用于髓內植入物的方法和裝置及其植入方法
【專利摘要】一種髓內矯形植入物，其包括具有第一端和第二端的主體部分，其中所述的第一端為所述的主體部分提供插入點。所述的主體部分進一步包括沿主體部分的插入點延伸遠離的翼部。所述的髓內矯形植入物進一步包括沿所述主體部分的第二端延伸的第一和第二腿部。所述的第一和第二腿部開始處于第一插入形狀，移動為第二插入形狀，并且由于所述的第一和第二腿部被機械的約束保持在第二插入形狀。
【專利說明】用于髓內植入物的方法和裝置及其植入方法
[0001]發明背景
1.發明領域
[0002]本發明一般涉及一種在一個或多個骨中使用的在外科手術中提供內部固定的髓內植入物、使用髓內植入物的儀器、用于髓內植入物和儀器的包裝，也涉及植入所述髓內植入物的方法。
[0003]2.相關領域的說明
[0004]涉及骨的矯正手術可以包括外部固定裝置或內部固定裝置的使用。內部固定裝置可以布置在所述的骨的內部內或者骨的外部。位于骨的內部的植入物可稱為髓內植入物。髓內植入物可以由金屬、形狀記憶材料、人工骨或者可吸收材料制成。使用形狀記憶材料的髓內植入物通常是由例如鎳鈦諾(Nitinol)的形狀記憶材料組成。
[0005]由鎳鈦諾組成的髓內植入物通常操作使用鎳鈦諾的溫度依賴特性，稱為形狀記憶。形狀記憶允許所述的髓內植入物在一個溫度變形后恢復原來形狀的能力，在加熱到高于其“轉變溫度”變形。在實踐中，這經常通過使用術前冷凍使髓內植入物從第一最終形狀變形到第二形狀。在插入所述的髓內植入物之后恢復其未變形形狀，這是由于身體將其加熱至高于其變形溫度。然而，術前冷凍可能是一個后勤挑戰，既要衛生保健設施，也要具有在變暖至室溫之前的有限時間量來完成工作的外科醫生。
[0006]髓內植入物也可以涉及為使用材料的超彈性性能，例如鎳鈦諾。在本實施例中，所述的植入物在植入過程中變形，但是使用超彈性行為來彎曲以及與骨接合。設計一種超彈性髓內植入物的難點是允許外科醫生同時使用植入物的兩側。雖然對于將植入物的一側插入第一骨很簡單，但是對于將其第二側插入第二骨變得十分困難。
[0007]設計一種合適的固定一個或多個骨的髓內植入物，使其能夠實現在骨內的合適的位置也是困難的。具體的說，當所述的髓內植入物被插入到一個或多個骨中時，由于不同的解剖或骨質，相比于其他骨，骨的其中之一通常具有低的抵抗運動。因此，當骨被減少或者按壓在一起時，髓內植入物趨向于在具有低阻力的骨的方向上迀移，從而導致髓內植入物的不合適的最終放置。此外，一旦所述的植入物被放置在骨內，且骨被完全減少使得它們接觸，那么因為沒有進入髓內的空間，將很難重新定位所述的植入物。
[0008]因此，設計一種髓內植入物，其無需術前冷凍以及將該髓內植入物維持在骨骼內的適當位置，是十分有益的。

【發明內容】

[0009]根據本發明，髓內矯形植入物包括至少第一主體部分，其具有第一端部和第二端部。所述的第一主體部分進一步包括第一和第二翼部，其從所述的第一主體部分的第一端部延伸遠離至所述第一主體部分的第二端部。所述的髓內矯形植入物可以包括第二主體部分，其具有位于所述第一主體部分的第二端部的第一端部和第二端部。所述的第二主體部分包括第一翼部和第二翼部，其從所述的第二主體部分的第一端部延伸遠離至所述第二主體部分的第二端部。所述的髓內矯形植入物可以進一步包括第一和第二腿部，其位于所述第一主體部分的第二端部或第二主體部分的第二端部。所述的第一主體部分的第一和第二翼部可以位于第一平面內，所述第二主體部分的第一和第二翼部可以位于第二平面內。
[0010]所述的第一主體部分的第一和第二翼部以第一展開插入形狀開始且在插入第一骨的髓內管期間朝向所述第一主體部分彎曲從而符合所述髓內管的形狀。所述的第一主體部分的第一和第二翼部相應地移動到第二植入形狀，其在第一、第二翼部和第一骨之間產生錨定力，從而在所述第一骨的髓內管內錨定所述的第一和第二翼部。同樣地，所述第二主體部分的第一和第二翼部以第一展開插入形狀開始且在插入第一骨的髓內管期間朝向所述第二主體部分彎曲從而符合所述髓內管的形狀。所述第二主體部分的第一和第二翼部相應地移動到第二植入形狀，其在第一、第二翼部和第一骨之間產生錨定力，從而在所述第一骨的髓內管內錨定所述的第一和第二翼部。
[0011]所述的第一和第二腿部以第一植入形狀開始，其可移動到第二插入形狀，并且由于所述第一和第二腿部被機械約束，其保持在第二插入形狀。所述的第一和第二腿部中的每一個都包括具有過渡部分的彎曲部分，所述過渡部分從所述第一主體部分或第二主體部分的第二端部延伸，與所述彎曲部分相鄰的弓形，以及與所述弓形相鄰的尖端，其中機械約束所述的第一和第二腿部使得所述的過渡部分以弧形朝向彼此移動，直到所述的尖端是相鄰的。在所述第一和第二腿部插入到第二骨的髓內管中以及所述的機械約束移除之后，所述的第一和第二腿部從所述的第二插入形狀移動回到所述的第一植入形狀。這種從所述第二插入形狀移動回到所述第一植入形狀的第一和第二腿部的移動在所述第一、第二腿部和第二骨之間產生錨定力，從而在所述第二骨的髓內管中錨定所述第一和第二腿部。
[0012]當植入所述的髓內矯形植入物時，所述的第一主體部分將頭部首先插入到第一骨的髓內管中直到所述第一主體部分、第二主體部分以及所述的過渡部分駐留在所述的第一骨的髓內管內。在所述的第一和第二腿部插入到所述第二骨的髓內管且所述的機械約束移除后，所述的過渡部分以弧形移動遠離彼此，使得所述的第一和第二腿部返回到其第一植入形狀。這種第一和第二腿部返回到其第一植入形狀產生了在第一、第二腿部和所述第二骨之間的錨定力，從而在所述第二骨的髓內管內錨定所述的第一和第二腿部。所述第一和第二主體部分的第一和第二翼部的錨定力與所述第一和第二腿部的錨定力相反，從而用第二骨壓緊第一骨。
[0013]所述的髓內矯形植入物可以使用植入物拉環和植入物插入物被植入。所述的植入物拉環與處于第二插入形狀的第一和第二腿部接合并約束所述的處于第二插入形狀的第一和第二腿部。所述的植入物插入物與處于第二插入形狀的第一和第二腿部接合并被用于將所述第一和第二主體部分插入到所述第一骨的髓內管之中。在所述第一和第二主體部分插入到第一骨的髓內管且所述植入物插入物與所述第一和第二腿部脫離之后，所述的植入物拉環被抓取從而保持所述的第一和第二主體部分處于第一骨的髓內管中，且進一步允許第一和第二腿部以第二插入形狀插入到所述第二骨的髓內管中。所述植入物拉環與所述第一和第二腿部的脫離釋放了所述的第一和第二腿部從而使其從第二插入形狀移動回到所述的第一植入形狀。這種第一和第二腿部返回到其第一植入形狀產生了在第一、第二腿部和所述第二骨之間的錨定力，從而在所述第二骨的髓內管之中錨定所述的第一和第二腿部。
[0014]加載到所述髓內矯形植入物上的所述的植入物插入物和植入物拉環可能是無菌包裝的。髓內植入物包裝接收加載到所述髓內矯形植入物的植入物插入物和植入物拉環。在將所述植入物插入物和植入物拉環的包裝加載到所述髓內矯形植入物之后，所述植入包裝被密封且所述植入物插入物和植入物拉環是無菌的。在滅菌消毒后，所述的植入物包裝是加載到所述髓內矯形植入物的植入物插入物和植入物拉環保持無菌。
[0015]所述的髓內矯形植入物可用于固定第一骨和第二骨。髓內管被制備用于所述的第一骨和第二骨。至少第一主體部分插入到所述第一骨的髓內管中，使得所述翼部朝向所述第一主體部分彎曲從而使其符合所述第一骨的髓內管的形狀。所述第一主體部分的翼部的彎曲在所述翼部和第一骨之間產生錨定力，從而在所述第一骨的髓內管中錨定所述翼部。所述的第一和第二腿部插入所述第二骨的髓內管中。機械約束被移除使得所述第一和第二腿部從所述第二插入形狀移動到第一植入形狀。這種第一和第二腿部從第二插入形狀返回到其第一植入形狀產生了在第一、第二腿部和所述第二骨之間的錨定力，從而在所述第二骨的髓內管之中錨定所述的第一和第二腿部，從而用第二骨壓緊第一骨。
[0016]加載到所述髓內矯正植入物的植入物插入物和植入物拉環以如下方式固定第一骨和第二骨。制備用于所述第一骨和第二骨的髓內管。所述植入物插入物被用于將至少第一主體部分插入到第一骨的髓內管中使得所述翼部朝向主體部分彎曲從而符合第一骨的髓內管的形狀。第一主體部分的翼部的彎曲產生了在所述翼部和第一骨之間的錨定力，從而在所述第一骨的髓內管內錨定所述的翼部。所述的植入物插入物與所述第一和第二腿部脫離，所述的植入物拉環被抓取從而保持所述的主體部分在所述第一骨的髓內管內。所述的植物拉環與所述的第一和第二腿部脫離，使得所述的第一和第二腿部從所述的第二插入形狀移動回到第一植入形狀。這種所述第一和第二腿部從第二插入形狀返回到第一植入形狀的移動產生了在所述第一、第二腿部和第二骨之間的錨定力，從而錨定在所述第二骨的髓內管內的第一和第二腿部，使得所述的第二骨壓緊第一骨。
