一種治療多囊卵巢綜合癥的中藥制劑的制作方法
【技術領域】
[0001] 本發明屬中藥領域，特別是涉及一種治療婦科病中多囊卵巢綜合癥的中藥制劑。
【背景技術】
[0002] 多囊卵巢綜合癥是育齡婦女比較常見的一種內分泌癥候群，其主要癥狀為月經異 常、多毛、不孕、肥胖、卵巢增大等。多囊卵巢綜合癥的病因目前尚不明確，一般認為和卵巢 軸功能失常、腎上腺功能紊亂、遺傳、代謝等因素有關。在育齡婦女中，此病的發病率高達 12%，因持續無排卵，嚴重情況下會使子宮內膜過度增生，增加子宮內膜癌的風險。多囊卵 巢綜合癥的治療一旦耽誤時間，會導致女性朋友產生負面情緒，從而會影響內分泌系統，導 致惡性循環，造成病情的進一步加深，嚴重威脅著婦女們的身心健康。
[0003] 目前西醫治療多囊卵巢綜合癥的主要方法都是采用激素類藥物配合促排卵藥物， 往往有一定的副作用或療效不顯著，這樣拍出的卵子或受藥物影響、或排出的卵子不成熟。 不成熟的卵子是不會與精子結合，形成受精卵的，從而導致了，有卵子排出了，但是一樣懷 不上孩子，因此達不到理想的治療效果。而中醫辨證論治，標本兼顧，在緩解癥狀、調經助孕 等方面有明顯優勢。因此，近年來，我們利用中藥來治療該病，取得較好的療效。

【發明內容】

[0004] 本發明解決了目前在治療多囊卵巢綜合癥方面存在的技術不足，提供了一種療效 確切、無副作用、治愈率高的的中藥藥劑。
[0005] 本發明所采用的技術方案為：
[0006] -種治療多囊卵巢綜合癥的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑由以下重量份 的中藥原材料組成：
[0007] 鹿茸10-15克、桑葚10-15克、制首烏10-20克、黃芪10-20克、糯米8-12克、紫河車 10-15克、益母草10-15克、生姜5-8克、苡米5-8克、扁豆8-12克、小茴香5-8克、延胡索8-12 克、沒藥8-12克、官桂5-8克、赤芍10-20克、生蒲黃10-15克、葛根10-20克、鮮石斛10-20克、 雞內金5-8克、萊菔子5-8克。
[0008] 作為一種優化方案，所述中藥制劑由以下重量份的中藥原材料組成：
[0009] 鹿茸10克、桑葚10克、制首烏10克、黃芪10克、糯米8克、紫河車10克、益母草10克、 生姜5克、苡米5克、扁豆8克、小茴香5克、延胡索8克、沒藥8克、官桂5克、赤芍10克、生蒲黃10 克、葛根10克、鮮石斛10克、雞內金5克、萊菔子5克。
[0010] 作為一種優化方案，所述中藥制劑由以下重量份的中藥原材料組成：
[0011] 鹿茸11克、桑葚11克、制首烏12克、黃芪12克、糯米9克、紫河車11克、益母草11克、 生姜5克、苡米6克、扁豆8克、小茴香6克、延胡索9克、沒藥9克、官桂5克、赤芍12克、生蒲黃11 克、葛根12克、鮮石斛12克、雞內金5克、萊菔子6克。
[0012] 作為一種優化方案，所述中藥制劑由以下重量份的中藥原材料組成：
[0013]鹿茸12克、桑葚12克、制首烏14克、黃芪14克、糯米9克、紫河車12克、益母草12克、 生姜6克、苡米6克、扁豆9克、小茴香6克、延胡索9克、沒藥9克、官桂6克、赤芍14克、生蒲黃12 克、易根14克、鮮石解14克、雞內金6克、來藤子6克。
[0014] 作為一種優化方案，所述中藥制劑由以下重量份的中藥原材料組成：
[0015] 鹿茸13克、桑葚13克、制首烏16克、黃芪16克、糯米10克、紫河車13克、益母草13克、 生姜7克、苡米6克、扁豆10克、小茴香6克、延胡索10克、沒藥10克、官桂7克、赤芍16克、生蒲 黃13克、葛根16克、鮮石斛16克、雞內金7克、萊菔子6克。
