一種治療痤瘡的臍貼膏及制備方法
【技術領域】
[0001] 本發明屬于中藥外用臍貼膏領域，具體為一種治療痤瘡的臍貼膏。本發明還提供 了一種治療痤瘡的臍貼膏的制備方法。
【背景技術】
[0002] 痤瘡是一種與內分泌功能失調有關的毛囊、皮脂腺慢性炎癥性皮膚病，表現為粉 刺、丘疹、膿庖、結節、囊腫及瘢痕，好發于面、胸、背等富含皮脂腺的部位。中醫稱肺風粉刺、 酒刺、風刺等。
[0003] 中醫認為病因病機為肺經風熱、脾胃濕熱、脾虛痰濕。肺主皮毛，面鼻屬肺，肺經風 熱熏蒸，邪郁肌膚而成；脾主肌肉主運化，飲食辛辣刺激及膏粱厚味之品，釀生濕熱，或汗出 見濕，濕郁化熱；或脾胃失調，運化失健，釀成濕熱，濕聚成痰，凝滯肌膚而成。尤其青春期血 熱旺盛，夾濕夾毒，壅郁肌膚而成此疾。

【發明內容】

[0004] 本發明的目的是提供一種療效顯著、療程短、無副作用的治療的痤瘡的臍貼膏。本 發明還提供了一種工藝科學、新穎的治療痤瘡的臍貼膏的制備方法。
[0005] 本發明治療痤瘡的臍貼膏由以下重量份數的原料藥制備獲得的： 當歸150~450 白芍150~450 牡丹皮150~450 連翹150~450 澤瀉150~450 北沙參120~180 柏子仁120~180 郁李仁120~180 川大黃100~140 玫瑰花100~140 ; 配以輔料：凡士林786~1842 蜂蠟524~1228。
[0006] 所述各原料藥的優選重量份數為： 當歸300 白芍300 牡丹皮300 連翹300 澤瀉300 北沙參150 柏子仁150 郁李仁150 川大黃120 玫瑰花120 ; 配以輔料：凡士林1314、蜂蠟876。
[0007] 本發明的制備方法包括以下步驟： a、 將當歸、白芍、牡丹皮、連翹、澤瀉、北沙參、柏子仁、郁李仁、川大黃、玫瑰花按照所述 重量份數混合，粉碎成1〇〇目-120目的藥粉； b、 將所述重量份數的凡士林在38°C~60°C下熔化，加入所述重量份數的蜂蠟，加溫 至62°C~67°C完全熔化后，加入所述重量份數的藥粉，快速攪拌均勻，冷卻； c、 將冷卻后的臍貼膏置入7cmX8cm(內環尺寸為2. 5cm)的無紡布臍貼膏布墊的內環 內，藥量3克； d、 將加工好的成品用8cmX12cm復合膜袋密封包裝，一貼一袋。
[0008] 本發明藥物組方中，當歸甘、辛、溫，歸肝、心、脾經，補血活血，調經止痛，潤燥滑 腸，主血虛諸證，月經不調，經閉，痛經，用于血虛痿黃，眩暈心悸，崩漏，虛寒腹痛，痿痹，肌 膚麻木，腸燥便難，赤痢后重，癰疽瘡瘍，跌撲損傷；白芍性涼，味苦酸，微寒，歸肝、脾經，具 有補血養血，平抑肝陽，柔肝止痛，斂陰止汗等功效，適用于陰虛發熱，月經不調，胸腹脅肋 疼痛，四肢攣急，瀉痢腹痛，自汗盜汗，崩漏，帶下等癥；牡丹皮苦、辛，微寒，歸心、肝、腎經， 具有清熱涼血，活血化淤，用于熱入營血，溫毒發斑，吐血衄血，夜熱早涼，無汗骨蒸，經閉痛 經，跌撲傷痛，癰腫瘡毒；連翹苦，涼。入心、肝、膽經，清熱，解毒，散結，消腫主治溫熱，丹毒， 斑疹，癰瘍腫毒，瘰疬，小便淋閉；澤瀉味甘、淡，性寒，歸腎、膀胱經，利水滲濕，泄熱，化濁降 月旨，用于小便不利，水腫脹滿，泄瀉尿少，痰飲眩暈，熱淋澀痛，高脂血癥；北沙參性微寒，味 甘、微苦，入肺、脾經，養陰清肺，祛痰止咳，主治肺熱燥咳，虛癆久咳，陰傷咽干、口渴；柏子 仁味甘，性平，歸心，腎，大腸經，養心安神，潤腸通便，止汗，用于陰血不足，虛煩失眠，心悸 怔忡，腸燥便秘，陰虛盜汗；郁李仁辛、苦、甘，平，歸脾、大腸、小腸經，潤燥滑腸，下氣，利水， 用于津枯腸燥，食積氣滯，腹脹便秘，水腫，腳氣，小便不利；川大黃苦，寒，歸胃、脾、大腸、心 包、肝經，下腸胃積滯，瀉血分實熱，逐瘀通經。主治熱結便秘，積滯下痢，水腫脹滿，濕熱黃 疸，血熱吐衄，血滯經閉，癰腫疔毒；玫瑰花味甘微苦，性溫，歸肝、脾經，疏肝解郁，調中醒 脾，用于肝胃不和，食少嘔惡，月經不調，跌撲傷痛。
