一種用于腫瘤患者的特殊醫學用途配方食品及其制備方法
【技術領域】
[0001]本發明屬于特殊醫學食品生產技術領域，具體分別涉及一種應用牦牛奶輔以其它輔料、維生素及礦物質制備的適用于腫瘤及癌變患者食用的特殊醫學用途的特定全營養配方食品及其制備方法。
【背景技術】
[0002]根據《2013年中國腫瘤登記年報》的數據顯示，我國每年有312萬人被查出患有腫瘤，為新增病例，且在我國每分鐘就有6人被確診為惡性腫瘤;每年全國因癌癥死亡的人數為270萬，也就是說每分鐘有5人死于癌癥。中國占全世界新發癌癥患者的20%，中國癌癥患者死亡占全世界的24%。這些驚人的數據告訴人們，腫瘤是一種常見病、多發病，這種疾病已經成為司空見慣的、治愈率極低、死亡率極高的常見病，惡性腫瘤是目前危害人類健康最嚴重的疾病之一。
[0003]從腫瘤的出現再到癌變的過程，分幾個階段:體重降低小于10%、無癥狀;體重降低小于10%、有I個或多個癥狀;體重降低大于10%、無癥狀;體重降低大于10%、有I個或多個癥狀。通過幾個階段的分類描述可以看出，不論哪個階段，體重降低一直伴隨著病情的發展與惡化，也就是說營養不良是腫瘤患者的普遍現象，若沒有合理的營養支持，難以抵御由于機體代謝、治療和化療帶來的改變而導致的營養攝入減少，代謝吸收紊亂。局部腫瘤的出現會導致引起神經內分泌因素改變而影響食欲，同時治療所用的化學藥物也會刺激胃腸道，使患者的味覺改變，食欲減退或進食障礙，甚至嘔吐，還有對腫瘤、癌癥的恐懼心理及疼痛都會使患者的產生消極和焦慮的心理，沒有食欲，造成營養不良。
[0004]在患有腫瘤的患者中能量消耗發生異常的改變，隨著腫瘤的生長，因腫瘤本身的細胞迅速分裂生長擴散需要大量的能量，同時又會產生一些代謝物質，使患者的能量消耗也隨之增加，這樣就會由于患者的食欲減退而能量消耗增加產生嚴重營養不良，患者沒有充足的體質來對抗腫瘤的病變，從而加速了病情的惡化。腫瘤患者對三大供能物質之一的碳水化合物的吸收代謝也是異常的，由于腫瘤的存在，是誘發胰島素抵抗的主要原因，產生了糖異生作用，出現糖代謝紊亂，葡萄糖在體內產生的能量降低。腫瘤患者對脂肪的吸收代謝也同樣發生異常變化，由于內源性脂肪消耗的增加，腫瘤的生長使體內脂肪氧化加快，體內脂肪消耗掉了原來的儲備，所以患者體重下降，明顯消瘦，到癌變晚期骨瘦如柴。腫瘤患者的低蛋白質血癥和氨基酸代謝紊亂也是促使患者營養不良的重要原因，腫瘤細胞的分裂與生長也加速了機體蛋白質的分解消耗，使患者的蛋白質分解大于合成，若要合成蛋白質則機體需要大量的氨基酸，由于氨基酸的代謝也發生了紊亂，在正常人體代謝合成中的非必需氨基酸，但在腫瘤患者機體代謝中就成為了必需氨基酸，例如精氨酸和谷氨酰胺(谷氨酸的酰胺)都是人體的非必需氨基酸，當它與核苷酸、亮氨酸和η?3脂肪酸共同作用，對于腫瘤患者調節免疫功能，增強抵抗力，避免手術后感染，改善體內氮的貯存，緩解蛋白質的分解，減少脂肪、蛋白質的過度消耗等有重要的作用。同時維生素Ε、維生素C和砸元素具有抗氧化作用，對于腫瘤引起的干擾細胞正常合成的氧化還原反應，使患者的細胞結構和功能產生變異有阻斷作用。
[0005]因此，營養治療是腫瘤患者綜合治療的重要組成部分，特別是腫瘤癌變患者更是如此，營養治療應在疾病早期，還沒有出現明顯的病變癥狀時就應開始，以防止病情進一步發展。對于腫瘤患者由于治療化療使蛋白質和氨基酸會有損失，由于低蛋白血癥的產生，患者蛋白質的分解大于合成，在此過程中蛋白質的需求應增加，同時應有充足的能量來保證代謝的平衡，因此高生物價的蛋白是提供給患者營養支持的首選。通過增加豐富的氨基酸來改善患者體內的氨基酸代謝異常，糾正必需氨基酸與非必需氨基酸比例失調，能夠改善患者體質蛋白的營養不足。