[0016] 作為一種優化方案，所述中藥制劑由以下重量份的中藥原材料組成：
[0017] 鹿茸14克、桑葚14克、制首烏18克、黃芪18克、糯米11克、紫河車14克、益母草14克、 生姜7克、苡米7克、扁豆11克、小茴香7克、延胡索11克、沒藥11克、官桂7克、赤芍18克、生蒲 黃14克、葛根18克、鮮石斛18克、雞內金7克、萊菔子7克。
[0018] 作為一種優化方案，所述中藥制劑由以下重量份的中藥原材料組成：
[0019]鹿茸15克、桑葚15克、制首烏20克、黃芪20克、糯米12克、紫河車15克、益母草15克、 生姜8克、苡米8克、扁豆12克、小茴香8克、延胡索12克、沒藥12克、官桂8克、赤芍20克、生蒲 黃15克、葛根20克、鮮石斛20克、雞內金8克、萊菔子8克。
[0020] 上述藥物的服用方法為：將上述中藥原材料按照一定重量配比（隨癥加減）混合 后，按照傳統煎制中藥的方法水煎制，先用大火煮沸，小火煎熬，煎熬時攪拌藥料2-3次，煎 熬時間為60-90分鐘，完成煎熬后濾去藥渣，取藥液。每日水煎一劑，分2次溫服，1個月經周 期為1個療程。
[0021] 上述藥物的原料中藥：
[0022] 鹿茸，甘、咸，溫。歸腎、肝經。具有壯腎陽，補精髓，強筋骨，調沖任，托瘡毒等功效。 主治腎虛、頭暈、耳聾、目暗、陽痿、滑精、宮冷不孕、羸瘦、神疲、畏寒、腰脊冷痛、筋骨痿軟、 崩漏帶下、陰疽不斂及久病虛損等癥。
[0023] 桑葚又叫桑果，既可人食，又可入藥。中醫認為，桑葚昧甘酸，性微寒，人心、肝、腎 經，具有補血滋陰、固精益腎、生津止渴、潤腸燥等功效，常用于肝腎陰虛、精血虧損、腸燥便 秘等證。
[0024] 制首烏，味苦、澀、甘，性微溫；歸肝、腎經。具有補益肝腎、益精補血之功效，乃上乘 滋補藥物。
[0025] 黃芪，味甘，性微溫；歸脾、肺經。具有益氣固表，補氣升陽，托毒生肌，利水消腫之 功效。
[0026] 糯米，味甘、性溫，入脾、胃、肺經。具有補中益氣、健脾養胃、止虛汗的功效。適用于 脾胃虛寒所致的反胃、食欲減少、泄瀉和氣虛引起的汗出、氣短無力、妊娠腹墜脹等癥，適宜 肺結核、神經衰弱、病后產后之人食用。
[0027] 紫河車，味甘、咸，性溫;歸肺、心、腎經。具有補腎益精，益氣養血之功效。
[0028] 益母草，性味苦，辛，微寒;歸肝，心包經。具有活血調經，利尿消腫之功效。
[0029] 生姜，性溫，味辛;歸肺、脾、胃經。具有溫中散寒，回陽通脈，燥濕消痰之功效。
[0030] 苡米，味甘淡、微寒;歸脾、胃、肺、大腸。具有清利濕熱，除風濕，利小便，益肺排膿， 健脾胃，強筋骨等功效。
[0031] 扁豆，味甘、性平，歸、胃經，氣清香而不串，性溫和而色微黃，與脾性最合。有健脾、 和中、益氣、化濕、消暑之功效。主治脾虛兼濕，食少便溏，濕濁下注，婦女帶下過多，暑濕傷 中，吐瀉轉筋等證。
[0032] 小茴香，味辛，性溫;歸肝、腎、脾、胃經。具有散寒止痛，理氣和胃之功效。
[0033] 延胡索，性溫，味辛、苦;入心經、肝經、脾經。具有活血祛瘀，行氣止痛之功效。
[0034] 沒藥，味苦、辛，性平;歸心、肝、脾、腎經。具有活血祛瘀，消腫定痛之功效。
[0035] 官桂，味辛，性溫。歸心、肝、脾、腎四經。具有解肌發汗，溫經通陽，通利血脈，祛風 除濕之功效。
[0036] 赤芍，味苦，性寒;歸肝經。具有清熱涼血，活血化瘀，消腫止痛之功效。
[0037] 生蒲黃，味甘，性平。歸肝、心包經。具有化瘀止血，活血止痛之功效。