[0009] 諸藥配伍，調理臟腑陰陽失交為原則等，主治痤瘡，效果顯著。
[0010] 本發明將上述藥物制成臍貼膏使用，與現有技術相比具有以下特點： 蜂蠟有收澀、生肌、止痛、解毒的功效，凡士林極具防水性，是一種非常好的保濕用品， 用于配制醫藥的藥膏及皮膚保護油膏用的原料。其作為臍貼膏采用的基質（輔料)，化學性 穩定。且該臍貼膏有主藥揮發性強的特點，制備工藝科學新穎、有利于臍部皮膚穿透和吸 收，特別對臍皮膚處無過敏反應，更無毒副作用。此外可避免有些口服藥物對患者肝臟腎臟 等產生帶來的不良毒副作用。
[0011] 有關臨床資料如下： 135例病例中，男性60例，女性75例，年齡16~34歲，病程1周~6年，隨機分為三組 每組45例，三組病例在年齡等方面經統計學分析差異無統計學意義，具有可比性。
[0012] 中醫診斷標準依據《中藥新藥臨床研究指導原則》中的有關痤瘡的療效評定標準 確診 診斷標準：①多見于青春期男女，好發于顏面，上胸，背部，皮脂腺分泌較多處，對稱分 布。②皮疹為多種損壞，有粉刺（黑頭，白頭)，毛囊性丘疹，膿瘡，結節，囊腫或膿腫，可形成 疤痕，呈慢性經過。下列幾點不在本組病例之列：①年齡在16歲以下或35歲以上者，妊娠 期或哺乳期婦女；②職業性痤瘡或碘、溴等引起的藥物性痤瘡；③有嚴重心、肝、腎以及造 血系統病癥者。
[0013] 治療方法：三組各45例，分別接受實施例1、實施例2、實施例3痤瘡臍貼膏臨床治 療，外用（站姿）貼于臍部48小時更換一次，連貼六天休息一天。30天為一療程，一般1一3 個療程。若有臍部疾患或孕婦者禁用。
[0014] 療效評定：治愈：皮損全部消退，僅留色素沉重，無新疹發生。顯效：皮損消退70% 以上，新起皮疹少于5個。有效：皮損消退30% - 69%，新起皮疹少于10個。無效：皮損消退 29%以下或無明顯變化。
[0015] 三組病例治療后療效比較統計結果如下表。

【具體實施方式】
[0016] 下面給出的實施例擬對本發明作進一步說明，但不能理解為是對本發明保護范圍 的限制，本領域技術人員根據本
【發明內容】
對本發明的一些非本質的改進和調整，仍屬于本 發明的保護范圍。
[0017] 實施例1 取除去雜質、清洗干凈的當歸300克、白芍300克、牡丹皮300克、連翹300克、澤瀉300 克、北沙參150克、柏子仁150克、郁李仁150克、川大黃120克、玫瑰花120克，在35°C下烘 干后混合，粉碎加工成100目的藥粉。
[0018] 現將1314克凡士林在50°C下熔化，加入876克蜂蠟，加溫至63°C完全熔化后，加 入藥粉，快速攪拌均勻，冷卻。
[0019] 將冷卻后的臍貼膏置入7cmX8cm(內環尺寸為2. 5cm)的無紡布臍貼膏布墊的內 環內，藥量3克。將加工好的成品用8cmX12cm復合膜袋密封包裝，一貼一袋。
[0020] 實施例2 取除去雜質、清洗干凈當歸150克、白芍150克、牡丹皮150克、連翹150克、澤瀉150 克、北沙參120克、柏子仁120克、郁李仁120克、川大黃100克、玫瑰花100克，在67°C烘干 后混合，粉碎加工成110目的藥粉。
