無線型血管內基于支架的電極的制作方法
【專利摘要】本發明涉及一種裝置及方法，包括一支架(20)，其包括一支架體(52)，其包括一個大致呈圓柱形的遠端部分(56)，以及一大致呈圓柱形的中間部分(58)。所述中間部分包括多個中間部分支撐環(60)通過多個橋接段(64)彼此間彈性相互鏈接，使所述中間部分彎曲。所述遠端部分包括至少一遠端部分支撐環(66)。所述支架被設置為使得當所述支架體其處在一構造徑向壓縮狀態時，所述至少一遠端部分支撐環施加一向外徑向力大于由各所述中間部分支撐環所施加的一向外徑向力。多個天線柱(46)，從所述遠端部分縱向突出，以及一天線環形設置于所述天線柱上(28)。其他應用亦被描述于本文中。
【專利說明】無線型血管內基于支架的電極
[0001]相關申請的交叉引用
[0002]本申請主張由達剛(Dagan)于2013年11月06日申請的美國臨時申請案申請號為61/900，461的優先權，臨時申請案名稱:"無線型血管內基于支架的電極"，其公開內容引入本文作為參考。
[0003]本申請引用國際申請號為PCT/IL2013/050375(公開號為WO 13/164,829)，申請日:2013年05月02日，申請案名稱:"無線型血管內基于支架的電極"，其主張下列美國臨時申請案的優先權，其公開內容引入本文作為參考:
[0004]?由達剛于2012年O5月O2日申請的美國臨時申請案申請號為61/641，388，臨時申請案名稱無線型血管內基于支架的電極"；
[0005]?由達剛于2012年10月16日申請的美國臨時申請案申請號為61/714,277，臨時申請案名稱無線型血管內基于支架的電極"；以及
[0006]?由達剛于2013年03月07日申請的美國臨時申請案申請號為61/773,919，臨時申請案名稱無線型血管內基于支架的電極"。
[0007]本申請引用由達剛申請的美國申請案，申請號為13/741，154(公開號為2014/0180391)，其為國際申請號為PCT/IL2012/000336(公開號為WO 13/035092)，申請日:2012年09月09日，申請案名稱:"無線型血管內基于支架的電極"進入美國國家階段的申請，其主張由達剛于2011年11月09日申請的美國臨時申請案的優先權，申請號為61/532，660，臨時申請案名稱無線型血管內基于支架的電極"。
[0008]本申請引用由達剛于2011年08月16日申請的美國申請案，申請號為13/210,778(公告號為US 8，626，290)，所述美國申請案為由高思(Gross)于2010年12月01日，申請號為12/957，799(公告號為US 8，626，299)，申請案名稱:"體主動脈和迷走神經刺激"的美國部分連續案，其為由高思于2010年06月02日申請，申請號為12/792,227(公開號為US 2010/0305392)，申請案名稱:"體主動脈和迷走神經刺激"的美國部分連續案，其主張由雷斯納(Reisner)申請于2009年06月02日，申請案名稱:"體主動脈和迷走神經刺激"的美國專利臨時申請案第61/183，319號的優先權以及由達剛申請于2010年05月05日，申請案名稱:"體主動脈和迷走神經刺激"的美國專利臨時申請案第61/331，453號的優先權。
[0009 ]所有申請案之內容均有相關并入此處作為參考。
技術領域
[0010]本發明部分應用大致涉及一種醫療設備，特別是本發明部分應用涉及一種用于放置于血管內的基于支架的電極。
【背景技術】
[0011]心臟衰竭是一種心臟的結構或功能的損害問題減少其提供足夠的血流量，以滿足身體需要能力的狀況。所述狀況損害生活質量，在西方世界是住院率和死亡的首要原因。心臟衰竭的治療通常是針對去除促發原因，預防心臟功能惡化，和充血狀態的控制。
[0012]高血壓或慢性高血壓，是一個非常普遍的醫療狀況，這會導致中風、心臟病發作、心臟衰竭。有多種可用于治療高血壓的治療方式，包括改變生活方式和藥物治療。

【發明內容】

[0013]依據本發明部分實施例，一支架被設置于一管腔內，例如一受試者的一血管的一管腔，如受試者的主動脈。一般而言，所述支架定義一支架體，多個從所述支架體的一遠端突出的天線柱，多個從所述支架體的一遠端突出的電極柱，及一個或多個耦合組件用于耦合一控制膠囊至所述支架體的內表面。進一步一般地，一天線通過被縫合到從所述支架體突出的所述天線柱而被連接至所述支架，多個線圈電極通過放置于對應的電極柱上耦合至所述支架，以及一控制膠囊由所述耦合組件耦合至所述支架。部分實施例中，一控制單元與一傳輸器設置于所述受試者體外。所述控制單元通過所述傳輸器傳送一訊號及/或功率至所述支架。所述天線接收所傳輸的訊號及/或功率，所述控制膠囊驅動多個所述電極以驅動一電流進入血管內，以響應所述天線接收所述訊號及/或功率。部分實施例中，所述支架包括一大致呈圓柱形的支架體，其包括一個大致呈圓柱形的遠端部分，以及一個大致呈圓柱形的中間部分。所述支架體的中間部分，其包括多個中間部分支撐環，各所述多個中間部分支撐環包括多個中間部分支柱，多個所述中間部分支撐環為彼此相鄰并通過多個橋接段彼此間彈性相互鏈接，從而使所述大致呈圓柱形的中間部分彎曲。所述支架體的遠端部分，從所述天線柱突起，包括至少一遠端部分支撐環。所述支架體的遠端和中間部分被設置為使得當所述支架體其構造徑向壓縮時(例如當所述支架體擴張抵觸所述受試者的血管內壁)，所述至少一遠端部分支撐環施加一向外徑向力大于由各所述中間部分支撐環所施加的一向外徑向力。
[0014]部分實施例中，各所述天線柱定義一近端部分與一遠端部分，其各用于分別在沒有任何力被施加到所述天線柱時被配置為大致呈直線狀。一柔性連接處設置在所述天線柱的近端部分和遠端部分之間的，所述近端部分和遠端部分被配置為相對于彼此在柔性連接處柔性彎曲。部分實施例中，所述柔性連接處被成形以定義一單一正弦波、1.5個正弦波或不同數量的正弦波。
[0015]—般而言，所述支架放置于所述受試者主動脈內，使所述支架的遠端在受試者的主動脈弓附近。部分實施例中，支架被放置使得電極被設置成與左鎖骨下動脈的主動脈分叉和主動脈與第五肋間動脈分叉之間。部分實施例中，所述控制膠囊驅動所述電極以驅動一電流進入所述受試者的主動脈，為了受試者治療的狀況諸如充血性心臟衰竭、心臟舒張功能衰竭及/或高血壓，如由達剛申請的美國申請案，申請號為13/210，778(公開號為US2012/0035679)，由高思申請的美國申請案，申請號為12/957，799(公開號為US 2011/0137370)，及/或由高思申請的美國申請案，申請號為12/792，227(公開號為US 2011/0305392)，所有申請案之內容均有相關并入此處作為參考。
[0016]應該注意的是，在本申請的上下文中，術語“近側”和“遠側”將被理解為相對于該支架的一個接入點到受試者的身體。因此，支架的遠端進一步是從所述接入點在支架的端部，和所述支架的近端是最接近于所述接入點在支架的端部。對于其中在支架放置在受試者的主動脈內的應用中，術語“遠側”通常指的支架或更接近受試者的左心室主動脈，而術語“近側”的部分裝置支架的一部分或主動脈進一步是從受試者的左心室。
[0017]因此依據本發明部分實施例，提供一種用于與成形以定義其一管腔的一管狀結構使用的裝置，其特征在于，所述裝置包括:
[0018]—支架，被設置為放置于所述管腔內，所述支架包括:
[0019]—大致呈圓柱形的支架體，包括一個大致呈圓柱形的遠端部分，以及一個大致呈圓柱形的中間部分，
[0020]其中所述支架體的中間部分包括多個中間部分支撐環，所述多個中間部分支撐環各包括多個中間部分支柱，多個所述中間部分支撐環為彼此相鄰并通過多個橋接段彼此間彈性相互鏈接，從而使所述大致呈圓柱形的中間部分彎曲，
[0021]所述支架體的遠端部分包括至少一遠端部分支撐環，且所述支架體的遠端和中間部分被設置為使得當所述支架體處在其一構造徑向壓縮狀態時，所述至少一遠端部分支撐環施加一向外徑向力大于由各所述中間部分支撐環所施加的一向外徑向力;及
[0022]多個天線柱，從所述遠端部分縱向突出；以及
