內鏡下精確注射用透明帽的制作方法
【技術領域】
[0001]本實用新型屬于醫療器械技術領域，涉及一種內鏡下食管、胃底靜脈曲張硬化劑精確注射用透明帽。
【背景技術】
[0002]食管胃底靜脈曲張破裂出血是門靜脈高壓癥最嚴重的并發癥。其特點是出血量大、來勢迅猛、病情兇險、病死率高。自從1936年瑞典醫生Crafoord和Frenekuer開展了首例食管靜脈曲張內鏡下硬化劑注射治療(endoscopic variceal clerotherapy, EVS)至今己有75年歷史，EVS —直是國內外治療門靜脈高壓癥出血的主要目的和內容之一，EVS在急診止血方面具有很好效果，急診止血率約達81%?98%，在預防再出血方面，EVS明顯優于三腔二囊管壓迫治療和藥物止血治療。
[0003]EVS治療食管和胃底靜脈曲張及其出血療效確切，臨床應用最普遍，是食管胃底靜脈曲張破裂出血急診止血的首選方法，硬化劑注入到血管內會使局部血管內皮無菌性損傷，血栓形成、機化、纖維瘢痕形成，阻塞血流；反復EVS治療可使曲張靜脈血管閉塞或消失，從而達到治療出血和防止再出血。
[0004]EVS治療的關鍵技術是內鏡下穿刺針精準穿刺入靶靜脈，若將硬化劑注入血管外的粘膜下層或肌層，可能導致潰瘍、出血和穿孔等嚴重并發癥。
[0005]目前使用的透明帽為直管狀硬質塑料材料，主要適用內鏡下粘膜切除術(EMR)和內鏡下粘膜剝離術(ESD)。血管穿刺針經活檢孔道伸出后與食管壁平行，EVS治療時需要精確調節內鏡操作旋鈕，使內鏡前端彎曲一定角度后才適合血管穿刺。因此，內鏡操作難度增加、延誤治療時間和血管穿刺失誤率高。特別是食管腔狹小內鏡前端彎曲角度受到限制，使血管內穿刺難度加大。硬化劑注射到血管外的粘膜下和食管壁內注射硬化劑十分危險，會發生粘膜下組織壞死后形成食管巨大潰瘍、出血和穿孔，嚴重危及患者生命安全。
【實用新型內容】
[0006]為了解決【背景技術】中存在的上述技術問題，本實用新型提供了一種能提高EVS血管穿刺的準確性和提高治療成功率，且結構和原理簡單、經濟實用、操作方便和安全的內鏡下精確注射用透明帽。
[0007]為實現上述目的，本實用新型采用的技術方案為:
[0008]一種內鏡下精確注射用透明帽，包括內鏡連接部和操作部，所述操作部包括圓管狀的視窗、與視窗內部相連的圓管狀的注射針道、位于視窗遠端的穿刺瞄準條帶、設置于注射針道前端的視窗內壁的標尺，操作部遠端管壁處設置有環形接觸面；所述透明帽整體呈透明或半透明。
[0009]進一步的，所述注射針道是與內鏡穿刺針直徑相匹配的圓管狀結構，其內徑大于等于內鏡活檢孔道。
[0010]進一步的，所述注射針道的軸線與視窗的軸線不一致，注射針道與視窗連接的一端的水平高度低于其另一端。
[0011]進一步的，所述注射針道的軸線與透明帽軸線的夾角為10° -30°。
[0012]進一步的，所述注射針道前部呈注射針樣楔形。
[0013]進一步的，所述穿刺瞄準條帶為有顏色的條帶樣。
[0014]進一步的，所述標尺上的相鄰標示之間的間隔為1_。
[0015]進一步的，所述注射針道前端的條帶樣標記為中心，兩側對稱設有與條帶樣顏色不一樣，間隔Imm?2mm的輔助標記點。
[0016]進一步的，所述輔助標記點數量為2-20個。
[0017]進一步的，所述透明帽由無毒性彈性硅膠制成。
[0018]本實用新型的有益效果是:
[0019]1、提高內鏡治療操作的準確性和治療的成功率。本實用新型所設計透明帽區別于目前臨床上使用的其他形式的透明帽，在于操作部設計了血管注射針道、穿刺瞄準條帶和標尺。本實用新型在使用時，先從活檢孔內括入注射針，旋轉透明帽使其血管注射針道與注射針刺入方向一致。治療時將內鏡鏡身旋轉，使所選注射點的靶靜脈與穿刺瞄準條帶在一條線上，注射針在注射針道內改變方向，不用調節內鏡旋鈕，穿刺針斜行刺向靶血管，即可保證穿刺針出針方向和靶點血管一致。這樣提高了血管內穿刺準確性，保證治療的成功率，節約了治療時間。
[0020]2、減少并發癥發生率。本實用新型旨在提高內鏡治療操作的準確性和治療成功率的基礎上，減少了內鏡治療并發癥，I)避免血管外即粘膜下或食管壁內非血管內注射發生幾率，2)標尺測量靶血管直徑，估算硬化劑使用量，從預防和降低異位栓塞的發生。
[0021]3、結構簡單，操作方便，使用安全，原料易得。本實用新型是對食管、胃底靜脈曲張破裂出血和預防食管靜脈由出血治療專一性輔助工具，采用無毒性、高彈性硅膠材料制成的一個透明管狀結構，材質軟，富有彈性，可避免食管粘膜或靜脈損傷發生幾率。其設計了斜行的血管注射針道和穿刺瞄準條帶，提高了內鏡操作的準確性；富有彈性管壁壓迫血管，使靶血管更加充盈，降低了血管穿刺注射的技術難度，使內鏡操作術者應用更方便，防止誤操作帶來的并發癥；原料可得，制造簡單、一次性使用，符合防止醫療交叉感染。
【附圖說明】
[0022]圖1為本實用新型的剖面圖；
[0023]圖2為本實用新型的從視窗方向的視圖；
[0024]圖3為注射針道的結構示意圖。
[0025]圖中，1-內鏡連接部、2-操作部、21-視窗、22-注射針道、23-穿刺瞄準條帶、24-標尺、25-環形接觸面。
【具體實施方式】
[0026]下面結合附圖對本實用新型作更進一步的說明。
[0027]如圖1-3所示為1.一種內鏡下精確注射用透明帽，包括內鏡連接部I和操作部2，操作部2包括圓管狀的視窗21、與視窗21內部相連的圓管狀的注射針道22、位于視窗21遠端的穿刺瞄準條帶23、設置于注射針道22前端的視窗21內壁的標尺24，操作部2遠端管壁處設置有環形接觸面25 ;透明帽整體呈透明或半透明。
[0028]形接觸面25為操作部2遠端管壁倒出的半環的角，直接接觸人體粘膜的部位，倒角后避免粘膜損傷。
[0029]注射針道22是與內鏡穿刺針直徑相匹配的圓管狀結構，其內徑大于等于內鏡活檢孔道。
[0030]注射針道22的軸線與視窗21的軸線不一致，注射針道22與視窗21連接的一端的水平高度低于其另一端，即注射針道22是傾斜的，其與視窗21連接的一端位于高點，另一端位于低點。
[0031]注射針道22前部呈注射針樣楔形，其軸線與確注射用透明帽軸線呈一定角度，本實施方式中，注射針道22的軸線與透明帽軸線(即視窗21軸線，視窗21和透明帽軸線均為水平線)的夾角為10° -30°。
[0032]通過預先轉動內鏡使視窗遠端管壁的穿刺瞄準條帶與靶靜脈在一條線上，注射針道與透明帽軸線呈一定角度保證有利于準確穿刺針進入瞄準條帶下方的靜脈。
[0033]圓管狀的注射針道22適合內鏡穿刺針的前后活塞運動。
[0034]穿刺瞄準條帶23為有顏色的條帶樣。
[0035]標尺24上的相鄰標示之間的間隔為1mm。視窗遠端管壁Imm間隔的標尺可以測量血管直徑，預先評估注射硬化劑的劑量，防止過度注射硬化劑導致的異位栓塞。
[0036]注射針道22前端的條帶樣標記為中心，兩側對稱設有與條帶樣顏色不一樣，間隔Imm?2mm的輔助標記點；輔助標記點數量為2-20個。
[0037]透明帽由無毒性彈性硅膠制成。
[0038]軟質透明硅膠管的材質在瞄準后可以輕微壓迫食管壁上的血管，可以防止內鏡移位并使血管更加充盈，有利于成功穿刺。
[0039]本實用新型的使用方法是:
[0040]1、以各類門脈高壓癥食管、胃底靜脈曲張的患者為治療對象；
