一種治療中風的外用中藥組合物、其制劑及其制備方法
【技術領域】
[0001] 本發明涉及一種治療中風的外用中藥組合物、其制劑及其制備方法，屬于中醫藥
技術領域。
【背景技術】
[0002] 中風有外風和內風之分，外風因感受外來風邪所致;現代一般所稱的中風，多指內 風，屬內傷病證，又稱腦卒中，卒中等，多因氣血逆亂、腦脈痹阻或血溢于腦所致，它是以猝 然昏倒、不省人事，伴發口眼歪斜、語言不利、半身不遂或無昏倒而突然出現半身不遂為主 要癥狀的一類疾病，并具有起病急、變化快，如風邪善行數變之特點的疾病。中風也是中老 年的常見病，是當今世界對人類危害最大的三種疾病之一，其特點是發病率高、死亡率高、 致殘率高、并發癥多，因此又稱"三高一多"癥，嚴重威脅人類的健康。中風病人雖然經過積 極治療，大多仍然存在后遺癥，即中風后遺癥，常見一側上下肢癱瘓無力，皮膚不仁，肌肉麻 木、口眼歪斜，流口水，面色萎黃，舌強語謇、筋骨疼痛。如果不及早治療，則肢體漸漸痙攣僵 硬，產生肢體廢用性強直、攣縮，造成肢體畸形與功能喪失等，所以提高腦中風的預防治療 水平、降低腦中風的發病率、致殘率，加強腦中風后遺癥的治療和調理是當務之急。
[0003] 現有技術中，針對中風的治療方法有食療、針灸、口服中西成藥等。用于抗中風的 西藥主要為溶栓藥和通道阻斷劑，多具有起效快、針對性強的優點，但是其作用方式單一， 且大多會產生耐藥性及副作用，患者不宜長期服用，因此長期治療效果并不理想。相比之 下，以中醫藥理論為指導的傳統中藥具有療效平穩、副作用低的特點，也是醫藥領域治療中 風的研究熱點。CN103656421A公開了一種用于治療中風的中藥組合物，由以下原料藥物組 成：當歸，川芎，五靈脂，姜活，石斛，玉竹，桑枝，黃芪，生地，橘皮，枸杞;該中藥組合物水煎 口服，用于治療中風病癥。但是類似的口服中藥，一般服用量較大，使用不方便，成本高，且 療效機理不明確。有的口服中藥長期服用也會對身體內臟器官有不利影響。
[0004] CN 101357155A提供一種治療中風的中藥擦劑，由以下原料制成:牛膝、杜仲、柏子 仁、明礬、石灰、五靈脂。該中藥外用擦抹，副作用小。CN104784398A通過一種治療中風后遺 癥的外用藥膏及其制備方法，藥膏是按質量取雙花10份、魚腥草15份、山豆根10份、川軍10 份、甘草10份、王不留行10份、白附子15份、香樟腦10份、黃芪20份、丹參10份、僵蠶10份、全 蟲10份、地龍15份、鉤藤15份的中藥飲片的浸出物加入樟腦100份、凡士林1000份制成的；該 外用藥膏治療中風后遺癥病人，主要用藥膏涂擦背部，從第七頸椎搓到胸椎腰椎骶椎為中 心柱涂擦藥膏。重癥病人根據病情也可以增加涂擦胸部、腹部及四肢的部位。一般涂擦均勻 后，用紅外線治療儀75°C照射20分鐘，每天一次，30天為一療程，一般治療三個月為止。上述 的中藥外用制劑均以涂擦方式使用，用藥量大，且使用十分不便，也還存在作用機制不明確 的問題。

【發明內容】

[0005] 針對現有技術的不足，本發明提供一種治療中風的外用中藥組合物、其制劑及其 制備方法。該外用中藥組合物的制劑主要采用膏劑貼敷穴位和/或患部局部用藥，通過透皮 吸收，持續給藥，具有祛風、活血，舒經活絡功效，可用于治療風邪中絡所致中風的口眼歪 斜、流口水、舌強語謇、肌肉麻木、筋骨疼痛。
[0006] 本發明的技術方案如下：
[0007] 一種治療中風的外用中藥組合物，由以下重量份的原料組成：
[0008] 白附子20-100份、地龍20-100份、全蝎10-80份、僵蠶10-80份、川；10-80份、白芷 20-80份、當歸10-80份、赤芍10-80份、防風20-100份、生姜20-100份、樟腦5-20份、冰片5-20 份、薄荷腦1-10份、麝香草酚1-10份。
[0009] 根據本發明，優選的，所述治療中風的外用中藥組合物，由以下重量份的原料組 成：
[0010] 白附子20-80份、地龍20-80份、全蝎10-60份、僵蠶10-60份、川芎20-60份、白芷20-60份、當歸10-50份、赤芍10-50份、防風20-70份、生姜20-70份、樟腦5-15份、冰片5-15份、薄 荷腦2-10份、麝香草酚2-10份。
