一種分體的分支支架血管及其輸送系統的制作方法
【技術領域】
[0001 ]本實用新型涉及一種主動脈弓人工血管，用于全主動脈弓替換和支架象鼻人工血管置入手術，屬于心血管外科手術器械技術領域。
【背景技術】
[0002]主動脈夾層特別是急性主動脈夾層，屬于危重癥疾病，可形容為患者體內有一枚“定時炸彈”，并且隨時有可能發生爆炸。約50%未經治療的患者死于起病的48小時內，1周內死亡率為68%，90%患者于1月內死亡。
[0003]主動脈夾層根據病變是否涉及升主動脈可分為A型和B型。病變涉及升主動脈的為A型，病變不涉及升主動脈的為B型^型主動脈夾層需手術治療。目前，對于累及主動脈弓和降主動脈的A型主動脈夾層的病變，采用升主動脈和主動脈弓替換加支架象鼻人工血管置入手術;該手術方式需要一條帶4分支人工血管和一條支架象鼻人工血管，患者深低溫停循環后，切開整個主動脈弓部，將支架象鼻人工血管置于降主動脈內；將支架象鼻人工血管與帶4分支人工血管主干遠端縫合;恢復體外循環，再分別將4分支人工血管的3條分支與無名動脈、左頸總動脈、左鎖骨下動脈吻合;將4分支人工血管的主干近端與升主動脈切口血管吻合。該手術方式主動脈吻合口多，導致:1、深低溫停循環時間較長，對患者造成的創傷較大，術后并發癥多，死亡率高；2、吻合口易出血，術中止血困難，術中術后出血量大，死亡率增高;3、3條分支血管相對位置及直徑固定不可變動，無法針對患者自身血管情況做到個體化治療，影響遠期預后。因此，減少血管吻合口數、縮短深低溫停循環時間、減少術中術后出血可能，就可以降低A型主動脈夾層手術治療的并發癥發生率和死亡率，改善遠期預后。針對上述治療不足之處，我們設計了一種分體的分支支架血管及其輸送系統，以簡化手術操作，降低手術風險及死亡率。

【發明內容】

[0004]針對現有的人工血管和術中大血管支架的不足之處，本實用新型提供了分體的分支支架血管及其輸送系統，以簡化手術操作、減少吻合口數量、縮短手術時間并且為二次手術提供方便。
[0005]為實現上述目的，本實用新型采取了下述技術方案。
[0006]主體血管分成三部分。第一部分為彎曲的人工血管，其大彎側中間部分發出一個分支，可和人體血管的主動脈弓上的無名動脈相連，在分支血管旁根據國人主動脈弓分支血管統計數據可采用筆式燒灼器進行開窗。第二部分為帶支架的人工血管，支架兩側各有一段無支架的人工血管，以便于再次手術中阻斷主動脈和進行血管吻合。第三部分分支支架血管在第一部分主體血管開窗后可置入重建左頸總動脈和左鎖骨下動脈，以達到個體化治療目的。
[0007]本實用新型解決技術問題的技術方案如下。
[0008]一種分體的分支支架血管及其輸送系統，其特征在于，主體血管分成三個部分，第一部分主體血管發出一支分支血管，第二部分主體血管一側有支架。第二部分主體血管可置入輸送裝置內，并配有釋放裝置。所述第一部分主體血管呈彎管型人工血管，彎管型人工血管大彎側中間部分發出一支分支血管，分支血管旁留有開窗位置。第二部分主體血管呈直管型人工血管;靠近游離端部分的人工血管上有支架，支架兩側有無支架的人工血管。第三部分分支支架血管可置入輸送裝置內，并配有釋放裝置。
[0009]所述第二部分主體血管內支架為自彈式支架，自彈式支架固定設置在人工血管內，自彈式支架的外壁與人工血管的內壁相接觸，自彈式支架可為1-5個。
[0010]所述的人工血管由聚四氟乙烯或滌綸制成。所述自彈式支架采用彈性金屬材料制成，可選用NiNi形狀記憶合金、CoCr合金或316L/317L不銹鋼。所述的第三部分分支血管為醫用覆膜支架。