【附圖說明】
[0017]附圖1示出的是包括在第一展開插入形狀的翼部和在第一植入形狀的腿部的植入物的立體圖。
[0018]附圖2是示出包括在第一展開插入形狀的翼部和在第一植入形狀的腿部的植入物的俯視圖。
[0019]附圖3是示出包括在第一展開插入形狀的翼部和在第一植入形狀的腿部的植入物的側視圖。
[0020]附圖4是示出包括在第一展開插入形狀的翼部的植入物的主視圖。
[0021]附圖5是示出包括在第一展開插入形狀的翼部和在第一植入形狀的腿部的植入物的后視圖。
[0022]附圖6是示出包括在第一展開插入形狀的翼部和在插入形狀的腿部的植入物的立體圖。
[0023]附圖7是示出包括在第一展開插入形狀的翼部和在插入形狀的腿部的植入物的俯視圖。
[0024]附圖8是示出包括在第一展開插入形狀的翼部和在插入形狀的腿部的植入物的側視圖。
[0025]附圖9是示出包括植入物拉環、插入物拉環以及在接合位置的植入物插入物的植入物插入裝置的立體圖。
[0026]附圖10是示出所述植入物拉環的立體圖。
[0027]附圖11是示出與所述植入物接合的植入物拉環的立體圖。
[0028]附圖12是示出與所述植入物接合的植入物拉環的仰視圖。
[0029]附圖13是示出所述插入物拉環的立體圖。
[0030]附圖14是示出在脫離位置的植入物插入物的后視立體圖。
[0031]附圖15是示出在脫離位置的植入物插入物的主視立體圖。
[0032]附圖16是示出加載到所述植入物的植入插入裝置的仰視圖。
[0033]附圖17是示出加載到所述植入物的植入插入裝置的立體圖。
[0034]附圖18是示出將所述植入物插入到第一骨的髓內管的立體圖。
[0035]附圖19是示出將所述植入物插入到第一骨的髓內管的側視圖。
[0036]附圖20是示出將所述植入物插入到第一骨的髓內管的俯視圖。
[0037]附圖21是示出所述植入物被插入到所述第一骨的髓內管的立體圖。
[0038]附圖22示出的是在將所述植入物插入到所述第一骨的髓內管之后，將所述植入物插入物從所述植入物中移除的立體圖。
[0039]附圖23是示出將所述植入物插入到第二骨的髓內管的立體圖。
[0040]附圖24是示出將所述植入物拉環從所述植入物上脫離以及將所述植入物插入所述第二骨的髓內管的立體圖。
[0041]附圖25是示出將植入物插入到所述第一骨和第二骨的髓內管的立體圖，其中所述插入物的翼部處在其植入形狀且所述植入物的腿部處于其插入形狀。
[0042]附圖26示出的是將植入物插入到所述第一骨和第二骨的髓內管的立體圖，其中所述植入物的翼部處于其植入形狀且植入物的腿部處于其第一植入形狀。
[0043]附圖27示出的是將所述植入物插入到所述第一骨和第二關的髓內管的側視圖，其中所述植入物的翼部處于其植入形狀且植入物的腿部處于其第一植入形狀。
[0044]附圖28示出的是將所述植入物插入到所述第一骨和第二骨的髓內管的俯視圖，其中所述植入物的翼部處于其植入形狀且植入物的腿部處于其第一植入形狀。
[0045]附圖29示出的是鉆頭的立體圖。
[0046]附圖30示出的是鉆頭停靠站的立體圖。
[0047]附圖31示出的是將所述鉆頭接合到所述鉆頭停靠站的側視圖。
[0048]附圖32示出的是用于選擇合適的植入物的測量工具的立體圖。
[0049]附圖33示出的是用于產生使用植入物的骨腔的骨刀的立體圖。
[0050]附圖34示出的是根據在其植入物接合位置具有滑塊的植入物插入裝置的第二實施方案的植入物插入物的立體圖。
[0051]附圖35示出的是在其植入物脫離位置具有滑塊的植入物插入物的第二實施方案的立體圖。
[0052]附圖36示出的是在其植入物脫離位置具有滑塊且其植入物插入物的臂處于所述植入物脫離位置的植入物插入物的第二實施方案的立體圖。
[0053]附圖37示出的是在其植入物接合位置具有滑塊的植入物插入物的第二實施方案的主視圖。
[0054]附圖38示出的是在其植入物脫離位置具有滑塊且植入物插入物的臂處于其張開位置的植入物插入物的第二實施方案的主視圖。
[0055]附圖39示出的是具有處于張開位置的拉環腿部的植入物拉環背面的立體圖。
[0056]附圖40是示出植入物拉環正面的主視立體圖。
[0057]附圖41示出的是所述植入物拉環正面的后視立體圖。
[0058]附圖42示出的是具有處于植入物接合位置的拉環腿部的植入物拉環的立體圖。
[0059]附圖43示出的是拉環腿部接合到植入物的腿部的植入物拉環的立體圖。
[0060]附圖44示出的是拉環腿部接合到植入物的腿部的植入物拉環的仰視圖。
[0061]附圖45示出的是所述植入物被所述植入物拉環持住且進一步被在植入物接合位置具有滑塊的植入物插入物的第二實施方案約束的立體圖。
[0062]附圖46示出的是與所述鉆頭停靠站接合的鉆頭和用于在第一骨上鉆出孔的立體圖。
[0063]附圖47示出的是與所述鉆頭停靠站接合的鉆頭且其被用于在第一骨鉆出孔的側視圖。
[0064]附圖48示出的是與所述鉆頭停靠站接合的鉆頭被用于在第二骨上鉆出孔的立體圖。
[0065]附圖49示出的是與鉆頭停靠站接合的鉆頭和其被用于在第二骨上鉆出孔的側視圖。
[0066]附圖50示出的是所述測量工具被用于測量所述第一骨的孔的深度的立體圖。
[0067]附圖51示出的是所述測量工具被用于測量所述第二骨的孔的深度的立體圖。
[0068]附圖52示出的是所述骨刀被用于創建所述第一骨的空腔的立體圖。
[0069]附圖53示出的是所述骨刀被用于創建在所述第二骨的空腔的立體圖。
[0070]附圖54示出的是所述植入物插入物和所述植入物拉環被用于將插入物插入到第一骨的立體圖。
[0071]附圖55示出的是所述植入插入無和所述植入來還被用于將所述植入物插入到第一骨的側視圖。
[0072]附圖56示出的是所述植入物插入物和所述植入物拉環在所述植入物已被插入到所述第一骨的立體圖。
[0073]附圖57示出的是所述植入物插入物和所述植入物拉環在所述植入物已被插入到所述第一骨的側視圖。
[0074]附圖58示出的是在所述植入物已被插入到所述第一骨后，所述植入物插入物從所述植入物拉環中移除的立體圖。
[0075]附圖59示出的是在所述植入物已被插入到所述第一骨后，所述植入物插入物從所述植入物拉環中移除的側視圖。
[0076]附圖60示出的是使用所述植入物拉環將所述的植入物插入到所述的第一骨和第二骨的立體圖，其中所述的植入物拉環仍約束所述的植入物的腿部。
[0077]附圖61示出的是使用所述植入物拉環將所述的植入物插入到所述的第一骨和第二骨的側視圖，其中所述的植入物拉環仍約束所述的植入物的腿部。
[0078]附圖62示出的是一旦所述植入物被插入到所述的第一骨和第二骨，所述植入物拉環與所述植入物脫離的立體圖。
[0079]附圖63示出的是一旦所述植入物被插入到所述的第一骨和第二骨，所述植入物拉環與所述植入物脫離的側視圖。
[0080]附圖64示出的是含有植入物插入物、植入物和植入物拉環的植入物托盤的立體圖。
[0081]附圖65示出的是含有鉆頭、鉆頭停靠站、兩個骨刀和測量工具的儀器托盤的立體圖。
[0082]附圖66示出的是含有植入物插入物、植入物和植入物拉環的植入物托盤的俯視圖。
[0083]附圖67示出的是含有鉆頭、鉆頭停靠站、兩個骨刀和測量工具的儀器托盤的俯視圖。
【具體實施方式】
[0084]根據所要求的，在此公開的是本發明的具體實施方案;然而，可以知道的是，公開的實施方案僅是本發明的示例性實施方案，其可以以各種形式實現。附圖并非是按比例繪制，一些特征可能被放大從而展示特定部件或步驟的細節。
[0085]附圖1-28示出的是植入物10和植入物插入裝置40的優選實施方案。所述的植入物10包括翼部110、111、120和121以及腿部130和131。所述的植入物插入裝置40與所述的植入物10結合從而允許外科醫生在外科手術時將所述植入物10插入到組織或骨中。在插入之后，翼部110、111、120和121以及腿部130和131允許所述的植入物10固定所述的組織或骨。
[0086]所述的植入物10由形狀記憶材料構成，例如鎳鈦諾，從而允許所述植入物10的翼部110、111、120和121在第一展開插入形狀和植入形狀之間移動。同樣，形狀記憶材料，例如鎳鈦諾，允許所述植入物1的腿部130和131在第一植入形狀和插入形狀之間移動。