[0011] 根據本發明，一個優選實施方案，一種治療中風的外用中藥組合物，由下述重量份 的原料組成：
[0012]白附子50份、地龍50份、全蝎50份、僵蠶50份、川考40份、白芷40份、當歸40份、赤芍 40份、防風40份、生姜30份、樟腦10份、冰片10份、薄荷腦5份、麝香草酚5份。
[0013] 根據本發明，另一個優選的實施方案，一種治療中風的外用中藥組合物，由下述重 量份的原料組成：
[0014] 白附子60份、地龍60份、全蝎50份、僵蠶50份、川；50份、白芷40份、當歸40份、赤芍 30份、防風30份、生姜30份、樟腦5份、冰片10份、薄荷腦10份、麝香草酚5份。
[0015] 根據本發明，另一個優選的實施方案，一種治療中風的外用中藥組合物，由下述重 量份的原料組成：
[0016] 白附子50份、地龍50份、全蝎60份、僵蠶60份、川考30份、白芷30份、當歸30份、赤芍 40份、防風40份、生姜40份、樟腦10份、冰片5份、薄荷腦10份、麝香草酚5份。
[0017] 本發明通過現代藥理學研究提出治療中風的外用中藥組合物，各組分合理科學配 伍，互補協同，辯證治療，對于中風病后遺癥的各種癥狀有很好的療效。其中，
[0018]白附子，為天南星科植物獨角蓮(Typhonium giganteum Engl.)的干燥塊莖。功效 祛風痰，定驚搐，解毒散結，止痛。用于中風痰壅，口眼喁斜，語言謇澀，驚風癲癇，破傷風，痰 厥頭痛，偏正頭痛，瘰疬痰核，毒蛇咬傷。
[0019] 地龍，為矩蝴科動物參環毛蝴（Pheretima aspergillum，E.Perrier)、通俗環毛蟲引 (Pheretima vulgaris Chen)、威廉環毛蝴（Pheretima guillelmi Michaelsen)或f節盲環 毛蟲弓丨(Pheretima pectinif era Michael sen)的干燥體。功效清熱定驚，通絡，平喘，利尿。用 于高熱神昏，驚癇抽搐，關節痹痛，肢體麻木，半身不遂，肺熱喘咳，水腫尿少。
[0020] 全蝎，為鉗蝎科動物東亞鉗蝎(Buthus martensii Karsch)的干燥體。功效息風鎮 痙，通絡止痛，攻毒散結。用于肝風內動，痙攣抽搐，小兒驚風，中風口喝，半身不遂，破傷風， 風濕頑痹，偏正頭痛，瘡瘍，瘰疬。
[0021 ] 僵蠶，為蠶蛾科昆蟲家蠶(Bombyx mori Linnaeus)4~5齡的幼蟲感染(或人工接 種）白僵菌(Beauveria assiana(Bals. )Vuillant)而致死的干燥體。功效息風止痙，祛風止 痛，化痰散結。用于肝風夾痰，驚癇抽搐，小兒急驚，破傷風，中風口_,風熱頭痛，目赤咽痛， 風疹瘙癢，發顧痄腮。
[0022] 川考，為傘形科植物川考(Ligusticum chuanxiong Hort.)的干燥根莖。功效活血 行氣，祛風止痛。用于胸痹心痛，胸脅刺痛，跌撲腫痛，月經不調，經閉痛經，癥瘕腹痛，頭痛， 風濕痹痛。
[0023] 白]E，為傘形科植物白]E(Angelica dahurica(Fisch · ex Hoffm· )Benth · et Hook.f.)或杭白]^(Angelica dahurica(Fisch . ex Hoffm. )Benth.et Hook.f .var.formosana(Boiss· )Shan et Yuan)的干燥根。功效解表散寒，祛風止痛，宣通 鼻竅，燥濕止帶，消腫排膿。用于感冒頭痛，眉棱骨痛，鼻塞流涕，鼻鼽，鼻淵，牙痛，帶下，瘡 瘍腫痛。
[0024] 當歸，為傘形科植物當歸(4即61；[03 8；[116118丨8(01；[￥.)0丨618)的干燥根。功效補血 活血，調經止痛，潤腸通便。用于血虛萎黃，眩暈心悸，月經不調，經閉痛經，虛寒腹痛，風濕 痹痛，跌撲損傷，癰疽瘡瘍，腸燥便秘。
[0025] 赤茍，為毛茛科植物茍藥（Paeonia Iactif Iora Pal 1 ·)或川赤茍（Paeonia veitchii Lynch)的干燥根。功效清熱涼血，散瘀止痛。用