密封塞以及采用該密封塞的植入式醫療裝置的制造方法
【技術領域】
[0001] 本實用新型屬于微型醫療器械領域，特別涉及一種密封塞以及采用該密封塞的植 入式醫療裝置。
【背景技術】
[0002] 目前，植入式醫療裝置，廣泛應用于治療神經系統、心臟系統等疾病。植入式醫 療裝置包括腦深部電刺激，植入式腦皮層刺激，植入式脊髓電刺激，植入式骶神經電刺激， 植入式迷走神經電刺激、植入式心臟電刺激系統(俗稱心臟起搏器)、植入式藥物輸注系統 等。
[0003] 這些植入式醫療裝置植入人體后，需要安全穩定的運行，這就需要保證各連接部 位的密封性，防止體液滲入對電路傳輸造成影響。植入式醫療裝置使用時，通常先將刺激電 極或延長導線的一端插入脈沖發生器的連接部，然后采用緊定螺釘將該插入連接部的刺激 電極或延長導線鎖定。因此，保證連接端的密封性十分關鍵。現有的做法是在螺釘上方放置 密封塞，鎖定時螺絲刀穿過密封塞至螺釘并旋轉螺釘鎖緊，然后螺絲刀拔出且密封塞封閉。
[0004][0005] 有鑒于此，確有必要提供一種使用時不會造成塞體被擠壓損壞的密封塞以及采用 該密封塞的植入式醫療裝置。
[0006] -種密封塞，其用于植入式醫療裝置且包括：一采用絕緣彈性材料制備的塞體，所 述塞體的頂部具有一凹槽，所述塞體的底部具有一孔洞，且所述塞體內部具有一將該凹槽 和孔洞連通的縫隙；所述縫隙用于使一螺絲刀穿過該塞體，所述孔洞用于部分收容一螺釘； 其中，所述孔洞包括一由內向外依次設置且相互連通的第一孔洞和第二孔洞，且所述第一 孔洞的直徑小于所述第二孔的直徑。
[0007] 進一步，所述第一孔洞形成的空間可容納該螺絲刀插入時，所述縫隙附近的塞體 向下的變形量。
[0008] 進一步，所述第一孔洞的孔徑大于所述螺絲刀刀桿的直徑且小于所述螺釘的內 徑；所述第二孔洞的孔徑大于所述螺釘的外徑。
[0009] 進一步，所述孔洞還包括一設置于所述第二孔洞外側且與該第二孔洞連通的的第 三孔洞，所述第三孔洞的孔徑小于所述螺釘的外徑且大于等于所述螺釘的內徑。
[0010] 進一步，所述凹槽具有兩個凹形曲面，所述縫隙穿過所述凹槽底部中心位置且沿 著所述凹槽的長度方向延伸，所述縫隙至少從所述凹槽的一側邊延伸至相對的另一側邊。
[0011] 進一步，所述密封塞為分體結構，所述塞體包括一底座、一設置于該底座上的型芯 以及套設于該型芯上的套筒。
[0012] 進一步，所述底座和所述型芯均為圓臺狀；所述底座的高度小于所述型芯的高度 且直徑大于所述型芯的直徑；所述底座與所述型芯同軸設置且一體成型；所述套筒為一中 空圓柱；所述套筒的內經等于或小于所述型芯的直徑；所述套筒的外徑等于所述底座的直 徑。
[0013] 進一步，所述絕緣彈性材料為娃橡膠。
[0014] 一種密封塞，其用于植入式醫療裝置且包括：一塞體，所述塞體具有一頂部以及一 與該頂部相對的底部，所述塞體內部具有一從所述塞體的頂部延伸至底部的縫隙；所述縫 隙可以使螺絲刀穿過所述塞體且在螺絲刀拔出后恢復原狀；所述塞體的底部具有一孔洞， 其中，所述孔洞包括一由內向外依次設置且相互連通的第一孔洞和第二孔洞，且所述第一 孔洞的直徑小于所述第二孔的直徑。
[0015] -種植入式醫療裝置，其包括：連接器，電極導線，螺釘以及密封塞；其中，所述密 封塞為上述密封塞中的任意一種。
[0016] 與現有技術相比較，本實用新型的密封塞的孔洞包括一由內向外依次設置的第一 孔洞和第二孔洞，且所述第一孔洞的直徑小于所述第二孔的直徑，因此。可以防止螺絲刀插 入時，所述縫隙附近的部分變形的塞體夾在螺絲刀刀頭和螺釘中間并而造成該變形的塞體 的損壞。
【附圖說明】
[0017] 圖1為本實用新型實施例提供的植入式腦深部電刺激器的結構示意圖。
[0018] 圖2為本實用新型實施例提供的植入式腦深部電刺激器的脈沖發生器的連接組 件的結構示意圖。
[0019] 圖3為本實用新型實施例提供的植入式腦深部電刺激器的脈沖發生器的頂蓋連 接器的結構示意圖。
[0020] 圖4為本實用新型一個實施例提供的密封塞的頂部結構示意圖。
[0021] 圖5為本實用新型一個實施例提供的密封塞的底部結構示意圖。
[0022] 圖6為圖4-5的密封塞沿線VI-VI的剖面圖。
[0023] 圖7為本實用新型另一個實施例提供的密封塞組裝前的結構示意圖。
[0024] 圖8為本實用新型另一個實施例提供的密封塞組裝后的結構示意圖。
[0025] 圖9為本實用新型提供的密封塞實現功能的示意圖。
[0026] 主要元件符號說明

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[0028] 如下【具體實施方式】將結合上述附圖進一步說明本實用新型。
