一種血管型支架及支架輸送系統的制作方法
【專利摘要】本發明實施例涉及醫療器械領域，公開了一種血管型支架，其包括支架本體，所述支架本體在自然狀態下呈管狀，所述支架本體的表面為編織的網格狀結構，所述支架本體的周向設有沿其長度方向交替排列的第一網格條和第二網格條，所述第一網格條與所述第二網格條上分別設有依次相連的網格，所述第一網格條上的網格與相鄰的所述第二網格條上的網格沿所述支架本體的長度方向依次錯開排布，所述支架本體能夠實現180度彎曲或波浪式彎曲且內徑保持一致；本發明實施例還公開了一種支架輸送系統。本發明實施例能夠有效地用于為患者治療、重建人體主動脈血管，封堵動脈瘤及夾層破口。
【專利說明】
一種血管型支架及支架輸送系統
技術領域
[0001]本發明實施例涉及醫療器械技術領域，特別是涉及一種用于治療、重建人體主動脈血管，封堵動脈瘤及夾層破口的血管型支架，以及用于輸送該血管型支架的支架輸送系統。
【背景技術】
[0002]胸主動脈瘤/夾層疾病(Thoracic aortic aneurysm，TAA)是主動脈最災難性的病變之一，按結構主動脈瘤可分為:(I)真性主動脈瘤:動脈瘤的囊由動脈壁的層或多層構成；
[2]假性主動脈瘤:由于外傷感染等原因血液從動脈內溢出至動脈周圍的組織內血塊及其機化物纖維組織與動脈壁起構成動脈瘤的壁；(3)夾層動脈瘤動脈內膜或中層撕裂后血流沖擊使中層逐漸成夾層分離在分離腔中積血膨出也可與動脈腔構成雙腔結構。主動脈夾層和真性動脈瘤完全是不同類型的疾病，主動脈夾層由于主動脈壁被破壞，遠端沒有正常的錨定區血管，通常由于遠端的夾層造成真腔狹小，假腔逐步擴大。目前上市產品治療目標依然是封堵近端裂口，并沒有關注整個主動脈夾層的假腔，因此是一個不完整的治療，對于夾層遠端裂口也同近端裂口一樣行腔內隔絕術是不可行的，目前市場上的進口或國產產品設計都無法處理遠端裂口。
[0003]醫學上DeBakey等根據病變部位和擴展范圍將本病分為三型:I型:內膜破口位于升主動脈，擴展范圍超越主動脈弓，直至腹主動脈，此型最為常見；II型:內膜破口位于升主動脈，擴展范圍局限于升主動脈或主動脈弓；III型:內膜破口位于降主動脈峽部，擴展范圍累及降主動脈或/和腹主動脈。Daily和Miller提出凡升主動脈受累者為A型(包括I型和II型)，又稱近端型；凡病變始于降主動脈者為B型(相當于DeBakey III型)，又稱遠端型。Stanford分型將主動脈夾層動脈瘤內膜撕裂的部位及擴展范圍分為Stanford A和B型兩類;A型約占全部病例的2/3，B型約占1/3。主動脈瘤位于升主動脈時，可使主動脈瓣環變形；瓣葉分離而致主動脈瓣關閉不全，出現相應雜音;動脈瘤內有血栓形成。B型病變部位為主動脈壁剝離起始于左鎖骨下動脈開口的遠端，并向主動脈遠端擴展至一定范圍。但多數病人夾層病變擴展至膈肌下，累及腹主動脈，甚至髂動脈。目前臨床上的治療多采用胸主動脈動脈腔內修復技術(TEVAR)，即在胸主動脈內膜破口處植入覆膜支架，封堵破口重建管腔，由于國內外所設計的支架均為全覆膜支架，適用于封堵真性胸主動脈瘤，對于胸主動脈夾層破口而言覆膜過長可能封堵肋間動脈、腎動脈等重要分支血管，有導致癱瘓的風險。
[0004]發明實施例內容
[0005](一)要解決的技術問題
[0006]本發明實施例要解決的技術問題是如何為患者提供一種一體修復治療主動脈瘤/夾層的血管型支架，以得到微創手術治療主動脈血管疾病的完整治療方案。
[0007](二)技術方案
[0008]為了解決上述技術問題，本發明實施例提供一種血管型支架，其包括支架本體，所述支架本體在自然狀態下呈管狀，所述支架本體的表面為編織的網格狀結構，所述支架本體的周向設有沿其長度方向交替排列的第一網格條和第二網格條，所述第一網格條與所述第二網格條上分別設有依次相連的網格，所述第一網格條上的網格與相鄰的所述第二網格條上的網格沿所述支架本體的長度方向依次錯開排布，所述支架本體能夠實現180度彎曲或波浪式彎曲且內徑保持一致。
[0009]其中，所述支架本體在自然狀態下呈錐形管狀或直管狀。