[0023]一天線，環形設置于所述天線柱上。
[0024]部分實施例中:
[0025]所述管狀結構的管腔包括一受試者的一血管的一管腔，
[0026]所述支架被設置為放置于所述血管的管腔內，以及
[0027]所述支架體的遠端和中間部分被構造使得所述至少一遠端部分支撐環施加于所述血管的一壁的一徑向力大于由各所述中間部分支撐環所施加的一徑向力。
[0028]部分實施例中:所述管狀結構的管腔包括一受試者的一血管的一管腔，
[0029]所述血管包括一彎曲部分成形以定義一曲線，所述血管的一內壁于所述血管的彎曲部分定義:一內部區，位于所述曲線的一內側上；以及一外部區，位于所述曲線的一外側上，
[0030]所述支架被設置為放置于所述血管的管腔內并位于所述血管的彎曲部分，以及
[0031]所述中間部分支撐環為彼此相鄰并彼此間彈性相互鏈接，從而促使所述支架體沿所述血管的內壁的外部區的一縱向擴張大于沿所述血管的內壁的內部區的一縱向擴張。
[0032]部分實施例中:多個所述中間部分支撐環為彼此相鄰并彼此間彈性相互鏈接，從而促使所述支架體沿所述血管的內壁的外部區的一縱向擴張以及促使所述支架沿所述血管的內壁的內部區的一縱向壓縮。
[0033]部分實施例中:所述至少一遠端部分支撐環包括多個增厚遠端部分支柱，所述多個增厚遠端部分支柱各具有一截面積大于多數的所述中間部分支柱，以及
[0034]所述至少一遠端部分支撐環通過包括所述增厚遠端部分支柱被設置用于施加一較大向外徑向力。
[0035]部分實施例中，大多數的所述增厚遠端部分支柱的每一個較長于大多數的所述中間部分支柱的每一個。
[0036]部分實施例中，所述支架體更包括一大致呈圓柱形的近端部分，所述支架體的近端部分包括一近端部分支撐環，所述支架體的近端及中間部分被配置為使得當所述支架體處在其所述徑向壓縮狀態時，所述近端部分支撐環施加一向外徑向力大于由各所述中間部分支撐環所施加的一向外徑向力。
[0037]部分實施例中:所述近端部分支撐環包括多個增厚近端部分支柱，所述多個增厚近端部分支柱各具有一截面積大于大多數的所述中間部分支柱的每一個，以及
[0038]所述近端部分支撐環通過包括所述增厚近端部分支柱被設置用于施加一較大向外徑向力。
[0039]部分實施例中，大多數的所述增厚近端部分支柱的每一個較長于大多數的所述中間部分支柱的每一個。
[0040]部分實施例中，所述支架體的遠端部分更包括一第二遠端部分支撐環，所述第二遠端部分支撐環定義多個面向遠端的V形支柱對，以及所述至少一遠端部分支撐環定義多個面向近端的V形支柱對，且所述第二遠端部分支撐環和所述至少一遠端部分支撐環彼此耦合，使得所述第二遠端部分支撐環的每個面向遠端的V形支柱對耦合到所述至少一遠端部分支撐環的其中一個所述面向近端的V形支柱對，從而形成一封閉鉆石型單元。
[0041 ]部分實施例中，
[0042]所述裝置更包括多個電極；
[0043]所述支架更包括多個電極柱，所述多個電極柱耦合至所述至少一遠端部分支撐柱，各所述電極通過被放置在各所述電極柱上而被耦合至所述支架，以及
[0044]所述遠端部分的封閉單元排列被配置為在所述管狀結構的管腔內徑向擴張，從而使:
[0045]各所述電極的一近端與所述管狀結構的一內壁接觸，并且
[0046]所述電極的近端與所述內壁的多個接觸點大致外切一平面，一垂直于所述平面的垂直面則在所述接觸點大致平行于所述結構的一局部縱向軸線。
[0047]部分實施例中，所述第二遠端部分支撐環彈性耦合于所述至少一遠端部分支撐環，從而使所述支架體的遠端部分彎曲。
[0048]依據本發明部分實施例，更提供一種用于與成形以定義其一管腔的一管狀結構使用的裝置，其特征在于，所述裝置包括:
[0049]—支架，被設置為放置于所述管腔內，所述支架包括:
[0050]—大致呈圓柱形的支架體，包括多個支柱；
[0051 ]至少一電極柱，自所述支架體突出；及
[0052]多個天線柱，從所述支架體的一端部縱向突出，所述天線柱從所述電極柱縱向分開；
[0053]一天線，環形設置于所述天線柱周圍，從而使所述天線柱從
[0054]所述支架體的端部分開所述天線；以及
[0055]至少一電極，通過被放置于所述電極柱上而耦合至所述支架。
[0056]部分實施例中，所述管狀結構的管腔包括一受試者的一血管的一管腔，且所述支架被設置為放置于所述受試者的血管的所述管腔內。
[0057]部分實施例中，所述血管的管腔包括所述受試者的一主動脈的一彎曲部分的一管腔，所述支架被設置為放置于所述受試者的主動脈的彎曲部分的管腔內。
[0058]部分實施例中，所述至少一電極是一線圈電極。
[0059]部分實施例中，所述支架定義一或多個耦合組件，所述裝置更包括一控制膠囊，所述控制膠囊被配置為:
[0060]通過所述耦合組件耦合到所述支架，
[0061]接收來自所述天線的電能；以及
[0062]使用所接收的所述電能通過所述電極驅動一電流。
[0063]部分實施例中，所述至少一電極柱為包括多個電極柱；
[0064]所述至少一電極包括多個電極，所述多個電極被配置為通過被放置于所述多個電極柱的各電極柱上而耦合至所述支架；以及
[0065]所述多個電極柱被環繞設置于所述支架的小于75%的一周長。
[0066]部分實施例中，所述多個電極柱被環繞設置于所述支架的小于50%的周長。
[0067]部分實施例中，所述多個電極柱被環繞設置于所述支架的小于30%的周長。
[0068]部分實施例中，所述支架定義一或多個耦合組件，所述裝置更包括一控制膠囊，所述控制膠囊被配置為:
[0069]通過所述耦合組件耦合到所述支架，
[0070]接收來自所述天線的電能；以及
[0071 ]使用所接收的所述電能通過所述電極驅動一電流。
[0072]部分實施例中，所述多個電極柱及所述多個耦合組件被環繞配置于所述支架的小于75%的周長，且所述多個耦合組件相對于所有由所述支架定義的所述電極柱旋轉位移。
[0073]部分實施例中，所述多個電極柱及所述耦合組件被環繞配置于所述支架的小于50%的周長。
[0074]依據本發明部分實施例，更額外提供一種方法，所述方法包括步驟:
[0075]將一自體擴張支架插入一受試者的一主動脈的彎曲部分，所述自體擴張支架具有多個電極、一天線及一與其連接的控制膠囊；以及
[0076]使所述支架變為錨固到所述受試者的主動脈的一內壁，從而使得所有所述電極和所述控制膠囊圍繞設置于所述主動脈的小于75%的一圓周。
[0077]部分實施例中，使所述支架變為錨固到所述受試者的主動脈的內壁的步驟包括:使所述支架變為錨固到所述受試者的主動脈的內壁，從而使得所有所述電極和所述控制膠囊圍繞于所述主動脈的小于50%的圓周。
[0078]部分實施例中，通過操作一控制單元以傳送射頻功率到所述天線，使所述控制膠囊接收來自所述天線的電能，并使用所述電能驅動一電流經由所述電極進入所述主動脈。
[0079]部分實施例中，使所述支架變為錨固到所述受試者的主動脈的內壁的步驟包括:使所述支架變為錨固到所述受試者的主動脈的內壁，從而使得所述控制膠囊相對于所有所述電極旋轉位移。
[0080]部分實施例中，使所述支架變為錨固到所述受試者的主動脈的內壁的步驟包括:使所述支架變為錨固到所述受試者的主動脈的內壁，從而使得所述控制膠囊沿主動脈的彎曲部分的一外部區設置在所述主動脈的彎曲部分的一曲率小于所述主動脈的彎曲部分的的一內部區的一曲率的位置處。
[0081]依據本發明部分實施例，更額外提供一種用于與成形以定義其一管腔的一管狀結構使用的裝置，所述裝置包括:
[0082]—支架，被設置為放置于所述管腔內，所述支架包括:
[0083]—大致呈圓柱形的支架體，包括多個支柱;及
[0084]多個天線柱，從所述支架體的一端部縱向突出，各所述天線柱包括:
[0085]—遠端部分與一近端部分，分別在沒有任何力被施加到所述天線柱時被配置為大致呈直線狀;及
[0086]一柔性連接處，設置在所述天線柱的近端部分和遠端部分之間，所述近端部分和遠端部分被配置為相對于柔性連接處彼此柔性彎曲；以及
[0087]—天線，環形設置于所述天線柱的的遠端部分上，從而使所述天線柱從所述支架體的端部分開所述天線。
