[0050] 取混合所得活性成分，加入丸劑常用輔料，按常規生產方法制備得本發明丸劑。
[0051] 上述丸劑常用輔料包括稀釋劑、潤濕劑、粘合劑、潤滑劑之一或全部。
[0052]方解:銀肩病是一種慢性炎癥性皮膚病，中醫稱之為"白瘡"、"頑癬""牛皮癬"。目 前《中醫診斷學》《中醫外科學》總結得出，銀肩病中醫辨證分為血熱內蘊正、血虛風燥證、氣 血瘀滯證、脾虛濕盛證。即銀肩病由于風邪侵襲，使得營衛不和，氣血不暢，阻于肌表，日久 化熱，濕邪化燥導致燥熱成毒，熱毒走至肌表而致。方中的君藥雷公藤具有性涼，祛風除濕 之效，可以祛血熱，除風濕，使得氣機順暢。臣以蜂膠補虛弱，止消渴，疏風祛濕，解毒補虛， 消除血虛之證。佐以廣金錢草、石棗子、黃山藥、鐵皮石斛以其清肺熱，養胃滋陰之功，使得 氣機、脾胃運化正常，增強雷公藤的祛風除濕之功。
[0053]現在藥理研究表明，本發明的方劑中的雷公藤是銀肩病的常用有效治療藥物，但 毒副作用較強。同時，蜂膠也具有治療銀肩病的作用，且能消炎生肌，二者聯合使用可以增 強治療銀肩病之功。另一方面，蜂膠、廣金錢草、石棗子、黃山藥、鐵皮石斛具有較強的清血 熱、保護免疫系統以及促進組織修復的藥物，從而降低雷公藤的毒副作用，使得該方劑能長 期地運用到銀肩病的控制中。
[0054] 本發明提供的一種治療銀肩病的中藥組合物具有以下優點：
[0055] 1、本發明在治療銀肩病時具有較為明顯的作用且毒性較低。在小鼠陰道上皮有絲 分裂實驗中，服用本發明的各組及陽性對照組，和空白對照組比較，具有顯著性差異（P〈 〇.〇1)，高劑量組、治療組與陽性對照組相比無統計學意義(P>〇.05)，說明本發明對昆明種 小鼠陰道上皮有絲分裂均有顯著的抑制作用。
[0056] 2、在鼠尾部鱗片顆粒層形成實驗中，服用本發明的各組、陽性對照組，和空白對照 組比較，具有顯著性差異(P〈〇.01)，服用本發明的高劑量組、治療組與陽性對照組相比無統 計學意義(P>〇.05)，說明本發明對C57小鼠尾部鱗片顆粒層形成有顯著的促進作用。
[0057] 3、在鼠尾部鱗片顆粒層形成實驗中，服用本發明的低劑量組、治療組的血清中的 AST及ALT與空白組無顯著性差異(p>0.05)，同時肝臟的病理切片光鏡檢查發現本發明對 肝臟的損傷較陽性對照小。
[0058] 4、本發明的中藥組合物，配伍合理創新，效果較佳、毒性較低。
【具體實施方式】
[0059] 下面通過實施例進一步說明本發明。應該理解的是，本發明的實施例是用于說明 本發明而不是對本發明的限制。根據本發明的實質對本發明進行的簡單改進都屬于本發明 要求保護的范圍。
[0060] 實施例1
[0061] 將鮮鐵皮石斛6kg凈選、切段、噴75%乙醇消毒，與蜂膠0.2kg-起置于真空冷凍干 燥機冷凍干燥；
[0062] 取廣金錢草15kg、石棗子25kg、黃山藥10kg，加10倍純化水回流提取3次，每次提取 時間為分別3小時、2小時、1小時，合并提取液，濾過，濾液濃縮至60-80°C時相對密度為 1.05-1.20的流浸膏，于真空干燥機內低溫干燥得到水提取物干膏；
[0063]取雷公藤15kg粉碎成粗粉，95%乙醇回流提取，提取2次，每次分別為5小時、2小 時，過濾，合并提取液，回收乙醇，得到雷公藤浸膏，用氯仿萃取該浸膏3次，濃縮后，過硅膠-中性氧化鋁（1:1)層析柱，用二氯乙烷洗脫，棄去洗脫液，再用乙醇：二氯乙烷（1:99)洗脫， 收集洗脫液，回收溶劑，真空干燥得干膏。
[0064]將已經干燥的鐵皮石斛、蜂膠、水提取物干膏和雷公藤干膏通過低溫超微粉碎機 粉碎成極細粉，加入適量的淀粉、微晶纖維素、明膠、羧甲基淀粉鈉、硬脂酸鎂、微粉硅膠、蔗 糖，混合均勾，制軟材、制粒、壓制成片即得。
[0065] 實施例2
[0066]將鮮鐵皮石斛12kg凈選、切段、噴70%乙醇消毒，與蜂膠0.6kg-起置于冷凍干燥 機冷凍干燥；