[0010]其中，所述第一網格條的頂端高出所述第二網格條的頂端，從而在所述支架本體的近端形成凹凸相間的凹凸環;所述凹凸環的凹處與凸處的高度相等，寬度可以相等，也可以不等。
[0011]其中，在所述支架本體的近端設有或不設有定位環；當設有所述定位環時，所述定位環設于所述第一網格條和/或第二網格條的頂端，所述定位環呈波峰狀，所述定位環的寬度與所述第一網格條或第二網格條的頂端寬度相匹配。
[0012]其中，所述支架本體采用醫用金屬合金絲、醫用超彈鎳鈦記憶合金絲或鉭絲金屬絲編織而成。
[0013]其中，還包括覆膜，所述覆膜縫合于所述支架本體的外周表面或內周壁面;所述覆膜的長度小于所述支架本體的長度或等于所述支架本體的長度。
[0014]其中，所述覆膜的材質為聚酯纖維紡織布膜，所述覆膜與所述支架本體采用聚酯纖維線縫合。
[0015]其中，所述支架本體上設有一段所述覆膜或間隔設有多段所述覆膜。
[0016]其中，所述支架本體的長度為2-450毫米。
[0017]本發明實施例還提供一種支架輸送系統，包括鞘管，其還包括如上述技術方案所述的血管型支架，所述血管型支架設于所述鞘管中，通過將所述血管型支架送到主動脈弓部，后退所述鞘管釋放所述血管型支架。
[0018](三)有益效果
[0019]與現有技術相比，本發明實施例具有以下優點:
[0020]本發明實施例提供的一種血管型支架，其包括支架本體，通過將所述支架本體的表面設置為編織的網格狀結構，所述支架本體的周向設有沿其長度方向交替排列的第一網格條和第二網格條，所述第一網格條與所述第二網格條上分別設有依次相連的網格，所述第一網格條上的網格與所述第二網格條上的網格沿所述支架本體的長度方向依次錯開排布，從而在支架本體彎曲時，彎曲的支架本體內側可以實現網格的絲與絲靠近，外側可以將網格的絲與絲完全展開，實現任一角度彎曲且內徑保持不變，因此在實施手術時，操作非常靈活，而且利用編織的網狀結構，不會堵塞分支血管，能夠有效地用于為患者治療、重建人體主動脈血管，封堵動脈瘤及夾層破口。
【附圖說明】
[0021]圖1(a)為本發明實施例一種血管型支架的支架本體結構示意圖；
[0022]圖1(b)為本發明實施例一種血管型支架的支架本體另一角度的結構示意圖；
[0023]圖2為本發明實施例一種血管型支架內設有覆膜形成半覆膜的結構示意圖；
[0024]圖3為本發明實施例一種血管型支架內設有覆膜形成全覆膜的結構示意圖；
[0025]圖4為本發明實施例一種血管型支架的支架本體彎曲成180度時的結構示意圖；
[0026]圖5為本發明實施例一種血管型支架的支架本體彎曲成波浪形的結構示意圖；
[0027]圖6為本發明實施例一種血管型支架在呈弧狀彎曲的一段采用覆膜開窗的結構示意圖；
[0028]圖7為本發明實施例一種血管型支架在呈弧狀彎曲的一段采用覆膜與支架本體同時開窗的結構不意圖；
[0029]圖8為本發明實施例一種血管型支架在呈弧狀彎曲的一段采用分段覆膜的結構示意圖；
[0030]圖9為本發明實施例一種血管型支架在彎曲的覆膜近端和遠端分別縫有顯影環的結構示意圖；
[0031]圖10為本發明實施例一種血管型支架在直段整體開口或覆膜開口的結構示意圖。
[0032]圖中:1:支架本體;2:第一網格條;3:第二網格條;4:網格;5:凹凸環;6:定位環;7:覆月旲；8:顯影環;9:窗口。
【具體實施方式】
[0033]下面結合附圖和實施例，對本發明實施例的【具體實施方式】作進一步詳細描述。以下實例用于說明本發明實施例，但不用來限制本發明實施例的范圍。
[0034]在本發明實施例的描述中，需要說明的是，術語“中心”、“縱向”、“橫向”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“豎直”、“水平”、“頂”、“底” “內”、“外”等指示的方位或位置關系為基于附圖所示的方位或位置關系，僅是為了便于描述本發明實施例和簡化描述，而不是指示或暗示所指的裝置或元件必須具有特定的方位、以特定的方位構造和操作，因此不能理解為對本發明實施例的限制，另外，“近端”為后釋放的一端，“遠端”為先釋放的一端。此外，術語“第一”、“第二”、“第三”等僅用于描述目的，而不能理解為指示或暗示相對重要性。
