一種用于治療脂溢性皮炎的松針復方膏劑及制備方法
【專利摘要】本發明公開了一種用于治療脂溢性皮炎的松針復方膏劑及制備方法，包括以下藥物原料：松針、生地黃、地膚子、白蘚皮、側柏葉、苦參、蛇床子、透骨草、地丁、荊芥和輔料聚山梨酯?80、大豆磷脂、單硬脂酸甘油酯、他克莫司組成。制備方法是：先將中藥用乙醇浸泡提取，然后再用水蒸氣蒸餾制得中藥活性揮發油；將中藥醇提物和活性揮發油和輔料加入有機溶劑中混合；經乳化分散?冷卻均質濃縮，制得中藥濃縮膏劑；本發明以中藥為基本原料，應用現代技術開發出新一代外用中藥膏劑，是中醫藥發展的方向。
【專利說明】
一種用于治療脂溢性皮炎的松針復方膏劑及制備方法
技術領域
[0001]本發明涉及一種藥物及制備方法，尤其涉及一種用于治療脂溢性皮炎的松針復方膏劑及制備方法，屬復方中藥膏劑的制備技術領域。【背景技術】
[0002]脂溢性皮炎是一種常見皮膚病，是由于皮脂腺分泌功能亢進所引起的，在皮脂發達部位較易發生，一種慢性炎癥，損害為鮮紅或黃紅色斑片，表面附有油膩性鱗肩或痂皮， 常伴有不同程度瘙癢。脂溢性皮炎的病因復雜，多數是由于飲食太過肥甘油膩，食糖、脂肪過多、飲酒、過食辛辣油膩的食物，內分泌功能失調、消化功能失常會造成脂溢性皮炎，皮炎的初發癥狀是以毛囊口為中心的皮膚炎癥，表現為小丘疹，并逐漸擴大，形成邊界清楚的潮濕的油脂性鱗肩斑塊。西藥內服藥物治療脂溢性皮炎一般以抗組胺藥物為主，藥物可以有效止癢，但藥性穩定性不好;西藥外用藥物一般采用皮質激素類藥物，有比較大的副作用。 中藥治療脂溢性皮炎和濕疹應該是比較好的方法，因為中藥制劑的治療一般副作用比較小，藥性穩定、見效比較快。中醫一般以清熱解毒，燥濕收斂，祛風止癢，消腫散結的藥物綜合治療。
【發明內容】

[0003]本發明的目的在于克服現有技術的不足，提供一種用于治療脂溢性皮炎的松針復方膏劑及制備方法，以解決現有技術領域中藥物副作用大、藥效不穩、見效慢等技術問題而提出的。
[0004]本發明提供了一種用于治療脂溢性皮炎的松針復方膏劑及制備方法，包括以下制備步驟:
[0005] 1)稱取松針60-80g、生地黃50-70g、地膚子40-60g、白蘚皮40-60g、側柏葉50-70g、 苦參40-60g、蛇床子60-70g、透骨草60-80g和地丁 50-70g，混勻粉碎后，加入質量為成分重量5-10倍、濃度為50-70%乙醇溶液在常溫下浸泡5-8天，過濾取液，再將提取液旋轉蒸發濃縮至含水量為1〇%_15%，即得復方中藥提取物。
[0006] 2)稱取荊芥40-60g，以水蒸氣蒸餾法提取lh，對餾出液離心，離心靜置后，取上層油液得荊芥揮發油。
[0007] 3)將復方中藥提取物用200-1000ml純化水和10-50ml聚山梨酯-80的混合液進行溶解，超聲分散30分鐘，加熱至65-75°C保溫備用，制得水相A;
[0008] 4)按質量比為1:1-3:1的比例稱取大豆磷脂和單硬脂酸甘油酯混合物10-30克，用 200-500ml體積比為4:1的乙醇/二氯甲烷混合液為溶劑對混合物進行溶解，加入中藥荊芥揮發油和0.5-1克他克莫司原料藥繼續攪拌，超聲溶解分散15分鐘，制得油相B。
[0009] 5)將油相B注入正在攪拌且水浴保溫的水相A中，攪拌速度1500-2000rpm，形成乳白色混懸液E。繼續保溫攪拌蒸發溶劑后，超聲分散30分鐘，得含水量為5-10%的濃縮膏劑 F〇
[0010] 6)將上述濃縮膏劑F與硫磺或凡士林軟膏基質以1:0.5-1:1的比例調和均勻，制成用于治療脂溢性皮炎松針復方膏劑。