[0011 ]所述輸送裝置包括內芯和外鞘。內芯由塑料制成，可彎曲，呈柱狀，內芯前端為子彈頭形，遠段部分有一局限性隆起。外鞘呈管狀，由塑料薄膜或聚四氟乙烯薄膜制成。
[0012]和現有手術所用的人工血管比較，本實用新型具有如下有益效果。
[0013]1、通過人工血管開窗后置入支架血管，減少了血管吻合口數，省略了吻合費時長、止血困難的主動脈遠端吻合口，降低出血風險，縮短手術時間。
[0014]2、手術操作簡化，開窗后的主動脈弓分支重建參考國人主動脈弓分支血管數據結果，實現治療個體化，改善遠期預后。
[0015]3、設計了一段帶支架的人工血管。支架兩側各有一段無支架的人工血管，為二次手術阻斷主動脈和進行血管吻合提供方便。
【附圖說明】
[0016]圖1分體的分支支架血管示意圖。
[0017]圖2第二部分主體血管置入外鞘內的示意圖。
[0018]圖3第三部分分支支架血管示意圖。
[0019]圖4人工支架血管及分支支架血管在人體血管內釋放過程示意圖。
[0020]圖5人工支架血管及分支支架血管在人體血管內釋放后的示意圖。
【具體實施方式】
[0021]下面結合附圖對本實用新型作進一步地描述。
[0022]具體實施如下。
[0023]參照圖1，所述分體的分支支架血管的主體血管分成三部分:第一部分主體血管
[11]和第二部分主體血管(12)和第三部分分支支架血管。所述第一部分主體血管(11)呈彎管型人工血管，彎管型人工血管大彎側中間部分發出一支分支血管(14)，分支血管(14)旁可使用筆式燒灼器進行開窗，開窗后形成左頸總動脈窗(15)和左鎖骨下動脈窗(16)。第二部分主體血管(12)呈直管型人工血管；靠近游離端部分的人工血管上有支架(13)，支架可為1-5個，支架兩側有支架近端人工血管(17)和支架遠端人工血管(18)，所述支架近端人工血管(17)長度明顯長于所述支架遠端人工血管(18)。
[0024]參照圖2，所示第二部分主體血管(12)通過內芯(21)固定置入外鞘(22)內。并圖示不帶支架血管橫截面(23)與帶支架血管橫截面(24)。
[0025]參照圖3，所示第三部分分支支架血管呈管狀，其總長度(31)為22-52毫米，有效長度(32)為20-50毫米，其直徑(33)為6-20毫米，分支支架血管底部為錨定支承裝置(34)。
[0026]參照圖4，所示人工支架血管及分支支架血管在人體血管內釋放過程，通過提拉第二部分主體血管(12)的內芯(21)及第三部分分支支架血管的內芯(41)釋放支架血管，圖示在人體降主動脈(42)內已釋放的人工支架血管(44)、尚未釋放的人工支架血管(45)以及開窗后置入并釋放的分支支架血管(43)。
[0027]參照圖5，所示帶支架的人工血管在人體內釋放后示意圖。圖示:升主動脈吻合口
(51)，無名動脈吻合口(52)，分支支架血管重建左頸總動脈(53)，分支支架血管重建左鎖骨下動脈(54)，人工血管橫截面(55)，人體血管與近端不帶支架的人工血管橫截面(56)，人體血管與帶支架的人工血管橫截面(57)，人體血管與遠端不帶支架血管的人工血管橫截面
(58),人體血管橫截面(59 )。
[0028]所述的人工血管由聚四氟乙烯或滌綸制成。所述自彈式支架采用彈性金屬材料制成，可選用NiNi形狀記憶合金、CoCr合金或316L/317L不銹鋼。所述分支支架血管為醫用覆膜支架。