[0088]部分實施例中，所述管狀結構的管腔包括一受試者的一血管的一管腔，且所述支架被設置為放置于所述受試者的血管的所述管腔內。
[0089]部分實施例中，所述柔性連接處被成形以定義一單一正弦波。
[0090]部分實施例中，所述柔性連接處被成形以定義1.5個正弦波。
[0091]部分實施例中，所述柔性連接處被成形以定義2個或以上的正弦波。
[0092]部分實施例中，所述血管的管腔包括所述受試者的一主動脈的一彎曲部分的一管腔，所述支架被設置為放置于所述受試者主動脈的彎曲部分的管腔內。
[0093]部分實施例中，所述柔性連接處被配置為促使所述天線柱的遠端部分相對于所述天線柱的近端部分彎曲，從而使所述天線柱至少部分地與所述主動脈的彎曲部分的一曲率保持一致，即使位在所述主動脈的彎曲部分的一內部區且在所述主動脈的彎曲部分的一曲率大于所述主動脈的彎曲部分的的一外部區的一曲率的位置處。
[0094]部分實施例中，更包括一自體擴張線體，所述自體擴張線體耦合至所述天線，并且被配置為在所述受試者主動脈的彎曲部分內自體擴張，從而帶動所述天線接觸所述主動脈的一內壁，并且所述柔性連接處被配置為促使所述天線柱的遠端部分相對于所述天線柱的近端部分進行彎曲，因而帶動所述天線接觸所述主動脈的內壁，即使在所述主動脈的彎曲部分的內部區處。
[0095]依據本發明部分實施例，更額外提供一種用于與一血管使用的裝置，其特征在于，所述裝置包括:
[0096]—支架，被設置為放置于所述血管內，所述支架包括:
[0097]—大致呈圓柱形的支架體，包括多個波浪狀支撐環:
[0098]—最遠端波浪狀支撐環，包括N個最遠端環支柱對；
[0099]及
[0100]—第二波浪狀支撐環，鄰接所述最遠端波浪狀支撐環，所述第二波浪狀支撐環包括N/2個第二環支柱對；
[0101 ]多個天線柱，從所述最遠端波浪狀支撐環縱向突出；及多個電極柱，從所述最遠端波浪狀支撐環突出；以及
[0102]—天線，環形設置于所述天線柱上。
[0103]部分實施例中，各所述最遠端環支柱對包括兩個支柱，分別耦合在所述最遠端波浪狀支撐環的一相應近端交界處，
[0104]相鄰的所述最遠端環支柱對在所述最遠端波浪狀支撐環的多個相應遠端交界處被相互耦合，
[0105]各所述第二環支柱對的各支柱分別被耦合到所述最遠端波浪狀支撐環的一相應近端交界處，從而定義N/2個封閉單元排列，
[0106]所述多個天線柱從所述最遠端波浪狀支柱環的多個相應遠端交界處縱向突出，以及
[0107]所述多個電極柱從所述最遠端波浪狀支柱環的多個相應近端交界處突出。
[0108]部分實施例中:
[0109]各所述最遠端環支柱對包括兩個支柱，分別耦合在所述最遠端波浪狀支撐環的一相應近端交界處，
[0110]相鄰的所述最遠端環支柱對在所述最遠端波浪狀支撐環的多個相應遠端交界處被相互耦合，
[0111]各所述第二環支柱對的各支柱分別被耦合到所述最遠端波浪狀支撐環的一相應近端交界處，從而定義N/2個封閉單元排列，
[0112]所述多個天線柱從所述最遠端波浪狀支柱環的多個相應遠端交界處縱向突出，以及
[0113]所述多個電極柱從所述最遠端波浪狀支柱環的多個相應近端交界處突出。
[0114]部分實施例中，更包括多個電極，各所述電極通過被放置在多個所述電極柱中的其中一個上而被耦合至所述支架。
[0115]部分實施例中，各所述電極柱分別從多個連續的近端交界處的相應其中一個突出。
[0116]部分實施例中:
[0117]所述天線柱的數量為2/N個，以及
[0118]各所述天線柱從一個相應的遠端交界處突出，從而交替狀的遠端交界處被耦合到所述天線柱。
[0119]部分實施例中，N是介于9和15之間的偶數整數。
[0120]部分實施例中，N是12。
[0121]本發明將在下文中更詳細地具體參考附圖及圖式說明描述本發明的實施例。
【附圖說明】
[0122]圖1為根據本發明部分實施例中一支架具有多個電極與設置于其上的一天線，所述支架被放置于一受試者主動脈內的示意圖；
[0123]圖2A-2B為根據本發明部分實施例中一自體擴張支架顯示其一擴張結構的三維結構對應示意圖；
[0124]圖3為根據本發明部分實施例中一支架放置于一血管內的結構示意圖；
[0125]圖4為根據本發明部分實施例中一天線柱用以支撐一天線示意圖；以及
[0126]圖5為根據本發明部分實施例中示意圖為根據本發明部分實施例中一支架放置于一血管內的結構示意圖。
【具體實施方式】
[0127]現在參考圖1，其為按照本發明的部分實施例的一自體擴張支架20放置在一管狀結構的內部、至少一電極22(圖2A-B)，以及一般的多電極，被設置在支架上的示意圖。對于部分實施例，支架20被放置在受試者的血管內，支架20通常被置于受試者的主動脈23內，如圖所示。也可參考圖2A-B，其為根據本發明的部分實施例的所述支架處在其一膨脹構造，且不存在受試者的解剖結構的示意圖。值得注意的是，所述支架如圖1所示。并且該支架的外觀通常如圖所示并且參照圖1-3及圖2A-B和圖3-5描述。
[0128]通常情況下，一控制單元24和一傳輸器26被設置在受試者的身體之外，如圖1所示。對于部分實施例(未示出)，控制單元和/或傳輸器被植入(例如，皮下植入)受試者的體內。典型地，一天線28和一個控制膠囊30(圖2A-B)被連接到支架20。控制單元24通過傳輸器26向支架20發送信號及/或電能。天線28接收所發射的信號及/或電能，和控制膠囊30驅動電極以驅動電流到血管中，以回應于所述天線接收信號。對于部分實施例，控制膠囊30通過從天線28向傳輸器26發送信號以發送數據至控制單元24。因此，對于部分實施例，天線28還可以做為傳輸器，和傳輸器26也可以做為接收器。通常情況下，發射機26和天線28通過電感耦合相互通信。對于部分實施例，控制單元24使用計算機為可編程的。例如，用戶(例如醫生)可以使用一個計算機(未示出)使用一個標準的通信協議，諸如藍牙，便于計算機和控制單元24之間的通信進行編程控制單元24。
[0129]典型地，電極22被放置在接觸主動脈測，這是描述于達剛所申請的US13/210,778(已公告為1^8，626，290)、高思所申請的的1^ 12/957,799(已公告為US8，626，299)及/或高思所申請的US 12/792,227(已公開為US2010/0305392)。所有這些都通過引用并入本文的實施例。主動脈部位是典型地位于與左鎖骨下動脈的主動脈分叉并與第五肋間動脈的主動脈分叉之間。進一步典型地，主動脈部位是與左鎖骨下動脈和主動脈與第四肋間動脈分叉處，例如主動脈的分叉之間，左鎖骨下動脈的主動脈分叉和主動脈與分叉之間第一肋間動脈。對于部分實施例，主動脈部位是主動脈與第一和第五肋間動脈分叉之間。
[0130]通常情況下，一個電流被驅動到受試者的主動脈，例如為了治療為諸如充血性心臟衰竭、心臟舒張功能衰竭及/或高血壓。例如，描述于達剛所申請的US 13/210，778(已公告為1^8，626，290)、高思所申請的的1^ 12/957,799(已公告為US8，626，299)及/或高思所申請的US 12/792,227(已公開為US2010/0305392)。所有這些都通過引用并入本文的實施例。對于部分實施例，支架20由鎳鈦合金管(或由不同的材料，如不銹鋼制成的管)具有大于
0.2mm (例如，0.4mm以上)，及/或小于0.7毫米(例如，小于0.6毫米)的壁厚。對于部分實施例中，支架的長度超過25毫米(例如，大于30mm)，及/或小于100毫米(例如，小于40毫米)。支架被定型設定為所述支架為一期望膨脹構造，使用本領域已知的技術。對于部分實施例，將支架被定型設置為使得在其膨脹構造(即，在沒有任何力作用在支架)，所述支架具有大于1mm(例如，大于15mm)及/或小于60毫米(例如，小于50毫米)的最大外徑。所述支架通常被配置從而使其擴張構造被部署在受試者的主動脈內，支架本身通過至少支架體末端錨固到主動脈內(典型地，整個支架體)并擴張從而接觸主動脈的內壁。所述支架通常被配置從而使其擴張構造被部署在受試者的主動脈內，支架維持電極22與主動脈部位接觸，并且支架保持天線28在開放構造中，如在下文進一步詳細描述。