[0035]在本發明實施例的描述中，需要說明的是，除非另有明確的規定和限定，術語“安裝”、“相連”、“連接”應做廣義理解，例如，可以是固定連接，也可以是可拆卸連接，或一體地連接;可以是機械連接，也可以是電連接;可以是直接相連，也可以通過中間媒介間接相連，可以是兩個元件內部的連通。對于本領域的普通技術人員而言，可以具體情況理解上述術語在本發明實施例中的具體含義。
[0036]此外，在本發明實施例的描述中，除非另有說明，“多個”、“多根”、“多組”的含義是兩個或兩個以上。
[0037]如圖1(a)所示，為本發明實施例提供的一種血管型支架，其包括支架本體I，所述支架本體I在自然狀態下呈管狀，具體可以呈錐形管狀或直管狀，所述支架本體I的表面為編織的網格狀結構，可實現主動脈弓部分支血管開窗、肋間動脈開窗、腎動脈開窗等多位置開窗，所述支架本體I的周向設有沿其長度方向交替排列的第一網格條2和第二網格條3，所述第一網格條2與所述第二網格條3上分別設有依次相連的網格4，如圖1(b)所示，所述第一網格條2上的網格4與相鄰的所述第二網格條3上的網格4沿所述支架本體I的長度方向依次錯開排布，形成左右相鄰的網格4高低交錯設置的形式，從而保證支架本體I能夠壓縮至很小的直徑，以滿足微創手術的需求，也使得所述支架本體I能夠實現180度彎曲(圖4所示)或波浪式彎曲(圖5所示)且內徑保持一致，在實施手術時，操作非常靈活，利用編織的網狀結構，一方面不會堵塞分支血管，另一方面在血管型支架釋放到血管中時可以利用支架本體I表面的若干網格貼合在血管的內壁，在血管的收縮作用下，部分血管壁擠壓在網格中，能夠起到準確的定位效果，防止支架本體I移動；能夠有效地用于為患者治療、重建人體主動脈血管，封堵動脈瘤及夾層破口。
[0038]具體地，所述第一網格條2的頂端高出所述第二網格條3的頂端，從而在所述支架本體I的近端形成凹凸相間的凹凸環5;優選地，所述凹凸環5的凹處與凸處的高度相等，寬度可以相等，也可以不等，凹處與凸處的形狀可以為方格、三角或橢圓等，具體地，凹處與凸處的寬度可以為3-9毫米，高度可以為2-10毫米。
[0039]根據手術的需要，在所述支架本體I的近端可以設有或不設有定位環6;當設有所述定位環6時，所述定位環6設于所述第一網格條2和/或第二網格條3的頂端，方便所述血管型支架釋放到病變部位時起定位作用;還可以通過定位環6實現支架本體I的近端后釋放，定位環6的個數可以為1-20個，所述定位環6呈波峰狀，峰高可以為1-30毫米，為了方便編織，所述定位環6的寬度與所述第一網格條2或第二網格條3的頂端寬度相匹配。
[0040]其中，所述支架本體I可以采用醫用金屬合金絲、醫用超彈鎳鈦記憶合金絲或鉭絲金屬絲編織而成，絲材直徑在0.01-0.3毫米，所述支架本體I的編織總長度為2-450毫米均可。在彎曲時，彎曲的支架本體I內側網格可以緊密的絲與絲靠近，外側可以將網格的絲與絲完全展開，實現任一角度彎曲且內徑保持不變，支架本體I在壓握狀態下，其長度的短縮率可以控制在10%以內。
[0041]其中，還可以包括覆膜7，所述覆膜7用于縫合于所述支架本體I的外周表面或內周壁面，可采用半覆膜7 (如圖2所示)或全覆膜7 (如圖3所示)，也可在所述覆膜7上開窗形成窗口 9;所述覆膜7的長度小于所述支架本體I的長度(半覆膜)或等于所述支架本體I的長度(全覆膜)。
[0042]其中，所述覆膜7的材質可以為聚酯纖維紡織布膜，所述覆膜7與所述支架本體I可以采用聚酯纖維線縫合。
[0043]根據具體情況，所述支架本體I上可以設有一段所述覆膜7或間隔設有多段例如兩段所述覆膜7(如圖8所示)。
[0044]本發明實施例的操作方法為:在治療胸主動脈血管病變DeBakeyI時可以采用覆膜7開窗(如圖6所示)，分段覆膜7、支架本體I不開窗(如圖8所示)，利用支架本體I的網狀結構，不會堵塞分支血管;也可以采用支架本體I與覆膜7同部位開窗的方式(如圖7所示)。