[0041]2、術前先從活檢孔內括入注射針，將透明帽內鏡連接部與內鏡前端連接；
[0042]3、旋轉透明帽使注射針道對準活檢孔方向，固定透明帽的連接部；
[0043]4、患者空腹取左側臥位，經誘導麻醉后括入內鏡；
[0044]5、內鏡到達治療部位后，旋轉內鏡鏡身，使穿刺瞄準條帶與靶靜脈在一條線上，通過測量血管直徑估計硬化劑注射量；
[0045]6、輕壓內鏡前端硅膠固定內鏡并使受壓的血管更加曲張，伸出注射針沿注射針道準確穿刺血管，回抽見血液，快速完成靜脈內注射硬化劑；
[0046]7、注射完成后，先返出針芯，繼續用內鏡注射針外套管壓迫注射點和透明帽前端壓迫血管數10-30秒鐘，依次退出注射針和外套管，放松透明帽前端，觀察注射針點有無出血，若無出血可行下一個靶靜脈治療；
[0047]8、若有出血可用前移透明帽，用下緣壓迫注射點，直至出血停止，一般出血10-60秒鐘以上即可停止出血；
[0048]9、本實用新型制作簡單，成本低，可一次性使用，避免醫源性交叉感染。
[0049]以上所述僅是本實用新型的優選實施方式，應當指出:對于本技術領域的普通技術人員來說，在不脫離本實用新型原理的前提下，還可以做出若干改進和潤飾，這些改進和潤飾也應視為本發明的保護范圍。
【主權項】
1.一種內鏡下精確注射用透明帽，其特征在于:包括內鏡連接部(I)和操作部(2)，所述操作部(2)包括圓管狀的視窗(21)、與視窗(21)內部相連的圓管狀的注射針道(22)、位于視窗(21)遠端的穿刺瞄準條帶(23)、設置于注射針道(22)前端的視窗(21)內壁的標尺(24)，操作部(2)遠端管壁處設置有環形接觸面(25);所述透明帽整體呈透明或半透明。2.如權利要求1所述的內鏡下精確注射用透明帽，其特征在于:所述注射針道(22)是與內鏡穿刺針直徑相匹配的圓管狀結構，其內徑大于等于內鏡活檢孔道。3.如權利要求1所述的內鏡下精確注射用透明帽，其特征在于:所述注射針道(22)的軸線與視窗(21)的軸線不一致，注射針道(22)與視窗(21)連接的一端的水平高度低于其另一端。4.如權利要求3所述的內鏡下精確注射用透明帽，其特征在于:所述注射針道(22)的軸線與透明帽軸線的夾角為10°?30°。5.如權利要求1-4任一所述的內鏡下精確注射用透明帽，其特征在于:所述注射針道(22)前部呈注射針樣楔形。6.如權利要求1所述的內鏡下精確注射用透明帽，其特征在于:所述穿刺瞄準條帶(23)為有顏色的條帶樣。7.如權利要求1所述的內鏡下精確注射用透明帽，其特征在于:所述標尺(24)上的相鄰標示之間的間隔為1_。8.如權利要求1或7所述的內鏡下精確注射用透明帽，其特征在于:所述注射針道(22)前端的條帶樣標記為中心，兩側對稱設有與條帶樣顏色不一樣，間隔Imm?2mm的輔助申不記點。9.如權利要求8所述的內鏡下精確注射用透明帽，其特征在于:所述輔助標記點數量為2?20個。10.如權利要求1所述的內鏡下精確注射用透明帽，其特征在于:所述透明帽由無毒性彈性硅膠制成。
【專利摘要】本實用新型提供了一種內鏡下精確注射用透明帽，包括內鏡連接部和操作部，所述操作部包括圓管狀的視窗、與視窗內部相連的圓管狀的注射針道、位于視窗遠端的穿刺瞄準條帶、設置于注射針道前端的視窗內壁的標尺，操作部遠端管壁處設置有環形接觸面；所述透明帽整體呈透明或半透明。本實用新型能提高EVS血管穿刺的準確性和提高治療成功率，且結構和原理簡單、經濟實用、操作方便和安全。
【IPC分類】A61M5/42
【公開號】CN204671675
【申請號】CN201520324300
【發明人】李衛東
【申請人】東南大學
【公開日】2015年9月30日
【申請日】2015年5月19日