治愈率達93.8% ；3例療效顯著，為
3.1% ；3例有一定效果，占3.1% ；0例效果不明顯(無效)，占0%。總有效率達100%。
[0047]典型病例
[0048]患者，女，39歲，某醫院體檢未見異常，以“胃腸功能不好”治療無效，轉請中醫診治。患者自述曾置身氣候氤氳，潮濕環境，后自感胃納失佳，口渴不欲飲，脘腹脹滿，大便溏垢不爽，小便時清長時淋浙。觀其舌，色淡而苔白膩，脈濡。乃典型濕郁三焦，升降失司之證，于是給予本發明藥物組合物(實施例1制備)，并叮囑其嚴格遵守上述“治療方法”之“I”的服藥方法和“2”的科學調理飲食起居及注意事項。患者服藥2日即癥狀好轉，繼服至6日，癥狀全消，恢復正常。隨訪未見復發。
[0049]綜上所述，本發明藥物組合物配方精當，能有效治療外感或內傷濕郁，脘腹脹滿，大便溏垢不爽，為臨床用藥提供了一種新的選擇。
【權利要求】
1.一種治療外感或內傷濕郁的藥物組合物，其特征在于:它是由如下重量配比的原料藥制備而成的制劑: 藿香梗10~15份，佩蘭10~15份，厚樸8~12份，陳皮6~10份，枳殼6~10份，茯苓皮8~12份，杏仁8~12份，神曲8~12份，谷芽8~12份，麥芽8~12份，茵陳8~12份，大腹皮8~12份。
2.根據權利要求1所述的藥物組合物，其特征在于:它是由如下重量配比的原料藥制備而成的制劑: 藿香梗10份，佩蘭10份，厚樸10份，陳皮8份，積殼8份，獲茶皮10份，杏仁10份，神曲10份，谷芽10份，麥芽10份，茵陳10份，大腹皮10份。
3.根據權利要求1或2所述的藥物組合物，其特征在于:所述谷芽、麥芽為生谷芽、生麥芽。
4.根據權利要求1~3任意一項所述的藥物組合物，其特征在于:所述藥物組合物是由所述重量配比的原料藥的藥 粉、或者原料藥的水或/和乙醇提取物為活性成分，加上藥學上常用的輔料或者輔助性成分制備而成的制劑。
5.根據權利要求4所述的藥物組合物，其特征在于:所述制劑為口服制劑。
6.根據權利要求5所述的藥物組合物，其特征在于:所述口服劑為顆粒劑、散劑、丸劑、滴丸劑、膠囊劑、軟膠囊劑、片劑或口服液。
7.權利要求1~6任意一項所述藥物組合物的制備方法，其特征在于:它包括如下步驟: (O按所述重量配比稱取原料藥； (2)將原料藥的藥粉、或者原料藥的水或/和乙醇提取物，加上藥學上可用的輔料或輔助性成分制備成常規制劑。
8.權利要求1~6任意一項所述的藥物組合物在制備治療外感或內傷濕郁的藥物中的用途。
9.根據權利要求8所述用途，其特征在于:所述藥物是治療外感或內傷濕邪所致的濕郁三焦，升降失司，脘腹脹滿，大便溏垢不爽，舌苔膩或黃膩，脈濡的藥物。
【文檔編號】A61P11/00GK103933422SQ201410142918
【公開日】2014年7月23日 申請日期:2014年4月10日 優先權日:2014年4月10日
【發明者】李戎, 楊明 申請人:成都中醫藥大學