[0045]血管型支架在自然備用狀態下為直管狀或錐形筒狀，在植入主動脈弓部呈現弧狀彎曲，最大彎曲可實現角度對折或類似180度對折狀，在覆膜7或覆膜7與支架本體I同時開窗的窗口9處，其窗口9范圍用鉑銥合金或鉭絲顯影(圖中未示出)，以求精準定位。
[0046]如圖9所示，血管型支架在植入升主動脈病變部位呈弧狀彎曲，覆膜7近端和遠端分別縫有顯影環8，適用于De Bakey Π型病變患者。
[0047]如圖10所示，血管型支架在植入降主動脈病變部位近端呈弧狀彎曲，遠端為直筒或直錐形筒狀，可在直段整體開口或覆膜7開口，開口處用顯影環8標記范圍，適用于DeBakeym型病變患者。
[0048]本發明實施例還提供一種支架輸送系統，包括鞘管，其還包括如上述技術方案所述的血管型支架，所述血管型支架設于所述鞘管中，通過將所述血管型支架送到主動脈弓部，后退所述鞘管釋放所述血管型支架。具體地，血管型支架經儀器縱向壓握或手工牽引將支架壓縮至最小直徑載入支架輸送系統的鞘管中，使用支架輸送系統將支架輸送到主動脈弓部，緩慢后退鞘管，將支架釋放，支架覆膜7部分將動脈壁夾層破口有效封堵，修復并重建管腔，主動脈血流從支架內腔通過，不再沖擊血管假腔。
[0049]由以上實施例可以看出，本發明實施例操作靈活，結構設計巧妙，為患者提供了一種一體修復治療主動脈瘤/夾層的血管型支架，能夠有效地用于為患者治療、重建人體主動脈血管，封堵動脈瘤及夾層破口。
[0050]以上所述僅為本發明實施例的較佳實施例而已，并不用以限制本發明實施例，凡在本發明實施例的精神和原則之內，所作的任何修改、等同替換、改進等，均應包含在本發明實施例的保護范圍之內。
【主權項】
1.一種血管型支架，其特征在于，包括支架本體，所述支架本體在自然狀態下呈管狀，所述支架本體的表面為編織的網格狀結構，所述支架本體的周向設有沿其長度方向交替排列的第一網格條和第二網格條，所述第一網格條與所述第二網格條上分別設有依次相連的網格，所述第一網格條上的網格與相鄰的所述第二網格條上的網格沿所述支架本體的長度方向依次錯開排布，所述支架本體能夠實現180度彎曲或波浪式彎曲且內徑保持一致。2.根據權利要求1所述的血管型支架，其特征在于，所述支架本體在自然狀態下呈錐形管狀或直管狀。3.根據權利要求1所述的血管型支架，其特征在于，所述第一網格條的頂端高出所述第二網格條的頂端，從而在所述支架本體的近端形成凹凸相間的凹凸環;所述凹凸環的凹處與凸處的高度相等。4.根據權利要求3所述的血管型支架，其特征在于，在所述支架本體的近端設有或不設有定位環；當設有所述定位環時，所述定位環設于所述第一網格條和/或第二網格條的頂端，所述定位環呈波峰狀，所述定位環的寬度與所述第一網格條或第二網格條的頂端寬度相匹配。5.根據權利要求1所述的血管型支架，其特征在于，所述支架本體采用醫用金屬合金絲、醫用超彈鎳鈦記憶合金絲或鉭絲金屬絲編織而成。6.根據權利要求1所述的血管型支架，其特征在于，還包括覆膜，所述覆膜縫合于所述支架本體的外周表面或內周壁面;所述覆膜的長度小于所述支架本體的長度或等于所述支架本體的長度。7.根據權利要求6所述的血管型支架，其特征在于，所述覆膜的材質為聚酯纖維紡織布膜，所述覆膜與所述支架本體采用聚酯纖維線縫合。8.根據權利要求7所述的血管型支架，其特征在于，所述支架本體上設有一段所述覆膜或間隔設有多段所述覆膜。9.根據權利要求1-8任一項所述的血管型支架，其特征在于，所述支架本體的長度為2-450暈米。10.—種支架輸送系統，包括鞘管，其特征在于，還包括如權利要求1-9任一項所述的血管型支架，所述血管型支架設于所述鞘管中，通過將所述血管型支架送到主動脈弓部，后退所述鞘管釋放所述血管型支架。
【文檔編號】A61F2/82GK105853034SQ201610169116
【公開日】2016年8月17日
【申請日】2016年3月23日
【發明人】劉惠雁, 劉慧航, 蔡杰萍
【申請人】北京微創介入醫療裝備有限公司