[0087]形狀記憶材料，例如鎳鈦諾，包括溫度依賴特性和溫度獨立特性。形狀記憶是一種溫度依賴特性，從而允許所述的形狀記憶材料經歷在一個溫度下變形然后在加熱到高于其“變形溫度”時回復到其原始的、非變形形狀的能力。超彈性是一種溫度獨立特性，其允許所述的形狀記憶材料由于外部壓力應用到所述形狀記憶材料上而經歷機械變形，然后在所述外部壓力釋放時回復到其原始的、非變形形狀的能力。
[0088]植入物10可能既包含溫度依賴形狀記憶特性，也包括溫度獨立超彈性特性。然而，根據優選的實施方案，所述的植入物10是超彈性的，所述的植入物10存儲機械能量并且當所存儲的機械能量釋放時，受到彈性(可恢復)變形。舉例來說，施加到所述植入物10的外部壓力通過將所述植入物10插入到骨頭的髓內管導致了所述翼部110、111、120和121從其第一展開插入形狀變形到其植入形狀。此外，所述植入物10的外部壓力通過具有所述植入物10的植入物插入裝置40的負載施加，導致所述腿部130和131從其第一植入形狀變形到其插入形狀。
[0089]所述植入物10的翼部110、111、120和121從其第一展開插入形狀機械變形到其植入形狀的能力幫助其插入到第一骨的髓內管中。同樣的，通過具有植入物10的植入物插入裝置40的加載導致所述腿部130和131從其第一植入形狀機械變形到其插入形狀幫助其插入到第二骨的髓內管中。
[0090]插入后，所述植入物10的翼部110、111、120和121在其植入形狀結合到所述第一骨的髓內管，這是由于其存儲的機械能量導致其彈性變形。此外，從所述植入物插入裝置40釋放時，所述的植入物10的腿部130和131通過彈性地變形將其存儲的機械能量釋放到其第一植入形狀。所述翼部110、111、120和121存儲的機械能量和所述腿部130和131釋放的機械能量保證所述的植入物10處于組織或骨并維持所述組織或骨固定在一起。在維持所述組織或骨固定在一起時，所述的植入物10可能有助于治療過程，其中所述植入物10連續施加壓力給所述固定的組織或骨，因為所述的翼部110、111、120和121從其第一展開插入形狀過渡到其植入形狀，而所述腿部130和131從其插入形狀過渡到其第一植入形狀。
[0091 ]在所述植入物10的優選實施方案中，所述的植入物10含有溫度獨立超彈性性能，從而將所述的植入物10加載到所述植入物插入裝置40并且固定組織或骨。然而，本領域普通技術人員將可以認識到，所述的植入物10也能夠含有形狀記憶的溫度依賴性能，而不失去任何植入物的設計優勢。在這樣一個實施方案中，在插入到第一骨的髓內管時，所述的翼部110、111、120和121在所述植入物10的插入期間會再次從其第一展開插入形狀機械變形到其植入形狀。同樣的，所述植入物10的腿部130和131能夠再次從其第一植入形狀機械變形到其插入形狀。當溫度升高到體溫時，所述的形狀記憶特性將使得所述的翼部110、111、120、121和腿部130、131變形為其展開形狀從而使其與骨頭相接合。在同時為超彈性和形狀記憶的實施方案中，所述的植入物不需要術前冷凍，且其植入物固定兩塊骨的最終結果是一樣的。
[0092]附圖1-8示出的是植入物10。在優選的實施方案中，所述的植入物10是一種髓內植入物，其包括主體部分，所述主體部分包括第一主體部分150和第二主體部分151、腿部130和131以及把所述第一主體部分150、第二主體部分151和腿部130和131 —分為二的縱軸155。所述植入物10包括第一主體部分150、第二主體部分151和腿部130和131的這種設計允許所述第一和第二主體部分150、151以及與所述第二主體部分151相鄰的腿部130和131的部分插入到第一骨的髓內管中。除此之外，所述植入物10的設計允許所述腿部130和131的遠端部分插入到第二骨的髓內管，從而將所述的第一骨和第二骨固定在一起。
[0093]所述的第一主體部分150包括頭部100、翼部110和111、第一端部165和第二端部166。所述的頭部100從所述第一主體部分150的第一端部165延伸且包括倒鉤101。所述的頭部100插入到所述的第一骨的髓內管中，所述的倒鉤101將所述的頭部100錨定在所述第一骨的髓內管中。本領域普通技術人員將會認識到，所述的頭部100可以包括任何數量的倒鉤101，這取決于申請的需求，同時所述的倒鉤101可以替換或取代其方向上的共面。
[0094]所述的翼部110和111包括尖端112和在朝向所述第一主體部分150的第二端部166的方向向外延伸并遠離所述第一主體部分150的第一端部165。所述尖端112的朝向實質上與所述縱軸155平行，并包括接合倒鉤113。所述的倒鉤113固定所述的翼部110和111并因此將所述的第一主體部分150固定到所述第一骨的髓內管中。
[0095]所述的第二主體部分151包括翼部120和121、第一端部170和第二端部171。所述的翼部120和121包括尖端122和在朝向所述第二主體部分151的第二端部171的方向向外延伸并遠離所述第二主體部分151的第一端部170。所述尖端122的朝向實質上與所述縱軸155平行，并包括接合倒鉤123。所述的倒鉤123固定所述的翼部120和121并因此固定所述的第二主體部分151到所述第一骨的髓內管中。
[0096]所述植入體10的翼部110和111以及翼部120和121的設計允許更容易的插入所述第一骨的髓內管中。具體的說，所述的翼部110和111以及翼部120和121被定型為窄于插入點且向外擴張和遠離所述的插入點。此外，所述的翼部110和111以及翼部120和121包含所述植入體10的超彈性性能，從而使翼部110、111、120和121在插入之前開始于第一展開插入形狀，然后在插入期間移動到其植入形狀。在插入所述第一骨的髓內管期間，所述的翼部110和111朝向所述第一主體部分150彎曲而所述翼部120和121朝向所述第二主體部分151彎曲，從而將所述翼部110、111、120和121從其第一展開插入形狀移動到其植入形狀并產生在所述翼部110、111、120和121和第一骨之間的錨定力。在插入到所述第一骨的髓內管之后，所述的翼部110、111、120和121將所述的錨定力施加到所述的髓內管以至于所述的翼部
110、111、120和121將所述植入物固定和錨定在所述第一骨的髓內管內。
[0097]本領域普通技術人員將會認識到，所述的翼部110和111以及翼部120和121可以根據應用的需要分別包括任意數量的倒鉤113和123。除此之外，所述翼部110和111以及翼部120和121的倒鉤113和123可以根據應用的需要分別以不同的角度或方向伸出。此外，雖然優選的實施方案中公開的第一主體部分150具有翼部110和111，而第二主體部分151具有翼部120和121，但本領域普通技術人員應該可以認識到所述的植入物1可以包括單一的主體部分和翼部。
[0098]所述的腿部130包括近端132、遠端133，包括過渡部分137的彎曲部分140、弓形141以及包括倒鉤161的尖端145。同樣的，所述的腿部131包括近端134、遠端135、包括過渡部分138的彎曲部分142、弓形143和包括倒鉤162的尖端146。所述的腿部130和131具有所述植入物10的超彈性性能，因此所述的腿部130和131可以在被施加外力的時候從其第一植入形狀移動到插入形狀。
[0099]在移動到所述的插入形狀時，所述的過渡部分137和138呈角度地移向所述的縱軸155，使得所述尖端145和146相互倚靠、所述弓形141和143相鄰，而所述彎曲部分140和142會聚從而限定在其中間的孔149。當外力移除后，所述的腿部130和131從其插入形狀返回到其第一植入形狀。在移動到其第一植入形狀時，所述的腿部130和131呈“八字”形狀，這是由于所述的過渡部分137和138呈角度地遠離所述的縱軸155，使得所述尖端145和146以及弓形141和143相互分離，而所述彎曲部分140和142張開從而展開所述的孔149。
[0100]附圖1-5示出的是處于其第一展開插入形狀的翼部110、111、120和121以及處于其第一植入形狀的腿部130和131。當所述的腿部130和131處于其第一植入形狀時，所述尖端145和146的倒鉤161和162與所述第二骨的髓內管接合從而在所述第二骨的髓內管內固定和錨定所述的植入物10。附圖6-8示出的是處于其第一展開形狀的翼部110、111、120和121以及處于其插入形狀的腿部130和131。所述的腿部130和131通過外力作用移動到其插入形狀并通過在其彎曲部分140和141處與所述植入物插入裝置40的接觸保持在其插入形狀。所述腿部130和131的移動到其插入形狀有利于所述植入物10被插入到所述第二骨的髓內管內。