[0131]支架20通常通過輸送系統經皮下(例如經股)配置成放置在血管內(例如主動脈)，例如，使用12Fr尺寸-2Fr尺寸導管(例如，162Fr尺寸導管)。為了便于支架經皮放置到血管(例如主動脈)，使用導管，所述支架為卷曲的。典型地，所述支架具有小于20fr尺寸(例如，182Fr尺寸或更小)，及/或多于8Fr尺寸的卷曲輪廓(例如，1Fr尺寸或更多)。通常情況下，支架20定義一所述支架一近端的耦合組件31。對于部分實施例，所述耦合組件被設置在沿所述支架的近端外的支架長度的位置。過程中經由導管插入支架，輸送系統維持所述支架相對使用耦合組件代替導管。為了放置支架在血管內的一部署位置，導管是在部署位置縮回，以使得所述支架從導管舒張。通過支架的徑向擴張抵觸血管內壁使所述支架變為錨固到所述受試者的主動脈的內壁。接著，耦合組件被從輸送系統分離，并且將導管從血管抽出。
[0132]對于部分實施例，在被放置在血管內，所述支架被設置為部分地縮回導管相對于支架，從而使得(a)在所述血管內的預定位置所述電極22接觸血管壁，和(b)支架的一近端部分設置在導管內，使得支架可被收回到導管。對于部分實施例，在血管內的電極對所述受試者的血管的電刺激的當前位置的反應被確定。反應于此，將支架(a)完全部署在支架的當前位置，(B)縮回到導管，并在血管中的不同的位置重新設置，或(C)縮回到導管，并從受試者的身體移除(例如，如果當所述支架設置后，受試者在任何位置對血管的電刺激無反應)。或者或另外，支架20被放置在血管(例如，主動脈內)內之前，一定位裝置被放置在血管中，所述定位裝置包括刺激電極。受試者的血管在使用定位裝置的多個刺激電極刺激部位被電刺激，并受試者在血管內相應位置的電刺激反應被監視。接著，定位裝置從血管中縮回，并且所述支架20被放置在血管內。在其中在血管內設置支架20的位置被確定，通過使用定位裝置中的監視受試者對于各對應位置刺激的反應。
[0133]通常情況下，在所述支架被設置在血管內時，支架20的順應性使得血管保持基本上的脈動。進一步典型地，支架和與其親合組件(如控制膠囊3 O)被成形，例如，當所述支架在血管內被設置時，從而基本上維持通過血管的血流量。
[0134]如示于圖如圖2A所示，支架20通常定義便于控制膠囊30耦合至支架的一個或多個耦合組件40。對于部分實施例，如圖所示，支架定義了定義孔的環。所述控制膠囊是通過將突起自控制膠囊背部的多個凸出物插入所述環內。如圖所示，控制膠囊通常被配置為耦合到所述支架使得控制膠囊被設置在支架的內表面上。對于部分實施例，控制膠囊的長度大于10毫米，小于30毫米(例如，小于25毫米)，及/或10-30毫米(例如，10-25毫米)。通常，膠囊的寬度和深度分別是大于I毫米(例如，大于2毫米)，小于5毫米(例如，小于3毫米)，及/或1-5毫米(例如，2-3個毫米)。
[0135]通常情況下，至少一電極22被配置為耦合到支架20。對于部分實施例，電極22為一線圈并通過被放置在自所述支架的本體突出的一電極柱42上而耦合到支架20。所述電極22一般設置在一電極結構，其被用于當所述電極結構設置在所述電極柱上，所述電極22與天線和支架體電性分離。例如，如參考于達剛所申請的US 2014/0180391圖8A-B所描述的電極結構，其通過引用并入本文。對于部分實施例，電極柱42被成形以定義為突起44，例如，當電極結構被連接到電極柱，以防止電極結構朝向支架本體滑動。通常，至少兩電極(例如，至少三個電極)，及/或小于十二個的電極(例如，小于六個電極)聯接到所述支架20，各電極被放置在從所述支架本體突出各個電極柱上。例如，三至五個電極(例如，四個電極)可聯接到所述支架20，各電極被放置在從所述支架本體突出各個電極柱上。
[0136]通常，所述天線28是由一個金屬線，例如，金線制成。為了使傳輸器26經由電感耦合天線28進行通信，其典型地期望為天線于血管內完全展開，使得天線與血管的內壁接觸。對于部分實施例，為了使受試者的血管內的天線擴張，鎳鈦合金線29被耦合到所述金線，且所述鎳鈦合金線是依照天線的所需擴張構造形狀設置。輸送導管的遠端用于輸送支架20并在支架的設置位置縮回，如上所述。輸送導管的縮回使得受試者的血管內部的鎳鈦合金線自體擴張，并且由于鎳鈦合金線耦合至金線，鎳鈦合金線使天線擴張到所需的展開結構(例如，使得天線與血管的內壁接觸)。典型地，所述天線包括多個金線圈。例如，天線可以包括多于兩圈，及/或小于十二圈，例如2-12圈或2-6圈。對于部分實施例，所述天線包括六圈的金線圈，六圈金屬圈被從它們彼此分離成三層，如圖所示。對于部分實施例，該天線線圈被成形為波狀構造，如圖所示。
[0137]天線28和鎳鈦合金線29通常由被縫合到天線柱46，其從支架20的支架體突出并與所述電極柱42分開。如上所述，對于部分實施例，天線28用來接收電能供應所述控制膠囊30以通過電極22來驅動一電流。典型地，所述天線通過感應耦合來接收電能，例如由傳輸器26(示于圖1)不同的傳輸器朝向天線28發射RF能量以通過天線產生的一磁場。。所述磁場通過天線28以由天線28產生一感應電流。所述電流通過天線28又產生磁場，其可以產生通過支架20本體的一感應電流，其可與天線電流產生干擾，并降控制膠囊的供電效率。所述天線柱被構造，使得當所述天線被固合到所述天線柱，所述天線從所述支架本體的遠端隔開。對于部分實施例，從所述支架體的遠端分離所述天線，這些柱減少在支架體生成的感應電流的強度，通過通過天線產生的感應電流，從而提高了控制膠囊的供電的效率。部分實施例中，各個天線柱46的一長度L(圖3)小于20毫米，例如，小于15毫米，及/或大于I毫米，例如，大于5暈米。
[0138]如上所述，所述支架20定義多個從所述天線柱46分出的所述電極柱42，所述電極柱和天線柱被設置用于提供所述電極和所述天線之間的一縱向間隔。以這種方式，在所述天線和所述電極之間的電性干擾相對于所述電極被放置在天線柱而被相對降低。
[0139]通常，天線28則以有線方式耦合到控制膠囊30(電線未示出)，而控制膠囊是用所述天線的所述感應電流供電。對于部分實施例，所述天線感應電流為控制膠囊的電能唯一來源。控制膠囊通常被配置為通過電極22驅動一電流進入到血管(例如，刺激血管)，及/或通過電極以接收所述血管的電參數。典型地，控制膠囊則以有線方式連接到所述電極22(電線未示出)，并且，若包括一個以上的電極22，在實施例中，有時，所述控制膠囊以有線方式連接到每個電極22。對于部分實施例，所述支架20是成形為定義一個電線保持件48其用于設置定位，相對于所述支架本體，耦合至所述天線和(多個)所述電極至所述控制膠囊的導線，通過所述導線纏繞于所述電線保持件定義的多個槽中。
[0140]如上所述，典型地至少兩個電極22(例如，至少三個電極)，及/或小于十二個電極(例如，小于六個電極)聯接到支架20，各電極被放置在從支架體突出各電極柱。例如，3-5個電極(例如，四個電極)被連接到支架20，各電極被放置在從所述支架本體突出的各個電極柱。對于部分實施例，電極22通常被平均地設置圍繞支架20圓周上。如圖2A-B，電極22未平均圍繞支架20的圓周設置。如圖1所示，支架20通常放置在受試者的主動脈內，在主動脈弓的附近主動脈彎曲部分。所述彎曲部分定義曲線的一內部區域25，在其中所述彎曲部分的曲率較大，以及曲線的一外部區域27，在其中所述彎曲部分的曲率較小。在由本申請的發明人進行的實驗，主動脈刺激在主動脈部位施加到十二人類受試者，如上所述。刺激在位于主動脈部位的主動脈相應的圓周位置施加，測量受試者的反應。如果一個人的視角是降主動脈沿著從升主動脈朝向主動脈弓的底部，和彎曲部分外部區域的中心(即，所述位置在所述主動脈的彎曲部分的曲率是最小)被指定12點的位置觀看，確定所述受試者典型地反應最好在主動脈部位在7點鐘和12點鐘位置之間的圓周位置刺激。
