具有防夾特性的橡皮圈套扎裝置以及治療痔瘡的方法
【專利摘要】用于治療痔瘡組織的橡皮圈套扎裝置，包括：用于保持拉伸的橡皮圈在其前端上的內部管狀構件；在所述內部管狀構件內帶有把手的活塞，所述把手從所述內部管狀構件的所述前端伸出來，所述把手用于將所述活塞滑離所述內部管狀構件的后端，以提供通過所述前端的開口將痔瘡組織吸入到所述內部管狀構件內的吸力。在所述內部管狀構件內有帶有圓潤的末端的密閉器，所述密閉器的末端和所述內部管狀構件的內表面定義出一個防夾結構。設置有外部管狀推送器套筒，用于提供與所述內部管狀構件之間的有限的摩擦配合，所述外部管狀推送器套筒的外端臨近拉伸的橡皮圈。
【專利說明】
具有防夾特性的橡皮圈套扎裝置以及治療痔瘡的方法
技術領域
[0001]本發明涉及通過橡皮圈套扎(elastic band ligat1n)治療痔瘡。更具體地，本發明涉及一種具有防夾特性(ant1-pinch feature)的橡皮圈套扎裝置，在裝置使用過程中所述防夾特性可以為患者提供更舒適的治療。
【背景技術】
[0002]隨本文同時提交了標題為“具有一體化的密閉器的橡皮圈套扎裝置以及治療痔瘡的方法”(案卷號:5074-17)和“具有鎖定機制的橡皮圈套扎裝置以及治療痔瘡的方法”(案卷號:5074-19)的常規指定專利申請，這兩個專利申請的全部內容以引用的方式并入本文。
[0003]通過橡皮圈套扎治療痔瘡通常涉及在遠高于“齒狀線”(敏感鱗狀上皮組織的交叉點稱為“肛膜”，直腸的非敏感內層稱為“粘膜”)的直腸內將橡皮圈固定在痔瘡組織上，此處幾乎沒有知覺。被套入圈內的組織斷絕了血液供應，退化和脫落，橡皮圈和脫落的組織一起通過腸蠕動而排出。但更為重要的是，最終的愈合過程會引起臨近的組織變硬(fixed)，最小化了痔瘡組織的脫垂。這種組織硬化對消除痔瘡癥狀有幫助。
[0004]市場上有多種利用橡皮圈套扎技術的裝置。具體例子有Bidoia的美國專利N0.5，203,863，Broome 的美國專利N0.5，122，149，Cosman的美國專利N0.5，158，563 以及O ’ Regan的美國專利％.5，741，273。財(10丨3的美國專利如.5，203，863，810011^的美國專利％.5，122，149以及Cosman的美國專利N0.5，158,563中公開的裝置通常被設計成與儀器(例如，直腸鏡或肛鏡)一起使用，以直接觀察將要被套扎的區域。在一些情況下，需要雇用助理以握住直腸鏡或肛鏡。但是，這些鏡的直徑通常比套扎裝置更大，其使用可能會引起患者一定程度的不適，更具體地，會引起那些正在遭遇痔瘡癥狀和其他相關問題的患者的不適。
[0005]O’Regan的美國專利N0.5，741，273中公開的裝置涉及一種用于痔瘡治療的橡皮圈套扎裝置，其可以在不需要直接觀察套扎位點的情況下使用。因此，其可以在沒有直腸鏡或肛鏡或任何其他類型的鏡或觀察技術的情況下使用。由于該裝置可以在沒有實時可視化或任何類型的鏡的情況下插入到直腸內且正確定位，因此該方法中進行的套扎過程更不會引起患者的不適。該技術還使得橡皮圈更近距離地定位，從而提高了該項技術的效力，引起更少的不適感以及更少的并發癥。該裝置具有一個并入的吸入裝置，將痔瘡組織吸到用于套扎的孔徑內，不需要第二個操作者或連接到抽吸器。套扎通常采用以下方式進行:首先，通過一個小的鏡子(例如，乙狀結腸鏡、肛鏡、直腸鏡或其他類型的鏡子)觀察位點，在腦子里記住最適合設置橡皮圈的地方；然后移除鏡子，將套扎裝置放置在直腸內。這被稱為“盲(blind)” 或“觸摸(touch)” 技術。
[0006]—項替代性的應用是利用肛鏡觀察區域，且通過肛鏡的內腔直接插入橡皮圈。如果操作者更喜歡直接的觀察方法，可以進行該操作。這被稱為“變形肛鏡(Trans-anoscopic)”技術或“可視化(visual)”技術。