[0021] 現將786克凡士林在60 °C下熔化，加入524克蜂蠟，加溫至65 °C完全熔化后，加入 藥粉，快速攪拌均勻，冷卻。
[0022] 將冷卻后的臍貼膏置入7cmX8cm(內環尺寸為2. 5cm)的無紡布臍貼膏布墊的內 環內，藥量2. 9克。加工好的成品用8cmX12cm復合膜袋密封包裝，一貼一袋。
[0023] 實施例3 取除去雜質、清洗干凈當歸450克、白芍450克、牡丹皮450克、連翹450克、澤瀉450 克、北沙參180克、柏子仁180克、郁李仁180克、川大黃140克、玫瑰花140克，在50°C下烘 干后混合，粉碎加工成120目的藥粉。
[0024] 現將1842克凡士林在38°C下熔化，加入1228克蜂蠟，加溫至62°C完全熔化后，加 入藥粉，快速攪拌均勻，冷卻。
[0025] 將冷卻后的臍貼膏置入7cmX8cm(內環尺寸為2. 5cm)的無紡布臍貼膏布墊的內 環內，藥量3. 1克。將加工好的成品用8cmX12cm復合膜袋密封包裝，一貼一袋。
【主權項】
1. 一種治療痤瘡的臍貼膏，是由以下重量數的中藥為原料藥制備獲得的： 當歸150~450 白芍150~450 牡丹皮150~450 連翹150~450 澤瀉150~450 北沙參120~180 柏子仁120~180 郁李仁120~180 川大黃100~140 玫瑰花100~140 ; 配以輔料：凡士林786~1842 蜂蠟524~1228。2. 根據權利要求1所述的治療痤瘡的臍貼膏，其特征在于：所述原料藥的重量數為： 當歸300 白芍300 牡丹皮300 連翹300 澤瀉300 北沙參150 柏子仁150 郁李仁150 川大黃120 玫瑰花120 ; 配以輔料：凡士林1314、蜂蠟876。3. -種制備權利要求1所述臍貼膏的方法，其特征在于包括以下步驟： a、 將當歸、白芍、牡丹皮、連翹、澤瀉、北沙參、柏子仁、郁李仁、川大黃、玫瑰花按照所述 重量份數混合，粉碎成100目-120目的藥粉； b、 將所述重量份數的凡士林在38°C~60°C下熔化，加入所述重量份數的蜂蠟加溫至 62 °C~67 °C完全熔化后，加入所述重量份數的藥粉，快速攪拌均勻，冷卻； c、 將冷卻后的臍貼膏置入7cmX8cm(內環尺寸為2. 5cm)的無紡布臍貼膏布墊的內環 內，藥量3克； d、 將加工好的成品用8cmX12cm復合膜袋密封包裝，一貼一袋。
【專利摘要】本發明公開了一種治療痤瘡臍貼膏，由以下重量份數的原料藥：當歸150～450份、白芍150～450份、牡丹皮150～450份、連翹150～450份、澤瀉150～450份、北沙參120～180份、柏子仁120～180份、郁李仁120～180份、川大黃100～140份、玫瑰花100～140份；配以輔料：凡士林786～1842份、蜂蠟524～1228份制成。該臍貼膏的制備方法包括以下步驟：a、將當歸、白芍、牡丹皮、連翹、澤瀉、北沙參、柏子仁、郁李仁、川大黃、玫瑰花按照所述重量份數混合，粉碎成100目以上的藥粉；b、將所述重量份數的凡士林在38℃～60℃下熔化，加入所述重量份數的蜂蠟,加溫至62℃～67℃完全熔化后，加入所述重量份數的藥粉，快速攪拌均勻，冷卻即得。
【IPC分類】A61K47/44, A61K47/06, A61K9/70, A61P17/10, A61K36/884
【公開號】CN105362523
【申請號】CN201510905309
【發明人】趙愛良
【申請人】趙愛良
【公開日】2016年3月2日
【申請日】2015年12月10日