[0141]因此，典型地，3-5個電極(例如，四個電極)被連接到支架20，使得當支架被放置在受試者的主動脈內，所述電極放置在與主動脈接觸在主動脈部位，如上所述，并在圓周的位置是5點鐘和I點鐘位置之間(例如，7點鐘和12點鐘位置之間)。對于部分實施例，支架20限定3-5電極柱42(例如，4電極職位)，電極柱被周圍設置小于75%，例如，小于50 %，或支架20圓周的30%以下，使得電極與主動脈的圓周的相應部分相接觸。以這種方式，使用一給定量的電流，在具有受試者期望效果的角度，驅動電流到主動脈部位的效率，大于如果當前是被周圍的整個圓周均勻地應用在主動脈的主動脈部位的效率。
[0142]實施例中，所述支架20被放置在主動脈的一彎曲部分內，通常期望的是控制膠囊(其具有平坦的表面)被置于朝向曲線的外側，其中主動脈內壁的曲率低于主動脈內壁朝向曲線內側的的曲率。因此，被控制膠囊耦合一個或多個耦合組件40中，典型地當支架被設置在主動脈內，使得所述耦合組件(甚至是控制膠囊)被設置在9點鐘和3點鐘之間的位置(例如，10點鐘和2點鐘之間位置)，向其中，以及所述多個電極柱和電極被布置在5點鐘和I點鐘位置(例如間，7點鐘和12點鐘之間位置)。進一步典型地，所有的電極柱，以及所述一個或多個耦合組件40(或包括控制膠囊)環繞設置于所述支架的小于75%的一周長，例如，不少于50%左右的的支架周長。另外，當從所述支架的近端沿著從支架觀察(S卩，從端支架從該天線柱突出的相對端)連接到支架的遠端(即，支架的端部從從該天線柱突出端)，一個或多個連接組件40(因此，該控制膠囊)被設置在從所有的電極柱的順時針旋轉位移(例如，小于30度的順時針轉動位移)，如圖所示。
[0143]對于部分實施例(未示出)，電極柱42平均地在圍繞支架20的前端的整個圓周間隔，如上所述。
[0144]現在參考圖3，這是按照本發明的部分實施例的支架20的示意圖。圖3示出所述支架的一平面輪廓，其描述(為了說明的目的)所述支架如何出現，如果在所述支架的預定圓周位置形成一個沿所述支架的長度的縱向切口，以及隨后所述支架平放于一表面上。如圖3所示的支架20，包括一大致呈圓柱形的支架體52，其包括一個大致呈圓柱形的近端部分54、一個大致呈圓柱形的遠端部分56以及一個大致呈圓柱形的中間部分58。在本申請的上下文中，術語“部分”應被理解為支架20的圓筒狀部分。如進一步在下文描述，一個“部分”，典型地包括一個或多個支撐環，如環狀形成的支架，沿著其他組件如耦合組件諸如橋接段或柔性連接處。
[0145]中間部分58包括多個中間部分支撐環60，每個中間部分支撐環60包括多個中間部分支柱62。所述中間部分支撐環60為彼此相鄰并通過多個橋接段64彼此間彈性相互鏈接，相鄰的環60的彈性相互鏈接使中間部分彎曲，依次使中間部分在血管中的一彎曲部分設置，例如在受試者主動脈弓附近的主動脈部位，如本文所述。
[0146]遠端部分56包括至少一個遠端部分支撐環66。所述遠端部分56和中間部分58被設置為使得當所述支架體52處在其一構造徑向壓縮狀態時，所述至少一遠端部分支撐環66施加一向外徑向力大于由各所述中間部分支撐環60所施加的一向外徑向力。例如，當放置在血管內，血管徑向壓縮支架體52，以及遠端部分支撐環66施加一徑向力大于由各所述中間部分支撐環所施加的一徑向力，由遠端部分支撐環66施加的較大徑向力有助于所述遠端部分56錨固于所述支架20，也就是說，它通常可以幫助遠端部分56留在血管內的期望的位置。此外，通過遠端部分支撐環66施加的較大徑向力，有助于使遠端部分56保持電極22與血管內壁接觸，并維持天線28在開放構造中。
[0147]對于部分實施例，如示于圖3，遠端部分支撐環66包括多個增厚遠端部分支柱68，各增厚遠端部分支柱68各具有一截面積大于多數的所述中間部分支柱62(在圖3中所示的例子，每個增厚支柱68比各中間部分支柱62具有更大的截面積)。遠端部分支撐環66被配置成通過包括所述增厚遠端部分支柱68被設置用于施加一較大向外徑向力。對于某些應用，如圖3所示，大多數的所述增厚遠端部分支柱68的每一個較長于大多數的所述中間部分支柱62的每一個(在圖3所示的例子中，每個增厚遠端部分支柱68比每個中間部分支62較長)。通常，增厚支柱68的長度的增加有助于減少遠端部56可能會導致從增厚支柱68的增加的橫截面面積的應變。
[0148]所述支架20進一步包括多個天線柱，從所述支架體的一端部縱向突出，所述天線柱通常所上文所敘述。所述裝置典型地包括天線28(在圖3未示出)，環形設置于所述天線柱周圍，所述天線通常由黃金所制成并被如上所述的鎳鈦合金線29支撐。
[0149]再次參照圖1，支架20被構造成放置在血管的彎曲部分內。例如，對于部分實施例，支架20被配置在受試者的主動脈內，在受試者的主動脈弓附近的主動脈部位。主動脈部位是典型地與左鎖骨下動脈的主動脈分叉并與第五肋間動脈的主動脈分叉之間。進一步典型地，主動脈部位是與左鎖骨下動脈和主動脈的與第四肋間動脈分叉處，例如主動脈的分叉之間，左鎖骨下動脈的主動脈分叉和主動脈與分叉之間第一肋間動脈。對于部分實施例，主動脈部位是主動脈與第一和第五肋間動脈分叉之間。
[0150]如上所述，在主動脈部位的主動脈的內壁定義一內部區域25，其是在曲線內側而一外部區域27是在曲線的外側。參照圖3所示的描述，相鄰的所述中間部分支撐環60的彈性相互鏈接使中間部分彎曲，有利于所述支架體52沿外部區域27的縱向擴張大于沿內部區域25的縱向擴張。對于部分實施例，相鄰的所述中間部分支撐環60的彈性相互鏈接便于支架體52沿外部區域27的縱向擴張以及支架體52的沿內部區域25的縱向壓縮。
[0151]對于部分實施例，如圖3所示，近端部分54包括一近端部分支撐環70。近端部分54和中間部分58被配置為使得當所述支架體52處在其所述徑向壓縮狀態時(例如，血管內，如上所述)，所述近端部分支撐環70施加一向外徑向力大于由各所述中間部分支撐環60所施加的一向外徑向力。較大的向外徑向力幫助近端部分54錨固就位于所述支架20，如以上所描述的遠端部分56。對于部分實施例，如圖3所示，所述近端部分支撐環70包括多個增厚近端部分支柱72，所述多個增厚支柱72各具有一截面積大于大多數的所述中間部分支柱62的每一個(在圖3所示的例子，每個增厚支柱72具有比每一個中間部分支柱62更大的截面積)。在這樣的應用中，所述近端部分支撐環70被配置成通過包括所述增厚近端部分支柱72被設置用于施加一較大向外徑向力。對于部分實施例，如圖3所示，大多數的所述增厚近端部分支柱72的每一個較長于大多數的所述中間部分支柱62的每一個(在圖3所示的例子，每個增厚支柱72較長于每一個中間部分支柱62)。通常，增厚支柱72的長度的增加有助于減少近端部分5 4，可能會導致從加厚支桿7 2的增加的橫截面面積的應變。
[0152]對于部分實施例，如圖3所示，遠端部分56更包括一第二遠端部分支撐環74，所述環74耦合至所述環66以一個封閉的單元結構，例如，所述環74的多個面向遠端的V形支柱對76耦合到所述環66的其中一個所述面向近端的V形支柱對，從而形成一封閉鉆石型單元。
[0153]對于部分實施例，所述支架20更包括多個電極柱42，所述多個電極柱42耦合至所述至少一遠端部分支撐柱66，電極柱42—般是如上所述。所述裝置更包括多個電極(圖2A-B)，各所述電極22通過被放置在各所述電極柱42上而被耦合至所述支架20，如上所述。對于部分實施例，支架20被放置在彎曲的血管內，例如，主動脈弓的附近，以及所述電極22被放置在接觸主動脈弓的附近的一主動脈部位，如上所述，及/或達剛所申請的US 13/210,778(公開號為US 2012/0035679)、高思所申請的的US 12/957，799(公開號為US 2011/0137370)及/或高思所申請的US 12/792,227(已公開為US2010/0305392)所有上述申請通過引用并入本文。在這樣的應用中，通常優選的是電極22沿曲線不是沿曲線的外側(或反之亦然)前進，如在大致相同的縱向位置施用電極到血管。遠端部分56的封閉結構通常有助于使電極被帶動至與血管的內壁大致相同的縱向位置，至少由于減少封閉結構相對的開放結構的靈活性(中間部分58，例如，包括支柱對78的開放結構，在其中相鄰的環不是每個面向遠端的V形支柱對耦合到面向近端V形支柱對相鄰的情況，例如，形成一個封閉鉆石型單元，如下文所述，因此，中間部分通常比遠端部分56更具彈性)。例如，每個電極的近端抵接血管內壁，而所述電極的近端與所述內壁的多個接觸點大致外切一平面，一垂直于所述平面的垂直面則在所述接觸點大致平行于所述結構的一局部縱向軸線。