[0101]為了將第一骨固定到第二骨上，所述的腿部130和131被移動到其插入形狀，其中，在優選實施方案中，需要施加外力來將所述腿部130和131移動到其插入形狀。在所述腿部被移動到其插入形狀之后，所述的植入物10加載到所述的植入物插入裝置40上，其腿部130和131通過在其彎曲部分140和141處與所述植入物插入裝置40的接觸被保持在其插入形狀。一旦所述的植入物10加載到所述的植入物插入裝置40上，所述的植入物10準備插入到所述第一骨的髓內管中。
[0102]如前文所述，所述的翼部110、111、120和121以及腿部130和131含有所述植入物10的超彈性或形狀記憶特性，因此能夠適應所述第一骨和第二骨的髓內管。所述翼部110、111、120和121的這種設計允許翼部110、111、120和121在開始時處于第一展開插入形狀，然后當插入時移動到植入形狀從而符合所述第一骨的髓內管的形狀。因此，根據骨骼的需求，在插入期間，所述的翼部110、111、120和121能夠符合并承擔各種約束的位置。此外，所述翼部110、111、120和121的定位具有遠端追蹤插入方向，有利于將所述植入物10插入到所述第一骨的髓內管中。在插入所述翼部110和111以及翼部120和121時，由于第一骨的髓內管的減小的直徑植入所述翼部110、111、120和121的力，其開始彎曲。由于所述植入物10的超彈性或形狀記憶特性，所述的翼部110和111以及翼部120和121約束并符合第一骨的髓內管的形狀。除此之外，所述的倒鉤113和123分別將所述翼部110、111和120、121固定和錨定到所述第一骨的髓內管中。在插入之后，由于其超彈性特性，所述的錨定力被給予所述翼部110、
111、120和121從而允許所述植入物10與所述第一骨的髓內管接合及錨定到所述第一骨的髓內管中并抵制從所述第一骨中脫出的任何動作。
[0103]為了便于插入到所述的第二骨，所述的腿部130和131通過所述的植入物插入裝置40被保持在其插入形狀。所述的腿部130和131插入到所述第二骨的髓內管中而所述的植入物插入裝置40被移除。在所述植入物10的腿部130和131插入到所述第二骨的髓內管中且所述植入物插入裝置40被移除之后，所述植入物10的超彈性特性使所述腿部130和131返回到其第一植入形狀，使得在腿部130和131以及所述第二骨之間產生的錨定力將所述腿部130和131錨定在所述第二骨的髓內管中。當返回到其第一植入形狀時，所述尖端145和146的倒鉤161和162接合并錨定所述腿部130和131，因此將所述植入物10接合并錨定在所述第二骨的髓內管中。在所述第二骨內由所述腿部130和131產生的錨定力與在所述第一骨內由所述翼部110、111、120和121產生的錨定力相反。在所述腿部130和131以及翼部110、111、120和121之間的相反的錨定力產生了在第二主體部分151的壓縮。關于所述翼部110和111、翼部120和121、腿部130和131在將所述植入物10固定在所述第一骨和第二骨的髓內管中的操作將在下文進行更為詳細的解釋。
[0104]在優選的實施方案中，所述的植入物包括翼部110和111、翼部120和121以及腿部130和131，然而，本領域普通技術人員將會認識到，任何數量的翼部和腿部都可以用來完成特定的目的。此外，在優選的實施方案中，所述的翼部110和111垂直于所述的翼部120和121以及腿部130和131的方向，然而，本領域普通技術人員將會認識到，所述的翼部110和111、翼部120和121以及腿部130和131可以是共面的、垂直的或者相互呈任意角度的。
[0105]附圖9示出的是所述的植入物插入裝置40，其包括植入物插入物45、插入物拉環50以及植入物拉環60。所述的植入物插入裝置40在脫離位置和接合位置之間移動，以此固定所述的植入物10并將所述植入物10保持在第二形狀。除此之外，所述的植入物插入裝置40允許外科醫生操縱所述的植入物10并將所述植入物10插入到需要固定的組織或骨中。所述的植入物插入裝置40可以由任何合適的材料制成，但是，在優選的實施方案中，所述的植入物插入裝置是由塑料制成。
[0106]所述植入物插入裝置40的植入物拉環60與所述植入物10接合從而允許其操縱。所述的植入物拉環60進一步的功能為停靠站，從而防止所述植入物10的過量插入。所述植入物插入裝置40的插入物拉環50被設計在所述植入物插入裝置在其脫離位置和接合位置之間的移動期間使用。所述的植入物拉環60和插入物拉環50與植入物插入裝置40的植入物插入物45連接從而將所述的植入物10加載到所述的植入物插入物45和從所述的植入物插入物45上釋放所述的植入物10。
[0107]附圖10-12示出了所述的植入物扣環60。所述的植入物扣環60包括手柄600、前部601、后部602、側面603、空隙604以及約束部件605和606。所述的手柄600提供一個夾持表面從而允許使用者在所述的植入物拉環60接合所述植入物10時操縱所述的植入物扣環60和植入物10。所述的空隙604與約束元件605和606協同工作從而固定和維持所述的植入物10的腿部130和131處于其插入形狀。
[0108]為了使所述的植入物拉環60與所述植入物1接合，外力被施加到所述的植入物1上移動所述腿部130和131到達其插入形狀。具體的說，根據優選的實施方案，所述的外力被施加到所述植入物10的腿部130和131上從而將所述腿部130和131從其第一植入形狀移動到其插入形狀。更為具體的說，被施加的外力在所述過渡部分137和過渡部分138處移動所述的腿部130和131直到所述腿部130的尖端145與腿部131的尖端146相互倚靠。所述植入物拉環60的空隙604插入到所述腿部130和131的彎曲部分140和142之間形成的孔149中，而所述植入物拉環60的約束部件605和606扣緊所述腿部130和131的彎曲部分140和141，從而維持所述腿部130和131處于其插入形狀。在優選的實施方案中，所述植入物拉環60的約束部件605和606扣緊所述腿部130和131的彎曲部分140和141，使得所述腿部130和131的過渡部分137和138保持在相對于所述植入物拉環60的前部601的外部。
[0109]附圖13-15示出的是所述插入物拉環50和所述的植入物插入物45。所述的插入物拉環50包括手柄501、針502和503以及頌接口 504。所述植入物插入物45包括主體400以及臂401和402。所述植入物插入物45的主體400包括前部414、后部416以及手柄418。所述的手柄418提供在所述主體400的前部414和后部416上的夾持表面。所述手柄418的夾持表面允許外科醫生操縱所述的植入物插入物45并因此操縱所述的植入物10。所述的臂401和402與主體400整體成型并包括頌420和421。所述的臂401和402在常規的展開位置和關閉位置之間移動。
[0110]所述的頌420包括針孔422、鍵423、植入物拉環接口 424、插入物拉環接口 425以及鍵槽430 ο所述的頌421包括針孔426、鍵427、植入物拉環接口 428、插入物拉環接口 429以及鍵槽431。所述的頌420和421在解鎖位置和鎖定位置之間移動。所述的鎖定位置允許所述的頌420和421固定所述的植入物10、植入物拉環60和插入物拉環50從而便于所述植入物10插入到組織或骨中。所述的解鎖位置便于所述植入物10和所述植入物拉環60從所述的頌420和421中移除。
[0111]當所述頌420和421從其解鎖位置移動到其鎖定位置時，所述頌420的鍵423與頌421的鍵槽431結合且所述頌421的鍵427與頌420的鍵槽430結合。此外，如附圖16所示，當所述頌420和421處于其鎖定位置時，鍵423與頌420的鍵槽430以及鍵427與頌421的鍵槽431形成了植入物保留腔室435。再者，當所述頌420和421從其解鎖位置移動到其鎖定位置時，所述頌420的植入物拉環接口 424和頌421的植入物拉環接口 428接合并固定所述的植入物拉環60和所述的植入物插入物45。
