一種治療銀屑病的中藥組合物及其制備方法
【技術領域】
[0001] 本發明涉及醫藥衛生領域，具體涉及一種治療銀肩病的中藥組合物及其制備方 法。
【背景技術】
[0002] 銀肩病是一種常見的慢性復發性炎癥性皮膚病，典型皮損為紅斑、鱗肩，由此傳統 中醫學也稱之為"白瘡""松皮癬"。銀肩病該病在我國的發病率高，有研究表明我國銀肩病 患者占世界人口的3%左右，且有逐年增長的趨勢。銀肩病皮膚受損明顯，自覺瘙癢，常反復 發作，迀延難愈，因此只能通過藥物控制，使用藥物防治每次發作，盡可能延長其緩解時間。
[0003] 另一方面，皮膚病專家們普遍認可的治療銀肩病適合使用中西藥結合方法治療， 又因為西藥的副作用較大，因此較傾向于使用中藥制劑作為銀肩病人的長期治療控制藥。 其中，雷公藤為能有效治療銀肩病的常用藥物，但是雷公藤的活性成分同時也是毒性成分， 對人體具有嚴重的毒副作用，不利于長期服用。
[0004]因此需要開發出適合的中藥組合來降低雷公藤的毒性，從而有效的減輕病人的病 癥。

【發明內容】

[0005] 本發明的目的是提供一種治療銀肩病的中藥組合物；
[0006] 本發明的另一目的是提供一種治療銀肩病的中藥組合物的制備方法。
[0007] 本發明的目的是通過下列的技術方案實現的：
[0008] 本發明所述的治療銀肩病的中藥組合物，是由如下重量份的原料制備而成的：廣 金錢草15~30份、雷公藤15~25份、蜂膠0.2~0.6份、鐵皮石斛6~12份，石率子25~40份， 黃山藥10~32份。
[0009] 優選地，是由以下重量份的原料制備而成的：
[0010] 廣金錢草21份、雷公藤20份、蜂膠0.6份、鐵皮石斛10份，石棗子32份，黃山藥25份。 [0011]以下是本發明的藥材來源：
[0012] 鐵皮石斛:本品為蘭科植物鐵皮石斛Dendrobium officinale Kimura et Migo的 干燥莖。11月至翌年3月采收，除去雜質，剪去部分須根，烘干。或切成段，干燥或低溫烘干。 【性味與歸經】甘，微寒。歸胃、腎經。【功能與主治】益胃生津，滋陰清熱。用于熱病津傷，口干 煩渴，胃陰不足，食少于嘔，病后虛熱不退，陰虛火旺，骨蒸勞熱，目暗不明，筋骨痿軟。現代 藥理研究表明，鐵皮石斛還具有抗氧化、增強免疫力等作用。
[0013] 石率子:本品為蘭科植物云南石仙桃Pholidota yunnanensis Rolfe的假鱗莖
[0014] 或全草。9~10月采收，鮮用或切片曬干。【性味歸經】甘、淡、涼。【功能與
[0015] 主治】清熱潤肺，散結消腫。主治肺癆咳血，肺熱咳嗽，胃痛，肋痛，瘡瘍腫毒。
[0016]
[0017] 雷公藤:本品為衛矛科雷公藤屬植物雷公藤Tripterygium wilfordii Hook.f.的 根的木質部，秋季挖取根部，曬干或去皮曬干。【性味與歸經】苦、辛、涼，大毒。【功能與主治】 祛風除濕，殺蟲，解毒。主治類風濕關節炎，風濕性關節炎，腎小球腎炎，腎病綜合征，紅斑狼 瘡，口咽干燥綜合征，白塞病，濕疹，銀肩病，麻風病，疥瘡。現代藥理研究表明，雷公藤具有 抗炎、抗病原微生物等作用。
[0018]蜂膠:本品為蜜蜂科昆蟲意大利蜂Apis millifera L.工蜂采集的植物樹脂與其 上顎腺、蠟腺等分泌物混合形成的具有黏性的固體膠狀物。多為夏、秋季自峰箱中收集，除 去雜質。【性味與歸經】辛、苦、寒。歸脾、胃經。【功能與主治】補虛弱，化濁脂，止消渴;外用解 毒消腫，收斂生肌。用于體虛早衰，高脂血癥，消渴;外治皮膚皸裂，燒燙傷。現代藥理研究表 明，蜂膠還具有促進組織修復、抗腫瘤等作用。
[0019] 廣金錢草:本品為豆科植物廣金錢草Desmodium styracifolium(Osb. )Merr ·的干 燥地上部分。夏，秋二季采割，除去雜質，曬干。【性味與歸經】甘、淡、涼。歸肝、腎、膀胱經。 【功能與主治】利濕退黃，利尿通淋。用于黃疸尿赤，熱淋，石淋，小便澀痛，水腫尿少。