[0154]對于部分實施例，如圖3所示，第二遠端部分支撐環74彈性耦合于所述至少一遠端部分支撐環66，從而使所述支架體的遠端部分56彎曲。例如，圖3所示，所述環74和所述環66通過多個柔性連接處80耦合，對于部分實施例包括彈簧。連接處80便于所述環66和所述環74相對于彼此的移動，所述移動包括大致橫向于所述支架的縱軸和血管運動。所述環74和所述環66的彈性聯接利于遠端部分56在曲率相對高的位置設置，例如主動脈內、主動脈弓附近。
[0155]對于部分實施例，各天線柱46包括一近端部分82與一遠端部分84及一柔性連接處85。近端部分82與遠端部分84被配置為分別在沒有任何力被施加到所述天線柱時被配置為大致呈直線狀，所述近端部分82和遠端部分84被配置為相對于柔性連接處彼此柔性彎曲。所述天線柱46的彈性幫助所述天線柱設置在所述血管的一具有相對高曲率的部份，例如，主動脈內的血管，鄰近的主動脈弓的部分的天線柱的位置，如本文所述。對于部分實施例，所述柔性連接處85被成形以定義一 0.5-3的正弦波。例如，所述柔性連接處被成形以定義一單一正弦波，如圖所示。可選地，所述柔性連接處被成形以定義1.5個正弦波，如參照圖4描述如下，或不同數量的正弦波(例如，2個正弦波或3個正弦波)。對于部分實施例，所述柔性連接處85具有不同的形狀，以促進所述近端部分82和遠端部分84相對于彼此柔性彎曲。
[0156]如上所述，天線28(圖2A-B)環形地設置在天線柱上，從而使所述天線柱從所述支架體52的端部分開所述天線28。為了使傳輸器26通過電感應與天線28耦合進行通信，通常希望所述天線在血管內成為完全展開，使得天線與血管的內壁接觸。所述鎳鈦合金線29，其耦合到天線，通常在受試者的血管內自體擴張，并且使得黃金天線展開使得天線與血管的內壁接觸。對于部分實施例，通過促進所述柱46的遠端部分84相對于所述柱所述近端部分82相對彎曲，連接處85便于從支架體的外表面向所述柱的遠側部分徑向彎曲。以這種方式，被設置在主動脈的彎曲部分的內部區域25的所述柱(圖1)能夠彎曲如以至少部分地與所述主動脈的曲率相符。由于天線被耦合(通常，通過縫合)到柱的遠端部分，這些柱的彎曲通常是以促進天線充分擴張，連訊息。如使得天線被抵接在主動脈的內壁，甚至是主動脈的彎曲部分的一內部區域25。
[0157]對于部分實施例，至少部分支撐環60和70被成形以定義波浪狀支撐環。例如，圖3示出每個支撐環60和70成形為定義波浪狀支撐環。每個波狀狀支撐環包括多個支柱對，例如，多個V形支柱對78。每個所述支柱對78包括兩個支柱62彼此耦合在波浪狀支撐環中的相應的近端交界處86。典型地，多個橋接段64彼此耦合波浪狀的行至所述環74。對于部分實施例，每個橋接段64耦合第一環中的一第一支柱對78至相鄰的環的第二支柱對78。例如，圖3顯示每個橋接段64耦合第一環中的所述第一支柱對78的一近端交界處86至相鄰的環中的所述第二支柱對的一近端交界處。每個橋接段64耦合到更遠側環的交界處的近端側，并且耦合到到更近側環的連接點的遠端側。
[0158]通常情況下，一個預定的環60的各近端交界處86通過一個橋接段64被直接耦合至一恰好的近端交界處，(a)—屬于相鄰環的支柱對被設置為預定的環近端，以及(b)屬于相鄰環的支柱對被設置為預定的環遠端。這種結構通常增加支架20，相對于結構(未示出)其中一個或多個近端交界處86直接耦合到的近端交界處兩者(a)和(b)的靈活性。進一步典型地，如圖3所示。橋接段64設置于相鄰環的一預定對的近端交界處兩反側交替的對之間因此，每對的橋接段64之間有一對相對的近端交界處沒有以橋接段耦合。以這種方式，中間部分58包括支柱對78的開放結構，在其中它不是每個面向遠端的V形支柱對耦合到相鄰環面向近側V形支柱對的情況下，以形成一個封閉的鉆石型單元。
[0159]對于部分實施例，如圖所示，至少一些橋接段64包括一部分88其大致呈直的和剛性的。當支架20被縱向拉伸，橋接段64的部分88有利于傳輸拉伸力到與它們所連接的各個支柱對78，和支柱對回應于于拉伸力變形。例如，對于部分實施例，當支架20被縱向拉伸，橋接段64的部分88被構造為至少部分倒置的V形支柱對78(8卩，至少部分地增加了由V支柱形對定義的角度)。
[0160]對于部分實施例，至少一些橋接段64包括彈性部分90，例如，一個正弦彈性部分90。當支架20被縱向拉伸，部分拉伸力可被傳遞到橋接段64的彈性部分90，以及彈性部分可以變形，例如伸展，以響應拉伸。對于部分實施例，彈性部分90促進支架20設置于相對高曲率的區域，例如主動脈弓附近(如上所述)，通過促進支架20的彎曲。
[0161]現在參考圖4，其是天線柱46的示意圖，根據本發明的部分實施例。如上所述，對于部分實施例，每一天線柱46包括一遠端部分82、一近端部分84和一柔性連接處85。如上所述，典型地，所述柔性連接處85被成形以定義一 0.5-3的正弦波。例如，所述柔性連接處被成形以定義一單一正弦波，如圖3所示。可選地，所述柔性連接處被成形以定義1.5個正弦波，如參照圖4。對于部分實施例，成形連接處來定義1.5正弦波增加連接處相對的接合如圖3所示。對于部分實施例，所述柔性連接處成形被定義為不同數量的正弦波(例如，2個正弦波或3個正弦波)。對于部分實施例，所述柔性連接處85具有不同的形狀，以促進所述近端部分82和遠端部分84相對于彼此柔性彎曲。如圖4所示，遠端部分84的天線柱通常定義凹口 100，其被構造成便于使天線28和鎳鈦合金屬線29(示于圖2A-B)縫合至天線柱。
[0162]現在參考圖5，為按照本發明的部分實施例的支架20示意圖。圖5示出所述支架的一平面輪廓，其描述(為了說明的目的)所述支架如何出現，如果在所述支架的預定圓周位置形成一個沿所述支架的長度的縱向切口，以及隨后所述支架平放于一表面上。如本實施例中圖5所示的支架20，包括一大致呈圓柱形的支架體52，其包括多個多個波浪狀支撐環106。一最遠端波浪狀支撐環108，包括N個最遠端環V形支柱對110。一第二波浪狀支撐環112，鄰接所述最遠端波浪狀支撐環108，所述第二波浪狀支撐環包括N/2個第二環V形支柱對114。對于部分實施例，N是偶整數大于9及/或小于15，例如，10-14。例如，圖5示出一應用，其中，N是12。由此，圖5示出12個最遠端環V形支柱對110和6個第二環V形支柱對114。
[0163]支架20進一步包括多個天線柱46，從所述最遠端波浪狀支撐環108縱向突出及多個電極柱42，從所述最遠端波浪狀支撐環突出。支架20通常包括多個耦合組件31，如上所述，在支架的近端，為了便于控制膠囊30的耦合到支架。
[0164]對于部分實施例，如圖5所示，各所述最遠端環支柱對110包括兩個支柱，分別耦合在所述最遠端波浪狀支撐環108的一相應近端交界處116。相鄰的所述最遠端環支柱對110在所述最遠端波浪狀支撐環108的多個相應遠端交界處118被相互耦合。各所述第二環支柱對114的各支柱120分別被耦合到所述最遠端波浪狀支撐環108的一相應近端交界處116，從而定義N/2個封閉單元排列122(例如N/2個封閉鉆石型單元)。多個天線柱46從所述最遠端波浪狀支柱環108的多個相應遠端交界處118縱向突出，以及所述多個電極柱42從所述最遠端波浪狀支柱環108的多個相應近端交界處116突出。所述最遠端波浪狀支柱環108及第二波浪狀支撐環112的構造，如上面剛剛描述的，典型地有助于大致穩定支架20的遠端部分。例如，最遠端波浪狀支柱環108和第二波浪狀支撐環112的構造可以有助于維持天線柱46及/或電極柱42在一個期望方向(例如，如以維持在對準天線柱46和/或電極柱42與支架和/或血管的局部縱向軸線)。