[0038] 葛根，味甘、辛，性涼；歸肺、胃經。具有解肌退熱，透發麻疹，生津止渴，升陽止瀉之 功效。
[0039] 鮮石斛，味甘，性微寒;歸胃、腎經。具有滋陰清熱，潤肺養胃，強筋健骨之功效。
[0040] 雞內金，味甘，性平;歸脾、胃、小腸、膀胱經。具有健胃消食，固精止遺之功效。
[0041] 萊菔子，味辛、甘，性平;歸脾、胃、肺經。具有消食除脹，降氣化痰之功效。
[0042] 多囊卵巢綜合癥屬于中醫"閉經"、"月經失調"、"不孕"等，祖國醫學認為，天葵、 腎、沖任以及胞宮等作用及其相互關系是產生和調節月經的重要環節，其中，腎中精氣盛為 根本。精氣旺盛則天癸生，再由任通沖盛，可實現各環節相互協調，并作用于胞宮，最終產生 月經。天葵、腎、沖任以及胞宮之間的關系調節失衡，機體肝脾腎的功能失調，則可導致胞宮 內痰濕瘀結，進而表現為肥胖、多毛、痤瘡、白帶量多，形成該病，因此治療當重點從腎虛及 痰淤兩方面施治。
[0043] 本發明中藥配伍中，鹿茸、制首烏、紫河車能壯腎陽、補精髓、強筋骨、調沖任，起到 溫腎助陽，促進黃體功能的作用；官桂、鮮石斛、桑葚、黃芪能滋陰清熱、行氣活血、通利血 脈，促進機體排卵；生姜、葛根、苡米、糯米、扁豆、小茴香和中健脾、溫中散寒、利水通便，弓丨 水下行，去除體內濕熱邪毒，進而燥濕化痰;益母草、延胡索、沒藥、赤芍、生蒲黃活血化瘀、 行氣止痛，使得氣血流暢、痰濕易除;雞內金、萊菔子和胃健脾，降氣化痰，防止濕阻腸胃，氣 血不行。諸藥配伍精良，組方合理，共奏益氣補腎、活血化瘀、燥濕化痰之功，可起到調沖任、 補腎精以及養胞宮等功效，還可調節機體的陰陽氣血平衡，維持腎、沖任以及胞宮的功能正 常，使得腎氣充足，氣血調和，月經恢復，恢復排卵，因而可取得較為理想的治療效果。
[0044] 為進一步考察本發明藥物的臨床療效，我們選擇了80例多囊卵巢綜合癥門診患 者，均經B超檢查、性激素6項檢測等確診。患者年齡在22-40歲之間，平均為(25.6±3.6)歲。 其中，20例伴有月經紊亂，1例原發性閉經，4例繼發性閉經，7例肥胖，5例多毛，3例面部痤 瘡，40例不孕。患者隨機分為治療組與對照組，各組40例，兩組患者的一般資料經比較無顯 著差異(P>〇.05)，具有可比性。
[0045] 治療方法：
[0046] 治療組:取鹿茸13克、桑葚13克、制首烏16克、黃芪16克、糯米10克、紫河車13克、益 母草13克、生姜7克、苡米6克、扁豆10克、小茴香6克、延胡索10克、沒藥10克、官桂7克、赤芍 16克、生蒲黃13克、葛根16克、鮮石斛16克、雞內金7克、萊菔子6克混合后，按照傳統煎制中 藥的方法水煎制，先用大火煮沸，小火煎熬，煎熬時攪拌藥料2-3次，煎熬時間為60-90min， 完成煎熬后濾去藥渣，取藥液。每日水煎一劑，分2次溫服，1個月經周期為1個療程。
[0047] 對照組：患者經期后5d予以克羅米芬片口服，50mg/次，1次/d，5d為1個療程。兩組 均治療3個月經周期后分析對比療效。
[0048]觀察指標：
[0049] 分別于治療前后采集兩組患者的血清，以磁性分離酶免疫測定法測定血清性激素 水平，測定項目包括卵泡刺激素(FSH)、睪酮(T)、促黃體生成素(LH)、以及LH/FSH。
[0050] 療效標準：
[0051] 痊愈：患者的月經周期及經量均恢復正常，并且保持3個月以上，或者成功妊娠，經 BBT雙相檢查、B超檢查以及血清性激素檢查顯示均恢復正常。
[0052] 有效：月經周期以及經量均恢復正常，但維持不足3月，經B超檢查顯示卵巢較治療 前有所縮小，經BBT檢測呈單相，經放射免疫