[0006]在剛發現腫瘤階段，就開始預防營養不良，最大限度地提高免疫力，避免產生代謝紊亂、低蛋白血癥、低鈉血癥和高鈣血癥等并發癥發生，避免病情惡化或向癌變方向發展。給予患者提供充足的營養，讓患者的機體中有足夠的能量儲備，有較好的免疫功能，才能減少手術危險和術后并發癥以及死亡。因此特殊醫學用途配方食品的開發對臨床患者的腸內營養支持和營養治療方面有著非常重要的作用。
[0007]歐洲腸內腸外營養學會(ESPEN)指南中推薦腫瘤患者蛋白質攝入量應高于Ig/kg.d，理想的供給量應為I?2 g/kg.d，且蛋白生物價應>50%。
[0008]對于有營養不良同時還伴隨著免疫功能低下的腫瘤患者，提供η?3脂肪酸、精氨酸、谷氨酰胺、核苷酸和亮氨酸對腫瘤患者的免疫功能具有調節作用。每天攝入2g或者<
0.2g/(kg.d)的η?3脂肪酸是有效果的；在患者食物中含0.5g/100kcal的精氨酸就能增強免疫功能，減少術后感染;為患者提供2.5g/d的谷氨酰胺也能起到提高機體免疫功能，降低感染風險的作用;WH0/FA0推薦膳食中應攝入的亮氨酸為39mg/d，亮氨酸可促進蛋白的合成，減少內臟中蛋白的分解與消耗，減少體重丟失，延緩腫瘤患者向惡液質癌變的進程。
[0009]對于惡性腫瘤患者的全營養配方食品蛋白質的含量不應低于0.8g/100KJ;η?3脂肪酸在配方中的供能比為1%?6%;精氨酸在產品中的含量應不低于0.12 g/100KJ;谷氨酰胺在產品中的含量應為0.04 g/100KJ?0.53 8/1001(1;亮氨酸含量應不低于0.03 g/10KJo
[0010]現有的用于腫瘤患者的保健食品較多，但都沒有按上述標準配制，而且大都含有中草藥成分。如中國專利公開的一種“惡性腫瘤特定全營養配方食品”(201510200316.X)，提供了以一種、幾種或全部的藥食兩用中藥提取物精華及新資源食品、多種益生菌、短肽為主要原料，以益生元、碳水化合物、氨基酸、有保健功能的油脂、多種維生素、多種礦物質為輔料制成的醫學配方食品，其中添加有多種中草藥成分，僅適用于惡性腫瘤患者。

【發明內容】

[0011]本發明的目的在于提供一種適用于腫瘤患者的特殊醫學用途配方食品及其制備方法，其沒有添加任何中草藥成分，以牦牛奶和鮮牛奶作為乳類原料，能更好地吸收代謝，減少了對胃腸道的刺激，增強機體的抗氧化能力和免疫能力，促進脂肪氧化分解，促進人體蛋白合成。
[0012]為實現上述目的，本發明的實施方案為:一種適用于腫瘤患者的特殊醫學配方食品，主要原料包括以下重量份的組份:
(I)適用于早期腫瘤患者的配方:牦牛奶100?1000kg，鮮牛奶100?3000kg，乳清粉(D90)200?500 kg，乳清蛋白粉10?300 kg，奶油I?100kg，乳糖I?120 kg，精煉植物油80?180kg，白砂糖或果糖I?150 kg，精氨酸I?20 kg，谷胺酰胺I?20 kg和亮氨酸I?20kg，二十二碳六稀酸(DHA)I?20kg，花生四稀酸(ARA) 2?40 kg。所述二十二碳六稀酸(DHA)的純度為7%，花生四烯酸(ARA)的純度為10%。
[0013](2)適用于惡性或晚期腫瘤患者的配方:牦牛奶100?1000kg，鮮牛奶100?3000kg，乳清粉200?500 kg，乳清蛋白粉I?300 kg，奶油I?100kg，乳糖I?120 kg，精煉植物油80?180kg，白砂糖或果糖I?150 kg，精氨酸I?20 kg，谷胺酰胺I?20 kg和亮氨酸I?20 kg，二十二碳六稀酸(DHA) I?50kg。所述二十二碳六稀酸(DHA)的純度為90%。
[0014]為了給患者提供均衡及更多的營養物質，還添加有:
維生素類:醋酸視黃酯20?120g、膽|丐化醇10?10g、dl-α-醋酸生育酸40?600g、植物甲萘醌10?200g、鹽酸硫胺