[0007]該裝置的前端被插入到遠遠超過套扎位點。然后，當該裝置指向肛管的方向時，其被輕輕地撤回，最小化患者的不適感。當該裝置被撤回時，在肛門邊緣可以觀察到在外部管狀構件(tubular member)夕卜面的可感知的“嵴(ridge)”，其可以指引套扎在直腸內的最佳放置。然后，該裝置被輕輕地成一定角度放置(angled)或“指向”即將被處理的痔瘡。在較大的患者中，在將裝置指向即將被處理的痔瘡前，操作者可能選擇通過肛門將該裝置放置在I?2 cm遠的位置。
[0008]但是，人們發現這些現有裝置有缺陷，因為當裝置被插入到患者體內時，裝置部件會發生線性和旋轉移動，由于存在軟組織，因此存在夾痛敏感組織的風險。醫師的主要目標是迅速地處理痔瘡，且盡可能不引起患者的不適感。因此，存在對降低這種夾痛風險的裝置的需求。本發明試圖滿足這種需求。

【發明內容】

[0009]本發明提供了一種用于治療痔瘡組織的橡皮圈套扎裝置，當組件移動時，其間隙(gap)增大，或當組件移動時，其沒有間隙。在第一種情況下，由于夾住面積(pinch area)增大，允許物質自由地脫離，減少夾痛。在第二種情況下，其沒有間隙，不存在產生夾痛的可能性。
[0010]本發明裝置，包括:具有前端和后端的內部管狀構件，用于保持拉伸的橡皮圈在其前端上，所述前端具有開口；在所述管狀構件內的帶有把手的活塞，所述把手從所述內部管狀構件的所述前端伸出來，所述把手用于將所述活塞滑離所述內部管狀構件的所述前端，以提供將痔瘡組織通過所述前端的所述開口吸入所述內部管狀構件的吸力;在所述內部管狀構件內具有圓潤的末端的密閉器，所述密閉器的末端和所述內部管狀構件的內表面定義出(defining)—個防夾結構;夕卜部管狀推送器套筒(pusher sleeve)，用于提供與所述內部管狀構件之間有限的摩擦配合，所述外部管狀推送器套筒的外端靠近拉伸的橡皮圈。
[0011]在防夾結構的一個實施例中，由所述內部管狀構件的內壁的線與所述密閉器的所述圓潤的末端的外表面的線定義出的角為5?40度，通常不超過45度。
[0012]在防夾結構的一個實施例中，提供有防塵圈密封(wiperseal)，其與所述密閉器的末端的表面接觸，防止組織被拉到所述內部管狀構件的內表面和所述密閉器的末端的外表面之間。
[0013]在另一個實施例中，所述外部管狀推送器套筒提供有拇指推送器，以便于操作者將所述外部管狀推送器套筒向著所述內部管狀構件的所述前端推送，從所述內部管狀構件的所述前端釋放橡皮圈，橡皮圈與通過所述開口延伸到所述內部管狀構件內的痔瘡組織相全士么云口口 ο
[0014]在另一個實施例中，所述外部管狀推送器套筒鎖定機制包括連接到所述外部管狀推送器的手動驅動按鍵(tab)，以將所述外部管狀推送器套筒鎖定到內部套筒，防止所述外部套筒和所述內部管狀構件的相對運動，直到所述外部推送器套筒被使用者解鎖，從而防止橡皮圈早于預期的部署。
[0015]所述橡皮圈推送器套筒最好由光滑的具有硬度系數(stiffmodulus)的材料裝配，以助于嚴格地制定尺寸(tight sizing)。但是，微小的延伸量將有助于彈性性能。
