專利名稱：一種治療陰道炎的中藥制劑的制作方法
技術領域：
本發明涉及治療婦女陰道炎的藥物，是一種治療陰道炎的中藥制劑，屬于中醫制藥技術領域。
陰道炎是婦女的常見病和多發病，其病因始于脾虛肝郁，濕熱下注，或腎氣不足，下元虧損所致，亦有因感受濕毒而引起；在其治療過程中，往往存在著用藥龐雜缺乏針對性，療效不甚理想等問題。新藥“治糜靈栓”對陰道炎具有很好的療效，但一次用藥作用時間較短，療效不顯著，停藥后易復發。
本發明的目的在于公開一種針對性強、療效顯著、具有清熱利濕和止癢殺蟲作用的治療陰道炎的中藥制劑。
本發明的技術解決方案是依據中醫學理論對陰道炎的致病機理的認識和治療原則，參考現代醫學理論，從祖國的醫學寶庫中，精選出具有瀉火除濕，殺蟲止癢，清熱解毒，消腫止膿等功效的純中草藥原料，經科學炮制成中藥制劑。
本發明的中藥制劑是由下列原料按重量份數比制成的苦參15～35、黃柏15～35、土茯苓15～35、黃連10～15、紫草15～35、白芷10～25、百部10～25、貫眾10～25、白礬5～15、蛇床子10～25。
本發明各原料的優選重量配比為
苦參18～30、黃柏18～30、土茯苓18～30、黃連14～20、紫草18～30、白芷14～20、百部14～20、貫眾14～20、白礬8～12、蛇床子14～20。
本發明的炮制工藝包括1、取苦參、黃柏、黃連、紫草加入85％的乙醇7倍量，回流提取二次，每次2小時，過濾，浸液合并，減壓回收乙醇至干；2、白芷、蛇床子用蒸餾法提取揮發油7小時，蒸餾后的水溶液另器收集；3、將上述提取工藝所剩的藥渣與土茯苓、貫眾、百部混合后加水煎煮三次，每次1.6小時，分別加水10、8、8倍量，合并煎液，濾過，將濾液濃縮至相對密度為1.20～1.25(50℃)，加乙醇使含醇量達60％，放置(12小時)，濾過，濾液回收乙醇至干；4、將煅白礬粉碎成80～110目細粉，與上述醇浸粉及水煎藥粉與白礬粉等量遞增法混合均勻，再將揮發油按等量遞增法加入，混均，加入熱溶的混合的脂肪酸甘油酯(36型)，攪拌均勻，注入模中，定型后得到本發明的栓狀制劑。
本發明也可制成任何一種藥劑學上所說的劑型。
在本發明中君藥選用苦參瀉火除濕，殺蟲止癢，再以黃柏瀉腎火于下，滋陰清熱，土茯苓滲濕于中，消瘡腫毒，黃連清心火于上，解毒療瘡，三者偕行宣暢三焦，主輔相濟，藥力可增，使肝經濕熱火毒之邪易于排除，佐以白芷疏風止癢，消腫排膿，百部燥濕殺蟲，白礬除濕止帶，紫草清熱涼血，托毒消瘡，貫眾涼血解毒，兼以殺蟲，得配以紫草涼血益陰柔肝，可驅邪而不傷正，五味佐藥配伍標本兼顧，不僅清熱利濕且殺蟲止癢，使以蛇床子長于陰癢、帶下、濕疹諸癥，且辛潤而不濕燥，補腎助陽，以使苦寒藥涼而不凝，共奏清熱燥濕殺蟲止癢之功效。
使用方法睡前洗凈外陰部，將藥放入陰道頂端，每次一枚，每晚一次，3.3g/kg,3.3克/枚。
本發明的特點是純中草藥制成，毒副作用小，標本兼治，療效顯著，臨床癥狀消失迅速，治愈后無反彈現象。
為表明本發明對陰道炎的治療作用，利用本發明藥物進行體外抑菌實驗，對照組用氨基芐青霉素、硫酸慶大霉素注射液；分別在瓊脂培養基、肉湯培養基、巧克力培養基上培養大腸埃希菌、變形菌、痢疾志賀菌、傷寒沙門菌、銅綠甲單胞菌、產黑色素擬桿菌、脆弱擬桿菌、白色念珠菌、淋病奈瑟菌、丙型鏈球菌等，將本發明藥物(500mg/ml)和對照組的藥物(50μg/ml)分別用常規方法進行抑菌實驗，測試結果如下
上述數據表明，本發明藥物在體外抑菌實驗表明對G-桿菌的抑制作用強于G+球菌，對脆弱擬桿菌、產黑色素擬桿菌等厭氧菌具有叫強的抑制作用，對白色念珠菌有明顯的抑制作用，對淋病奈瑟球菌抑制作用較弱，體外實驗證明對陰道滴蟲也有明顯抑制作用，最低抑制濃度MIC為2.2mg/ml。