[0112]一旦所述頌420和421到達其鎖定位置，所述的植入物保留腔室435將所述植入物10的腿部130和131固定在所述的植入物插入物45中，而頌420的植入物拉環接口424和頌421的植入物拉環接口 428接合并固定所述的植入物拉環60和所述的植入物插入物45。具體的說，當所述的植入物10固定到所述植入物拉環60之后，所述的植入物拉環60與固定的植入物一起準備被加載到所述植入物插入物45的頌420和421中。所述植入物的腿部130和131插入到所述頌420和421之間并與鍵423和頌420的鍵槽430以及鍵427和頌421的鍵槽431對齊。如附圖16所示，然后頌420和421被移動到其鎖定位置，從而加載所述植入物插入物45的植入物保留腔室435內的植入物10。具體的說，所述腿部130的弓形141和尖端145以及腿部131的弓形143和尖端146留駐并被固定到所述的植入物保留腔室435中。除此之外，由于所述頌420和421移動到其鎖定位置，所述植入物拉環60的后部602和側面603與頌420的植入物拉環接口 424和頌421的植入物拉環接口 428接觸從而加載所述的植入物插入物45和所述植入物標簽60。
[0113]在所述植入物拉環60和植入物10已經被加載到所述植入物插入裝置45之后，所述的插入物拉環50準備接合并固定到所述的植入物插入裝置45。所述的針孔422和頌420的插入物拉環接口 425以及所述針孔426和頌421的插入物拉環接口 428接合所述的插入物拉環50。具體的說，所述的插入物拉環50被設計用于維持所述植入物插入物45的臂401和402處于其關閉位置而所述植入物插入物45的頌420和421處于其鎖定位置。所述插入物拉環50的手柄501提供了夾持表面從而允許使用者操縱所述的插入物拉環50。針502插入到所述頌420的針孔422且針503插入到所述頌421的針孔426中，直到所述插入物拉環50的頌接口 503與所述頌420的插入物拉環接口 425和頌421的插入物拉環接口 429平齊。一旦所述插入物拉環50的頌接口 504與所述頌420的插入物拉環接口 425和頌421的插入物拉環接口 429平齊，所述插入物拉環50維持植入物插入物45的臂401和402處于其關閉位置，而所述植入物插入物45的頌420和421處于其鎖定位置。所述的插入物拉環50從植入物插入物45的一處使得所述的針502和503分別從所述針孔422和426脫離，釋放所述的頌420和421，從而允許所述臂401和402從其關閉位置移動回到其正常的展開位置，而所述的頌420和421從其鎖定位置移動到其解鎖位置。
[0114]如附圖17所示，將所述植入物10和植入物拉環60加載到所述的植入物插入物45上，移動所述的頌420和421從其解鎖位置到其鎖定位置，以及將所述插入物拉環50固定到所述的植入物插入物45上，放置所述的植入物插入裝置40到所述的接合位置。一旦所述植入物被加載到所述的植入物插入裝置40并放置其處于其接合位置，所述的植入物準備插入到所述第一骨的髓內管中。
[0115]如附圖18-20所示，外科醫生標定所述植入物插入裝置40和被加載的植入物10的方向，使得所述植入物10的頭部100與所述第一骨的髓內管對齊。如附圖21所示，在所述植入物10的頭部100與所述第一骨的髓內管對齊之后，所述的外科醫生將所述的植入物10插入到所述的髓內管直到所述植入物拉環60的前部601倚靠所述的第一骨。具體的說，由于所述植入物10插入到所述的髓內管中，所述植入物10的翼部110、111、120和121由于所述第一骨的髓內管的減小的直徑產生的力被傳遞給所述的翼部110、111、120和121開始彎曲。更為具體的說，在插入所述第一骨的髓內管期間，所述的翼部110和111朝向其第一主體部分150彎曲，所述的翼部120和121朝向所述的第二主體部分151彎曲，從而將力傳遞給所述的翼部
110、111、120和121。由于所述植入物10的超彈性特性，所述翼部110、111、120和121的彎曲使所述翼部110、111、120和121從其第一展開插入形狀移動到其植入形狀以此符合所述第一骨的髓內管。在插入到所述第一骨的髓內管之后，所述的翼部110、111、120和121施加錨定力抵住所述的髓內管，使得所述倒鉤113和123分別固定并錨定所述的翼部110和111以及翼部120和121，從而限制其從所述第一骨向外的任何運動。同樣的，倒鉤101將所述頭部100錨定到所述第一骨的髓內管，從而限制其從所述第一骨向外的任何運動。
[0116]在所述植入物10插入到所述第一骨的髓內管之后，所述的植入物10和植入物拉環60準備從所述植入物插入物45上移除。如附圖22所示，所述的插入物拉環50從所述的植入物插入物45上被移除，使得所述的針502和503分別與所述頌420的針孔422以及頌421的針孔426脫離。所述插入物拉環50從所述植入物插入物45的脫離釋放了所述的頌420和421，從而允許所述臂401和402從其關閉位置到其通常的開啟位置以及所述頌420和421從其鎖定位置到解鎖位置的移動。
[0117]一旦所述的頌420和421移動到其解鎖位置，所述頌420的鍵423從所述頌421的鍵槽431中脫離且所述頌421的鍵427從所述頌420的鍵槽430中脫離。所述鍵423和427的脫離和所述頌420和421到其解鎖位置的移動從所述植入物插入物45的植入物保留腔室435中釋放了所述植入物10的腿部130和131。此外，所述植入物拉環60的后部602和側邊603從所述頌420的植入物拉環接口 424和頌421的植入物拉環接口 428中釋放。在這點上，所述的插入物拉環50、植入物拉環60以及植入物10已經從所述的植入物插入物45上移除，所述的植入物10現在準備插入所述第二骨的髓內管。
[0118]如附圖23所示，外科醫生面向所述第二骨以及具有被插入的植入物10的第一骨，使得所述腿部130和131的遠端133與所述第二骨的髓內管對齊。在所述腿部130和131的遠端133與所述第二骨的髓內管對齊之后，所述的外科醫生將所述植入物10的腿部130和131插入所述髓內管直到所述植入物拉環60的后部602倚靠所述的第二骨。因此，所述植入物拉環60的使用提供一個優勢，那就是所述的腿部130和131保持被約束，直到至少部分插入所述第二骨的髓內管之后。在所述腿部130和131插入到所述第二骨的髓內管之后，所述的植入物拉環60準備從所述植入物10上移除從而允許所述植入物10在所述第二骨的髓內管內的完全插入。
[0119]所述的外科醫生操縱所述的植入物拉環60的手柄600從而從所述的植入物10上移除所述的植入物拉環60。如附圖24所示，所述植入物拉環60的空隙604從所述腿部130和131的彎曲140和142之間形成的縫隙149中被移除，而所述植入物拉環60的約束部件605和606從所述腿部130和131的彎曲部分140和141中被釋放。附圖25示出了在所述植入物拉環60已經被移除的植入物10。在所述植入物拉環60的移除之后，所述的外科醫生將第二骨與第一骨按壓在一起從而完全將所述植入物10的腿部130和131插入到所述第二骨的髓內管中。由于所述植入物10的腿部130和131完全插入到所述第二骨的髓內管中，所述植入物10的超彈性特性將其腿部130和131返回到其第一植入形狀。具體的說，所述過渡部分137和138呈角度的原理所述縱軸155，使得所述的尖端145和146、弓形141和143以及彎曲部分140和142打開，從而張開所述的腿部130和131并將所述的腿部130和131返回到其第一植入形狀。在返回到其第一植入形狀時，所述尖端145和146的倒鉤161和162接合并錨定所述的腿部130和131并因此將所述的植入物10接合并錨定到所述第二骨的髓內管中。
[0120]附圖26-28示出了所述的植入物10完全的被插入到所述的第一和第二骨的髓內管中。雖然所述的植入物10可以被設計為靜止(rest)在所述第一骨和第二骨之間的不同位置，但根據優選的實施方案，所述的植入物拉環60接合所述的植入物10，以此所述腿部130和131的過渡部分137和138保持在所述植入物拉環60的前部601之外。因此，在所述髓內管內的植入物10的插入直到所述植入物拉環60的前部601倚靠所述第一骨插入的在所述第一骨的髓內管內的腿部130和131的過渡部分137和138。因此，所述的腿部130和131跨越所述第一骨和第二骨的髓內管，使得在所述腿部130和131以及翼部110、111、120和121之間產生的相反的錨定力在所述植入物10的第二主體部分151處產生壓縮，從而導致在所述第一和第二骨之間因為所述的過渡部分137和138將所述腿部130和131移動到其第一植入形狀產生增強的壓縮。
[0121]由于所述的植入物的超彈性性能，其并不需要植入的術前冷凍。所述的翼部110、