[0011]本發明的藥物具有清熱解毒、消疹止癢、祛風除濕之功效，使用時涂覆治療脂溢性皮炎，一日兩次或三次，并輕柔片刻。七日一療程，瘙癢基本消失，兩個療程皮膚開始恢復正常，腫脹處消退，皮膚抓破處結痂脫落，三個療程皮膚膚色轉為正常。統計患者35例，有效率達92.8%。本發明以中藥為基本原料，應用現代技術開發出新一代外用中藥膏劑，具有療效好、見效快、治愈后不易復發、成本低等優點，是中醫藥發展的方向。【具體實施方式】 [〇〇12] 實施例1
[0013] 1)稱取松針60g、生地黃50g、地膚子40g、白蘚皮40g、側柏葉50g、苦參40g、蛇床子 60g、透骨草60g和地丁 50g，混勻粉碎后，加入2000g濃度為50%的乙醇溶液在常溫下浸泡8 天，過濾取液，再將提取液旋轉蒸發濃縮至含水量為10 %的濃縮液。
[0014] 2)稱取荊芥40g放入三口燒瓶中，以水蒸氣蒸餾法提取lh，對餾出液離心，取上層油液得荊芥揮發油。
[0015] 3)稱取濃縮液后，用200ml純化水及10ml聚山梨酯-80對濃縮物進行溶解，超聲分散30分鐘，加熱至65°C保溫備用，制得水相。
[0016] 4)按1:1的比例稱取大豆磷脂和單硬脂酸甘油酯混合物10克，以200ml比例為4:1 (體積比)的乙醇/二氯甲烷混合液為溶劑對混合物進行溶解，加入中藥荊芥揮發油和0.5克他克莫司原料藥繼續攪拌，超聲溶解分散15分鐘，制得油相。
[0017] 5)將油相注入正在攪拌且水浴保溫的水相中，攪拌速度1500rpm，形成乳白色混懸液。繼續保溫攪拌蒸發溶劑后，超聲分散30分鐘，得均質乳勻含水量為5%的濃縮膏劑。
[0018] 6)松針復方膏劑制備:
[0019]將上述濃縮膏劑與硫磺軟膏基質以1:0.5的比例調和均勻，制成治療脂溢性皮炎的松針復方膏劑。
[0020] 實施例2[〇〇21] 1)稱取松針80g、生地黃70g、地膚子60g、白蘚皮60g、側柏葉70g、苦參60g、蛇床子 70g、透骨草80g、地丁70g，混勻粉碎后，加入5千克濃度為70 %的乙醇溶液在常溫下浸泡5 天，過濾取液，再將提取液旋轉蒸發濃縮至含水量為15 %的濃縮液。[〇〇22] 2)稱取荊芥60g放入三口燒瓶中，以水蒸氣蒸餾法提取lh，對餾出液離心，取上層油液得荊芥揮發油。[〇〇23] 3)取濃縮液，以1000ml純化水及50ml聚山梨酯-80溶解，超聲分散30分鐘，加熱至 75°C保溫備用，制得水相。[〇〇24] 4)按3:1的比例稱取大豆磷脂和單硬脂酸甘油酯混合物30克，以500ml比例為4:1 (體積比)的乙醇/二氯甲烷混合液為溶劑對混合物進行溶解，加入中藥荊芥揮發油和lg他克莫司原料藥繼續攪拌，超聲溶解分散15分鐘，制得油相。[〇〇25] 5)將油相注入正在攪拌且水浴保溫的水相中，攪拌速度2000rpm，形成乳白色混懸液。繼續保溫攪拌蒸發有機溶劑后，超聲分散30分鐘，得均質乳勻含水量為10%的濃縮膏劑。
[0026]6)松針復方膏劑制備
[0027]將上述濃縮膏劑與凡士林軟膏基質以1:1的比例調和均勻，制成治療脂溢性皮炎的松針復方膏劑。[〇〇28] 實施例3[〇〇29]1)稱取松針70g、生地黃70g、地膚子60g、白蘚皮50g、側柏葉60g、苦參60g、蛇床子70g、透骨草80g和地丁 60g，混合后進行粉碎，以濃度為60 %的乙醇溶液對混合物浸泡7天， 過濾，收集濾液并對所述濾液蒸發溶劑后，得到復方中藥提取物I;