[0067] 取廣金錢草30kg、石棗子40kg、黃山藥32kg，加10倍純化水熱浸提取4次，每次浸提 3小時，合并提取液，濾過，濾液濃縮至60-80 °C時相對密度為1.05-1.20的流浸膏，真空干燥 得到水提取物干膏；
[0068]取雷公藤25kg粉碎成粗粉，50%乙醇回流提取，提取4次，每次4小時，過濾，合并提 取液，回收乙醇，得到雷公藤浸膏，用乙酸乙酯萃取該浸膏5次，取乙酸乙酯層，回收溶劑，真 空干燥得干霄。
[0069]將已經干燥的鐵皮石斛、蜂膠、水提取物干膏和雷公藤干膏通過低溫超微粉碎機 粉碎成極細粉，加入適量的淀粉、微晶纖維素、明膠、羧甲基淀粉鈉、硬脂酸鎂、微粉硅膠、蔗 糖，混合均勾，制軟材、制粒、壓制成片即得。
[0070] 實施例3:
[0071] 將鮮鐵皮石斛l〇kg凈選、切段、噴80%乙醇消毒，與蜂膠0.4kg-起置于冷凍干燥 機冷凍干燥；
[0072] 取廣金錢草21kg、石棗子32kg、黃山藥25kg，加10倍純化水熱浸提取4次，每次浸提 3小時，合并提取液，濾過，濾液濃縮至60-80 °C時相對密度為1.05-1.20的流浸膏，真空干燥 得到水提取物干膏；
[0073]取雷公藤20kg粉碎成粗粉，50%乙醇回流提取，提取4次，每次4小時，過濾，合并提 取液，回收乙醇，得到雷公藤浸膏，用乙酸乙酯萃取該浸膏3次，取乙酸乙酯層，回收溶劑，真 空干燥得干霄。
[0074]將已經干燥的鐵皮石斛、蜂膠、水提取物干膏和雷公藤干膏通過低溫超微粉碎機 粉碎成極細粉，加入適量的淀粉、微晶纖維素、明膠、羧甲基淀粉鈉、硬脂酸鎂、微粉硅膠、蔗 糖，混合均勾，制軟材、制粒、壓制成片即得。
[0075]藥效學試驗：
[0076] 1實驗材料
[0077] 1.1動物
[0078] 健康SPF級昆明種雌性小鼠80只，體重18- 22g，由廣西醫科大學醫學實驗動物中心 提供，許可證號SCXKG桂2003-0003。C57BL/6J 80只，體重18- 22g，雌雄各半，由廣州中醫藥 大學實驗動物中心提供，動物合格證號:粵醫實動準字第A006號。
[0079] 1.2受試樣品與試劑
[0080] 本發明實施例1、2。
[0081]雷公藤多苷片，10ng/片 [0082]己烯雌酚注射液，2mg/ml
[0083] 秋水仙堿
[0084] 苦味酸
[0085] 碘酒
[0086] 10%福爾馬林
[0087] HE染色液
[0088] 2實驗分組及給藥方法
[0089] 分別為空白組、陽性對照組、高劑量組、治療組、低劑量組。
[0090] 空白對照組:給予生理鹽水，
[0091 ]治療組:小鼠分別給予實施例1、2制備的樣品，給藥量按藥材生藥量7.75g/kg計， 每天灌胃1次。
[0092]高劑量組：小鼠分別給予實施例1、2制備的樣品，給藥量按藥材生藥量15.5g/kg 計，每天灌胃1次。
[0093]低劑量組：小鼠分別給予實施例1、2制備的樣品，給藥量按藥材生藥量3.88g/kg 計，每天灌胃1次。
[0094]陽性對照組:小鼠分別給予雷公藤多苷片1.5mg/kg，每天灌胃1次。
[0095] 給藥方法:每天灌胃1次，連續28d。
[0096] 3實驗方法
[0097] 3.1實驗一：昆明種小鼠陰道上皮模型制模給昆明種小鼠 ip己烯雌酚，02mg/次，1 次/日，連續3天，使所有小鼠處于雌激素期，制模成功后隨機分成8組，每組10只，分別標記 為空白組、陽性對照組、高劑量組、治療量組、低劑量組。空白組每天給予與治療組等劑量的 生理鹽水灌胃，各組按上述的給藥量及給藥方法給與相應的受試物。第28d統一給藥后一個 小時后，每只小鼠腹腔注射秋水仙堿2mg/kg，4h后殺死小鼠，取陰道標本以體積分數10%福 爾馬林固定，石蠟包埋，HE染色。用光學顯微鏡觀察細胞有絲分裂，計數300個