111、120和121開始處于第一展開插入形狀并在插入時變形到第二形狀，從而適應所述第一骨的髓內管，以此將所述植入物10錨定到所述的第一骨內。所述的腿部130和131通過植入物插入裝置40被機械變形并保持在插入形狀。一旦被插入到所述第二骨的髓內管中，所述的腿部130和131被釋放從而返回到其第一植入形狀，將所述植入物10錨定在所述第二骨之內并產生在第一和第二骨之間的壓縮。盡管所述的植入物的優選實施方案采用的是超彈性性能，但本領域技術人員應該可以意識到一些手術可能需要的是所述植入物10的形狀記憶性能。
[0122]附圖29示出的是用于在骨頭上鉆孔的鉆頭。所述的鉆頭700包括鉆頭柄705、鉆頭凹槽710、鉆頭尖端715和鉆頭標記線716。所述的鉆頭尖端715被削尖，狀如套管針，從而防止在手術使用期間所述鉆頭700的削磨。所述的鉆頭柄705可以是光滑的，與卡盤或針驅動機制一起使用，或者其可以包括快速斷開的功能。所述鉆頭700的凹槽710可以延長任何長度，這取決于所述應用需求的深度。最后，所述的鉆頭標記線716可以位于鉆頭700的任何點上從而提供鉆頭的參考深度。所述的鉆頭標記線716可以是一個或多個。
[0123]附圖30示出的是鉆頭停靠站720。所述的鉆頭停靠站720可以由塑料或金屬制成，并被設計適合用于鉆頭，例如，鉆頭700，從而限制其鉆孔的深度。鉆頭停靠站主體725是固體并為鉆孔時提供阻礙物。鉆頭停靠站附件730、731、732和733提供在所述鉆頭停靠站和鉆頭700之間的柔性摩擦連接。鉆頭停靠站附件可以是任何數量的，但在本實施方案中是四個。最后，鉆頭停靠站孔735是通孔，其直徑可以比所述鉆頭700的直徑略大、略小或者與其相同，這取決于所需的配合。
[0124]附圖31示出的是所述鉆頭700被接合到所述的鉆頭停靠站720。所述的鉆頭停靠站孔735套在所述的鉆頭凹槽710和鉆頭柄705的一部分上。所述的鉆頭停靠站附件730-733稍微彎曲因為所述的鉆頭停靠站720被放置到鉆頭700上，允許產生摩擦配合從而防止鉆頭停靠站720過早脫落。當外科醫生開始在骨上鉆孔時，所述的鉆頭停靠站主體725現在提供了一個堅硬的停止表面。在本實施方案中，所述的鉆頭停靠站主體725將鉆孔深度限制在所述鉆頭標記線716的位置。
[0125]附圖32示出的是測量工具750。所述的測量工具750包括三個部分:測量引導主體755、測量引導滑塊760和測量引導針765。所述的測量引導主體755可以由塑料或金屬制成，其被設計為當外科醫生使用時舒服為宜。所述的測量引導主體755包括測量引導孔756，其是一個通孔，將容納所述測量引導針765的直徑。所述的測量引導針765可以由金屬或塑料制成，且其包括用于標記所述針的位置的引腳線766。所述的測量引導針765通過所述的測量引導孔756自由滑動。所述的測量引導針765在一端是自由的而在另一端插入到所述的測量引導滑塊760。所述的測量引導滑塊760適用于所述測量引導主體755的孔內，且其包括狹縫761和762，所述的狹縫761和762與所述測量引導主體755接合并沿著所述的測量引導主體755滑動。所述的測量工具750的使用如下。所述的外科醫生將所述測量引導針765插入到骨頭的孔中，同時持住所述的測量引導主體755。然后外科醫生活動所述的測量引導滑塊762到達其位置使得所述的測量引導針765到達所述骨頭上的孔的底部。然后所述的外科醫生通過使用所述的引角線766讀出所述孔的深度。
[0126]附圖33示出的是骨刀780。所述的骨刀780包括符合外科醫生手部的人體工程學形狀的主體782和切割刀片785。所述的主體782可以由塑料或金屬或任何合適的材料制成。所述的切割刀片785也可以由任何材料制成，但是最有可能是由金屬制成。所述的切割刀片785包含齒形和錐形，這樣將所述切割刀片插入到骨頭的孔中會造成骨塊被刮。以這種方式，所述的骨刀780可在骨中形成腔室，然后在其中接收植入物。
[0127]附圖34-38示出的是根據第二實施方案的植入物插入物800。所述的植入物插入物800包括插入物主體805和插入物滑塊820。所述的插入物主體805和插入物滑塊820的功能融合在一起作為一個組件來保持和插入髓內植入物，例如植入物10。所述的插入物主體805包括插入物臂806和807、抓取凸起808和809以及植入物接合表面814和815。所述的插入物滑塊820包括滑塊孔821和抓取表面822。所述的滑塊孔821被配置用于所述的抓取凸起808和809劃入滑塊孔821，這樣所述的插入物臂806和807被保持在植入物接合位置。在第二實施方案中，所述的插入物滑塊820在抓取表面822處限定狹槽，其允許所述的插入物滑塊820在所述插入物臂806和807的交界處與所述插入物主體805摩擦地接合。然而應該可以理解的是，任何數量的連接方法，包括槽、溝、或者滑動表面都可以應用從而與連同插入物主體805的插入物滑塊820滑動的接合。
[0128]附圖34示出的是在植入物接合位置的植入物插入物800，雖然所述的植入物10沒有明顯的在該圖中示出。可以看出，所述的滑塊孔820包含所述的抓取凸起808和809從而保持所述抓取凸起808和809結合在一起，這進一步保持所述的插入物806和807處于接合位置。當所述的插入物臂806和807被結合在一起時，所述的植入物接合表面814和815被保持在一起，也處于適于接合植入物的位置。
[0129]附圖35示出的是由于所述抓取表面822在所述插入物滑塊820移動遠離所述的抓取凸起808和809時發生了什么。所述的滑塊孔821從所述的抓取凸起808和809處撤回，從而使所述的抓取凸起808和809自由的分開，正如附圖36所示。本領域普通技術人員應該能夠理解的是根據第二實施方案，所述的插入物臂806和807在張開的位置成型，因此，當滑塊孔821被撤回且從所述的抓取凸起808和809脫離時，所述的插入物臂806和807可以自由的移動到其自然的張開位置。所述的植入物接合表面814和815也是分離的，盡管在這些附圖中植入物并未被示出。附圖37和38描述了所述植入物插入物800的俯視圖及其根據所述第二實施方案的功能。
[0130]附圖39示出了植入物拉環背面850。所述的植入物拉環背面850由金屬或塑料制成，并包括拉環表面851、拉環凸起861和863、拉環腿部853和855以及拉環結合表面857和859。所述的拉環腿部853和855通常呈八字分開，但是所述的拉環腿部853和855足夠的靈活使得他們可以被壓向對方。
[0131]附圖40和41示出的是植入物拉環的正面875。這個部件也可以由塑料或金屬制成。所述的植入物拉環正面875包括拉環表面876、拉環狹槽877和878和拉環約束襟翼879和880，其中所述的拉環狹槽877和878的尺寸用于接收所述的拉環凸起861和863。
[0132]通過所述植入物拉環正面875和植入物拉環背面850的接合形成的植入物拉環900的功能在附圖42中示出。所述植入物拉環正面875顯著被安裝到所述的植入物拉環背面850上。所述的拉環凸起861和863插入到所述的拉環狹槽877和878從而保持所述植入物拉環正面875在位置上抵住所述的植入物拉環背面850。所述的拉環約束襟翼879和880包圍所述拉環腿部853和855，將所述拉環腿部853和855保持在約束的接合位置。在所述的約束的接合位置，所述的拉環接合表面857和859緊密結合在一起，使得植入物，例如植入物10，安裝在其之間且由所述拉環腿部853和855保持在其位置上。還需要注意的是，如果使用者擠壓或捏所述的拉環表面879和880朝向彼此，然后所述的拉環約束襟翼879和880釋放所述的拉環腿部853和855從而跳躍展開到其通常的非約束位置，因此允許所述的拉環接合表面857和859分尚。
[0133]附圖43和44示出的是所述植入物拉環900的功能。所述的拉環腿部853和855包圍所述植入物10的腿部130和131的一部分。在所述的植入物拉環正面875在其位置時，所述的拉環腿部853和855，因此所述的拉環接合表面857和859被保持在一起從而約束所述植入物10的腿部130和131
[0134]附圖45示出的是根據所述第二實施方案接合了所述的植入物10的植入物插入物800和植入物拉環900的全部效用。所述植入物10的腿部130和131被保持在一起并被所述植入物拉環900約束。所述的植入物拉環900被置于所述植入物插入物800的插入物臂806和807的端部。所述的插入物臂806和807被移動到其植入物接合位置，其中所述插入物臂806和807的每一個的端部抓取各自的拉環腿部853和855從而維持所述的植入物拉環900被接合到所述植入物插入物800。當所述的植入物拉環900被接合到所述的植入物插入物800上，所述的植入物接合表面814和815包含并接合所述的植入物10的腿部130和131的端部從而助于維持所述的腿部130處于其插入形狀。所述的插入物滑塊820向前移動，使得所述滑塊孔821維持與所述抓取凸起808和809接觸。在所述的滑塊孔821與所述抓取凸起808和809結合時，所述的插入物臂806和807保持被約束在其植入物接合位置。在這種配置中，所述的植入物10被牢固的保持并準備插入到骨中。