[0016]該裝置通常在橡皮圈裝載狀況被提供給終端使用者，即所述活塞(和密閉器，如果有的話)被拉回，以允許使用者安裝上橡皮圈裝載圓錐體(loading cone)，推送橡皮圈到所述套扎器的主體上，去除所述橡皮圈裝載圓錐體。在插入之前，所述活塞被完全壓進去，露出所述密閉器的平滑的圓潤的末端，其將有助于所述套扎器順利地進入直腸肛門。在將所述裝置插入到患者的肛門后，將所述活塞拉回到“準備吸入物質(ready to drawmaterial)”的位置，該位置與橡皮圈裝載位置相同，且通過以下方式進行標記:當遇到小的止動裝置/環時，活塞有輕微的撞擊/感覺;和/或活塞上的標記，該標記與套扎器末端或套扎器上面的標線或標記相匹配;和/或紋理/顏色改變，其可以通過視覺或感覺指示已經到了合適的位置。確定即將被套扎的組織，將所述活塞拉回，以將組織拉入到所述內部管狀構件內，直到所述內部環被占用。所述裝置在每個方向擺動(OSCillated)90?180度，以保證組織被正確地捕獲。通過向前推動所述推送器或保持所述推送器不動而撤回所述內部管狀構件直到所述橡皮圈被部署，而使所述橡皮圈被部署。然后，整個裝置被撤回。
[0017]本文中所用的術語“有限的摩擦配合(limitedfrict1n fit)”是指所述外部管狀推送器套筒與所述內部管狀構件之間具有足夠的摩擦力，以使得這兩個部件不能相對于彼此自由地滑動，而需要輕微的用手施加的壓力才能相對于彼此移動。
[0018]在一個實施例中，套扎裝置是由塑料制備的，是一次性的。因此，一旦被使用過了就會被丟棄，不需要進行消毒。在另一個實施例中，套扎裝置是由金屬制備的，每次使用后均需要消毒。
[0019]本發明的一次性的橡皮圈套扎裝置可以在醫生的辦公室內使用，通常不需要給患者施用任何形式的麻醉藥。每次患者就診通常需要放置一到三個橡皮圈，總計可能需要多達六個橡皮圈，尤其在晚期情況下。
[0020]在另一個實施例中，本發明的套扎裝置提供有單獨的橡皮圈引導器裝置，其便于將橡皮圈引導到裝置的前端。在一個實施例中，橡皮圈引導器包括前面的錐形部分;具有特定尺寸的后部分，從而使得其能夠連接到所述內部管狀構件的所述前端；以及位于所述前部分和后部分之間的中間部分，所述后部分具有與所述內部管狀構件的所述前端的外形尺寸相對應的外形尺寸。所述橡皮圈引導器提供有縱向延伸的表面通道，以使得使用者的手指能夠插入到橡皮圈下方，以將橡皮圈套到所述引導器上和/或將橡皮圈從所述引導器上拿下來。使用時，所述引導器的后端被連接到所述內部管狀構件的所述前端，橡皮圈滾過所述錐形前部分和中間部分，到達所述內部管狀構件的所述前端上。一旦橡皮圈位于所述內部管狀構件的所述前端，在使用所述套扎裝置前所述引導器被移除。
[0021]在塑料版本的套扎裝置中，一個額外的特點是在所述內部管狀構件的所述近端內使用塑料的保留固定環(retent1n fixed ring)，以防止所述活塞被從所述內部管狀構件撤回，從而防止所述器具被清潔和再利用的可能性。當所述套扎器是由金屬(例如，不銹鋼)焊接的，該裝置的再利用是可能的，其可以在使用之前消毒。
[0022]與塑料版本的套扎裝置相關的另一個特點是在內部管狀構件內使用略微處理過的粗糙化(roughened)的塑料或材料，例如，Plexiglas SL7，在試圖清洗后，其會變得不透明，因此，提供了該套扎器已經被患者使用過，不應當被再次使用的視覺指示。
[0023]本發明進一步的特點在于一種治療需要這樣的治療的患者的痔瘡組織的方法。該方法包括以下步驟:(a)提供本發明的橡皮圈套扎裝置；(b)在所述內部管狀構件的所述前端加上至少一個橡皮圈；(C)將活塞推到內部管狀構件內，引起所述密閉器的末端至少部分地從所述裝置的末端伸出來；(d)將帶有一個橡皮圈的所述裝置插入到患者的直腸內；(e)調整所述裝置的位置，以使得所述裝置的末端的開口直接對準痔瘡組織；(f)拉回所述活塞和所述密閉器，以對痔瘡組織施加吸力，拉著痔瘡組織穿過所述開口到達所述內部管狀構件內；在適當位置鎖定所述活塞，使正在作業的套扎裝置留在原地不動(Sit)，以使得更多的組織移動到所述內部管狀構件里面；(g)可選地，推動所述外部管狀推送器套筒，使得所述外部管狀推送器套筒靠近所述橡皮圈，或者當輕輕地撤回所述內部管狀構件時，保持所述外部管狀推送器套筒不動，這也可以使得所述外部管狀推送器套筒靠近所述橡皮圈，以驅使所述橡皮圈到痔瘡組織上。