【具體實施方式】
[0029] 下面將結合附圖及具體實施例，對本實用新型提供的密封塞以及采用該密封塞的 植入式醫療裝置。
[0030] 可以理解，本實用新型提供的植入式醫療裝置可以為心臟起搏器、除顫器、腦深部 電刺激器、脊髓刺激器、迷走神經刺激器、腸胃刺激器、肌肉刺激器、外周神經刺激器或者其 他類似的刺激器。本實用新型實施例僅以植入式腦深部電刺激器為例進行說明。
[0031] 請參見圖1，本實用新型實施例提供一種植入式腦深部電刺激器10,其包括：一植 入皮下的脈沖發生器11，一植入深腦部位的刺激電極12, 一連接該刺激電極12和脈沖發生 器11的延長導線13,以及一用于程控該脈沖發生器11的體外程控儀14。
[0032] 所述脈沖發生器11產生特定的電刺激脈沖信號，并通過所述延長導線13和刺激 電極12導通至刺激部位進行刺激調控。所述體外程控儀14可以與所述脈沖發生器11無 線連接，并改變其電脈沖刺激參數。
[0033] 所述刺激電極12的一端具有多個觸點，且將刺激電極12植入靶點位置后，至少有 一個觸點與刺激靶點接觸緊密，以將適當的電刺激傳導至靶點，治療神經類的疾病。可以理 解，所述刺激電極12的觸點可以為一個或者多個，對相應的位置進行刺激，以保證刺激效 果。可以理解，所述刺激電極12的個數不限于一個，可以根據需要選擇。所述刺激電極12 的另一端具有多個與上述多個觸點一一對應設置的連接環。所述連接環用于將多個觸點分 別與所述脈沖發生器11的內部電路電連接。在一個實施例中，所述刺激電極12具有四個 觸點和四個連接環。
[0034] 可以理解，所述延長導線13為一可選元件，所述刺激電極12可以直接連接到該脈 沖發生器11上。只有當所述刺激電極12與該脈沖發生器11植入體內后的距離較大時，才 需要通過延長導線13連接。所述延長導線13的兩端分別與具有多個連接環。所述延長導 線13的連接環分別用于與所述刺激電極12以及所述脈沖發生器11的內部電路電連接。所 述延長導線13每一端的連接環數量與所述刺激電極12的連接環數量相同。
[0035] 所述脈沖發生器11內部包括：一微處理器模塊、一電源模塊及一無線通訊模塊。 所述微處理器模塊、電源模塊及無線通訊模塊之間電性連接。所述微處理器模塊有編輯好 的程序，能夠產生不同頻率、不同脈沖寬度、不同幅值的電刺激脈沖信號。該電刺激脈沖信 號的刺激波形包含但不限于方波、正弦波、指數波、三角波。另外，所述無線通訊模塊與所述 體外程控儀14無線連接，從而通過所述體外程控儀14可以選擇所述微處理器模塊的程序， 調節程序參數，從而改變輸出的電刺激脈沖信號。
[0036] 請進一步參見圖2,所述脈沖發生器11具有一連接組件110。所述連接組件110用 于將所述脈沖發生器11的內部電路與一電極導線15連接。本實用新型中，所述刺激電極 12和所述延長導線13統稱為電極導線15。所述連接組件110包括連接器111、螺釘112、 密封塞113以及密封膠114。
[0037] 所述連接器111可以設置于所述脈沖發生器11殼體的任意位置。在一個實施例 中，所述連接器111為所述脈沖發生器11的頂蓋。請進一步參見圖3,所述連接器111具有 至少一個插線孔115、至少一個固定孔116以及至少一個連接塊117。所述插線孔115的數 量與所述刺激電極12的數量相同。每個插線孔115對應至少一個固定孔116,且與對應的 固定孔116連通。所述固定孔116和所述連接塊117 -一對應設置，且所述連接塊117通 過對應的固定孔116暴露。所述固定孔116的數量與所述刺激電極12的連接環的數量相 同。當所述電極導線15的一端插入所述插線孔115之后，所述電極導線15的連接環與所 述連接器111的連接塊117--對應電連接。
[0038] 所述固定孔116為一臺階孔，其包括一第一開孔1161，一第二開孔1162以及一第 三開孔1163。所述第一開孔1161，第二開孔1162以及第三開孔1163相互連通。在一個實 施例中，所述第一開孔1161，第二開孔1162以及第三開孔1163為共軸設置的三個圓形開 孔。所述第一開孔1161的孔徑大于所述第二開孔1162的孔徑。所述第二開孔1162的孔 徑大于所述第三開孔1163的孔徑。所述第三開孔1163用于部分收容和固定所述螺釘112。 所述第三開孔1163的孔徑略大于所述螺釘112的外徑，從而使該螺釘112可以穿過。所述 第二開孔1162用于部分收容和固定所述密封塞113。所述第二開孔1162的孔徑略小于所 述密封塞113的外徑，從而使所述第二開孔1162與所述密封塞