[0030] 2)稱取荊芥50g，放入三口燒瓶中，蒸餾，對餾出液離心處理，離心后靜置，取上層油液，即得荊芥揮發油n;[〇〇31] 3)將復方中藥提取物I用800ml純化水和40ml聚山梨酯-80的混合液進行溶解，超聲分散30分鐘，加熱至65-75°C保溫備用，制得水相A;[〇〇32]4)將質量比為2:1的大豆磷脂和單硬脂酸甘油酯混合后，得到30g的混合物B，用500ml體積比為4:1的乙醇/二氯甲烷混合液對30g混合物B進行溶解，得到溶液C，將步驟2) 中所得的薄荷揮發油II與所述溶液C以及0.7g他克莫司原料藥三者混合攪拌，超聲分散后， 制得油相D;[〇〇33] 5)將油相D注入正在攪拌且水浴保溫的所述水相A中，攪拌，形成乳白色混懸液E， 保溫攪拌蒸發溶劑后，超聲分散，得濃縮膏劑F;
[0034]6)將所得的濃縮膏劑F與硫磺軟膏基質以質量比為1:1的比例調和均勻，即得用于治療脂溢性皮炎的松針復方膏劑。
【主權項】
1.一種用于治療脂溢性皮炎的松針復方膏劑的制備方法，其特征在于，包括以下制備步驟: 1)稱取松針、生地黃、地膚子、白蘚皮、側柏葉、苦參、蛇床子、透骨草和地丁，混合后進行粉碎，以濃度為50-70 %的乙醇溶液對混合物浸泡5-8天，過濾，收集濾液并對所述濾液蒸發溶劑后，得到復方中藥提取物I; 2)稱取荊芥放入三口燒瓶中，蒸餾，對餾出液離心處理，離心后靜置，取上層油液，即得荊芥揮發油Π ; 3)將復方中藥提取物I用純化水和聚山梨酯-80的混合液進行溶解，超聲分散30分鐘，加熱至65-75°C保溫備用，制得水相A; 4)將質量比為1:1-3:1的大豆磷脂和單硬脂酸甘油酯混合后，得到混合物B，用體積比為4:1的乙醇/二氯甲烷混合液對所述混合物B進行溶解，得到溶液C，將步驟2)中所得的薄荷揮發油Π與所述溶液C以及他克莫司原料藥三者混合攪拌，超聲分散后，制得油相D; 5)將油相D注入正在攪拌且水浴保溫的所述水相A中，攪拌，形成乳白色混懸液E，保溫攪拌蒸發有機溶劑后，超聲分散，得濃縮膏劑F; 6)將所得的濃縮膏劑F與硫磺軟膏基質以質量比為1:0.5-1:1的比例調和均勻，即得用于治療脂溢性皮炎的松針復方膏劑。2.如權利要求1所述的一種用于治療脂溢性皮炎的松針復方膏劑的制備方法，其特征在于，所述松針、生地黃、地膚子、白蘚皮、側柏葉、苦參、蛇床子、透骨草、地丁、荊芥和他克莫司的重量為: 松針60-80g 生地黃50-70g 地膚子40-60g 白蘚皮40-60g 側柏葉50-70g 苦參40_60g 蛇床子60-70g 透骨草60_80g 地丁 50-70g 荊芥40-60g 他克莫司0.5-lg。3.如權利要求1所述的一種用于治療脂溢性皮炎的松針復方膏劑的制備方法，其特征在于，所述松針、生地黃、地膚子、白蘚皮、側柏葉、苦參、蛇床子、透骨草、地丁、荊芥和他克莫司的重量為: 松針60g 生地黃50g 地膚子40g 白蘚皮40g 側柏葉50g 苦參40g蛇床子60g 透骨草60g 地丁 50g 荊芥40g 他克莫司〇.5g。4.如權利要求2所述的一種用于治療脂溢性皮炎的松針復方膏劑的制備方法，其特征 在于，步驟2)中所述蒸餾用到的方法是水蒸氣蒸餾法，步驟3)中所述純化水的用量200-1000ml，所述聚山梨酯-80的用量為10-50ml，步驟4)中所述混合物B的重量為10-30g。5.—種用于治療脂溢性皮炎的松針復方膏劑，其特征在于，所述用于治療脂溢性皮炎 的松針復方膏劑是通過權利要求1-4所述的一種用于治療脂溢性皮炎的松針復方膏劑的制 備方法中任一方法制備的。
【文檔編號】A61K31/436GK105998405SQ201610476672
【公開日】2016年10月12日
【申請日】2016年6月24日
【發明人】周俊華, 滕紅, 胡景初, 汪柳英
【申請人】安徽高山藥業有限公司