[0024]本發明另一方面提供了一種在治療展現出或可能展現出乳膠過敏反應的患者過程中使用的非乳膠橡皮圈。
【附圖說明】
[0025]圖1是本發明套扎裝置的第一實施例的側截面圖。
[0026]圖2A是外部推送器套筒鎖定機制的放大側視圖。
[0027]圖2B是裝置末端的側面圖，顯示密閉器的末端從所述裝置的末端部分突出。
[0028]圖3A是外部推送器套筒的透視圖，顯示鎖定機制的按鍵，以及其放大的嵌入視圖。
[0029]圖3B是外部推送器套筒的側視圖。
[0030]圖3C是外部推送器套筒的俯視圖。
[0031 ]圖3D是外部推送器套筒沿著圖3C中的線3D-3D的截面圖。
[0032]圖3E是外部推送器套筒的遠端的圖。
[0033]圖3F是外部推送器套筒的近端的圖。
[0034]圖4是內部管狀構件的側視圖，顯示其外周上的鎖環。
[0035]圖5A本發明套扎裝置的一個實施例的側視圖，顯示從內部管狀構件的末端延伸出的密閉器以及與內部管狀構件的外周上的鎖環相嚙合的外部推送器套筒鎖定機制。
[0036]圖5B是圖5A顯示的裝置的遠端的圖。
[0037]圖6A是橡皮圈引導器的透視圖，顯示表面肋(ribs)和通道。
[0038]圖6B是圖6A的橡皮圈引導器的側視圖。
[0039]圖6C是橡皮圈引導器沿著圖6B中的線6C-6C的截面圖。
[0040]圖7是裝置的側視圖，顯示位于外部推送器套筒上的鎖定機制。
[0041]圖8是裝置的截面圖，顯示密閉器在所述裝置內部分地撤回。
[0042]圖9是裝置的截面圖，顯示密閉器在所述裝置內完全撤回。
[0043]圖10是裝置的截面圖，顯示密閉器從所述裝置的末端突出來。
[0044]圖11是截面圖，顯示位于裝置的遠端的橡皮圈引導器。
[0045]圖12是密閉器的側視圖。
[0046]圖13和圖14是另一個實施例的側視圖，顯示不同形狀的密閉器的末端。
[0047]圖15是沿著圖14中的線15-15的截面圖。
[0048]圖16是圖15中圈出的部分的截面圖。
[0049]圖17是圖16中圈出的部分的截面圖。
[0050]圖18和圖19是另一個實施例的側視圖，顯示不同形狀的密閉器的末端。
[0051 ]圖20是沿著圖19中的線20-20的截面圖。
[0052]圖21是圖20中圈出的部分的截面圖。
[0053]圖22是圖21中圈出的部分的截面圖。
【具體實施方式】
[0054]參考附圖，圖1顯示了本發明套扎裝置(通用附圖標記2)的第一實施例，包括塑料的內部管狀構件4，所述內部管狀構件4具有帶有內表面9的收斂性(convergent)管狀部分6和一體成型的直圓柱部分8。所述收斂性管狀部分6具有后端10和前端12，用于保持拉伸的橡皮圈14在其前端12上。
[0055]在圖1所示的實施例中，所述內部管狀構件4具有收斂性管狀結構，從后端10—直延伸到前端12，且延伸了足夠的距離，以便于插入到患者的直腸。
[0056]活塞16可移動地位于圓柱部分8，活塞16具有莖狀中心18(stem centersect1n)、位于莖狀中心18—個末端的頭部20以及位于莖狀中心18另一個末端的把手22，所述把手22從所述內部管狀構件4的所述前端12伸出來。頭部20通常由橡膠裝配成，且適宜與所述圓柱部分8密封地結合。在圖1所示的實施例中，密封件23安裝在所述頭部20上，以與所述圓柱部分8的內壁24密封地結合。