[0020] 黃山藥:本品為薯截科植物黃山藥Dioscorea panthaica Prain et Burk.的干燥 根莖。秋季采挖，除去須根，洗凈，切片，曬干。【性味與歸經】苦、微辛，平。歸胃、心經。【功能 與主治】理氣止痛，解毒消腫。用于胃痛，吐瀉腹痛，跌打損傷，外治瘡癰腫毒。
[0021] 本發明的另一方面是提供了本發明活性成分的制備方法，該方法是采用部分藥材 全粉加入，另一部分藥材通過純化水或50-95%體積百分濃度的乙醇提取，混合而得。具體 的制備方法如下：
[0022] (1)鐵皮石斛干燥，與蜂膠混合粉碎，細粉備用；
[0023] (2)廣金錢草、石棗子、黃山藥加水提取后，提取物備用；
[0024] (3)雷公藤用50% - 95%體積百分濃度的乙醇提取制備，提取物備用；
[0025] (4)步驟1 一 3所得細粉及提取物混合粉碎，即得。
[0026]優選地，步驟（1)所述粉碎方法為:將鮮鐵皮石斛凈選、切段、噴70-80%乙醇消毒， 與蜂膠混勻，冷凍干燥。
[0027] 優選地，步驟(2)所述提取方法為;取廣金錢草、石棗子、黃山藥，加藥材重量8-15 倍的純化水加熱回流提取3-4次，每次提取時間為1-3小時，合并提取液，濾過，濾液濃縮至 60-80°C時相對密度為1.05-1.20的流浸膏，于真空低溫干燥得到水提取物干膏。
[0028] 優選地，步驟(3)所述提取方法為:取雷公藤粉碎成粗粉，加體積百分濃度90 %以 上的乙醇加熱回流提取，提取2~4次，每次2~5小時，過濾，合并提取液，回收乙醇，得到雷 公藤浸膏，用氯仿萃取該浸膏3~5次，濃縮后，過硅膠-中性氧化鋁層析柱，用二氯乙烷洗 脫，棄去洗脫液，再用乙醇:二氯乙烷= 1:99洗脫，收集洗脫液，回收溶劑，真空干燥得干膏。 [0029]優選地，步驟(3)所述提取方法為:取雷公藤粉碎成粗粉，50%乙醇回流提取，提取 2~4次，每次2~4小時，過濾，合并提取液，回收乙醇，得到雷公藤浸膏，用乙酸乙酯萃取該 浸膏3~5次，取乙酸乙酯層，回收溶劑，真空干燥得干膏。
[0030] 優選地，步驟(4)所述混合粉碎為:將步驟(1)一（3)所述細粉與提取物通過低溫超 微粉碎機粉碎成極細粉，即得。
[0031] 本發明所述的治療銀肩病的中藥制劑，可以與醫藥學上可接受的載體配合，制成 各種常用制劑，如片劑、顆粒劑、微丸、丸劑等。
[0032] 本發明的藥學上可接受的載體包括但不限于以下：
[0033 ]稀釋劑:淀粉、糖粉、乳糖、糊精、微晶纖維素、無機鹽、糖醇類等。
[0034]潤濕劑與粘合劑:純化水、乙醇、明膠、聚乙二醇、纖維素衍生物等。
[0035]崩解劑:淀粉、羧甲基淀粉鈉、纖維素衍生物、交聯聚維酮等。
[0036]潤滑劑:硬脂酸鎂、微粉硅膠、滑石粉、聚乙二醇等。
[0037] 助溶劑:水、乙醇、甘油、丙二醇、液狀石蠟、植物油等。
[0038] 矯味劑:蔗糖、單糖、芳香劑等。
[0039] 防腐劑:苯甲酸、山梨酸、甲酯、乙酯、丙酯等。
[0040] 方法1:顆粒劑
[0041]取混合所得活性成分，加入顆粒劑常用輔料，按常規生產方法制備得本發明顆粒 劑。
[0042]上述顆粒劑常用輔料包括稀釋劑、潤濕劑、粘合劑之一或全部。
[0043]方法2:片劑
[0044] 取混合所得活性成分，加入片劑常用輔料，按常規生產方法制備得本發明片劑。
[0045] 上述片劑常用輔料包括稀釋劑、潤濕劑、粘合劑、崩解劑、潤滑劑之一或全部。
[0046]方法3:微丸
[0047]取混合所得活性成分，加入微丸常用輔料，按常規生產方法制備得本發明微丸。
[0048] 上述微丸常用輔料包括稀釋劑、粘合劑、潤滑劑之一或全部。
[0049] 方法4:丸劑