本發明的藥效學實驗如下將本發明制成適用于動物使用的栓劑300、150、75mg/枚，陽性對照藥用“治糜靈栓”通化金馬藥業公司生產，所有藥物均采用陰道給藥方式，對照組同時給同高劑量一樣重的基質制成的栓劑。
對大鼠毛細血管通透性的影響
對大鼠角叉菜膠足腫脹的影響
對大鼠棉球肉芽組織增生的影響
對小鼠二甲苯耳水腫的影響(X±g)
對醋酸致小鼠扭體反應的影響(X±g)
對磷酸組織胺致小鼠局部瘙癢的影響(X±g)
動物藥理實驗還證明，本發明藥物對組織胺及5-羥色胺引起的毛細血管通透性的增加具有明顯的抑制作用，對大鼠角叉菜膠足腫脹、棉球肉芽組織增生及小鼠二甲苯耳水腫等多種炎癥模型均有明顯的拮抗作用，同時可減少醋酸引起小鼠扭體反應發生次數，延長磷酸組織胺所致小鼠產生瘙癢的潛伏期，具有明顯的鎮痛及止癢作用。抑菌實驗表明該藥對大腸桿菌、白色金珠菌等多種細菌和真菌具有一定的抑制作用，由于該藥為外用栓劑，可局部用藥，在細菌滋生處直接殺滅細菌，具有起效快的特點，這對減少陰道分泌物的增多及疼痛和癢覺癥狀的出現都有臨床實際意義。因此，本發明對多種陰道炎癥的發生具有明顯的預防及治療作用。
下面的實施例可使本領域的技術人員更全面理解本發明，但不以任何形式限制本發明。
實施例1取苦參742g、黃柏742g、黃連495g、紫草742g加入85％的乙醇7倍量，回流2次，過濾，浸液合并，減壓回收乙醇至干；取白芷495g、蛇床子495g用蒸餾法提取揮發油7小時，蒸餾后的水溶液另器收集；將上述提取工藝所剩的藥渣與土茯苓742g、貫眾495g、百部495g混合后加水煎煮三次，每次1.5小時，分別加水10、8、8倍量，合并煎液，濾過，將濾液濃縮至相對密度為1.10～1.25(50℃)，加乙醇使含醇量達60％，放置(12小時)，濾過，濾液回收乙醇至干；另取白礬247g加少量水，加熱至熔化，繼續煅燒至膨脹松脆，停火冷卻，粉碎成100目細粉，與上述醇浸粉及水煎藥粉與白礬粉等量遞增法混合均勻，再將揮發油按等量遞增法加入，混均，加入熱溶的混合的脂肪酸甘油酯(36型)，按藥粉與基質為1.1∶2.2比例攪拌均勻，注入模中，定型后得到本發明1000枚的栓狀制劑，3.3克/枚。
權利要求
1.一種治療陰道炎的中藥制劑，其特征在于是由下述原料按重量分數比制成的藥劑苦參15～35、黃柏15～35、土茯苓15～35、黃連10～15、紫草15～35、白芷10～25、百部10～25、貫眾10～25、白礬5～15、蛇床子10～25。
2.根據權利要求1所述的治療陰道炎的中藥制劑，其特征在于各原料的優選重量配比為苦參18～30、黃柏18～30、土茯苓18～30、黃連14～20、紫草18～30、白芷14～20、百部14～20、貫眾14～20、白礬8～12、蛇床子14～20。
3.根據權利要求1、2所述的治療陰道炎的中藥制劑，其特征在于所說的藥劑是任何一種藥劑學上所說的劑型。
全文摘要
本發明公開一種治療陰道炎的中藥制劑,是以苦參、黃柏、土茯苓、黃連、紫草、白芷、百部、貫眾、白礬、蛇床子為原料經科學工藝炮制成中藥制劑。本發明為純中草藥制成,具有選出具有瀉火除濕,殺蟲止癢,清熱解毒,消腫止膿等功效,毒副作用小,標本兼治,療效顯著,臨床癥狀消失迅速,治愈后無反彈現象。
文檔編號A61P15/02GK1323627SQ01115428
公開日2001年11月28日 申請日期2001年4月25日 優先權日2001年4月25日
發明者白玉珍, 許松烈 申請人:白玉珍