[0057]在圖1所示的實施例中，所述活塞16與位于內部管狀構件內的密閉器26—體成型。所述密閉器提供有圓潤的末端28，通過移動所述活塞，所述末端28可以穿過開口 13從所述內部管狀構件的前端12中突出來，如圖1所示，或者所述末端28也可以位于所述內部管狀構件的內部，如圖8和圖9所示(以下會論述)。所述密閉器的目的是當套扎裝置被插入到患者的直腸時便于套扎裝置進入。
[0058]把手22允許活塞16可以滑離內部管狀構件4的前端12，以提供將痔瘡組織經前端12的開口 13吸入到內部管狀構件4的吸力。開口 13的直徑略小于內部管狀構件4的直徑。在另一個實施例中，圓柱部分8和內部管狀構件4可以是連接在一起的單獨的部件。
[0059]提供有塑料的外部管狀推送器套筒30，直圓柱部分32以及與所述內部管狀構件4的收斂性部分的錐形相對應的錐形管狀部分34。所述外部管狀推送器套筒30與所述內部管狀構件4具有有限的摩擦配合，且具有臨近拉伸的橡皮圈14的外端36以及帶有鎖定機制40的相反端38。
[0060]如圖2A所示的鎖定機制(通用附圖標記為40)包括按鍵42，所述按鍵42與在所述內部管狀構件4的外表面上的鎖環44相配合。所述鎖環具有抵靠表面48(abutment surface)，抵靠表面48成90度地延伸至所述內部管狀構件的外表面。所述按鍵42提供有突起部46(lug),其從所述按鍵42成90度地突出，且緊靠著所述抵靠表面48，從而防止所述外部推送器套筒向所述裝置的前端移動。一旦從所述內部管狀構件4推離按鍵42，突起部46擺脫與所述抵靠表面48的緊靠關系，使得所述外部推送器套筒相對于內部管狀構件4向所述裝置的所述前端移動，從而將橡皮圈推離所述裝置的所述前端，到痔瘡組織上。由于在所述外部推送器套筒被使用者解鎖前所述外部推送器套筒向所述裝置的所述前端的移動不會發生，因此所述鎖定機制40保證了橡皮圈非故意的部署。
[0061]圖2B顯示了內部管狀構件4的遠端和從所述開口13部分突出的所述密閉器的末端28的橫截面。所述末端28的外表面11向著所述密閉器的頂端收斂，在所述密閉器末端28的外表面11和所述內部管狀構件4的內表面9之間產生了 5?25度的角度。當密閉器26相對于內部管狀構件移動時，尤其是當所述密閉器從所述內部管狀構件4撤回時，該特性可用于減少組織夾痛。當組件一起移動，其間隙(gap)增大，或當組件移動時，其沒有間隙，從而最小化所述密閉器的末端從所述內部管狀構件4伸出來或被收回到所述內部管狀構件4時夾住組織的風險。在該描述性的配置中，由于夾住面積增加，允許物質自由地脫離時，夾痛減少。如圖2B所示，末端28外表面和所述內部管狀構件的內表面之間的角度通常在5?25度的范圍內，例如，5?10度，通常為約30度或更小。
[0062]圖3A顯示了按鍵42和突起部46。提供有缺口(cut_out)47’和47”，以允許調節將按鍵42從所述內部管狀構件轉移走所需的力。沒有缺口的結構需要最大的力，當缺口加深和加寬時，所需的力會下降。
[0063]圖3B是外部推送器套筒30的側視圖，圖3C是外部推送器套筒30的俯視圖。圖3D是外部推送器套筒30沿著圖3C中的線3D-3D的截面圖，圖3E是外部推送器套筒30的遠端的圖，圖3F是外部推送器套筒30的近端的圖。
[0064]圖4顯示了內部管狀構件4，所述內部管狀構件4帶有位于其外周上的鎖環44。鎖環的形狀在圖2A中描述地更清楚。
[0065]圖5A顯示了位于外部管狀推送器套筒30的外周上的圓環標記50。其向使用者提供與裝置插入患者的直腸內的程度相關的深度標記。圖5A還顯示了從所述內部管狀構件末端突出的密閉器26。圖5B是圖5A中所示的裝置的遠端。