[0029]具體操作說明。
[0030]示范操作一。
[0031 ]進行全主動脈弓替換+支架象鼻手術。首先將內芯置入分體的分支支架血管內，再將內芯和第二部分主體血管置入外鞘內一這一步可由生產產家完成。手術中將內芯、第二部分主體血管和外鞘組合體置入胸部降主動脈內，提拉內芯，外鞘松解，自彈式支架和人工血管釋放出來，拉出內芯及外鞘。將第一部分主體血管發出的分支血管與無名動脈吻合，在分支血管旁采用筆式燒灼器根據國人主動脈弓分支血管數據結果進行開窗，開窗后經第一部分主體血管近端置入分支支架血管重建左頸總動脈及左鎖骨下動脈，然后將第一部分主體血管近端與人體血管主動脈吻合。
【主權項】
1.一種分體的分支支架血管及其輸送系統，其特征在于，主體血管分成三部分:第一部分主體血管、第二部分主體血管和第三部分分支支架血管;所述第一部分主體血管發出一支分支血管，分支血管旁留有開窗位置;所述第二部分主體血管靠近游離端部分有支架，所述第二部分主體血管可置入輸送裝置內，并配有釋放裝置;所述第三部分分支支架血管可置入輸送裝置內，并配有釋放裝置。2.如權利要求1所述的分體的分支支架血管及其輸送系統，其特征在于，所述第一部分主體血管呈彎管型人工血管，彎管型人工血管大彎側中間部分發出一支分支血管。3.如權利要求1所述的分體的分支支架血管及其輸送系統，其特征在于，所述第二部分主體血管呈直管型人工血管;靠近游離端部分的人工血管上有1-5個支架，支架兩側分別為一段人工血管。4.如權利要求1所述的分體的分支支架血管及其輸送系統，其特征在于，所述支架為自彈式支架，自彈式支架固定設置在人工血管內，自彈式支架的外壁與人工血管的內壁相接觸。5.如權利要求4所述的分體的分支支架血管及其輸送系統，其特征在于，所述的人工血管由聚四氟乙烯或滌綸制成，所述自彈式支架采用彈性金屬材料制成，可選用NiNi形狀記憶合金、CoCr合金或316L/317L不銹鋼。6.如權利要求1所述的分體的分支支架血管及其輸送系統，其特征在于，所述輸送裝置包括內芯和外鞘，內芯由塑料制成，可彎曲，呈柱狀，內芯前端為子彈頭形，遠段部分有一局限性隆起，外鞘呈管狀，由塑料薄膜或聚四氟乙烯薄膜制成。7.如權利要求1所述的分體的分支支架血管及其輸送系統，其特征在于，所述的第一部分主體血管所發出的分支血管旁可采用筆式燒灼器根據國人主動脈弓分支血管統計結果進行開窗。8.如權利要求7所述的分體的分支支架血管及其輸送系統，其特征在于，所述的第一部分主體血管開窗后可置入所述的第三部分分支支架血管對左頸總動脈及左鎖骨下動脈進行重建。
【專利摘要】本實用新型公開了一種分體的分支支架血管及其輸送系統。主體血管分成三部分。第一部分：設計了彎曲型人工血管，其大彎側發出一支分支血管，分支血管旁可根據國人主動脈弓解剖特點進行開窗。第二部分：設計一段帶支架的人工血管，支架兩側各有一段不帶支架的人工血管，另配有外鞘、內芯來輸送和釋放。第三部分：設計了覆膜的分支支架血管，在第一部分主體血管開窗后進行人體血管重建。本實用新型用于主動脈弓替換加支架象鼻手術，可簡化手術操作，減少吻合口數目，降低出血風險，實現個體化治療，為二次手術提供方便。
【IPC分類】A61F2/95, A61F2/90
【公開號】CN205126505
【申請號】CN201520854300
【發明人】于存濤, 張良, 劉燊
【申請人】于存濤, 張良, 劉燊
【公開日】2016年4月6日
【申請日】2015年10月31日