[0135]附圖46-49示出了用于在骨950和951上鉆孔達到預定深度的方法。所述的鉆頭700被配備具有所述的鉆頭停靠站，且被布置使得所述的鉆頭尖端715在合適的位置刺穿骨頭。所述的鉆頭停靠站720限制了所需深度的最大值。所述的鉆頭700現在可以在骨頭950或951上鉆出最大深度，或者短于最大深度的任何深度。
[0136]附圖50-51示出的是確定將要安裝到骨中的植入物的尺寸的方法。所述的測量工具750被放置使得所述的滑塊針765延伸進入所述的骨950或951。所述的測量工具滑塊760可以被布置從而達到所述孔的最大深度，然后所述孔的最大深度變得明顯，因此外科醫生選擇固定在所述孔中的植入物而無需太大或太小。
[0137]附圖52-53示出的是使用所述的骨刀780來形成腔室從而接收植入物的方法。在這些附圖中，所述的骨950和951具有已經有所述鉆頭700鉆出的孔。由于外殼醫生操縱骨刀780，所述的切割刀片785插入到每個孔中并修剪或削骨。
[0138]附圖54-55示出了用于將髓內植入物10插入到所述骨950和951的方法。在附圖54-55中，所述的植入物10通過所述植入物插入物800和植入物拉環900被堅固的保持。所述的植入物10還沒有被插入到骨中。可以看出的是所述植入物插入物800和植入物拉環900的約束力保持所述植入物10的腿部130和131處于其關閉位置。
[0139]現在，在附圖56-57中，所述的外科醫生已經使用所述植入物插入物800來將所述植入物10的第一和第二主體部分150和151推入所述的骨950。所述的插入物滑塊820仍然處于前置位置，并且由于所述的外科醫生推動所述的植入物插入物800，所述植入物滑塊820向前的壓力被維持，因此保持所述的植入物1被牢固接合。
[0140]所述的附圖58-59示出的是當外科醫生收回所述的插入物滑塊820時發生了什么。所述的滑塊孔821從所述的凸起808和809處撤回，沿著所述的插入物臂806和807釋放它們，將其移動回通常的八字展開位置。以這種方式，所述的植入物插入物800可以很容易地與所述植入物拉環900脫離和移除所述的植入物10的腿部130和131，從而釋放所述植入物10的腿部130和131。
[0141]附圖60-61示出的是所述骨951被拉出所述植入物1的腿部130和131。所述的植入物拉環900仍然到位，限制所述植入物10的腿部130和131從而允許其容易插入到骨951。
[0142]附圖62和63示出的是將所述植入物10插入到所述骨950和951的最后步驟。所述的拉環表面851和876被擠壓使得所述的拉環約束襟翼879和880釋放所述的拉環腿部853和855。沒有約束，所述的拉環腿部853和855彈回到其展開且通常的形狀，允許所述的植入物拉環900從所述植入物10上被移除。此時，所述的植入物腿部130和131現在能夠自由的與所述骨951的內部接合。所述骨951現在可以被向前壓緊從而與所述骨950配合，所述的植入物10現在橫跨在所述骨950和951之間，正如附圖26-28所示。所述的植入物位于所述的骨950和951中，從而固定所述的骨950和951。
[0143]附圖64-66示出的是用于包裝所述植入物10、將所述植入物拉環900預裝到所述植入物插入物800的排布。所述的植入物托盤980被配置用于保存這些組件。
[0144]附圖65-67示出的是需要使用所述植入物10的儀器的包裝。在這些附圖中，儀器托盤990被配置用于保存所述的鉆頭700無需或預裝所述的鉆頭停靠站720、測量工具750和一個或多個骨刀780。在這些配置中，顯示的是兩個骨刀780，使外科醫生具有如何確定骨的孔的選擇。
[0145]現在，含有一個或多個植入物托盤980的系統，具有單一儀器托盤990。以這種方式，外科醫生對相同病人使用多個植入物而不必浪費不必要的儀器。
[0146]需要理解的是，具有植入物10的植入物拉環900與所述植入物插入物800的預裝和包裝允許具有植入物拉環900的植入物插入物800和所述植入物1的滅菌消毒，是使用任何常規的消毒方法，例如氣體、輻射或者其他形式，同時所述植入物插入裝置10和植入物100在無菌的條件下遞送。所述包裝的儀器可以以同樣的方式消毒。
[0147]盡管本發明已經在上述優選的實施方案中被描述，但是，這種描述僅用于示范性的目的，并且對于本領域技術人員來說是明顯的，多種替代、等同以及不同程度的變化也將落入到本發明的保護范圍中。因此，所述的范圍并非受到上述描述的細節所限制，相反，其僅由以下的權利要求書所限定。
【主權項】
1.一種髓內矯形植入物，其包括: (1)第一主體部分，其包括: (a)第一端部和第二端部，和 (b)延伸遠離所述第一主體部分的第一端部并朝向所述第一主體部分的第二端部的第一和第二翼部； (2)第二主體部分，其包括: (a)位于所述第一主體部分的第二端部的第一端部和第二端部，和 (b)延伸遠離所述第二主體部分的第一端部并朝向所述第二端部的第一和第二翼部；以及 (3)位于所述第二主體部分的第二端部的第一和第二腿部。2.根據權利要求1所述的髓內矯形植入物，其中所述第一主體部分的第一和第二翼部位于第一平面，所述第二主體部分的第一和第二翼部位于第二平面。3.根據權利要求1所述的髓內矯形植入物，其中: 所述第一主體部分的第一和第二翼部開始處于第一展開插入形狀，在插入到第一骨的髓內管期間，朝向所述第一主體部分彎曲從而符合所述髓內管的形狀并移回到第二植入形狀，從而產生在所述第一和第二翼部以及所述第一骨之間的錨定力并將所述第一和第二翼部錨定在所述第一骨的髓內管內；以及 所述第二主體部分的第一和第二翼部開始處于第一展開插入形狀，在插入到第一骨的髓內管期間，朝向所述第二主體部分彎曲從而符合所述髓內管的形狀并移回到第二植入形狀，從而產生在所述第一和第二翼部以及所述第一骨之間的錨定力并將所述第一和第二翼部錨定在所述第一骨的髓內管內。4.根據權利要求3所述的髓內矯形植入物，其中: (1)所述第一和第二腿部: (a)開始處于第一植入形狀， (b)被移動到第二插入形狀，以及 (c)由于所述第一和第二腿部被機械約束保持在所述第二插入形狀，進一步的，其中: (2)在所述第一和第二腿部被插入到第二骨的髓內管以及所述機械約束被移除之后，所述的第一和第二腿部從所述第二插入形狀移動回到所述第一植入形狀，從而在所述第一和第二腿部以及所述第二骨之間產生錨定力并將所述第一和第二腿部錨定到所述第二骨的髓內管內。5.根據權利要求4所述的髓內矯形植入物，其中: (1)所述第一和第二腿部的每一個包括: (a)彎曲部分，其包括沿著所述第二主體部分的第二端部延伸的過渡部分， (b)弓形，其與所述彎曲部分相鄰，以及 (c)尖端，其與所述弓形相鄰，進一步的，其中: (2)機械約束所述的第一和第二腿部造成所述過渡部分以弧形朝向另一個移動直到所述的尖?而相鄰。6.根據權利要求5所述的髓內矯形植入物，其中: (I)所述第一主體部分首先將頭部插入到所述第一骨的髓內管中，直到所述第一主體部分、第二主體部分和所述過渡部分留駐在所述第一骨的髓內管內，進一步的，其中: (2)在將所述第一和第二腿部插入到所述第二骨的髓內管以及所述機械約束移除之后，所述的過渡部分以弧形移動遠離彼此，使得所述第一和第二腿部返回到其第一植入形狀，以此在所述第一和第二腿部和所述第二骨之間產生錨定力并將所述第一和第二腿部錨定到所述第二骨的髓內管內。7.根據權利要求4所述的髓內矯形植入物，其中所述第一和第二翼部以及第二主體部分的錨定力與所述第一和第二腿部的錨定力相反，從而將所述第二骨壓向第一骨。8.根據權利要求4所述的髓內矯形植入物，其中: 植入物拉環適用于接合和約束處于所述第二插入形狀的第一和第二腿部；以及 植入物插入物適用于接合處于所述第二插入形狀的第一和第二腿部，并進一步適用于將所述第一和第二主體部分插入到所述第一骨的髓內管內。9.根據權利要求8所述的髓內矯形植入物，其中: (1)在所述第一和第二主體部分被插入到所述第一骨的髓內管以及所述植入物插入物從所述第一和第二腿部脫離之后，所述植入物拉環適用于抓取從而將所述第一和第二主體部分維持在所述第一骨的髓內管中并且允許將所述第一和第二腿部以所述第二插入形狀插入到所述第二骨的髓內管內，進一步的，其中: (2)所述植入物拉環從所述第一和第二腿部的脫離釋放了所述的第一和第二腿部從而使其從所述第二插入形狀移動到所述第一植入形狀，從而在所述第一和第二腿部以及所述第二骨之間產生了錨定力并且將所述第一和第二腿部錨定在所述第二骨的髓內管內。