[0066]圖6A-6C顯示了橡皮圈引導器60。圖6A是所述橡皮圈引導器60的透視圖，顯示了表面肋61和通道63。圖6B是圖6A的橡皮圈引導器的側視圖，圖6C是沿著圖6B中的線6C-6C的橡皮圈引導器的截面圖。在將橡皮圈推動到內部管狀構件4上之前，將橡皮圈滾動到所述引導器的平坦區域67上，引導器60的錐形表面65有助于將橡皮圈裝載到其上。
[0067]圖7是裝置的側視圖，顯示鎖定機制40和缺口47’和47”。如該實施例所示，鎖定機制40與內部管狀構件4上面的鎖環44相嚙合。
[0068]圖8是裝置的截面圖，顯示密閉器26在所述內部管狀構件4內部分撤回；圖9是裝置的截面圖，顯示密閉器26在所述內部管狀構件4內完全撤回；圖10是裝置的截面圖，顯示密閉器26從所述內部管狀構件4的末端突出來。
[0069]圖11是位于所述內部管狀構件4的所述遠端上的橡皮圈引導器60的截面圖，在該圖中，內部管狀構件4的末端在引導器60的狹槽69內被接收(received)。通過這種方式，裝載在平坦區域67的橡皮圈能夠被滾動到外部管狀推送器套筒30的遠端的內部管狀構件下游的外表面。
[0070]圖12是用于本發明裝置的聯合的活塞16和密閉器26的側視圖。如之前所述，活塞和密閉器可以是單獨的部件，也可以一體成型為單一的單元，如圖12所示。圓潤的末端部分28有助于套扎裝置更順利地進入患者的直腸。
[0071]圖13和圖14是另一個實施例的側視圖，顯示不同形狀的密閉器的末端。在該實施例中，密閉器的遠端具有向著頂端方向直徑變小的區域26’，以進一步助于裝置進入到患者的直腸內，以及在橡皮圈被部署到痔瘡組織上后密閉器被撤回到裝置內時減少夾住組織的發生率。
[0072]圖15是沿著圖14中的線15-15的截面圖。圖16是圖15中圈出的部分的截面圖，更詳細地顯示了向著密閉器頂端方向直徑變小的區域26’。
[0073]圖17是圖16中圈出的部分的截面圖，顯示了本發明另一個實施例，在該圖中，適合薄塑料材料的彈性防夾防塵圈(wi per)元件70被連接到內部管狀構件4的末端，或與內部管狀構件4的末端一體成型。彈性防夾元件70傾向于靠緊密閉器的末端的外表面，防止組織被套入或夾在密閉器的末端的外表面和內部管狀構件4的內表面之間。
[0074]圖18和圖19是另一個實施例的側視圖，顯示不同形狀的密閉器的末端。在該實施例中，末端72具有平行的壁74，在密閉器的頂端76處是圓潤的，其可以減少夾痛組織的風險。
[0075]圖20是沿著圖19中的線20-20的截面圖。圖21是圖20中圈出的部分的截面圖，更加詳細地顯示了密閉器末端72的結構。
[0076]圖22是圖21中圈出的部分的截面圖，顯示了另一個實施例，在該實施例中，適合薄塑料材料的彈性防夾防塵圈(wiper)元件80被連接到內部管狀構件4的末端，或與內部管狀構件4的末端一體成型。彈性防夾元件80傾向于靠緊密閉器72的末端的外表面，防止組織被套入或夾在密閉器72的末端的外表面和內部管狀構件4的內表面之間。
[0077]盡管已結合當前認為的最實際的和最優先的實施例進行了描述，但應當理解的是本發明并不限于公開的實施例，恰恰相反的是，本發明意在涵蓋包括在所附權利要求的精神和范圍內的各種修改和等同配置。
【主權項】
1.一種用于治療痔瘡組織的橡皮圈套扎裝置，包括: 具有前端和后端的內部管狀構件，用于保持拉伸的橡皮圈在其所述前端上，所述前端具有開口； 在所述內部管狀構件內帶有把手的活塞，所述把手從所述內部管狀構件的所述前端伸出來，所述把手用于將所述活塞滑離所述內部管狀構件的所述后端，以提供通過所述前端的所述開口將痔瘡組織吸入到所述內部管狀構件內的吸力； 在所述內部管狀構件內具有遠端的密閉器，所述密閉器的遠端和所述內部管狀構件的內表面定義出一個防夾結構，用于減少所述密閉器的末端的外表面與所述內部管狀構件的內表面之間的組織夾痛； 外部管狀推送器套筒，所述外部管狀推送器套用于提供與所述內部管狀構件之間的有限的摩擦配合，所述外部管狀推送器套筒的外端臨近拉伸的橡皮圈。