[0165]天線28、電極22以及控制膠囊30被連接到支架上，如上所述。對于部分實施例，每個電極柱42從多個連續的近端交界處116中的相應一個突出。例如，圖5示出四個電極柱42從四個連續的近端交界處116突出。對于部分實施例，如圖3所示，支架20被成形，從而使四個電極柱42從支架本體的最遠端狀支撐環的四個近端交界處突出。對于部分實施例，如示于圖5，天線柱46的數目為N/2，并且每個天線柱46從相應遠端交界處118突出，使得備用遠端交界處118具有天線柱46與之耦合。
[0166]對于部分實施例，如上所述，N是偶整數，大于9及/或小于15，例如，10-14。例如，對于部分實施例，N為12，如圖5所示。因此，有12個近端交界處116，以及連續電極柱42(因此，也有連續電極22)彼此大約血管的圓周的1/12隔開12個近端交界處116，和連續電極柱42，當支架20在血內管時為一擴張狀態時。
[0167]如上所述，典型地，3-5個電極(例如，4個電極)被連接到支架20，使得當支架被放置在受試者的主動脈內，所述電極放置在主動脈部位與主動脈接觸，如上所述，并且放置在5點鐘和I點鐘位置之間的圓周位置(例如，7點鐘和12點鐘之間位置)。對于部分實施例，支架20定義3-5個電極柱42(例如，4個電極柱)，電極柱被環繞設置小于75%的支架20圓周，例如小于50%或30%以下。典型地，大于1/15及/或小于1/9(例如，1/15-1/9，例如大約1/12)的血管周圍的一間距優選為使電極22相對于彼此的間隔。
[0168]雖然本發明的部分實施例已描述了關于支架20放置在受試者的主動脈內，本發明的范圍包括將支架20設置于受試者的身體的其它血管內，例如，受試者的頸動脈、肺動脈、及/或腎動脈。例如，支架可以放置在腎動脈中，為了治療腎功能障礙，及/或在肺動脈，以治療肺動脈高壓。或者或另外，所述支架可以放置在肺動脈和/或頸動脈，以用于迷走神經刺激(例如，迷走神經刺激)，例如，為了治療胃食管反流疾病(GERD)。同樣，雖然該支架被示出至少部分地設置在降主動脈中，本發明的范圍包括將所述支架在任何位置的主動脈內，如在升主動脈，降主動脈，主動脈弓，或一個它們的組合。
[0169]對于部分實施例，受試者的心動周期是通過檢測來自受試者的主動脈的電信號經由電極22與技術描述了測定，并導出從在主動脈處檢測到的電信號，如受試者的心電圖和/或血壓，按照高思申請的US 12/792,227(公開號為US 2010/0305392)。對于部分實施例，如在美國2014年中描述的主題的生理參數(如受試者的心臟周期)所使用的天線28檢測，例如，達剛申請的US2014/0180391使用的技術，其通過引用并入本文。對于部分實施例，電刺激施加到主動脈與受試者的心臟周期協調，基于在主動脈處檢測到的信號。對于部分實施例，響應于檢測到的受試者正在經歷癲癇發作，受試者的迷走神經，通過驅動電流到受試者的主動脈的刺激。對于部分實施例，一個電流被驅動到受試者的主動脈以治療睡眠呼吸暫停的受試者。
[0170]應該注意的是，盡管本發明的部分實施例已被描述為與支架結合使用中，本發明的范圍將包括本文所述的支架移植物，相關的裝置和方法。例如，依照上文所描述的技術，一天線可通過從所述支架移植物的所述本體的一遠端縱向分開天線的多個柱耦合至所述支架移植物的所述本體。
[0171]對于部分實施例，本文中所描述實施例結合由高思申請的WO07/013065、高思申請的US2009/0198097、高思申請的US2010/0305392，高思申請的US2011/0137370，達岡申請的US2012/0035679及/或達同申請的US2014/0180391的技術，所有這些都通過引用并入本文的實施例。
[0172]本發明的特征會通過上述實施例使本領域技術人員了解本發明細節，實施例僅是例示性的，而非用以限制本發明。相反地，使本領域技術人員了解本發明時，本發明的范圍包括上文描述的的組合和各種特征的子組合，以及以及不屬于現有技術中的變型和形式修改。
【主權項】
1.一種用于與成形以定義其一管腔的一管狀結構使用的裝置， 其特征在于，所述裝置包括: 一支架，被設置為放置于所述管腔內，所述支架包括: 一大致呈圓柱形的支架體，包括一個大致呈圓柱形的遠端部分，以及一個大致呈圓柱形的中間部分， 其中所述支架體的中間部分包括多個中間部分支撐環，所述多個中間部分支撐環各包括多個中間部分支柱，多個所述中間部分支撐環為彼此相鄰并通過多個橋接段彼此間彈性相互鏈接，從而使所述大致呈圓柱形的中間部分彎曲， 所述支架體的遠端部分包括至少一遠端部分支撐環，且所述支架體的遠端和中間部分被設置為使得當所述支架體處在其一構造徑向壓縮狀態時，所述至少一遠端部分支撐環施加一向外徑向力大于由各所述中間部分支撐環所施加的一向外徑向力;及多個天線柱，從所述遠端部分縱向突出；以及一天線，環形設置于所述天線柱上。2.根據權利要求1所述的裝置，其特征在于， 所述管狀結構的管腔包括一受試者的一血管的一管腔， 所述支架被設置為放置于所述血管的管腔內，以及 所述支架體的遠端和中間部分被構造使得所述至少一遠端部分支撐環施加于所述血管的一壁的一徑向力大于由各所述中間部分支撐環所施加的一徑向力。3.根據權利要求1或2所述的裝置，其特征在于， 所述管狀結構的管腔包括一受試者的一血管的一管腔， 所述血管包括一彎曲部分成形以定義一曲線，所述血管的一內壁于所述血管的彎曲部分定義:一內部區，位于所述曲線的一內側上；以及一外部區，位于所述曲線的一外側上， 所述支架被設置為放置于所述血管的管腔內并位于所述血管的彎曲部分，以及所述中間部分支撐環為彼此相鄰并彼此間彈性相互鏈接，從而促使所述支架體沿所述血管的內壁的外部區的一縱向擴張大于沿所述血管的內壁的內部區的一縱向擴張。4.根據權利要求3所述的裝置，其特征在于，多個所述中間部分支撐環為彼此相鄰并彼此間彈性相互鏈接，從而促使所述支架體沿所述血管的內壁的外部區的一縱向擴張以及促使所述支架沿所述血管的內壁的內部區的一縱向壓縮。5.根據權利要求1或2所述的裝置，其特征在于，所述至少一遠端部分支撐環包括多個增厚遠端部分支柱，所述多個增厚遠端部分支柱各具有一截面積大于多數的所述中間部分支柱，以及 所述至少一遠端部分支撐環通過包括所述增厚遠端部分支柱被設置用于施加一較大向外徑向力。6.根據權利要求5所述的裝置，其特征在于，大多數的所述增厚遠端部分支柱的每一個較長于大多數的所述中間部分支柱的每一個。7.根據權利要求1或2所述的裝置，其特征在于，所述支架體更包括一大致呈圓柱形的近端部分，所述支架體的近端部分包括一近端部分支撐環，所述支架體的近端及中間部分被配置為使得當所述支架體處在其所述徑向壓縮狀態時，所述近端部分支撐環施加一向外徑向力大于由各所述中間部分支撐環所施加的一向外徑向力。8.根據權利要求7所述的裝置，其特征在于，所述近端部分支撐環包括多個增厚近端部分支柱，所述多個增厚近端部分支柱各具有一截面積大于大多數的所述中間部分支柱的每一個，以及 所述近端部分支撐環通過包括所述增厚近端部分支柱被設置用于施加一較大向外徑向力。9.根據權利要求8所述的裝置，其特征在于，大多數的所述增厚近端部分支柱的每一個較長于大多數的所述中間部分支柱的每一個。10.根據權利要求1或2所述的裝置，其特征在于，所述支架體的遠端部分更包括一第二遠端部分支撐環，所述第二遠端部分支撐環定義多個面向遠端的V形支柱對，以及所述至少一遠端部分支撐環定義多個面向近端的V形支柱對，且所述第二遠端部分支撐環和所述至少一遠端部分支撐環彼此耦合，使得所述第二遠端部分支撐環的每個面向遠端的V形支柱對耦合到所述至少一遠端部分支撐環的其中一個所述面向近端的V形支柱對，從而形成一封閉鉆石型單元。11.根據權利要求10所述的裝置，其特征在于， 更包括多個電極，其中 所述支架更包括多個電極柱，所述多個電極柱耦合至所述至少一遠端部分支撐柱，各所述電極通過被放置在各所述電極柱上而被耦合至所述支架，以及 所述遠端部分的封閉單元排列被配置為在所述管狀結構的管腔內徑向擴張，從而使: 各所述電極的一近端與所述管狀結構的一內壁接觸，并且 所述電極的近端與所述內壁的多個接觸點大致外切一平面，一垂直于所述平面的垂直面則在所述接觸點大致平行于所述結構的一局部縱向軸線。12.