10.根據權利要求8所述的髓內矯形植入物，其中: (1)髓內植入物包裝適用于在其中接收所述的植入物插入物和加載了所述髓內矯形植入物的植入物拉環，進一步的，其中: (2)在包裝所述植入物插入物和加載了所述髓內矯形植入物的植入物拉環之后，所述的植入物包裝被密封并且所述的植入物插入物和加載了所述髓內矯形植入物的植入物拉環被滅菌，進一步的，其中: (3)在滅菌之后，所述的植入物包裝使所述植入物插入物和加載了所述髓內矯形植入物的植入物拉環保持無菌。11.一種髓內矯形植入物，其包括: (1)主體部分，所述主體部分包括: (a)第一端，其為所述主體部分提供插入點， (b)第二端，以及 (C)翼部，其延伸遠離用于所述主體部分的插入點；以及 (2)第一和第二腿部，其沿所述主體部分的第二端延伸，其中: (a)所述第一和第二腿部開始處于第一植入形狀， (b)被移動到第二插入形狀，以及 (c)由于所述第一和第二腿部被機械約束保持在所述第二插入形狀。12.根據權利要求11所述的髓內矯形植入物，其中所述翼部位于不同的平面。13.根據所述權利要求11所述的髓內矯形植入物，其中所述翼部開始處于第一展開插入形狀，在插入到第一骨的髓內管期間，朝向所述主體部分彎曲從而符合所述髓內管的形狀并移回到第二植入形狀，從而產生在所述翼部以及所述第一骨之間的錨定力并將所述翼部錨定在所述第一骨的髓內管內。14.根據權利要求13所述的髓內矯形植入物，其中，在將所述第一和第二腿部插入到第二骨的髓內管以及所述機械約束移除之后，所述第一和第二腿部從所述第二插入形狀返回到其第一植入形狀，以此在所述第一和第二腿部和所述第二骨之間產生錨定力并將所述第一和第二腿部錨定到所述第二骨的髓內管內。15.根據權利要求14所述的髓內矯形植入物，其中: (1)所述第一和第二腿部的每一個包括: (a)彎曲部分，其包括沿著所述主體部分的第二端延伸的過渡部分， (b)弓形，其與所述彎曲部分相鄰，以及 (c)尖端，其與所述弓形相鄰，進一步的，其中: (2)機械約束所述的第一和第二腿部造成所述過渡部分以弧形朝向另一個移動直到所述的尖?而相鄰。16.根據權利要求15所述的髓內矯形植入物，其中: (1)所述主體部分的第一端插入到所述第一骨的髓內管中，直到所述主體部分和所述過渡部分留駐在所述第一骨的髓內管內，進一步的，其中: (2)在將所述第一和第二腿部插入到所述第二骨的髓內管以及所述機械約束移除之后，所述的過渡部分以弧形移動遠離彼此，使得所述第一和第二腿部返回到其第一植入形狀，以此在所述第一和第二腿部和所述第二骨之間產生錨定力并將所述第一和第二腿部錨定到所述第二骨的髓內管內。17.根據權利要求14所述的髓內矯形植入物，其中所述主體部分的翼部的錨定力與所述第一和第二腿部的錨定力相反，從而將所述第二骨壓向第一骨。18.根據權利要求14所述的髓內矯形植入物，其中: 植入物拉環適用于接合和約束處于所述第二插入形狀的第一和第二腿部；以及 植入物插入物適用于接合處于所述第二插入形狀的第一和第二腿部，并進一步適用于將所述第一和第二主體部分插入到所述第一骨的髓內管內。19.根據權利要求18所述的髓內矯形植入物，其中: (1)在所述第一和第二主體部分被插入到所述第一骨的髓內管以及所述植入物插入物從所述第一和第二腿部脫離之后，所述植入物拉環適用于抓取從而將所述主體部分維持在所述第一骨的髓內管中并且允許將所述第一和第二腿部以所述第二插入形狀插入到所述第二骨的髓內管內，進一步的，其中: (2)所述植入物拉環從所述第一和第二腿部的脫離釋放了所述的第一和第二腿部從而使其從所述第二插入形狀移動到所述第一植入形狀，從而在所述第一和第二腿部以及所述第二骨之間產生了錨定力并且將所述第一和第二腿部錨定在所述第二骨的髓內管內。20.根據權利要求18所述的髓內矯形植入物，其中: (1)髓內植入物包裝適用于在其中接收所述的植入物插入物和加載了所述髓內矯形植入物的植入物拉環，進一步的，其中: (2)在包裝所述植入物插入物和加載了所述髓內矯形植入物的植入物拉環之后，所述的植入物包裝被密封并且所述的植入物插入物和加載了所述髓內矯形植入物的植入物拉環被滅菌，進一步的，其中: (3)在滅菌之后，所述的植入物包裝使所述植入物插入物和加載了所述所述髓內矯形植入物的植入物拉環保持無菌。21.—種固定第一骨和第二骨的方法，所述方法包括: 提供一種髓內矯形植入物，其包括: 主體部分，所述主體部分包括為所述主體部分提供插入點的第一端和第二端，所述主體部分包括沿其延伸的翼部，其向外擴張并遠離所述用于主體部分的插入點，以及 沿所述主體部分的第二端延伸第一和第二腿部，其中所述第一和第二腿部開始處于第一植入形狀，被移動到第二插入形狀，并由于所述第一和第二腿部被機械約束而保持在所述第二插入形狀； 制備所述第一骨的髓內管； 制備所述第二骨的髓內管； 將所述主體部分插入到所述第一骨的髓內管中，其中所述翼部朝向所述主體部分彎曲從而符合所述第一骨的髓內管的形狀，以此在所述翼部和所述第一骨之間產生錨定力并將所述翼部錨定在所述第一骨的髓內管內； 將所述第一和第二腿部插入到所述第二骨的髓內管中；以及 移除所述的機械約束，以至于所述第一和第二腿部從所述第二插入形狀移動到所述的第一植入形狀，以此在所述第一和第二腿部以及所述第二骨之間產生錨定力并將所述第一和第二腿部錨定在所述第二骨的髓內管內，以至于用所述第二骨壓縮所述第一骨。22.根據權利要求21所述的固定第一骨和第二骨的方法，其中將所述主體部分插入到所述第一骨的髓內管進一步將在每個第一和第二腿部的過渡部分插入到所述第一骨的髓內管內。23.一種固定第一骨和第二骨的方法，所述方法包括: 提供一種髓內矯形植入物，其包括: 主體部分，所述主體部分包括為所述主體部分提供插入點的第一端和第二端，所述主體部分包括沿其延伸的翼部，其向外擴張并遠離所述用于主體部分的插入點，以及 沿所述主體部分的第二端延伸第一和第二腿部，其中所述第一和第二腿部開始處于第一植入形狀并被移動到第二插入形狀； 提供植入物拉環，其被接合到所述第一和第二腿部，以至于所述植入物拉環機械約束所述的第一和第二腿部處于所述第二插入形狀； 提供植入物插入物，其被接合到所述第一和第二腿部； 制備所述第一骨的髓內管； 制備所述第二骨的髓內管； 使用所述的植入物插入物來將所述主體部分插入到所述第一骨的髓內管中，以至于所述翼部朝向所述主體部分彎曲從而符合所述第一骨的髓內管的形狀，以此在所述翼部和所述第一骨之間產生錨定力并將所述翼部錨定在所述第一骨的髓內管內； 從所述第一和第二腿部上脫離所述植入物插入物； 使用所述植入物拉環來將所述主體部分維持在所述第一骨的髓內管中； 將所述第一和第二腿部插入到所述第二骨的髓內管中；以及 將所述植入物拉環從所述第一和第二腿部脫離，以至于所述第一和第二腿部從所述第二插入形狀移動到所述第一植入形狀，從而在所述第一和第二腿部以及所述第二骨之間產生錨定力并將所述第一和第二腿部錨定在所述第二骨的髓內管內，以至于用所述第二骨壓縮所述第一骨。24.根據權利要求23所述的固定第一骨和第二骨的方法，其中使用所述植入物插入物來將所述主體插入到所述第一骨的髓內管進一步將在每個第一和第二腿部的過渡部分插入到所述第一骨的髓內管內。25.一種包裝髓內矯形植入物的方法，其包括: 提供一種髓內矯形植入物，其包括: 主體部分，所述主體部分包括為所述主體部分提供插入點的第一端和第二端，所述主體部分包括沿其延伸的翼部，其向外擴張并遠離所述用于主體部分的插入點，以及 沿所述主體部分的第二端延伸第一和第二腿部，其中所述第一和第二腿部開始處于第一植入形狀并被移動到第二插入形狀； 將所述第一和第二腿部移動到所述第二插入形狀； 將所述第一和第二腿部接合到所述植入物拉環，從而機械約束所述第一和第二腿部處于所述第二插入形狀； 將所述第一和第二腿部接合到所述植入物插入物；以及 包裝所述接合了所述植入物拉環和植入物插入物的髓內矯形植入物。26.根據權利要求25所述的包裝髓內矯形植入物的方法，進一步包括對接合了所述植入物拉環和植入物插入物的髓內矯形植入物進行滅菌。
【文檔編號】A61B17/72GK105899156SQ201480073035
【公開日】2016年8月24日
【申請日】2014年11月17日
【發明人】D·F·切尼, D·J·潘克茨
【申請人】生物醫學企業有限公司