2.如權利要求1所述的橡皮圈套扎裝置，其中所述密閉器和所述活塞是一體成型的。3.如權利要求2所述的橡皮圈套扎裝置，其中所述密閉器的末端的外表面向著所述密閉器的頂端收斂，在所述密閉器末端的外表面和所述內部管狀構件的內表面之間產生等于或小于30度的角。4.如權利要求3所述的橡皮圈套扎裝置，其中所述角是5?25°C。5.如權利要求1所述的橡皮圈套扎裝置，其中所述密閉器的遠端具有向著頂端直徑減少的區域，以助于所述裝置進入患者的直腸內，降低橡皮圈被部署到痔瘡組織上后所述密閉器被撤回到所述裝置內時夾住組織的發生率。6.如權利要求1所述的橡皮圈套扎裝置，其中一彈性防夾防塵圈元件材料被連接到所述內部管狀構件的末端，且緊靠著所述密閉器的末端的外表面，以防止組織被套入或夾在所述密閉器的末端的外表面和所述內部管狀構件的內表面之間。7.如權利要求6所述的橡皮圈套扎裝置，其中所述防塵圈元件是彈性的，且是由薄塑料材料制備的。8.如權利要求1所述的橡皮圈套扎裝置，其中所述密閉器的末端具有平行的壁，其在所述密閉器的頂端是圓潤的，以減少組織夾痛。9.如權利要求1所述的橡皮圈套扎裝置，進一步包括鎖定機制，所述鎖定機制位于所述外部推送器套筒的相反端，用于鎖定所述外部推送器套筒和所述內部管狀構件，以防止它們之間的相對移動，所述鎖定機制具有按鍵，使用過程中按壓所述按鍵時，所述按鍵使所述外部推送器套筒和所述內部管狀構件解離，使得所述外部推送器套筒向著所述內部管狀構件的所述前端移動，與所述橡皮圈接觸，以促使所述橡皮圈從所述內部管狀構件的所述前端脫離，與通過所述開口延伸到所述內部管狀構件內的痔瘡組織結合。10.如權利要求9所述的橡皮圈套扎裝置，其中所述按鍵具有從所述按鍵向著所述內部管狀構件橫向延伸的突起部。11.如權利要求9所述的橡皮圈套扎裝置，其中所述內部管狀構件具有鎖環，所述按鍵緊靠著所述鎖環，以防止所述外部推送器套筒和所述內部管狀構件的相對移動。12.如權利要求11所述的橡皮圈套扎裝置，其中所述鎖環具有抵靠表面。13.如權利要求12所述的橡皮圈套扎裝置，其中所述突起部與所述抵靠表面相配合，以防止所述內部管狀構件與所述外部推送器套筒相對移動。14.如權利要求13所述的橡皮圈套扎裝置，其中一旦從所述內部管狀構件推離所述按鍵，所述突起部脫離與所述抵靠表面的緊靠關系，使得所述外部推送器套筒相對于所述內部管狀構件向著所述裝置的所述前端移動，從而將橡皮圈推離所述裝置的所述前端到痔瘡組織上。15.如權利要求9所述的橡皮圈套扎裝置，其中所述外部推送器套筒包括臨近所述按鍵的缺口，以允許調節從所述內部管狀構件轉移所述按鍵所需的力。16.如權利要求1所述的橡皮圈套扎裝置，其中在所述外部管狀推送器套筒的外周上提供有圓環標記，所述圓環標記給使用者提供與所述裝置插入患者的直腸內的程度相關的深度標記。17.如權利要求1所述的橡皮圈套扎裝置，進一步包括橡皮圈引導器，以便于將橡皮圈引導到所述內部管狀構件上。18.如權利要求17所述的橡皮圈套扎裝置，其中所述引導器具有錐形區域和平坦區域。19.如權利要求18所述的橡皮圈套扎裝置，其中所述引導器具有沿著所述錐形區域延伸的表面肋和通道。20.如權利要求17所述的橡皮圈套扎裝置，其中所述引導器在所述平坦區域具有狹槽，所述狹槽接收所述內部管狀構件4的所述遠端。
【文檔編號】A61B17/12GK105899149SQ201380079004
【公開日】2016年8月24日
【申請日】2013年10月23日
【發明人】米切爾·格滕普蘭, 大衛·喬特諾夫斯基
【申請人】Crh醫療公司, 米切爾·格滕普蘭