根據權利要求10所述的裝置，其特征在于，所述第二遠端部分支撐環彈性耦合于所述至少一遠端部分支撐環，從而使所述支架體的遠端部分彎曲。13.—種用于與成形以定義其一管腔的一管狀結構使用的裝置，其特征在于，所述裝置包括: 一支架，被設置為放置于所述管腔內，所述支架包括: 一大致呈圓柱形的支架體，包括多個支柱； 至少一電極柱，自所述支架體突出；及 多個天線柱，從所述支架體的一端部縱向突出，所述天線柱從所述電極柱縱向分開； 一天線，環形設置于所述天線柱周圍，從而使所述天線柱從所述支架體的端部分開所述天線；以及 至少一電極，通過被放置于所述電極柱上而耦合至所述支架。14.根據權利要求13所述的裝置，其特征在于，所述管狀結構的管腔包括一受試者的一血管的一管腔，且所述支架被設置為放置于所述受試者的血管的所述管腔內。15.根據權利要求14所述的裝置，其特征在于，所述血管的管腔包括所述受試者的一主動脈的一彎曲部分的一管腔，所述支架被設置為放置于所述受試者的主動脈的彎曲部分的管腔內。16.根據權利要求14所述的裝置，其特征在于，所述至少一電極是一線圈電極。17.根據權利要求14所述的裝置，其特征在于，所述支架定義一或多個耦合組件，所述裝置更包括一控制膠囊，所述控制膠囊被配置為: 通過所述耦合組件耦合到所述支架， 接收來自所述天線的電能；以及 使用所接收的所述電能通過所述電極驅動一電流。18.根據權利要求13至17任一項所述的裝置，其特征在于， 所述至少一電極柱為包括多個電極柱； 所述至少一電極包括多個電極，所述多個電極被配置為通過被放置于所述多個電極柱的各電極柱上而耦合至所述支架； 以及 所述多個電極柱被環繞設置于所述支架的小于75%的一周長。19.根據權利要求18所述的裝置，其特征在于，所述多個電極柱被環繞設置于所述支架的小于50%的周長。20.根據權利要求19所述的裝置，其特征在于，所述多個電極柱被環繞設置于所述支架的小于30%的周長。21.根據權利要求18所述的裝置，其特征在于，所述支架定義一或多個耦合組件，所述裝置更包括一控制膠囊，所述控制膠囊被配置為: 通過所述耦合組件耦合到所述支架， 接收來自所述天線的電能；以及 使用所接收的所述電能通過所述電極驅動一電流。22.根據權利要求21所述的裝置，其特征在于，所述多個電極柱及所述多個耦合組件被環繞配置于所述支架的小于75%的周長，且所述多個耦合組件相對于所有由所述支架定義的所述電極柱旋轉位移。23.根據權利要求22所述的裝置，其特征在于，所述多個電極柱及所述耦合組件被環繞配置于所述支架的小于50%的周長。24.一種方法，其特征在于，所述方法包括步驟: 將一自體擴張支架插入一受試者的一主動脈的彎曲部分，所述自體擴張支架具有多個電極、一天線及一與其連接的控制膠囊；以及 使所述支架變為錨固到所述受試者的主動脈的一內壁，從而使得所有所述電極和所述控制膠囊圍繞設置于所述主動脈的小于75%的一圓周。25.根據權利要求24所述的方法，其特征在于，使所述支架變為錨固到所述受試者的主動脈的內壁的步驟包括:使所述支架變為錨固到所述受試者的主動脈的內壁，從而使得所有所述電極和所述控制膠囊圍繞于所述主動脈的小于50%的圓周。26.根據權利要求24所述的方法，其特征在于，更包括:通過操作一控制單元以傳送射頻功率到所述天線，使所述控制膠囊接收來自所述天線的電能，并使用所述電能驅動一電流經由所述電極進入所述主動脈。27.根據權利要求24至26任一項所述的方法，其特征在于，使所述支架變為錨固到所述受試者的主動脈的內壁的步驟包括:使所述支架變為錨固到所述受試者的主動脈的內壁，從而使得所述控制膠囊相對于所有所述電極旋轉位移。28.根據權利要求27所述的方法，其特征在于，使所述支架變為錨固到所述受試者的主動脈的內壁的步驟包括:使所述支架變為錨固到所述受試者的主動脈的內壁，從而使得所述控制膠囊沿主動脈的彎曲部分的一外部區設置在所述主動脈的彎曲部分的一曲率小于所述主動脈的彎曲部分的的一內部區的一曲率的位置處。29.—種用于與成形以定義其一管腔的一管狀結構使用的裝置，其特征在于，所述裝置包括: 一支架，被設置為放置于所述管腔內，所述支架包括: 一大致呈圓柱形的支架體，包括多個支柱;及 多個天線柱，從所述支架體的一端部縱向突出，各所述天線柱包括: 一遠端部分與一近端部分，分別在沒有任何力被施加到所述天線柱時被配置為大致呈直線狀;及 一柔性連接處，設置在所述天線柱的近端部分和遠端部分之間，所述近端部分和遠端部分被配置為相對于柔性連接處彼此柔性彎曲；以及 一天線，環形設置于所述天線柱的的遠端部分上，從而使所述天線柱從所述支架體的端部分開所述天線。30.根據權利要求29所述的裝置，其特征在于，所述管狀結構的管腔包括一受試者的一血管的一管腔，且所述支架被設置為放置于所述受試者的血管的所述管腔內。31.根據權利要求30所述的裝置，其特征在于，所述柔性連接處被成形以定義一單一正弦波。32.根據權利要求30所述的裝置，其特征在于，所述柔性連接處被成形以定義1.5個正弦波。33.根據權利要求30所述的裝置，其特征在于，所述柔性連接處被成形以定義2個或以上的正弦波。34.根據權利要求29至33任一項所述的裝置，其特征在于，所述血管的管腔包括所述受試者的一主動脈的一彎曲部分的一管腔，所述支架被設置為放置于所述受試者主動脈的彎曲部分的管腔內。35.根據權利要求34所述的裝置，其特征在于，所述柔性連接處被配置為促使所述天線柱的遠端部分相對于所述天線柱的近端部分彎曲，從而使所述天線柱至少部分地與所述主動脈的彎曲部分的一曲率保持一致，即使位在所述主動脈的彎曲部分的一內部區且在所述主動脈的彎曲部分的一曲率大于所述主動脈的彎曲部分的的一外部區的一曲率的位置處。36.根據權利要求35所述的裝置，其特征在于，更包括一自體擴張線體，所述自體擴張線體耦合至所述天線，并且被配置為在所述受試者主動脈的彎曲部分內自體擴張，從而帶動所述天線接觸所述主動脈的一內壁，并且所述柔性連接處被配置為促使所述天線柱的遠端部分相對于所述天線柱的近端部分進行彎曲，因而帶動所述天線接觸所述主動脈的內壁，即使在所述主動脈的彎曲部分的內部區處。37.一種用于與一血管使用的裝置，其特征在于，所述裝置包括: 一支架，被設置為放置于所述血管內，所述支架包括: 一大致呈圓柱形的支架體，包括多個波浪狀支撐環: 一最遠端波浪狀支撐環，包括N個最遠端環支柱對;及 一第二波浪狀支撐環，鄰接所述最遠端波浪狀支撐環，所述第二波浪狀支撐環包括N/2個第二環支柱對； 多個天線柱，從所述最遠端波浪狀支撐環縱向突出；及 多個電極柱，從所述最遠端波浪狀支撐環突出；以及 一天線，環形設置于所述天線柱上。38.根據權利要求37所述的裝置，其特征在于， 各所述最遠端環支柱對包括兩個支柱，分別耦合在所述最遠端波浪狀支撐環的一相應近端交界處， 相鄰的所述最遠端環支柱對在所述最遠端波浪狀支撐環的多個相應遠端交界處被相互耦合， 各所述第二環支柱對的各支柱分別被耦合到所述最遠端波浪狀支撐環的一相應近端交界處，從而定義N/2個封閉單元排列， 所述多個天線柱從所述最遠端波浪狀支柱環的多個相應遠端交界處縱向突出，以及 所述多個電極柱從所述最遠端波浪狀支柱環的多個相應近端交界處突出。39.根據權利要求37所述的裝置，其特征在于，更包括多個電極，各所述電極通過被放置在多個所述電極柱中的其中一個上而被耦合至所述支架。40.根據權利要求37所述的裝置，其特征在于，各所述電極柱分別從多個連續的近端交界處的相應其中一個突出。41.根據權利要求37所述的裝置，其特征在于， 所述天線柱的數量為2/N個，以及 各所述天線柱從一個相應的遠端交界處突出，從而交替狀的遠端交界處被耦合到所述天線柱。42.根據權利要求37至41任一項所述的裝置，其特征在于，N是介于9和15之間的偶數整數。43.根據權利要求42所述的裝置，其特征在于，”是12。
【文檔編號】A61F2/915GK105899166SQ201480072391
【公開日】2016年8月24日
【申請日】2014年11月6日
【發明人】艾米爾·達剛, 約阿夫·卡提茲, 法比安·利普曼, 艾隆·荷曼, 坦宏·費爾德, 那達夫·法勒, 加爾·艾瑞亞佛
【申請人】伊諾佩斯生醫有限公司